一种治疗老年白内障的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗老年白内障的中药组合物，更具体地说是一种补益肝肾、益 精明目、活血消瘀；临床主治老年性白内障，眼底出血中、后期等内障眼病。属于医药领域。
【背景技术】
[0002] 白内障是常见眼病之一，是眼睛内晶状体发生混浊，由透明变成不透明，阻碍光线 进入眼内，从而影响了视力。初期混浊对视力影响不大，而后渐加重，明显影响视力甚至失 明。造成白内障的原因很多，有先天性、外伤性、老年性等不同的原因，其中老年性白内障是 一种最多见的白内障。年龄越大越多见，研究认为这与老年代谢缓慢引起晶状体退行性变 有关。而在初发老年性白内障的预防和治疗方面，祖国医学则拥有独到优势，下面我就将从 中医药治疗年龄相关性白内障的进展方面做个综述。
[0003] 老年白内障是一种患病率、致盲率均居各类眼病首位的老年性眼病，属祖国医学 "圆翳内障"的范畴。中医学认为本病多因年老体衰、肝肾不足、脾虚失运、精血亏损、瘀血阻 滞及目窍失养等所致。治疗上主要是针对这些病因采取相应的滋补肝肾、健脾补肾、补益精 血、活血化瘀等方法。
[0004]目前采用纯中药制剂治疗白内障的药物品种不多，已有的品种处方和药理作用功 能也不尽相同。国内外研制生产用于白内障的药物主要有"法可灵眼药水"、"白内停眼药 水"等，口服制剂几乎没有，且均为化药制剂，未见纯中药上市品种。
[0005] 本发明药物以中医药理论为指导，以"补益肝肾、益精明目、活血消瘀"为治疗原 贝1J，经系统研究、科学配伍，研制了一种治疗白内障的纯中药制剂，临床应用多年，效果显 著。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的就是提供一种治疗白内障的药物组合物及其制备方法，该药物组合 物具有补益肝肾、益精明目、活血消瘀的功效，临床上应用于老年性白内障，眼底出血中、后 期等内障眼病。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。
[0007] 本发明药物的另一目的，就是研究出利用该药剂中的10味原料药，制备出性能优 良符合《中华人民共和国药典》标准的药物制剂，该发明制备工艺简单，降低了生产成本，减 轻了患者的经济负担。
[0008] 为实现上述发明目的，本发明提供的治疗老年白内障的药物组合物，由下述重量 份的原料药加工制备而成：
[0009] 熟地20- 40份菟丝子30- 50份枸杞子10 - 30份
[0010] 丹参20- 30份三七10 - 20份黄精20- 40份
[0011] 炒车前子10 - 20份茺蔚子20- 30份决明子8 - 15份
[0012] 甘草 8 - 15 份
[0013] 最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成：
[0014] 熟地30份英丝子40份枸杞子20份
[0015] 丹参25份三七15份黄精30份
[0016] 炒车前子15份宪蔚子25份决明子12份
[0017] 甘草12份。
[0018] 本发明的一种治疗老年白内障的药物组合物，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0019] 所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。
[0020] 本发明的药物组合物可采用一股方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现 有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。
[0021] 本发明的制备方法包括如下步骤：
[0022] (1)取上述各重量份的原料药备用；
[0023] (2)取丹参、三七粉碎成细粉过10 ()目筛，备用；
[0024] (3)取丹参、三七未过1()()目筛的粗头与熟地、菟丝子、枸杞子、黄精、炒车前子、 茺蔚子、决明子、甘草等加6~10倍量水煎煮2~4次，每次2-4小时，过滤，合并滤液，浓 缩成相对密度为1. 10 - 1. 20的浸膏；
[0025] (4)将（2)、⑶混勾，加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或 填充胶囊或压片，即可。本发明的制备方法的优选方案，包括如下步骤：
[0026] (1)取上述各重量份的原料药备用；
[0027] (2)取丹参、三七粉碎成细粉过100目筛，备用；
[0028] (3)取丹参、三七未过100目筛的粗头与熟地、菟丝子、枸杞子、黄精、炒车前子、茺 蔚子、决明子、甘草等加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为 1. 15的浸膏；
[0029] (4)将（2)、⑶混勾，加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭菌，制成颗粒或 填充胶囊或压片，即可。
[0030] 本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效：
[0031] 熟地：甘，微温。归肝、肾经。滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨 蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早 白。
[0032] 菟丝子：甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿 遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳呜，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜 风。
[0033] 枸杞子：甘，平。归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕 耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0034] 丹参：苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭 痛经，瘕瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[0035] 三七：甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便 血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0036] 黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏 力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
[0037] 炒车前子：甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于 水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。
[0038] 茺蔚子：辛、苦，微寒。归心包、肝经。活血调经，清肝明目。用于月经不调，经闭， 痛经，目赤翳障，头晕胀痛。
[0039] 决明子：甘、苦、成，微寒。归肝、大肠经。清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞 明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。
[0040] 甘草：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。
[0041] 本发明提供的药物组合物具有补益肝肾、益精明目、活血消瘀的功效，临床上应用 于老年性白内障，眼底出血中、后期等内障眼病。
[0042] 为了说明本发明药物的疗效，申请人对采用处方为熟地3000g、菟丝子4000g、枸 杞子2000g、丹参2500g、三七1500g、黄精3000g、炒车前子1500g、茺蔚子2500g、决明子 1200g、甘草1200g;制备方法为：取丹参、三七粉碎成细粉过100目筛，备用；另取丹参、 三七未过100目筛的粗头与熟地、菟丝子、枸杞子、黄精、炒车前子、茺蔚子、决明子、甘草等 加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1. 15的浸膏；将上述 细粉与浸膏混匀，并加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，灭