心脏缺损临时闭合器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其是心脏缺损临时闭合器。
【背景技术】
[0002]先天性动脉导管未闭和房、室间隔缺损，是几种常见的非复杂性先天性心脏畸形，随着近几年经皮介入治疗技术的发展和成熟，以及植入材料的改进，应用经皮导管介入封堵治疗此类非复杂性的先天性心脏病的患者越来越多。
[0003]现有的心脏缺损封堵器，采用超弹性的镍钛合金编制成的自膨性双盘结构，双盘结构内附高分子生物薄膜，网状结构内部填充有聚酯涤纶或聚四氟乙烯。在放置时，根据术前超声心动图检查选择合适大小的心脏缺损封堵器。先将输送长鞘沿动脉血管通道放到缺损位置，接着在体外将心脏缺损封堵器与输送钢缆装配好，输送钢缆沿输送长鞘将心脏缺损封堵器推送缺损位置。撤回输送长鞘并展开右心房盘面，使右心房盘面处于缺损处的左侦L将输送钢缆向后拉动约5?10厘米，展开左心房盘面，使左心房盘面处于缺损处的左侧，使双盘结构夹紧在缺损位置的两侧，实现封堵缺损。由于不同病患对异物的排斥反应不同，一些病患在放置心脏封堵器后会出现生理测试数据变差，进而引起死亡的现象。但是，上述心脏封堵器的双盘结构与缺损位置结合紧密，在其固定后难以摘取下来，导致手术的风险性较高。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供心脏缺损临时闭合器，方便放置与摘取，用于测试病患是否适合关闭心脏的缺损，包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭。
[0005]为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案:
[0006]心脏缺损临时闭合器，包括盘状网架，所述盘状网架由细丝编织形成一体，所述细丝在所述盘状网架的底部中央形成封头，所述封头的末端固定连接件，所述盘状网架的表面覆盖阻流膜。细丝编织成盘状网架后，在盘状网架的底部中央固定形成封头。封头固定连接件，输送钢缆与连接件连接。通过输送钢缆将本发明输送至缺损位置后，展开盘状网架，使盘状网架处于缺损处的左侧，并拉动输送钢缆，使盘状网架贴紧缺损位置，使本发明对缺损位置进行临时封堵。此时对病患进行的生理指标测试。如果在测试时间内，生理指标正常，则说明该病患适宜装上现有的封堵器或者进行外科开胸补片修补;如果生理指标异常，则说明该病患不适用封堵器或进行外科开胸补片修补。测试结束后，拉动输送钢缆，将盘状网架回收至输送长鞘内，方便将本发明摘取。
[0007]在一种优选的实施方式中，所述盘状网架的高度为2_3mm。这个高度的盘状网架能够有效地将缺损位置进行封堵，以便后面进行相应的测试；同时又能保证盘状网架能够快速地回收。
[0008]在一种优选的实施方式中，所述盘状网架的高度为2.5mm。
[0009]在一种优选的实施方式中，所述盘状网架的直径为20-100mm。不同直径的盘状网架能够满足不同缺损情况的病患。
[0010]在一种优选的实施方式中，所述盘状网架为三层结构，细丝编织成第一层盘状网架后，在第一层盘状网架的底部中央形成节点，细丝从所述节点伸出后编织成第二层盘状网架，在第二层盘状网架的底部中央形成节点，细丝从所述节点伸出后编织成第三层盘状网架，在第三层盘状网架的底部中央固定形成封头。采用这种多层的盘状网架能够提高本发明的封堵效果，使其效果贴近安装上封堵器后的情况。同时，如果出现某一盘状网架展开失败的情况，还可以通过其他的盘状网架进行临时封堵。
[0011]在一种优选的实施方式中，所述盘状网架的底部边缘设置固定尖。固定尖用于固定本发明的位置，以保证测试结果的准确性。当需要摘取本发明时，可以往前推输送钢缆，使固定尖从缺损位置的侧边内拔出，然后再进行盘状网架的回收。
[0012]在一种优选的实施方式中，所述固定尖的长度为0.5-1_。这个长度的固定尖既能保证稳固盘状网架的位置，又能方便拔出，方便盘状网架回收。
[0013]本发明的有益效果为:
[0014]本发明输送至缺损位置后，展开盘状网架，使盘状网架处于缺损处的左侧，并拉动输送钢缆，使盘状网架贴紧缺损位置，使本发明对缺损位置进行临时封堵。然后可对病患进行的生理指标测试。测试结束后，拉动输送钢缆，盘状网架收缩。本发明盘状网架仅临时地封堵在缺损位置，而非紧密地夹在缺损位置上，在拉动输送钢缆后，盘状网架通过其封头进入输送长鞘内，方便摘取。
【附图说明】
[0015]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0016]图1是本发明的一种实施方式的结构示意图；
