一种复方止血宁分散片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种复方止血宁分散片及其制备方法。
【背景技术】
[0002]功能性子宫出血，简称功血，是一种常见的妇科疾病，是指异常的子宫出血，经诊查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致。表现为月经周期不规律、经量过多、经期延长或不规则出血。崩中下血指妇女不在行经期，阴道大量出血，或持续下血淋漓不断，又称“崩中漏下”。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种复方止血宁分散片及其制备方法，具有止血、消肿、化瘀之功效。用于功能性子宫出血，崩中下血，衄血，咳血，吐血等出血症。
[0004]本发明的目的通过以下技术方案来实现:
一种复方止血宁分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50%、填充剂10-80%、内加崩解剂5-50%、外加崩解剂5-15%、矫味剂0.1-10%、润湿剂0.1-20%、润滑剂0.05-20 % ;所述的中药提取物中，原料按重量份数，三七100-200份、紫珠草200-400份、马齿苋200-400份、炒槐花100-200份、血余炭10-50份、花蕊石50-100份。
[0005]所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，三七100-120份、紫珠草350-400份、马齿苋350-400份、炒槐花100-150份、血余炭30-50份、花蕊石50-80份。
[0006]所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，三七111份、紫珠草370份、马齿苋370份、炒槐花148份、血余炭37份、花蕊石74份。
[0007]所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合;所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合;所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合;所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合;所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混入口 ο
[0008]所述的一种复方止血宁分散片，其制备方法的具体步骤为:
步骤1、原料预处理:按重量份数，选取优质的三七、紫珠草、马齿苋、炒槐花、血余炭、花蕊石，洗净并除杂，备用；
步骤2、提取:取以上六味中药，将三七、血余炭粉碎成细粉，花蕊石粉碎，混合后先加水煎煮2小时，再加入紫珠草、马齿苋、炒槐花，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至70°C时，相对密度为1.24?1.28的清膏，最后在80°C减压干燥，得中药提取物；
步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；
步骤4、包装:按照片剂规格，分类包装，制成成品。
[0009]在上述药物中:三七，散瘀止血，消肿定痛，用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛，紫珠草，散瘀止血，消肿止痛，用于吐血，咯血，衄血，便血，外用治疗外伤出血，马齿苋，有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用，治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬，便血，子宫出血，有止血作用，槐花(炒)，具有清热、凉血、止血、降压的功效，对吐血、尿血、痔疮出血、风热目赤、高血压病、高脂血症、颈淋巴结核、血管硬化、大便带血、糖尿病、视网膜炎、银肩病等有显著疗效，血余炭，收敛止血，化瘀，利尿，用于吐血，咯血，衄血，血淋，尿血，便血，崩漏，外伤出血，小便不利，花蕊石，化瘀止血，用于咯血，吐血，外伤出血，跌扑伤痛。
[0010]本发明的有益效果:本发明的一种复方止血宁分散片及其制备方法，具有止血、消月中、化瘀的功效，用于功能性子宫出血，崩中下血，衄血，咳血，吐血等出血症;其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老年人或小儿的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
[0011]本发明的工艺特点:1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用；2、产品中药物成分易被人体吸收;3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。
【具体实施方式】
[0012]实施例1
一种复方止血宁分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50%、填充剂10-80%、内加崩解剂5-50%、外加崩解剂5-15%、矫味剂0.1-10%、润湿剂0.1-20%、润滑剂0.05-20 % ;所述的中药提取物中，原料按重量份数，三七100-200份、紫珠草200-400份、马齿苋200-400份、炒槐花100-200份、血余炭10-50份、花蕊石50-100份。
[0013]实施例2
所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，三七100-120份、紫珠草350-400份、马齿苋350-400份、炒槐花100-150份、血余炭30-50份、花蕊石50-80份。
[0014]实施例3
所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，三七111份、紫珠草370份、马齿苋370份、炒槐花148份、血余炭37份、花蕊石74份。
[0015]实施例4
所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合;所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合;所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合;所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合;所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。
[0016]实施例5
所述的一种复方止血宁分散片，其制备方法的具体步骤为:
步骤1、原料预处理:按重量份数，选取优质的三七、紫珠草、马齿苋、炒槐花、血余炭、花蕊石，洗净并除杂，备用；
步骤2、提取:取以上六味中药，将三七、血余炭粉碎成细粉，花蕊石粉碎，混合后先加水煎煮2小时，再加入紫珠草、马齿苋、炒槐花，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至70°C时，相对密度为1.24?1.28的清膏，最后在80°C减压干燥，得中药提取物；
步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；
步骤4、包装:按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【主权项】
1.一种复方止血宁分散片，其特征在于:由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50%、填充剂10-80%、内加崩解剂5-50%、外加崩解剂5-15%、矫味剂0.1-10%、润湿剂0.1-20 %、润滑剂0.05-20 % ;所述的中药提取物中，原料按重量份数，三七100-200份、紫珠草200-400份、马齿苋200-400份、炒槐花100-200份、血余炭10_50份、花蕊石50_100份。2.根据权利要求1所述的一种复方止血宁分散片，其特征在于:所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，三七100-120份、紫珠草350-400份、马齿苋350-400份、炒槐花100-150份、血余炭30-50份、花蕊石50-80份。3.根据权利要求1所述的一种复方止血宁分散片，其特征在于:所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，三七111份、紫珠草370份、马齿苋370份、炒槐花148份、血余炭37份、花蕊石74份。4.根据权利要求1所述的一种复方止血宁分散片，其特征在于:所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合;所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合;所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合;所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合;所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种复方止血宁分散片，其特征在于:其制备方法的具体步骤为: 步骤1、原料预处理:按重量份数，选取优质的三七、紫珠草、马齿苋、炒槐花、血余炭、花蕊石，洗净并除杂，备用； 步骤2、提取:取以上六味中药，将三七、血余炭粉碎成细粉，花蕊石粉碎，混合后先加水煎煮2小时，再加入紫珠草、马齿苋、炒槐花，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至70°C时，相对密度为1.24?1.28的清膏，最后在80°C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装:按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【专利摘要】<b>一种复方止血宁分散片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-5</b><b>0</b><b>％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述的中药提取物中，原料按重量份数，三七100-200份、紫珠草200-400份、马齿苋200-400份、炒槐花100-200份、血余炭10-50份、花蕊石50-100份；其制备方法的具体步骤为：步骤1、原料预处理；步骤2、提取；步骤3、制剂；步骤4、包装。本发明的一种复方止血宁分散片，具有止血、消肿、化瘀的功效。</b>
【IPC分类】A61K9/20, A61P11/14, A61K36/85, A61P15/00, A61P7/04, A61K35/36, A61K33/10
【公开号】CN105434695
【申请号】CN201510881588
【发明人】张昕
【申请人】黑龙江省智诚医药科技有限公司
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月7日