用于治疗慢性宫颈炎的中药药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗慢性宫颈炎的中药药物。
【背景技术】
[0002] 宫颈炎是妇科常见疾病之一，包括子宫颈阴道部炎症及子宫颈管黏膜炎症。因子 宫颈管阴道部鳞状上皮与阴道鳞状相延续，阴道炎症均可引起子宫颈阴道部炎症。由于子 宫颈管黏膜上皮为单层柱状上皮，抗感染能力较差，易发生感染。
[0003] 临床中多见为急慢性宫颈炎，急性宫颈炎大部分患者无症状。有症状者主要表现 为阴道分泌物增多，呈黏液脓性，引导分泌物刺激可引起外阴瘙痒及灼热感。此外，可出现 经间期出血、性交后出血等症状。若合并尿路感染，可出现尿急、尿频、尿痛。若为淋病奈瑟 菌感染，因尿道旁腺、前庭大腺受累，可见尿道口、阴道口黏膜充血、水肿以及多量脓性分泌 物。若急性子宫颈炎未经及时诊治或病原体持续存在，可导致慢性子宫颈炎症。慢性宫颈炎 患者亦多无症状，少数患者可有阴道分泌物增多，淡黄色或脓性，性交后出血，月经间期出 血，偶有分泌物刺激引起外阴瘙痒不适。妇科检查可发现子宫颈呈糜烂样改变，或有黄色分 泌物覆盖子宫颈口或从子宫颈口流出，也可表现为子宫颈息肉或子宫颈肥大。
[0004] 对于宫颈炎的治疗，主要为抗生素治疗，（1)经验性抗生素治疗对有以下性传播疾 病高危因素的患者(如年龄小于25岁，多性伴或新性伴，并且为无保护性性交），在未获得病 原体检测结果前，采用针对衣原体的经验性抗生素治疗。（2)针对病原体的抗生素治疗对于 获得病原体者，选择针对病原体的抗生素。由于淋病奈瑟菌感染常伴有衣原体感染，因此， 若为淋菌性子宫颈炎，治疗时除选用抗淋病奈瑟菌药物外，同时应用抗衣原体感染药物。 (3)性伴侣的处理若子宫颈炎患者的病原体为沙眼衣原体及淋病奈瑟菌，应对其性伴进行 相应的检查及治疗。不同病变采用不同的治疗方法。对表现为糜烂样改变者，若为无症状的 生理学柱状上皮异位无需处理。对糜烂样改变伴有分泌物增多、乳头状增生或接触性出血， 可给予局部物理治疗，包括激光、冷冻、微波等方法，也可给予中药治疗或其作为物理治疗 前后的辅助治疗。但治疗前必须经筛查排除子宫颈上皮内瘤变和子宫颈癌。对于慢性宫颈 炎治疗方案相对局限，（1)慢性子宫颈管黏膜炎对持续性子宫颈管黏膜炎症，需了解有无沙 眼衣原体及淋病奈瑟菌的再次感染、性伴是否已进行治疗、阴道微生物群失调是否持续存 在。针对病因给予治疗。对病原体不清者，尚无有效治疗方法，可试用物理治疗。（2)子宫颈 息肉行息肉摘除术，术后将切除息肉送病理组织学检查。（3)子宫颈肥大一般无需治疗。
[0005] 综上所述，对于慢性宫颈炎，尚没有很好的治疗方法，因此本发明制剂根据慢性宫 颈炎的病因病机及临床表现，经过大量的临床研究以及实验研究，并进行了严谨的安全性 测定，证明本发明中药制剂具有明确的疗效，并且临床使用剂量下绝对安全，为扩大临床使 用范围，改善慢性宫颈炎的临床疗效提供了一种新的有效药物。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供了一种用于治疗慢性宫颈炎的中药药物，具有 明确的疗效，并且临床使用剂量下绝对安全，为扩大临床使用范围，改善慢性宫颈炎的临床 疗效提供了 一种新的有效药物。
[0007] 基于此，本发明提供一种治疗慢性宫颈炎的中药药物，其原料药包括蛇床子、土茯 苓、地肤子、马齿苋、败酱草、薏苡仁、紫花地丁、仙鹤草、蒲公英、泽泻、苦参、白矾、雄黄、黄 连、黄柏、苍术、当归、赤苟、牡丹皮、丹参、延胡索、陈皮、法半夏、生白术和生甘草。
[0008] 其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为蛇床子15重量份~20重量份、土 茯苳15重量份~25重量份、地肤子20重量份~30重量份、马齿苋20重量份~30重量份、败酱 草10重量份~25重量份、薏该仁10重量份~20重量份、紫花地丁15重量份~25重量份、仙鹤 草10重量份~20重量份、蒲公英20重量份~40重量份、泽泻15重量份~25重量份、苦参10重 量份~20重量份、白研重量份~15重量份、雄黄10重量份~15重量份、黄连20重量份~35 重量份、黄柏30重量份~45重量份、苍术10重量份~25重量份、当归20重量份~30重量份、 赤苟10重量份~20重量份、牡丹皮10重量份~20重量份、丹参15重量份~20重量份、延胡索 10重量份~15重量份、陈皮10重量份~15重量份、法半夏10重量份~20重量份、生白术20重 量份~30重量份和生甘草25重量份~35重量份。
