吸收性伤口敷料的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明设及吸收性伤口敷料。
【背景技术】
[0002] 需要不同类型的伤口敷料来满足不同的临床需要。然而，对于伤口敷料的一个共 同的要求是它们应当能够吸收伤口的渗出液，同时保持足W使它们在使用后能够容易从伤 口移除的结构。如果伤口敷料不能清洁地从伤口移除，则患者将遭受额外的创伤。另外，如 果敷料的碎片留在伤口处，则会抑制愈合。
[0003] 除了需要保持结构完整性之外，对于许多应用而言重要的一点是伤口敷料能够吸 收大量的液体。在愈合过程中，伤口产生渗出液。渗出液由敷料吸收，从而保持伤口清洁且 促进愈合。需要如何规律地更换敷料的决定性因素是敷料多快变得对渗出液饱和。不经常 更换敷料是优选的，因为更换敷料会使伤口恶化，而且会对患者造成疼痛和/或不适。
[0004] 诸如藻酸纤维或果胶纤维的凝胶纤维用于伤口敷料是公知的。它们比标准的纺织 用纤维具有更大的吸收液体的容量，而且在吸收液体时，它们变得潮湿且滑溜。运妨碍了敷 料附着到伤口上且因此使得敷料的去除更容易。然而，运也导致凝胶纤维失去了结构完整 性，使它们更难W处置，更难W从伤口清洁地去除。另外，凝胶纤维本身是脆性的，使得在生 产伤口敷料时难W对它们进行加工。因此，凝胶纤维虽然有优点，但是通常仅用于非纺织织 物形式的伤口敷料。然而，非纺织织物通常具有低的拉伸强度，导致在敷料对液体饱和时失 去完整性。另外，非纺织织物会脱落纤维，运是伤口敷料中非常不期望有的特性。
[0005] 超吸收性材料也已经用于伤口敷料，特别是用于产生极大量的渗出液的伤口的敷 料中。
[0006] 然而，超吸收性材料经常生产为自由流动的粉末，当运种材料用于伤口敷料时与 该材料相关的问题在于，粉末会容易地从敷料转移到伤口中。如果超吸收性材料的颗粒留 在伤口中，则会抑制伤口愈合。特别是对于一些伤口，例如凹性伤口，必要的是在更换伤口 敷料时去除所有的材料，因为已经报告巨细胞异物反应的情况。
[0007] 因此，重要的是保持超吸收性材料远离伤口表面，同时仍允许伤口渗出液到达超 吸收性材料。还重要的是用来收容超吸收性材料的装置不附着到伤口表面上。
[000引发明概述
[0009] 现在，已经设计一种改进形式的伤口敷料，其包括超吸收性材料，该伤口敷料具有 非附着式伤口朝向表面，该非附着式伤口朝向表面允许渗出液到达超吸收性材料，同时防 止超吸收性材料到达伤口。
[0010] 根据本发明，提供一种吸收性伤口敷料，其包括超吸收性材料，在使用时，该超吸 收性材料与施加了敷料的伤口的表面流体连通，其中超吸收性材料封闭在包封件中，该包 封件具有由包括凝胶纤维的纱线编织或纺织而得到的伤口朝向表面。
[0011] 根据本发明的敷料主要有益之处在于，因为超吸收性材料收容在包封件内，所W 大幅降低了超吸收性材料的颗粒进入伤口的风险。尽管如此，包封件的伤口朝向表面允许 伤口渗出液流入包封件中，而且，因为该表面包含凝胶纤维，所W其在使用时胶化且因此变 得非可附着，从而利于从伤口去除敷料，而不会对患者造成创伤或疼痛。
[0012] 在本发明的伤口敷料中，超吸收性材料收容在包封件内。包封件通常包括两片材 料，运两片材料绕着它们的边缘接合W将超吸收性材料封装在它们之间。第一、伤口朝向片 通常是由包含凝胶纤维的纱线编织或纺织而成的材料片。第二、反向片可W由相似材料制 成，但是通常不需要为相似的材料，而且通常不是相似的材料。
[0013] 在本发明的一些实施例中，包封件的反向片是任何合适的材料片，最常见的是合 成塑料材料片，诸如聚醋膜或网状件。一般地，可W使用任何能够与伤口朝向表面结合且超 吸收性材料适当地不渗透的材料。在运些实施例中，包封件可W由两片材组装而成，超吸收 性材料介于两片材之间，组装后的包封件整体包含到敷料中。单独地生产包封件提供了运 样的优点:在敷料最终构成之前，封闭超吸收性材料。运降低了松散的超吸收性材料非有意 地存储于敷料的除包封件之外的任意部分中的可能性。通过在边缘处将编织或纺织的织物 与第二片材接合在一起来形成包封件。运可W通过本领域已知的任何适合的手段来完成， 但是优选地通过烙接(weld)来完成。优选地，烙接利用热来进行。最优选地，利用加热的压 板来进行烙接。
