便携式流体输送系统的制作方法【专利说明】便携式流体输送系统[0001]相关申请的交叉引用[0002]本申请要求在2013年6月14日提交的标题为“便携式流体输送系统(PortableFluidDeliverySystem)”的美国临时专利申请号61/835，131以及2013年6月28日提交的标题为“保持无菌的医用连接器组件和方法(SterilityRetainingMedicalConnectorAssemblyandMethod)”的美国临时专利申请号61/840，818的优先权，这些申请的披露内容以其全文结合在此。[0003]披露背景[0004]披露领域[0005]本披露针对医用流体输送应用，并且具体地针对一种用于输送一种或多种医用流体的便携式流体输送系统及其连接器组件。[0006]相关技术说明[0007]当前医学成像实践使用一个医用流体注射器和一个成像装置的一个组合来使一位患者的身体内部可见。在某些程序中，一位内科医生将一根导管操纵到一根所希望的血管，并且注射吸收电磁波的或发出辐射的造影溶液，这样使得该造影溶液(通常被称为“造影剂”)在周围组织的背景下变得清晰可见。[0008]使用所生成的图像，一位内科医生做出诊断并且确定适当的疗法。在介入程序中，使用注射导管、粥样斑块切除装置、支架、或许多介入装置中的任何一种来执行治疗。通常，在血管造影程序过程中执行该介入治疗，尽管有时在稍后的时间执行治疗。[0009]在某些程序过程中，除了造影剂之外，常常注射盐水以便将该造影剂从该导管上冲洗掉。这保持了该导管内腔开放(无凝块)，和/或充当用于测量血压的一个流体路径。在某些实施例中，该内科医生用手执行这些注射。然而，人们可能难以在一个稳定的速率下注射、尤其是对于延长超过一分钟的低速率(ml/min)。以一个低速率下运动在注射器中遭受粘滑摩擦，并且在该程序过程中的延长时间段内维持一个稳定的注射速率需要长久地集中精力。存在极大的意外抽搐或弹丸注射的风险，意外抽搐或弹丸注射浪费药物抑或致使药物回流到主动脉中并且流到身体中的其他部位。另外，当连接和断开注射器时，可能无意识地碰撞柱塞，并且将一弹丸的药物注射到该患者体内或推出到环境之中。另外，从药物注射器到盐水注射器的转换时间在治疗注射中造成一个不受控制的中断。由于药物易于在被搅动时形成团块或结晶，手动连接和断开该注射器提供了搅动和结块/结晶的机会。[0010]对于某些程序，由于造影剂的高粘度以及驱动造影剂穿过小的导管直径所要求的高压力，使用电动注射器来注射造影剂。电动注射器在这类注射中可以例如加压到高达1200psi。这类注射中所使用的压力范围远高于人们经由手动注射实际上可以增加到的压力。通过弓I用结合在此的被转让给本披露的受让人的美国专利号5，494，036、6，339，718、5，843，037、5，840，026、5，806，519、5，739，508以及5，569，181披露了电动注射器系统的使用，这些电动注射器系统能够同时抑或者依序注射造影剂、盐水以及其他流体。[0011]这类当前可用的电动注射器所具有的一个难点在于:它们要求一个复杂流体路径组来将该一种或多种流体从一个存储容器输送到该患者。典型地，这种流体路径组包括多根流体管线，这些流体管线由一个或多个连接器和阀互连。在许多情况下，必须为每位新患者组装一个新的流体路径组。另外，一个或多个流体存储容器分开地被提供给该流体输送装置并且必须在该注射程序之前与其连接。该组装过程是费力且费时的，并且增加了可能溢出、雾化、或以其他方式污染一些流体的风险。用于与电动注射器一起使用的常规医用连接器要求用户确保每次做出新连接时都采取恰当的灭菌预防措施。由于在处理这些连接器时的人为差错，存在极大的污染风险。此外，因为用于与电动注射器一起使用的常规医用连接器并不具有可复用部件，必须保持大量储备医用连接器备用，这增加了存储成本和每个程序的成本。因此，需要一种改进的流体输送系统及其连接器组件。[0012]披露概述[0013]尽管手动和电动注射器在医学领域中是已知的，但改进的流体输送系统是希望的。鉴于现有手动和电动注射机构的某些缺点，在本领域中需要一种能够精确分注造影剂和/或盐水的注射装置。另外需要一种与用于将流体输送到患者的一个流体路径组具有一个简化连接的注射系统。在本领域中进一步需要一种降低可能溢出、雾化、或以其他方式污染一些流体的风险的注射系统。