一种宫炎康颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种宫炎康颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 宫炎康颗粒活血化疲，解毒消肿。用于慢性盆腔炎。市售宫炎康颗粒由于组方和工 艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在疗效低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的宫炎康颗粒及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广蕾香75g，石恼皮120g，吴荣英7.5g，当归90g，徐长卿240g，香附（醋制）95g，炮姜 81g，泽兰80g，红花78g，柴胡75g，海藻95g，车前子(盐炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循环超 声提取器中，加入11465g水，8~lOg错粉，6~lOg吐溫60,选择超声频率55~65KHZ，压力0.3 ~0.5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风 溫度35~45°C，压力0.02~0.04Mpa，流速每秒400~600米，得纳米提取粉;取提取粉加入 乳糖400g，糊精lOOg，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混匀，制得宫炎康颗粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广蕾香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 石恼皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石恼科植物石恼化nicagranatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0007] 吴荣英：中国药典2005年版一部标准。本品为苔香科植物吴荣英Evodia rut曰ec曰rp曰（Juss.)Benth.、石虎Evodi曰rut曰ec曰rp曰（Juss.)Benth.v曰r.officin曰-lis(Dode)Huang或疏毛吴荣英EvodiarutaecarpaCJuss. )Benth.var.bodinieri(Dode) 化ang的干燥近成熟果实。8-11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低溫干燥.除去枝、 叶、果梗等杂质。
[000引当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0009] 徐长卿：中国药典2005年版一部标准。本品为萝摩科植物徐长卿CynanCHUM pani州lat皿(Bge.)K;Uag.的干燥根及根茎。秋季采挖，除去杂质，阴干。
[0010] 香附（醋制）：中国药典2005年版一部标准。本品为莎草科植物莎草Cyperus ro化ndusL.的干燥根茎。秋季采挖，瞭去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干.或瞭后直接晒 干。
[0011] 炮姜：中国药典2005年版一部标准。本品为干姜的炮制加工品。
[0012] 泽兰：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗Lycopus lucidusTurcz.var.hirtusRegel的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛时采割，晒干。
[0013] 红花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物红花化dhamustinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。
[0014] 柴胡：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物柴胡Bupleurumchinense DC.或狭叶柴胡BupleurumscocrzonerifoliumWilld.的干燥根。按性状不同，分别习称 "北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。
[0015]海藻：中国药典2005年版一部标准。本品为马尾藻科植物海葛子Sareassum pallidum(Tu;rn. 乂.Ag.或羊栖菜Sa;rgassumfusiforme(化；ry. )Setch.的干燥藻体。前者习 称"大叶海藻"，后者习称"小叶海藻"。夏、秋二季采拱，除去杂质，洗净，晒干。
[0016] 车前子：中国药典2005年版一部标准。本品为车前科植物车前Plan化goasiatica L.或平车前PlantagodepressaWilld.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗， 晒干，磋出种子，除去杂质。
[0017] 错粉:二氧化错:CAS号：1310-53-8:行业标准:百灵威科技有限公司； 吐溫60:中国药典2010年版二部标准； 乳糖:中国药典2010年版二部标准； 糊精:中国药典2010年版二部标准； 滑石粉:中国药典2010年版一部标准； W上宫炎康颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂家， 只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0018] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机:超声频率20~lOOKHz， (典型生产厂家:北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机:进风溫度范围30~70°C，射流速度范围每秒300~900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） W上宫炎康颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用 来实施本发明方案。
[0019] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"、"醋制"等皆遵从中国药典 规定和相关药学规范。
[0020] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0021] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0022] 本发明的具体实施例1 取广蕾香75g，石恼皮120g，吴荣英7.5g，当归90g，徐长卿240g，香附（醋制）95g，炮姜 81g，泽兰80g，红花78g，柴胡75g，海藻95g，车前子(盐炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循环超 声提取器中，加入11465g水，始错粉，6g吐溫60，选择超声频率55KHZ，压力0.3Mpa提取30分 钟，用80目筛过滤，得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风溫度35°C，压力0.02 Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水湿法制粒，60 °C干燥，整粒，加入滑石25g，混匀，制得宫炎康颗粒。
