可扩张导管以及制造和使用的相关方法
【专利说明】可扩张导管以及制造和使用的相关方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2013年8月9日提出的美国临时申请N0.61/864，292的权益，其内容通过引用全部并入本文中。
技术领域
[0003]本发明的例子通常涉及医疗装置，以及制造和使用这些医疗装置的方法。尤其，本发明的例子涉及制造和使用在微创手术中将能量应用到组织(例如，肺中的气道通道)的导管和方法。
【背景技术】
[0004]慢性阻塞性肺疾病(C0PD)包括例如慢性支气管炎和肺气肿的情况。coro目前单在美国就影响超过1500万人并且是该国第三大死亡原因。对于超过90%的coro病例，C0PD的主要原因是香烟烟雾的吸入。该病的经济和社会负担是实实在在的并且是正在增长的。
[0005]慢性支气管炎的特征在于具有痰液的慢性咳嗽。由于气道炎症、粘液高分泌、气道高反应以及气道壁的最终纤维化，导致显著的气流和气交换限制。
[0006]肺气肿的特征在于肺实质的破坏或损伤。肺实质的破坏导致弹性反冲维持气道通畅的栓带的损失。因为细支气管不受到类似更大气道的软骨的支撑，它们几乎没有内在的支撑，因此当栓带破坏发生时，对塌陷敏感，尤其是在呼气的过程中。
[0007]coro的急性加重(AECoro)经常需要急救以及住院护理。AECoro由症状的突然恶化(咳嗽、喘息以及痰液变化的加重或者发病)所界定，该症状通常持续数天，但也能持续数周。AECoro通常由细菌感染、病毒感染或者污染物引起，所述AECoro可以由引起显著气道限制的气道炎症、粘液高分泌以及支气管收缩快速表现出来。
[0008]尽管有治疗coro症状相对有效的药物(例如，长效毒蕈碱受体拮抗剂、长效β兴奋剂、皮质类固醇以及抗生素)，被称为“频繁恶化”的特定的一部分病人，在具有恶化情况时，要经常去急症室和医院。同时，这些病人在肺功能上下降更快，生活质量更加差，并且死亡率更加高。
[0009]可逆性阻塞性肺疾病包括哮喘以及coro的可逆方面。哮喘是一种会引起支气管收缩、过多粘液生产，以及气道炎症和肿胀发生的疾病，将引起气流阻塞广泛但变化，使得哮喘病人呼吸困难。哮喘进一步的特征在于由于气道平滑肌超常反应的收缩，气道狭窄的急性发作。
[0010]C0PD的可逆方面包括过多粘液生产和部分气道闭合，继发平滑肌收缩的气道狭窄，以及支气管壁水肿和气道膨胀。通常，大支气管和慢性炎症体积上的一般增长(肥厚)在小气道上发生变化。在气道中发现过量的粘液，并且粘液的半固态塞可以闭合一些小支气管。同样的，小气道变窄并且显示炎症变化。
[0011]在哮喘中，气道内的慢性炎症过程在增加肺内气流阻力上起到了中心作用。许多细胞和细胞单元涉及炎症过程，包括但不限于肥大细胞、嗜酸细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、上皮细胞，甚至气道平滑肌本身。这些细胞的反应导致沿气道进行特定刺激的气道平滑肌细胞敏感性和超常反应上的相关增长。
[0012]哮喘的长期性也能导致气道壁的重构(例如气道壁增厚或者慢性水肿的结构变化)，这将进一步影响气道壁的功能并且影响气道的超常反应。上皮剥脱将下伏的组织暴露给了不能另外正常接触下伏组织的物质，进一步加强了细胞破坏和炎症反应的周期。
[0013]在易感个体中，哮喘的症状包括复发性气短(呼吸困难)、喘息、胸闷和咳嗽。当前，哮喘通过避免刺激以及药理学进行管理。
[0014]支气管扩张是一种肺气道变得扩大、松弛和/或具有瘢痕的情况。在受损区域，经常产生粘液，引起阻塞和/或感染。重复感染的周期可以继续破坏气道并且引起更加大的粘液产生。支气管扩张能够导致例如呼吸衰竭、肺不张和心力衰竭的健康问题。
[0015]管理C0PD的策略以及肺的其他情况包括戒烟、接种、康复以及药物治疗(例如，吸入器或口服给药)xoro情况的药物治疗，例如，粘液生产、炎症以及支气管收缩经常遭受较差的患者依存。也就是说，某个病人可能未精确配给指定的剂量，减少了治疗的有效性。对于利用吸入的药物治疗，由于上气道的卡压，也伴随着药物损失，这可能导致活性药物的开药过量。同样的，在治疗较小肺气道(例如，小于2mm的气道)方面，吸入治疗可能是无效的。对于利用口服给药的药物治疗，伴随着也将导致活性药物开药过量的系统损失。药物的开药过量可能导致次优治疗以及/或者肺和/或其他器官系统中毒素的形成。在其他的情况中，药物不可能均匀布置到肺的区域，因为颗粒尺寸和/或气道的阻塞组织了药物到达肺的远端区域(例如，药物的非均质输送)。阻塞可能由由于炎症和改型的粘液和气道狭窄引起。
[0016]医疗应用中射频(RF)能量的使用正在迅速增长。RF能量能够用来治疗影响众多人体系统的各种情况，所述人体系统例如，呼吸系统、循环系统、消化系统、免疫系统、肌肉系统。各种coro治疗的非药物能量传送过程，例如需要吸入糖皮质激素和长效β兴奋剂的严重持续性哮喘，为不充分治疗。为了应用能量传送过程，可以布置导管给例如肺气道壁的体腔传送热能以减少过多的气道平滑肌(ASM)，以及清洁病人气管或者肺内的肺通路。导管可以包括位于远端部的电极阵列，可以人工扩张电极阵列以定位电极阵列与气道壁连通。电极阵列可以连接到一根以上的热电偶丝来检测电极阵列的温度以控制输送给气道壁的热能。
