医疗电子装置的制造方法
【技术领域】
[0001]—种医疗电子装置，特别是一种用于植入生物体，并可自行调整电刺激的周期天数与强度的医疗电子装置。
【背景技术】
[0002]人体神经主要是作为大脑所发出的指令(电流)的传导路径，其中人体神经具有一阈值，而受损神经区域其阈值往往会降低，也因此人体于受损经神区域的部位特别容易感受到不舒适的酸痛感，长久下即形成慢性疼痛病。
[0003]而随着精密微制程的成熟科技已可将医疗仪器微小化到可植入到人体内部，过去十数年研究人员在这方面的研发以使植入式医疗组件的临床应用渐为全球各界所肯定，例如:主动植入式医疗组件(如:植入式神经电刺激器、血糖传感器或心律调节器等)。
[0004]又，美国专利US6246912「Modulated high frequency tissue modificat1n」其揭示:将一正极的电极轴及一负极的接地片分别连接至高频脉冲产生器，并将正极的电极轴插入人体，让电极轴的电极端位于神经患部，而负极的接地片贴设于人体外部，以形成一电路回路。利用高频脉冲产生器产生几十伏特高电压的射频脉冲电流，经由电极端对神经患部进行刺激，抑制刺激过程温度，使温度不会随刺激过程升高，避免神经组织受到高温而被破坏或坏死。
[0005]然而，前述美国专利US6246912，使用者必须精准控制脉冲间歇时间，才可有效控制高电压的刺激电流其温度的升高；此外，当患者每进行一次电刺激后，患者其神经患部的疼痛舒缓约可维持数天以上，而习知神经电刺激器皆为已设定的电刺激周期，例如:习知神经电刺激器皆为已设定每天固定一段时间则启动电刺激。而每天进行电刺激虽可让患者的神经患部的疼痛得到舒缓，惟神经患部若太过频繁的电刺激，则会让神经患部的阈值更为降低，致使患者日后则必须逐渐加强电刺激的强度，才能让神经患部的疼痛得到舒缓。
【发明内容】
[0006]鉴于以上问题，本发明在于提供一种医疗电子装置，可依照使用患者的习性(如:疼痛发生的周期天数)，自行调整医疗电子装置的电刺激的周期天数与强度。
[0007]为达上述目的，依据本发明的一种医疗电子装置包括至少一电池模块、一侦测器、一处理器、一传输器以及一功能电路。侦测器电性连接电池模块。侦测器侦测电池模块的剩余电量，并产生一侦测讯号。处理器电性连接侦测器。处理器接收侦测讯号，并依据侦测讯号产生一第一状态信息，且处理器接收至少一控制讯号。传输器电性连接处理器。处理器藉由传输器传送与接收第一状态信息及控制讯号。功能电路电性连接处理器及至少一电极器。电极器延伸出医疗电子装置外部。处理器依据控制讯号控制功能电路以输出一具预设电刺激频率、刺激周期及刺激强度的电刺激讯号至电极器。电刺激讯号的电压范围介于-10伏特?-1伏特及1伏特?10伏特且频率介于200千赫?800千赫。
[0008]在一实施例中，医疗电子装置更包括一热感应器。热感应器电性连接处理器。热感应器监测医疗电子装置的一温度值，并产生一感应讯号至处理器。处理器依据感应讯号产生一第二状态信息。
[0009]在一实施例中，电池模块为非充电式的电池。
[0010]在一实施例中，医疗电子装置更包括一感应线圈及一整流器，且电池模块为充电式的电池。感应线圈感应一外部充电装置的一交流电磁场。整流器电性连接感应线圈与电池模块，以转换感应线圈所接收的交流电磁场为一直流电，并传输至电池模块。
[0011]在一实施例中，传输器以无线传输方式与一外部控制装置连结。外部控制装置设置有多个设定键及至少一屏幕。外部控制装置发送控制讯号至传输器。处理器由传输器接收控制讯号。
[0012]在一实施例中，传输器以无线传输方式与一外部控制装置连结。外部控制装置设有多个设定键及至少一屏幕。外部控制装置发送控制讯号至传输器。处理器由传输器接收控制讯号。
[0013]在一实施例中，电刺激讯号的电压范围介于-10伏特?-3伏特及3伏特?10伏特。
