一种医用圈套器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，特别是一种医用圈套器。
【背景技术】
[0002]圈套器是内窥镜手术中常用的一种医疗器械，通常应用于管道器官或者血管的结扎。圈套器的主要作用部分是引线以及由引线构成的缝合线圈。现有技术中，引线的材质通常是金属丝或者是高分子聚合物非吸收性缝线。而由金属丝作为引线时，其有拉力强度高、组织反应小、在组织内不改变性能并易于消毒灭菌而不变质的优点，但又因其使用较费时间，打结困难，等缺陷。目前，金属丝缝线已不常用。由高分子聚合物形成的非吸收性缝线，由于其具有金属丝缝线的性能，还具有较高的强度和较低杨氏模量，维持强度的时间长，目前已使用普遍。一般为尼龙线、涤纶线、普罗纶线、聚乙烯线等。但高分子聚合物形成的非吸收性缝线的缺陷也比较明显:由于高分子聚合物形成的缝线具有吸湿性，缝线在接触体液或浸湿后容易缠绕合并在一起，导致腔镜手术时，由非吸收性缝合线构成的缝合线圈难以套住组织，为手术带来不便。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是:提供一种医用圈套器，它通过在缝合线圈部分浸润不溶于水的涂覆液，并在缝合线圈的表面形成涂覆层，防止缝合线圈在手术时接触体液或浸湿后缠绕合并在一起。
[0004]本发明的技术方案是:一种医用圈套器，包括
一引导管，所述引导管的后部设置有用于折断的槽痕；
一缝线，置于所述引导管内，且所述缝线的一端伸出所述引导管的前端，并在所述引导管前端形成缝合线圈；
其中，所述缝合线圈浸润有不溶于水溶液的涂覆材料，并且，所述涂覆材料在所述缝合线圈外表面形成有一涂覆层。
[0005]所述医用圈套器还包括一外套组件，套接于所述引导管外侧。
[0006]所述外套组件包括
一套管，套接于所述引导管的外侧；
一套管盖，安装于所述套管的后端；
一套管顶盖，安装于所述套管盖上；
一垫片，设置于所述套管盖与所述套管顶盖之间。
[0007]所述涂覆材料为蜂蜡，所述涂覆层为蜂蜡层。
[0008]本发明的优点是:本发明的医用圈套器，涂覆材料加强了缝线的可塑性:缝线在涂上涂覆材料后，涂覆材料还未凝固状态下，缝线应涂覆材料的特性而可自由塑造形态；以及涂覆材料形成的涂覆层加强了缝线的硬度:涂覆材料完全凝固之后，涂覆材料变为涂覆层，此时，涂覆层是固态的，其可塑性降低而硬度加强;缝合线圈能够在圈套器通过穿刺器后，保持在张开状态；由于涂覆材料具有防水功能，因此避免了缝合线圈的黏附缠绕，能够方便的进行手术操作;工艺简单，方便使用。
【附图说明】
[0009]下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。
[0010]图1为本发明实施例的医用圈套器分拆示意图。
[0011 ]图2为本发明实施例的装有熔融的涂覆液的不锈钢容器示意图。
[0012]图3为本发明实施例的缝合线圈加工后剖面放大示意图。
[0013]其中。
[0014]1套管；2套管盖；3垫片；
4套管顶盖；5引导管；6缝线；
7不锈钢容器；8斜翻边；9涂覆液；
10涂覆层。
【具体实施方式】
[0015]实施例:如图1所示，一种医用圈套器包括外套组件、引导管5、缝线6以及涂覆材料。其中，外套组件包括套管1、套管盖2、垫片3、套管顶盖4。
[0016]在具体实施时，制备以及组装各所述组件。
[0017]其中，套管1的材质可选用不锈钢，套管1套接于引导管5上，套管1的后端依次安装套管盖2、垫片3以及套管顶盖4。套管盖2套接于套管1的后端，套管顶盖4配合安装于套管盖2上，垫片3安装于套管顶盖4与套管盖2之间。缝线6可选为高分子聚合物形成的非吸收性缝线，也可以选为高分子聚合物形成的吸收性缝线，对此不作具体限定。缝线6内置于引导管5内。其中缝线6的一端伸出所述引导管5的前端，并形成缝合线圈，即按产品要求截取适量线材，在工装上装配打结。根据缝线6的受热收缩率截取所需不同规格线材，加工装配圈套器产品，使用拉力计按固定力值收紧绳结后待用。引导管5的后部设有用于折断的槽痕。当引导管5的后部被折断后，位于引导管5后部的缝线6伸出，手术人员通过伸出的缝线6控制位于引导管5前端的缝合线圈。
[0018]加工涂覆材料时，将不溶于水的涂覆材料加热至熔融状态，形成涂覆液9。本实施例中，由于蜂蜡无毒无害，可食用，又有良好的塑型性、脱离性、成膜和防水、防潮湿、防氧化变质等特性，故选用的涂覆材料为蜂蜡。