[0017]已有的，电极阵列能够包括细长的电极，所述电极焊接在一起并且在它们的远端和近端连接到海波管。因为电极阵列和海波管彼此导电，电极阵列的焊接仅仅考虑到将电能传送给电极阵列的单极设计。此外，在已有的布置中，由于电极阵列的焊接，从近端穿过连接到电极阵列近端海波管的热电偶丝的可用空间减少。
[0018]因此，存在改进导管设计的需要，应允许将电能传送给体腔的不同形态(包括，例如，单极或双极形态)，并且增加用于热电偶丝连接的有效空间。改进的导管设计，通过例如消除了将电极阵列的多个电极焊接在一起的需要，也减少了组装和/或制造电极阵列所需的步骤。在其他的例子中，存在着其他改进的需要。例如，某个电极阵列，例如，单极电极阵列，会形成不均匀的热分布，并且会在围绕电极的区域加热到不应有的水平。
【发明内容】
[0019]在一个例子中，一种医疗装置可以包括，能在第一形态和第二形态之间往复移动的可扩张电极组件。所述可扩张电极组件可以包括，形成在第一部分管形部件上的第一多个纵向延伸脚，形成在第二部分管形部件上的第二多个纵向延伸脚，由所述第一和第二部分管形部件的第一端所形成的第一端件，以及由所述第一和第二部分管形部件的第二端所形成的第二端件，其中所述第二部分管形部件的一部分容置在所述第一部分管形部件的部分中。
[0020]该医疗装置的各种例子可以包括一个以上的下列特征:第一部分管形部件的脚和所述第二部分管形部件的脚沿周向交替;所述第一和第二部分管形部件的第一端为大体C形或者能够连接的其他形状，并且所述第一端件通过将所述第二部分管形部件的第一端插入到由所述第一部分管形部件的第一端所部分界定的容纳空间中而形成；当所述第二部分管形部件的一部分容置在所述第一部分管形部件的一部分中时，所述第一和第二多个纵向延伸脚界定出可扩张电极阵列，例如篮;所述第二端件进一步包括纵向延伸超过所述第一端件的偏移；穿过第一和第二端件布置的启动元件，所述启动元件用来使所述多个脚径向向外地从第一形态移动到第二形态，并且往复地回到第一形态，或者所述脚能够具有储存脚的第一形态的形状记忆效果;所述启动元件是导电的，并且用来将电能传送给所述第一和第二多个纵向延伸脚中的至少一个;所述第一和第二多个纵向延伸脚中的每一个包括:第一绝缘部分;第二绝缘部分，以及所述第一和第二绝缘部分之间暴露的导电部分;所述第一和第二端件是绝缘的;所述第二部分管形部件的第二端包括在第一和第二 C-形部分之间圆周向延伸的间隙，所述第二多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第一C-形部分延伸，并且所述第二多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第二 C-形部分延伸;所述第一部分管形部件的第一端包括在第一和第二 C-形部分之间圆周向延伸的间隙;所述第一多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第一部分管形部件的第一 C-形部分延伸;并且所述第一多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第一部分管形部件的第二 C-形部分延伸;所述第一端件进一步包括布置在所述第一端件的圆周向端部之间的第一纵向延伸间隙；并且所述第二端件进一步包括布置在所述第二端件的圆周向端部之间的第二纵向延伸间隙；围绕所述第一或第二多个脚中的至少一个脚布置的管子;布置在所述第一部分管形部件的第一端第二端的第三纵向延伸间隙，并且当所述篮子处在扩张形态时，所述管子延伸穿过所述第三纵向延伸间隙；穿过所述第一或第二纵向延伸间隙布置的端盖，所述端盖用来防止所述第一部分管形部件相对于所述第二部分管形部件旋转。
[0021]在另一个例子中，一种医疗装置可以包括第一部分管形部件，所述第一部分管形部件包括:第一端，第二端，以及在所述第一部分管形部件的第一和第二端之间延伸的第一多个脚。所述医疗装置可以包括第二部分管形部件，所述第二部分管形部件包括:第一端，第二端，以及在所述第二部分管形部件的第一和第二端之间延伸的第二多个脚，其中所述第一和第二部分管形部件的第一端连接在一起，所述第一和第二部分管形部件的第二端连接在一起，并且所述第一和第二多个脚围绕所述医疗装置的纵轴线布置。
[0022]该医疗装置的各种例子可以包括一个以上的下列特征:第一部分管形部件的脚和所述第二部分管形部件的脚沿周向交替;并且所述第一和第二部分管形部件的第一和第二端为c-形。
[0023]在另一个例子中一种使用医疗装置将能量传送给体腔的方法可以包括，将所述医疗装置插入到所述体腔。所述医疗装置可以包括能在塌缩形态和扩张形态之间往复移动的篮。所述篮可以包括形成在第一部分管形部件上的第一多个纵向延伸脚，形成在第二部分管形部件上的第二多个纵向延伸脚，由所述第一和第二部分管形部件的第一端形成的第一端件，以