一种治疗糖尿病周围神经痛的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药制剂，特别设及一种治疗糖尿病周围神经痛的中药制剂及其 制备方法，属于中医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一种W高血糖为特征的内分泌代谢疾病，它是一种慢性、多发性常见病， 多伴有并发症，且发病率逐年升高，与癌症、屯、血管疾病被视为世界性Ξ大疾病。糖尿病的 并发症给人们带来无限的痛苦，如糖尿病周围神经病变性疼痛是神经病理性疼痛的一种， 是糖尿病常见并发症之一。神经病理性疼痛的临床起因广泛，症状多样，病理机理复杂，常 规的止痛药如阿片类强效麻醉性镇痛剂W及非酱体抗炎药对它都没有明显的疗效，因而成 为临床治疗的难点之一；另外，一些常规的治疗神经病理性疼痛的药物如抗抑郁药、抗惊厥 药和抗癒痛药等，对糖尿病周围神经痛的治疗效果也不显著，且运些药物的不良反应大。
[0003] 目前，针对糖尿病周围神经痛的治疗方式，多是采用控制血糖、改善微循环、营养 神经及止痛治疗，上述方式治疗效果差，治疗周期长，治疗过程繁琐，且治疗后期病情易反 复发作，给病人带来极大的痛苦及精神、经济上的负担；另外，目前一些治疗糖尿病周围神 经痛用的西药大多为化学药品或含有化学药品，服用后会发生低血糖反应，并且服用后药 物靠患者肾脏排泄，增加了患者的代谢负担，长期服用对人体有一定的损害。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种治疗糖尿病周围神经痛的中药制 剂，治疗周期短，效果好，后期病情复发率低，无不良反应，有效减轻患者痛苦及精神、经济 负担。本发明还提供了上述中药制剂的制备方法。
[0005] 为了实现上述目的，本发明采用的一种治疗糖尿病周围神经痛的中药制剂，该中 药制剂由W下重量份的原料组成，桂枝0. 5份，白巧0. 2份，香蕾0. 35份，苍耳子1. 3份，桃 枝1. 15份，骨碎补0. 55份，汉桃叶2份，首乌藤0. 35份，珍珠粉0. 05份，酸要仁0. 4份，广 要1. 2份，柏子仁1. 25份，肉桂0. 3份，下香0. 25份，小茵香0. 015份，八角茵香0. 035份， 梅花0. 5份，慕枝核0. 45份，橘核0. 15份，辅料3份；
[0006] 所述珍珠粉经粉碎、研磨后过400目筛，所述首乌藤、酸要仁、慕枝核、橘核分别洗 净干燥后，经粉碎研磨过300目筛。
[0007] 作为改进，所述的辅料由2. 5份的赋形剂和0. 5份的夏威夷果粉组成；
[0008] 所述夏威夷果粉由烘干后夏威夷果仁经粉碎、研磨后过200目筛制得，所述赋形 剂采用簇甲基淀粉钢，将簇甲基淀粉钢与夏威夷果粉混合揽拌均匀。
[0009] 另外，本发明还提供了一种治疗糖尿病周围神经痛的中药制剂的制备方法，该制 备方法由W下步骤组成：
[0010] (1)原料准备：选取4月份嫩桂枝，鲜时切段、惊干，称取干桂枝0. 5份；称取白 巧0. 2份；选取茎叶肥大的香蕾，洗净惊干后，称取干香蕾0. 35份；选取洗净、烘干后的苍 耳子，炒熟后磨粉过200目筛，称取苍耳子粉末1. 3份；选取直径为0. 35-0. 8cm的鲜桃枝， 表面洗净后，35-45Γ暖风下吹干，称取吹干后桃枝1. 15份；称取骨碎补0. 55份、汉桃叶2 份；取净珍珠，粉碎、研磨、娠细后过400目筛，称珍珠粉0. 05份；分别称取首乌藤0. 35份、 酸要仁0.4份、慕枝核0.45、橘核0. 15份洗净干燥后，经粉碎、研磨过300目筛；称取广要 1. 2份；称取惊干、去皮后的柏子仁1. 25份；称取肉桂0. 3份，粉碎研磨；选取待放的下香 花花蕾，鲜时摘取放于15°C下低溫烘干，称干下香0. 25份；称取小茵香0. 015份、八角茵香 0. 035份；选取初春待放的梅花花蕾，于10-15°C下低溫烘干，称取干梅花0. 5份；将烘干后 夏威夷果仁经粉碎、研磨后过200目筛制得夏威夷果粉，称取夏威夷果粉0. 5份与2. 5份簇 甲基淀粉钢混合揽拌均匀；上述各原料备用；
