用于可勘探胃部胃旁路的设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于实施可勘探胃旁路的易于植入需要其的病人体内的必需的设备。尤其，所述设备包含具有至少一个由有机硅材料制成的弹性部分的主体和主体自身的覆盖元件，该覆盖元件转而包含可延长部分。所述可延长部分定位在弹性部分而且特征在于与弹性部分自身的尺寸相比其包含过量的材料。
【背景技术】
[0002]大部分的减肥外科医生认为胃旁路手术是治疗严重肥胖的理想手术。尤其，所述手术以创建胃袋为主要部分，将胃袋与空肠相连通地设置以避免食团经过并因此避免消化液经过进入胃部和十二指肠(Roux-en-Y胃旁路-RYGBP)。
[0003]几项研究证明该方法对严重肥胖者的功效。
[0004]然而，关于得到胃部任务的外科手术技术出现一系列问题。尤其，没有小圆块经过的胃部部分和消化液实际上依然不能进入任何内窥镜扫描。与将剩余胃部部分隔离相关的主要缺点是错过诊断和治疗病症的可能性，其中假如在损坏胃部或者然而十二指肠和主要胆道(MBR)的情况下发展。例如，胃癌在西方国家仍是重要的死因。目前为MBR和胰腺的胃部的良性和恶性疾病的诊断和治疗而进行的内窥镜过程的数量以致准许扫描甚至经受胃旁路的个体的事实依然在基础医学上很重要。应提醒的是世界上每年进行超过100,000例手术/年用于严重肥胖和其他代谢疾病。
[0005]尤其，通过本发明作者执行的用底部切除术和可勘探剩余胃部LRYGBP(fse)开发腹腔镜检查胃旁路的方法而提出解决上述问题的尝试并第一次在2002年8月的巴西圣保罗召开的IFS0(外科肥胖症的国际联合会)的世界大会上显示。
[0006]尤其，用此方法，前50例在胃袋和不包括的剩余的胃部之间创造通道，该通道由约2cm的用可调的胃绷带封闭的渠道构成，胃绷带应该不仅有封闭到干材的通道和消化液的目的，但是甚至还有在特别情况下调整数量的目的，比如怀孕、化疗或其他需要。然而，观察到必需由弹性材料制成的可调节的绑带的使用伴有通过创造的胃-空肠吻合口绑带的迀移。尤其，如Lesti等所示，在50个经受底部切除术和可勘探胃部并用可调节的胃绑带封闭胃小管的胃旁路的病人试样中，在5例中观察到绑带通过吻合口在不包括的胃部或空肠中迁移(JWMGreve，F Furbetta ,G Lesti ,R A Weiner ,J MZimmerman ,LAngrisani ObesitySurgery2005)。
[0007]为此，弹性可勘探胃绑带随后由Gore-Texdx 7cm的聚四氟乙烯而且厚度为1mm)制成的束代替。然而，即使聚四氟乙烯与生物组织表现出完美的相容性，由于它是非弹性的，其具有几乎无法被内窥镜探针克服的封闭的缺点。事实上，如果由Gore-Tex制成的束使解决胃绑带迀移问题成为可能，另一方面，由于它们是非弹性的，它们不能得到有效的在内窥镜探针通过后的胃袋与被排除的胃部相通的洞的封闭。
[0008]按照所述内容似乎明显需要能够具有可获得的手术方案，其准许扫描剩余被排除的胃部以具有诊断的和/或手术的可能性，同时保证干材和消化液的具体偏差，其直接从胃袋到外科手术过程中形成的空肠环。
[0009]本发明的目的是对现有技术中存在的缺点提出新的和新颖的解决方案。
【发明内容】
[0010]具体地，本发明如已经显示地尤其涉及用于胃旁路的设备，其特征在于其一方面准许创造30CC的传统胃袋，实际上排除胃部与食团的通道并且，另一方面，准许借助于，例如，使用内窥镜探针，扫描被排除的胃部的诊断的和/或手术的可能性。
[0011]尤其，借助于实施用于可勘探胃旁路的设备得到所述结果，所述设备包含至少一个用覆盖元件被覆的由有机硅材料制成的弹性部分，其转而包含沿着设备纵向发展的方向可延长的部分并由生物相容性但非弹性材料制成。在具体情况下，用这种方法制备可延长部分由于存在过量的材料，与被被覆的弹性部分的真实尺寸相比。