另外需要一种具有以上所指出优点中的一个或多个的便携式流体输送系统。[0014]根据一个实施例，提供了一种用于流体输送系统的药筒，其中该药筒可以包括:一个第一流体容器，该第一流体容器被构造用于将一种第一流体存储在其中；以及一个第二流体容器，该第二流体容器被构造用于将一种第二流体存储在其中，其中该第二流体与该第一流体不同。该药筒可以进一步包括:至少一个栗，该至少一个栗被构造用于在压力下输送该第一流体和该第二流体中的一者或两者；以及至少一个阀，该至少一个阀被构造用于选择性地将该第一流体和该第二流体中的一者或两者输送到该栗。该第一容器和该第二容器、该至少一个栗以及该至少一个阀可以被接收在该药筒的一个外壳内。该药筒可以是能够可移除地与该流体输送系统接合。[0015]根据另一实施例，该至少一个栗可以进一步包括:一个第一栗，该第一栗与该第一流体容器处于流体连通以用于在压力下输送该第一流体；以及一个第二栗，该第二栗与该第二流体容器处于流体连通以用于在压力下输送该第二流体。另外，该至少一个阀具有多个状态，这些多个状态用于选择性地允许该第一流体、该第二流体、或该第一流体和该第二流体两者流动穿过该至少一个阀。在一个实施例中，该至少一个阀可以包括:(1)一个第一状态，在该第一状态下该第一流体和该第二流体穿过该至少一个阀的流动是闭合的；(2)—个第二状态，在该第二状态下该第一流体穿过该阀的流动是开放的，并且该第二流体穿过该阀的流动是闭合的；(3)以及一个第三状态，在该第三状态下该第一流体和该第二流体穿过该阀的流动是开放的。[0016]根据又一个实施例，该药筒可以包括与该第一流体容器处于流体连通的一根第一流体管线，以及与该第二流体容器处于流体连通的一根第二流体管线。一个第三流体容器可以任选地被提供用于将一种第三流体存储在其中。该第三流体容器可以与该第一流体管线和该第二流体管线中的至少一根处于流体连通。在一个实施例中，该第三流体可以是一种消毒剂，该消毒剂被配置用于给该第一流体管线和该第二流体管线中的至少一根消毒。[0017]至少一个灭菌装置可以与该第一流体管线和该第二流体管线中的至少一根连通。在一个实施例中，该灭菌装置可以与该第一流体管线和该第二流体管线中的至少一根流体连通，并且被构造成将汽化流体注射到其中。在另一个实施例中，该灭菌装置可以被构造成用于利用电磁能来辐照该第一流体管线和该第二流体管线中的至少一根的至少一部分以及其中容纳的任何流体。该电磁能可以是紫外线辐射。[0018]根据另一实施例，该药筒可以包括至少一个流体液位指示器，该至少一个流体液位指示器被构造用于指示该第一流体容器内的该第一流体和该第二流体容器内的该第二流体中的至少一种的体积。至少一个观察窗可以被设置在该第一流体容器和该第二流体容器中的至少一个上。该至少一个观察窗可以被构造用于提供对该第一流体容器和该第二流体容器中的该至少一个的内部的视觉访问。至少一个再填充端口可以与该第一流体容器和该第二流体容器中的至少一个处于流体连通，以用于以下各项中的至少一项:用该第一流体再填充该第一流体容器的至少一部分以及用该第二流体再填充该第二流体容器的至少一部分。在一些实施例中，该第二流体容器的至少一部分可以被接收在该第一流体容器的内部内，或可替代地该第一流体容器的至少一部分可以被接收在该第二流体容器的内部内。至少一个取样室可以与该第一流体容器和该第二流体容器中的至少一个处于流体连通，并且任选地是从其上可移除的。该至少一个取样室可以被构造成用于选择性地抽出至少来自该第一流体容器的该第一流体和来自该第二流体容器的该第二流体的样品。一个电源可以被接收在该药筒内以用于给该至少一个栗和该至少一个阀中的至少一个供电。在一个实施例中，该第一流体是盐水并且该第二流体是造影剂。[0019]根据另一实施例，提供了一种流体输送系统，其中该流体输送系统可以包括一个药筒载具和一个药筒，该药筒被构造用于能够可移除地与该药筒载具接合。该药筒可以包括:一个第一流体容器，该第一流体容器被构造用于将一种第一流体存储在其中；以及一个第二流体容器，该第二流体容器被构造用于将一种第二流体存储在其中，其中该第二流体与该第一流体不同。该药筒可以进一步包括:至少一个栗，该至少一个栗被构造用于在压力下输送该第一流体和该第二流体中的一者或两者；以及至少一个阀，该至少一个阀被构造用于选择性地将该第一流体和该第二流体中的一者或两者输送到该栗。