[0023] 本发明的具体实施例2 取广蕾香75g，石恼皮120g，吴荣英7.5g，当归90g，徐长卿240g，香附（醋制）95g，炮姜 81g，泽兰80g，红花78g，柴胡75g，海藻95g，车前子(盐炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循环超 声提取器中，加入11465g水，lOg错粉，lOg吐溫60,选择超声频率65KHZ，压力0.5Mpa提取 30分钟，用80目筛过滤，得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风溫度45°C，压力 0.04Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水湿法制 粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混匀，制得宫炎康颗粒。
[0024] 本发明的具体实施例3 取广蕾香75g，石恼皮120g，吴荣英7.5g，当归90g，徐长卿240g，香附（醋制）95g，炮姜 81g，泽兰80g，红花78g，柴胡75g，海藻95g，车前子(盐炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循环超 声提取器中，加入11465g水，9g错粉，始吐溫60，选择超声频率60KHZ，压力0.4Mpa提取30分 钟，用80目筛过滤，得提取液;取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风溫度40°C，压力0.03 Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水湿法制粒，60 °C干燥，整粒，加入滑石25g，混匀，制得宫炎康颗粒。
[0025] W上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成宫炎康颗 粒。下面W实施例3制得的宫炎康颗粒考察本发明的实际效果： (一)实施例3宫炎康颗粒与市售宫炎康颗粒治疗慢性盆腔炎疾病临床疗效观察 1病例情况 统计口诊和住院病例，共观察慢性盆腔炎症病例100例，平均年龄42岁。将患者分为两 组，试验组服用实施例3宫炎康颗粒，对照组服用传统宫炎康颗粒。
[00%] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少^ 95%。
[0027]显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少^0%。
[00%]有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少^ 30%。
[0029] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少<30%。
[0030] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）^治疗前积分]X100%。
[0031] 3临床观察结果 表1实施例3宫炎康颗粒和市售宫炎康颗粒临床疗效对比
上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的宫炎康颗粒在治疗慢性盆腔炎时，疗效显 著高于市售宫炎康颗粒，P<〇.05。
【主权项】
1. 一种治疗慢性盆腔炎的中药，其特征是取广藿香75g，石榴皮120g，吴茱萸7.5g，当归 90g，徐长卿240g，香附（醋制）95g，炮姜81g，泽兰80g，红花78g，柴胡75g，海藻95g，车前子 (盐炙）ll〇g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入11465g水，8~10g锗粉，6~10g吐 温60，选择超声频率55~65KHz，压力0.3~0.5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液； 取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度35~45°C，压力0.02~0.04Mpa，流速每秒 400~600米，得纳米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥， 整粒，加入滑石25g，混匀，制得宫炎康颗粒。2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香75g，石榴皮120g，吴茱萸 7.58，当归9(^，徐长卿24(^，香附（醋制）958，炮姜818，泽兰8(^，红花788，柴胡758，海藻 95g，车前子(盐炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入11465g水，8~10g锗 粉，6~10g吐温60，选择超声频率55~65KHz，压力0.3~0.5Mpa提取30分钟，用80目筛过 滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度35~45°C，压力0.02~0.04 Mpa，流速每秒400~600米，得纳米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制 粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混匀，制得宫炎康颗粒。3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香75g，石榴皮120g，吴茱萸 7.58，当归9(^，徐长卿24(^，香附（醋制）958，炮姜818，泽兰8(^，红花788，柴胡758，海藻 95g，车前子(盐炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入11465g水，9g锗粉，8g 吐温60，选择超声频率60KHz，压力0.4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液;取提取液 置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40°C，压力0.03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉； 取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混匀，制 得宫炎康颗粒。
【专利摘要】本发明公开了一种宫炎康颗粒及其制备方法，其特征在于取广藿香75g,石榴皮120g,吴茱萸7.5g,当归90g,徐长卿240g,香附（醋制）95g,炮姜81g,泽兰80g,红花78g,柴胡75g,海藻95g,车前子（盐炙）110g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入乳糖，糊精，制得宫炎康颗粒，用于治疗急性胰腺炎，急性胃炎等症慢性盆腔炎，疗效显著优于市售宫炎康颗粒，取得了良好效果。
【IPC分类】A61K9/16, A61K36/9068, A61P15/00
【公开号】CN105412865
【申请号】CN201510863229
【发明人】不公告发明人
【申请人】黑龙江江恒医药科技有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月1日