[0017]图2是本发明的另一种实施方式的结构示意图；
[0018]图3是本发明的收缩示意图；
[0019]图4是本发明的展开示意图。
【具体实施方式】
[0020]下面将结合本发明的附图，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0021]结合图1所示，本发明提供一种心脏缺损临时闭合器，包括盘状网架1，盘状网架1由镍钛合金细丝10编织形成一体。细丝在盘状网架1的底部中央形成封头11，封头11的末端焊接连接件2，连接件2开设内螺纹。盘状网架1的内表面覆盖阻流膜(图未示)。为了提高本发明的封堵效果，使其效果贴近安装上封堵器后的情况。如图2，盘状网架1为三层结构，细丝10编织成第一层盘状网架12后，在第一层盘状网架12的底部中央形成节点120，细丝10从节点120伸出后编织成第二层盘状网架13，在第二层盘状网架13的底部中央形成节点130，细丝10从节点130伸出后编织成第三层盘状网架14，在第三层盘状网架14的底部中央固定形成封头11。整个盘状网架1的高度Η为2-3mm。优选地，采用2.5mm。这个高度的盘状网架能够有效地将缺损位置进行封堵，以便后面进行相应的测试；同时又能保证盘状网架能够快速地回收。
[0022]为满足不同缺损情况的病患，在一种实施方式中，盘状网架1的直径D在20-100mm之间。在生产时，以5mm的长度为增加值，直径D的尺寸按等差数列排列的多个盘状网架1，即为，20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、......，100mm，以供实际使用时进行选择。
[0023]为保证本发明的位置稳定，在一种实施方式中，盘状网架1的底部边缘设置固定尖15。固定尖15的长度为0.5-lmm。固定尖15用于固定本发明的位置，以保证测试结果的准确性。
[0024]本发明在使用时，将输送钢缆与连接件进行螺纹连接。通过输送长鞘，将本发明输送至缺损位置。如图3，此时展开盘状网架，使盘状网架处于缺损处的左侧，并向后拉动输送钢缆，使盘状网架的固定尖与缺损位置的侧边连接，实现临时封堵的效果。在测试完毕后，如图4，往前推输送钢缆，使固定尖从缺损位置的侧边内拔出，然后再往后拉动输送钢缆，使盘状网架回收至输送长鞘内。
[0025]以上所述，仅为本发明的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。
【主权项】
1.心脏缺损临时闭合器，其特征在于，包括盘状网架，所述盘状网架由细丝编织形成一体，所述细丝在所述盘状网架的底部中央形成封头，所述封头的末端固定连接件，所述盘状网架的表面覆盖阻流膜。2.根据权利要求1所述的心脏缺损临时闭合器，其特征在于，所述盘状网架的高度为2-3mm ο3.根据权利要求2所述的心脏缺损临时闭合器，其特征在于，所述盘状网架的高度为2.5mm ο4.根据权利要求1或2所述的心脏缺损临时闭合器，其特征在于，所述盘状网架的直径为20_100mm。5.根据权利要求4所述的心脏缺损临时闭合器，其特征在于:所述盘状网架为三层结构，细丝编织成第一层盘状网架后，在第一层盘状网架的底部中央形成节点，细丝从所述节点伸出后编织成第二层盘状网架，在第二层盘状网架的底部中央形成节点，细丝从所述节点伸出后编织成第三层盘状网架，在第三层盘状网架的底部中央固定形成封头。6.根据权利要求1所述的心脏缺损临时闭合器，其特征在于:所述盘状网架的底部边缘设置固定尖。7.根据权利要求6所述的心脏缺损临时闭合器，其特征在于:所述固定尖的长度为0.5-1mm η
【专利摘要】心脏缺损临时闭合器，包括盘状网架，所述盘状网架由细丝编织形成一体，所述细丝在所述盘状网架的底部中央形成封头，所述封头的末端固定连接件，所述盘状网架的表面覆盖阻流膜。所述盘状网架的高度为2-3mm。本发明输送至缺损位置后，展开盘状网架，使盘状网架处于缺损处的左侧，并拉动输送钢缆，使盘状网架贴紧缺损左侧位置，对缺损位置进行临时封堵。然后可对病患进行的生理指标测试。测试结束后，拉动输送钢缆，盘状网架收缩。本发明盘状网架仅临时地封堵在缺损位置，而非紧密地夹在缺损位置上，在拉动输送钢缆后，盘状网架通过其封头进入输送长鞘内，方便摘取。
【IPC分类】A61B17/12, A61B17/00
【公开号】CN105476686
【申请号】CN201610054749
【发明人】尚小珂, 张刚成, 鲁溪溪, 吕晓双
【申请人】尚小珂
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2016年1月27日