[0012]上文所述并在下文更加详述的主要优点是构造在于可能以可逆方式增加设备的长度，因此准许能够回到初始尺寸而无需更换设备本身存在的形式/结构。
[0013]然后，有利地，本发明的设备准许能够成功进行胃旁路手术并进入，当需要时，被排除的胃腔，通过促进预防和/或诊断和/或治疗病症，以胃部或者然而十二指肠和主要胆道为代价。更进一步地，如本发明的发明者证明，本发明的设备准许明显减少其迀移通过胃-空肠吻合口、用可调节的或不可调节的胃绑带观察的迀移，目前已知的并用在肥胖手术(减肥手术)。
[0014]更进一步地，由于规定本发明的设备的结构特点并在下文中详述，通过证明很大的实用性和对外科医生操作有用，产生在手术位上的易定位。
[0015]因此，本发明的目标是如独立权利要求1中定义的用于胃旁路的设备。
[0016]本发明目标的优选特点在附属权利要求中报告。
[0017]从下文与通过举例的方式显示并无限制目的的可能的实施例有关的详细描述，额外的优点和本发明的特点与使用模式效果明显。
【附图说明】
[0018]图1显不本发明设备的实施例的不意图；
[0019]图2A和2B显示本发明设备的实施例，其在非手术位置；
[0020]图3A和3B以示意图形式显示本发明设备的实施例，其在手术位置，分别存在和不存在内窥镜探针；
[0021]图4显示这里描述的设备的实施例，其中表示了本发明的定位点双组件绑带(D.C.B)o
【具体实施方式】
[0022]本发明涉及用于进行可勘探胃旁路不包括胃部的易于植入需要其的病人体内的设备1(图1)。
[0023]尤其，本发明中术语胃旁路意味着减肥手术技术，大体上在于创造与空肠环相连的胃袋以避免食团的通过和消化液在胃部和十二指肠中。
[0024]本发明的设备1实际上是适应创造胃袋的医用设备，在可勘探胃部的胃旁路的方法中。尤其，如图1所示，设备包含主体2，和主体2自身的覆盖元件5。
[0025]主体2，如图1-4所示，具有主要纵向的发展，其中可识别第一末端3和第二末端4。主体2和设备1的长度可根据外科医生的手术需要改变以完成可勘探胃部的胃旁路，例如胃壁的宽度和相邻脂肪的数量和厚度。优选地，主体2具有120_的纵向发展。
[0026]主体2至少包含由有机硅材料制成的弹性部分。优选地，所述弹性部分主要构成设备1的中心部分。在本发明的优选实施例中，主题2全部由有机硅材料制成。以举例的方式并无限制目的，部分或全部制成弹性部分的有机硅材料可为可植入的USP Class VI和/或ISO10993，其生理惰性材料的特点准许与生物组织的生物相容性。
[0027]在本发明的实施例中，有机硅材料具有130_170GPa之间的弹性系数。换句话说，设备1可至少包含具有弹性系数为130,135,140,145，150，155，160，170GPa的弹性部分。尤其，具有所述弹性范围的有机硅材料被证明特别适合保证内窥镜探针的通过，通过操作者施加最小压力和，另一方面，拔出探针之后洞口封闭的重新激活。
[0028]主体2用覆盖元件5被覆，优选由生物相容性材料制成，其在至少在两个末端3和4处是一体的。尤其，覆盖元件5包含沿着设备1纵向发展的方向可延长部分6，其在主体2的弹性部分定位，以举例的方式如图1所示。所述可延长部分由生物相容性和非弹性材料制成。在特定情况下，部分6制为可延伸的，由于如下事实:其包含过量的材料，与被覆主体2的全部弹性部分需要的材料相比。换句话说，然后，可延长部分6包含比被覆弹性部分需要的材料更大量的材料。以举例的方式并无限制目的，可延长部分6可具有褶皱，预先形成，例如，像手风琴一样如图1示意表示。
[0029]在本发明优选的实施例中，覆盖元件5包含或由聚四氟乙烯制成。
[0030]如图2A和2B所示，设备1可存在于第一未手术构造/位置，其中第一末端3和第二末端4彼此不接触。如图中所知，在所述的第一位置，设备1实际上是开放系统，其中两个末端3，4仅在它们的一侧延续。在本