[0014]在一实施例中，电极器与人体的至少一背根神经节之间的间隔小于2公分，以对背根神经节进行电刺激。
[0015]承上所述，因依据本发明的医疗电子装置具有一侦测器、一处理器、一传输器以及一功能电路的组成，处理器可接收外部预设的至少一控制讯号，并依据所述控制讯号指示功能电路输出一电刺激讯号至电极器。由于所述电刺激讯号包括了预设的电刺激频率、刺激周期及刺激强度，使医疗电子装置能依据所述电刺激讯号自行开启以进行电刺激，以配合患者的状况(如:疼痛发生的周期)进行电刺激，以免除习知需透过患者时常对患部进行电刺激，导致治疗效果降低的问题。
[0016]此外，由于本发明的医疗电子装置具有侦测器，始可透过侦测器实时侦测其电池模块的剩余电量，进而有效监控医疗电子装置的使用情形。
【附图说明】
[0017]图1为根据本发明的医疗电子装置第一实施例的方块示意图。
[0018]图2为根据本发明的医疗电子装置第二实施例的方块示意图。
【具体实施方式】
[0019]以下将参照相关附图，说明依本发明较佳实施例的一种医疗电子装置，其中相同的组件将以相同的参照符号加以说明。
[0020]请参阅图1所示的示意图，其为根据本发明的医疗电子装置第一实施例的方块示意图，所述医疗电子装置10用以植入一个体内部，医疗电子装置10较佳为神经刺激装置，但不以此为限。而医疗电子装置10可透过一外部控制装置20进行电刺激相关参数的设定。在本实施例中，所称的「个体」为一生物体，其主要包括哺乳类动物，如老鼠、人类、兔、牛、羊、猪、猴、狗、猫等，较佳为人类。
[0021]医疗电子装置10包括一侦测器13、一处理器14、一传输器15、一热感应器16、一功能电路17、至少一电池模块18及至少一电极器19。
[0022]侦测器13电性连接电池模块18。于本实施例中，侦测器13为一电池电量侦测器(Battery Fuel Gauge)，侦测器13侦测电池模块18的剩余电量，并产生一侦测讯号至处理器14。本实施例的电池模块18为非充电式的电池，如锂离子电池(L1-1on)、镍锌电池(NiZn)及燃料电池等，任何可以满足尺寸以及动力需求的电池皆可使用，本发明并不限制。
[0023]处理器(processor) 14电性连接侦测器13，处理器14接收侦测器13的侦测讯号，并依据侦测讯号而产生一第一状态信息。此外，处理器14接收外部控制装置20所发送至少一控制讯号，控制讯号例如但不限制包括输入电刺激参数、读取电刺激参数或执行功能电路的指令。
[0024]传输器15电性连接处理器14，处理器14除了可藉由传输器15传送第一状态信息，并透过传输器15接收控制讯号。
[0025]热感应器16电性连接处理器14，其监测医疗电子装置10的一温度值，并产生一感应讯号到处理器14，而处理器14同样藉由传输器15传送感应讯号。
[0026]功能电路17电性连接处理器14。功能电路17例如为但不局限于与神经电刺激相关的电路设计，还可例如为心脏起搏器(pacemaker)、人工电子耳、人工电子眼或生理讯号监测电路。且功能电路17电性连接有至少一电极器19，惟关于电极器19的设置方式并非本发明限制性者，于实际应用时，电极器19可配置为外露于医疗电子装置10。处理器14接收来自外部控制装置20所发送的控制讯号，并依据所述控制讯号指示功能电路17输出一电刺激讯号至电极器19，其中，所述电刺激讯号包含了预设电刺激频率、刺激周期及刺激强度，所称的「预设刺激频率、刺激周期及刺激强度」较佳是于植入阶段由医疗人员所测试及评估的适当条件数值。
[0027]需说明的是，处理器14接收侦测器13的侦测讯号后，依据侦测讯号而产生第一状态信息。同样的，处理器14亦接收来自热感应器16的感应讯号后，依据感应讯号而产生一第二状态信息。是以，在本实施例中，所述第一状态信息例如为侦测器13所侦测到电池模块18的剩余电量，所述第二状态信息则例如为热感应器16所感测到