该第一容器和该第二容器、该至少一个栗以及该至少一个阀可以被接收在该药筒的一个外壳内。至少一个多患者连接器可以被构造用于将该药筒流体连接到一个单患者连接器上。将该药筒与该流体输送系统接合将该药筒的不同部件(诸如该第一流体容器、该第二流体容器、该至少一个栗、和/或该至少一个阀)放置成与该流体输送系统、该至少一个多患者连接器、和/或该单患者连接器处于流体连通。[0020]根据另一个实施例，一个医用连接器组件可以包括一个多患者连接器和一个或多个单患者连接器，该一个或多个单患者连接器能够可移除地与该多患者连接器接合以建立穿过其中的一个流体路径。每个单患者连接器可以包括:一个壳体，该壳体具有一个近端，该近端与一个远端相反，其中一个中央流体路径在它们之间延伸;一个凸缘，该凸缘围绕该远端延伸；以及一个帽子，该帽子被可移除地接合到该凸缘上。一个保持无菌的安排可以被构造用于可滑动地或以其他方式将该帽子从该一个或多个单患者连接器上移除，而不将该一个或多个单患者连接器的该远端暴露于污染之中。[0021]该便携式流体输送系统及其连接器组件的这些和其他特征和特性，连同结构的相关元件的操作方法和功能以及零件的组合和制造的经济性，将在参照附图考虑以下说明和所附权利要求书后变得更明显，以上全部内容形成本说明书的一部分，其中相似参考号在不同图中表示相应部分。但应当明确理解，附图仅出于解释和描述的目的，并且不是意图作为本披露的限定的定义。如说明书和权利要求书中使用，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数个指示物，除非上下文另有清楚规定。[0022]附图简要说明[0023]图1是根据一个实施例的一个便携式流体输送系统的一个透视图。[0024]图2是根据另一个实施例的一个便携式流体输送系统的一个透视图。[0025]图3是图1中所示的该便携式流体输送系统的一个连接接口的一个详细透视图。[0026]图4是一个药筒正被装载到图1中所示的该便携式流体输送系统中的一个透视图。[0027]图5是该药筒的连接接口的一个详细视图。[0028]图6A是根据一个第一实施例的该药筒内的第一流体容器和第二流体容器的安排的一个局部透视图。[0029]图6B是根据一个第二实施例的该药筒内的第一流体容器和第二流体容器的安排的一个示意性表示。[°03°]图7A是根据一个实施例的该药筒的一个不意性表不。[0031]图7B是根据另一个实施例的该药筒的一个不意性表不。[0032]图7C是根据另一个实施例的该药筒的一个不意性表不。[0033]图7D是根据另一个实施例的该药筒的一个不意性表不。[0034]图7E是根据另一个实施例的该药筒的一个不意性表不。[0035]图7F是根据另一个实施例的该药筒的一个示意性表示。[0036]图7G是根据另一个实施例的该药筒的一个不意性表不。[0037]图7H是根据另一个实施例的该药筒的一个不意性表不。[0038]图8A是根据一个实施例的一个连接器组件的一个透视图。[0039]图8B是根据另一个实施例的一个连接器组件的一个透视图。[0040]图8C是根据另一个实施例的一个连接器组件的一个透视图。[0041]图8D是根据另一个实施例的一个连接器组件的一个透视图。[0042]图9是根据另一个实施例的一个连接器组件的一个透视图。[0043]图10是图9中所示的该连接器组件的一个正视图。[0044]图11是图9中所示的该连接器组件的一个后视图。[0045]图12是图9中所示的该连接器组件的一个侧视图。[0046]图13是图9中所示的该连接器组件的一个俯视图。[0047]图14是该连接器组件沿着图12中所示的线A-A截取的一个横截面视图。[0048]图15是该连接器组件沿着图13中所示的线B-B截取的一个横截面视图。[0049]图16是被构造用于与图9中所示的该连接器组件一起使用的一个单患者连接器的一个前透视图。[0050]图17是图16中所示的该单患者连接器的一个流体路径连接器的一个前透视图。[0051]图18是图17中所示的该单患者连接器的一个壳体的一个前透视图。[0052]图19是图18中所示的该壳体的一个后透视图。[00当前第1页1 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