[0011] (2)中药制剂的药材准备：
[0012] a)将称量后的桂枝、白巧、桃枝、骨碎补、广要、肉桂，放入45°C的溫水中浸泡比， 浸泡过程中每间隔15min翻转一次药材，浸泡结束后，过滤得固体药材，向固体药材中加入 药材体积3-5倍体积的清水，清水中加入清水重量0. 1 %的氯化钢后得混合溶液，混合溶液 采用间隔升溫，先升溫至60°C后加热0.化，再升溫至80°C加热比，最后升溫至95-100°C煮 2h，自然冷却至室溫，过滤得第一次滤液及滤渣，第一次滤液备用，滤渣中加入滤渣体积3-5 倍的清水，升溫至80°C后加热比，再升溫至95-100°C煮化，重复上述加水加热、过滤操作两 次，分别得到第二次及第Ξ次滤液，合并Ξ次滤液，得中药初液一，60°C保溫备用；
[0013] b)向称量后的香蕾、汉桃叶、下香、小茵香、八角茵香、梅花中加入药材体积5倍的 清水，将清水溶液升溫至80°C加热Ih后，再升溫至95-100°C，加热煮沸两次，过滤得第一 滤液及滤渣，滤渣中再次加入滤渣体积5倍的清水，重复升溫至80°C加热比后，再升溫至 95-100°C，加热煮沸两次操作，过滤得第二次滤液，合并第一、第二滤液后，向滤液中加入滤 液体积3-4倍体积且含量为95%的乙醇溶液，90°C下回流2.化后，过滤，滤液低压浓缩得油 状物，即得中药初液二，50°C下保溫备用；
[0014] C)称量苍耳子、首乌藤、酸要仁、慕枝核、橘核、柏子仁，混合粉碎、研磨，将研磨后 混合粉末加入萃取蓋中，W粉末重量3. 5 %的水作为夹带剂，在萃取压力为15MPa，萃取溫 度为35°C，循环时间为4.化条件下，萃取得到粉末药液粗样，向粉末药液粗样中加入无水 乙醇，加热揽拌回流后得含有油相的澄清粉末药液，过滤分离澄清粉末药液中的油相，即得 油状的中药初液Ξ;
[0015] (3)中药制剂的制备：
[0016] a)先向步骤（2)中制得中药初液一中加入初液一体积2. 5倍的含量为90%的乙 醇，再将中药初液Ξ缓慢加入到中药初液一中，加液过程中保持匀速揽拌，同时保持中药初 液一恒溫60°C，当中药初液一与中药初液Ξ混合均匀后，将混合物烘干，粉碎、研磨过300 目筛得药粉一；
[0017] b)将步骤（1)中珍珠粉、及混合揽拌均匀的威夷果粉与簇甲基淀粉钢，缓慢加入 到步骤（2)中的中药初液二中，同时向中药初液二中加入初液二体积2-3倍的乙醇溶液，揽 拌混合均匀后，将混合溶液烘干、粉碎过300目筛得药粉二；
[0018] C)将药粉一与药粉二充分混合均匀即得本发明的中药粉末，将该中药粉末制剂。
[0019] 作为改进，W步骤（3)中得到中药粉末作为有效成分，添加或不添加辅料制成丸 剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、汤剂或口服液。
[0020] 作为改进，所述步骤（2)的c)操作中，无水乙醇的加入量为药液粗样体积的3. 5 倍。
[0021] 作为改进，所述步骤似的C)操作中，加热回流的溫度为80。回流时间为6.化。
[0022] 本发明所采用的中药原料组分的性能及药理功效如下：
[0023] 桂枝，解热、桂皮醒能解热，能使皮肤血管扩张，调整血液循环，使血液流向体表， 有利于散热和发汗，运种作用也就是所谓溫经通络，透发热气；可用于发表解肌、溫经通脉、 助阳化气、平冲降气，属辛溫解表药。
[0024] 白巧，性溫，味辛。归胃经