[0019]具体的，将片状或粒状的所述涂覆材料放入不锈钢容器7。
[0020]如图2所示，将片状或粒状的所述涂覆材料(蜂蜡)放置于不锈钢容器7中，不锈钢容器7的容器口周边设置为斜翻边8。
[0021 ]加热所述不锈钢容器7 ;以及将加热温度保持在70?85°C范围内；以及将所述涂覆材料加热成熔融状态的涂覆液9。在本实施例中，所述加热温度设为75°C。当温度低于70°C时，涂覆材料(蜂蜡)可能不完全熔融，以至于在后期浸润时，蜂蜡不能够完全渗透到缝线6内，造成后期缝线6表面的蜂蜡脱落;当温度高于85°C时，缝线6因温度过高而发生变形或变性，造成产品的损坏。因此本实施例优选为75°C，通过实验得出，在此温度下，蜂蜡能够完全熔融，而且温度适中，完全熔融的蜂蜡能够渗入到缝线6内部。所述涂覆液9的液面高度低于所述斜翻边8的高度。
[0022]利用所述涂覆液9浸润所述缝合线圈；以及所述涂覆液9在所述缝合线圈的表面形成涂覆层10。
[0023]具体的，如以下步骤所述。
[0024]保持所述缝合线圈处于张开状态。
[0025]将缝合线圈的待涂覆部分浸入涂覆液9中。
[0026]其中，浸润时间为3~10秒。在浸润时，要保证涂覆液9完全浸入缝线6内以及要保证缝线6不受温度的影响而发生变形或变性，因此本实施例中的浸润时间为5秒。
[0027]将所述缝合线圈紧贴所述不锈钢容器7的斜翻边8缓慢提起，以去除多余的涂覆液9;由于不锈钢容器7的容器口周边设置成了斜翻边8状，而且涂覆液9的液面高度低于斜翻边8的高度，这样可以利用斜边，将多余的涂覆液9去除。
[0028]将浸润有所述涂覆液9的所述缝合线圈冷却；以及在所述涂覆液9在所述缝合线圈表面形成涂覆层10。
[0029]待所述缝合线圈完全离开所述涂覆液9后，在所述涂覆液9凝固前，将所述缝合线圈套在定型工装上，冷却凝固2秒，最终完成所述缝合线圈的涂覆以及定型。最终的涂覆结果如图3所示，涂覆液9浸润至缝线6内部并且均匀包裹缝线6的外表面，涂覆液9冷却凝固后，在缝线6的外表面形成涂覆层10。由于蜂蜡具有很好的可塑性，因此，在蜂蜡没有完全凝固前，将缝合线圈在工装上定型，有利于增加缝合线圈整体的张力，在后期手术中，方便手术人员操作使用。
[0030]本实施例的医用圈套器的制造方法还包括以下步骤。
[0031]在形成涂覆层10后，去除所述涂覆层10上的毛刺。
[0032]应当指出，对于经充分说明的本发明来说，还可具有多种变换及改型的实施方案，并不局限于上述实施方式的具体实施例。上述实施例仅仅作为本发明的说明，而不是对本发明的限制。总之，本发明的保护范围应包括那些对于本领域普通技术人员来说显而易见的变换或替代以及改型。
【主权项】
1.一种医用圈套器，其特征在于，包括 一引导管，所述引导管的后部设置有用于折断的槽痕； 一缝线，置于所述引导管内，且所述缝线的一端伸出所述引导管的前端，并在所述引导管前端形成缝合线圈； 其中，所述缝合线圈浸润有不溶于水溶液的涂覆材料，并且，所述涂覆材料在所述缝合线圈外表面形成有一涂覆层。2.根据权利要求1所述的医用圈套器，其特征在于，还包括一外套组件，套接于所述引导管外侧。3.根据权利要求2所述的医用圈套器，其特征在于，所述外套组件包括 一套管，套接于所述引导管的外侧； 一套管盖，安装于所述套管的后端； 一套管顶盖，安装于所述套管盖上； 一垫片，设置于所述套管盖与所述套管顶盖之间。4.根据权利要求1所述的医用圈套器，其特征在于，所述涂覆材料为蜂蜡，所述涂覆层为蜂蜡层。
【专利摘要】本发明公开了一种医用圈套器，包括一引导管，所述引导管的后部设置有用于折断的槽痕；一缝线，置于所述引导管内，且所述缝线的一端伸出所述引导管的前端，并在所述引导管前端形成缝合线圈；其中，所述缝合线圈浸润有不溶于水溶液的涂覆材料，并且，所述涂覆材料在所述缝合线圈外表面形成有一涂覆层。本发明的医用圈套器，加强了缝线的可塑性以及硬度；缝合线圈能够在圈套器通过穿刺器后，保持在张开状态；并且由于涂覆材料具有防水功能，因此避免了缝合线圈的黏附缠绕，能够方便的进行手术操作；工艺简单，方便使用。
【IPC分类】A61B17/00, A61B17/12
【公开号】CN105455867
【申请号】CN201511012969
【发明人】孙宝峰
【申请人】江苏风和医疗器材有限公司
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年12月31日