[0014] 整个包封件能够通过任何适当的手段，优选地使用粘合剂或者通过烙接，附固到 敷料的相邻部件，例如，共同地形成该敷料的部件的衬里层。如果使用粘合剂，则粘合剂优 选地为丙締酸粘合剂。
[0015] 在本发明的其他实施例中，包封件的反向片是衬里层本身，即，超吸收性材料收容 在由包含凝胶纤维的纱线编织或纺织而成的、附固到衬里层的织物片构造的包封件内。一 般地，衬里层将具有比编织或纺织的织物片大的尺寸，使得衬里层延伸而超过编织或纺织 的织物片且提供将伤口敷料附固到皮肤的手段。
[0016] 形成包封件的伤口朝向表面的编织或纺织材料具有允许来自伤口的渗出液通过 其且被其吸收的稀疏的结构。
[0017] "凝胶纤维"是指与本发明有关的能够吸收诸如伤口渗出液的含水流体、且在吸收 液体时变成胶状、潮湿且滑溜的纤维。凝胶纤维可W具有每一克纤维至少2克0.9%盐溶液 的吸收率，如自由膨胀吸收测试所测得的（即，将已知的干重量的纤维散布于测试液体(盐 水）中，在充足的时间内使纤维吸收液体，通过真空过滤去除多余的液体，W及测量纤维增 加的重量）。吸收率可W非常高，例如，至少5g/g，或者至少lOg/g，或者至少15g/g、或者至少 25g/g〇
[0018] 凝胶纤维可W为本领域已知的任何适合的凝胶纤维，包括果胶纤维、藻酸纤维、由 藻酸和另一种多糖制成的纤维、壳聚糖纤维、透明质酸纤维、其他多糖或由树胶得到的纤 维、化学改良后的纤维素纤维，例如簇甲基纤维素(CMC)。凝胶纤维可W是不同凝胶纤维的 组合或混合物。
[0019] 目前优选的凝胶纤维是藻酸纤维和果胶纤维。
[0020] 藻酸为高分子重量的亲水性聚合物，其由海草得到且在与含水流体接触时形成凝 胶。其亲水性本质促进了诸如伤口渗出液的液体的吸收，使得它们在伤口敷料中用处极大。
[0021] 藻酸聚合物由两个基本单体单元，即甘露糖醒酸和古罗糖醒酸形成。聚合物中运 些单元的不同比例改变了藻酸的性质。除此之外，藻酸聚合物与阳离子相关联，并且通常W 藻酸钢、藻酸巧或藻酸钢/巧混合的形式来产生。诸如藻酸钟的其他形式也是已知的。
[0022] 与藻酸聚合物相关联的阳离子的本质改变了藻酸盐的性质。例如，藻酸钢是水溶 性的，而藻酸巧不是水溶性的。通过改变在伤口敷料中使用的藻酸盐，因此能够确保成品敷 料呈现出期望的特性。
[0023] 果胶是包含1,4-链丫-D-半乳糖醒残留物的复合多糖体族，主要见于陆生植物的 细胞壁上。果胶能够分离成具有不同凝胶性质的两个主要的基团：低甲氧基果胶和高甲氧 基果胶。低甲氧基果胶是其中半乳糖醒残留物链中少于一半的幾基基团被甲醇醋化的果 胶。由于半乳糖醒酸残留物嵌段和二价离子之间的非共价离子相互作用，低甲氧基果胶在 存在二价阳离子(例如，巧）的情况下形成胶。高甲氧基果胶是那些多于一半的幾基基团被 甲醇醋化的果胶。运种果胶在存在糖和酸的情况下胶化，形成二维网络的果胶分子，其中溶 剂(水)被糖和酸的共溶质固定。
[0024] 已知可用于吸收性伤口敷料的另一类凝胶纤维是由化学改良纤维素制成的凝胶 纤维。尤其是可W使用簇甲基化纤维素纤维，即簇甲基纤维素钢的形式。运种纤维优选地具 有每个葡萄糖单位至少0.2簇甲基基团的取代度，或者至少0.3或者至少0.5。
[0025] 用于生产凝胶纤维的方法是本领域公知的，可W采用任何适合的方法来生产本发 明使用的纤维。例如，可W通过巧离子溶液对藻酸钢溶液进行溶液纺丝来生产藻酸巧纤维。 类似地，可W通过将果胶聚合物溶液溶液纺丝到水可溶混有机溶剂池中来生产果胶纤维。 可W通过本领域已知的任意适合的方法进一步处理纤维，包括清洗、卷曲加工、梳理、纺丝 和/或切割。
[0026] 用来编织或纺织成织物的纱线可W仅包含凝胶纤维。然而，优选的是，纱线包含凝 胶纤维和非凝胶纤维的混合物。优选地，纱线包含至少50%w/w的凝胶纤维。在混合纱线中 凝胶纤维和非凝胶纤维的组合产生了能够进行编织或纺织的强力、柔初的纱线，尽管非凝 胶纤维的比例相对较低。
[0027] 包含混合纱线的编织或纺织结构在伤口敷料中使用之后保持其结构完整性。即使 当对液体饱和时，该结构保持充分的完整性，W使其能够容易地从伤口移除，具有极小的或 不具有任何破损或破碎。
[0028] 由混合纤维生产纱线的方法是本领域已知的，在本发明中使用的纱线可W通过任 何适合的方法混合凝胶纤维和非凝胶纤维来制成。通常，短长度的纤维(切段纤维)在纺成 纱线之前混合在一起。优选地，在生产纱线时使用的切段纤维具有大于30mm的长度