[0009] 其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为蛇床子15重量份~20重量份、土 茯苳15重量份~20重量份、地肤子20重量份~25重量份、马齿苋25重量份~30重量份、败酱 草15重量份~20重量份、薏该仁10重量份~15重量份、紫花地丁20重量份~25重量份、仙鹤 草10重量份~15重量份、蒲公英30重量份~35重量份、泽泻15重量份~20重量份、苦参15重 量份~20重量份、白研重量份~10重量份、雄黄10重量份~15重量份、黄连25重量份~30 重量份、黄柏35重量份~40重量份、苍术15重量份~20重量份、当归25重量份~30重量份、 赤苟15重量份~20重量份、牡丹皮10重量份~15重量份、丹参15重量份~20重量份、延胡索 10重量份~15重量份、陈皮10重量份~15重量份、法半夏10重量份~15重量份、生白术25重 量份~30重量份和生甘草25重量份~30重量份。
[0010]其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为蛇床子15重量份、土茯苓20重量 份、地肤子25重量份、马齿苋25重量份、败酱草15重量份、薏苡仁15重量份、紫花地丁 20重量 份、仙鹤草15重量份、蒲公英30重量份、泽泻20重量份、苦参15重量份、白研重量份、雄黄 10重量份、黄连30重量份、黄柏40重量份、苍术15重量份、当归25重量份、赤苟15重量份、牡 丹皮15重量份、丹参20重量份、延胡索10重量份、陈皮10重量份、法半夏15重量份、生白术25 重量份和生甘草30重量份。
[0011]其中，所述中药药物制备成栓剂。
[0012]本发明还提供了上述中药药物的制备方法，其包括：
[0013] 第一步，按上述重量份将蛇床子、地肤子分别粉碎成粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取装置提取挥发油，设定分离器压力30MPa，温度30°C，粗粉装入萃取罐内，进行超临界C〇2 萃取，萃取60~90min至无萃取物产生，从分离器收集提取物，分别得到蛇床子挥发油和地 肤子挥发油；
[0014] 第二步，按上述重量份称取余下原料药，混合在一起，粉碎得粗粉，加入醇浓度为 50 %~75 %乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇量为粗粉重量的8~12倍，回流3~5h， 第二次加乙醇量为粗粉重量的6~8倍，回流2~3h，第三次加乙醇量为粗粉重量的3~5倍， 回流1~2h，合并回流液，过滤，制得提取液，将提取液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成粉末，制得 提取物；
[0015] 第三步，选取基质45°C~55°C加热融化，加入上述得到的挥发油和提取物，冷却定 型制成类弹头状栓剂，紫外线杀毒。
[0016] 其中，所述栓剂所用的基质选自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛 脂中的一种或多种。
[0017] 其中，所述第三步进一步具体为所述基质在温度45°C~55°C条件下加热融化，加 入第一步制备的挥发油和第二步制备的提取物混合均匀获得的混合物，水浴搅拌均匀，混 合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂。
[0018] 其中，所述第一步获得的挥发油、第二步获得的提取物混合而获得的混合物质量 与基质的质量配比为1:2~1:4;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
[0019] 有益的技术效果
[0020] 本发明提供的用于治疗慢性宫颈炎的中药药物，具有明确的疗效，并且临床使用 剂量下绝对安全，为扩大临床使用范围，改善慢性宫颈炎的临床疗效提供了一种新的有效 药物。
【具体实施方式】
[0021] 本发明提供一种治疗慢性宫颈炎的中药药物，其原料药包括蛇床子、土茯苓、地肤 子、马齿苋、败酱草、薏该仁、紫花地丁、仙鹤草、蒲公英、泽泻、苦参、白矾、雄黄、黄连、黄柏、 苍术、当归、赤芍、牡丹皮、丹参、延胡索、陈皮、法半夏、生白术和生甘草。
[0022] 慢性宫颈炎是由急性宫颈炎迀延日久发展而来，针对其病因病机及疾病发展规 律，中医认为发展到慢性宫颈炎阶段，证候多夹杂湿热、血瘀、毒邪等证，本发明中药制剂针 对疾病表现提出了清利湿热，活血解毒的治法，不仅针对已有症状进行治疗，并且本着中医 未病先防的思想，加入了益气健脾的药物，补养后天以求正气存内，邪不可干。
[0023] -、清热燥湿
[0024]本发明制剂中使用了马齿苋、败酱草、薏苡仁、仙鹤草、蒲公英、泽泻、苦参、黄连、 黄柏、苍术清热燥湿，其中黄连、黄柏、苦参苦寒燥湿，为要药，配合马齿苋、败酱草清热利 湿，仙鹤草利血中之湿，泽泻、薏苡仁利湿泻浊，给邪以出路，达到湿热同去的效果。
[0025] 二、解毒驱虫
[0026]慢性宫颈炎多由急性宫颈