用于由外部金属部分和内部塑料部分制成的注射装置的壳体和盖的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于药物输送装置的组件。进一步，本发明涉及一种包括该组件的药物输送装置，并涉及一种生产该组件的方法。
【背景技术】
[0002]药物输送装置，尤其是笔型药物输送装置，可应用于由未受过正规医疗培训的人员进行定期注射的场合。这在患有糖尿病的患者中应用可能越来越普遍，其中自我治疗使得这一类的患者有效地控制他们的疾病。实际上，这样的药物输送装置允许用户分配多个用户可变剂量或固定剂量的药剂。
【发明内容】
[0003]本发明的一个目的是提供一种具有改进性质的用于药物输送装置的组件。特别是，一个目的是提供具有精细设计的用于药物输送装置的组件。
[0004]提供了一种用于药物输送装置的组件，该组件包括金属元件和塑料元件，金属元件和塑料元件一起形成功能单元。金属元件提供了所述组件的外表面。外表面被构造成由用户(特别是药物输送装置的用户)手持。特别是，外表面在使用药物输送装置过程中为用户的手提供支撑表面。金属元件和塑料元件固定地联结在一起。特别是，金属元件和塑料元件在转向上和轴向上相互间固定在一起。
[0005]所述组件中金属元件形成外表面的优点是，用户将金属表面与高品质关联起来。特别是，金属表面对于用户来说具有令人愉悦的触觉特质。例如，金属表面摸起来可能会光滑和凉爽。而且，金属表面比塑料表面看起来可能会更贵重些。不过，由于塑料元件，所述组件比完全用金属生产的组件可具有更轻的重量。由此，包括所述组件的药物输送装置容易由用户手持。而且，在不丧失功能特性的情况下，材料成本保持低位。特别是，塑料元件可提高金属元件的稳定性。由于塑料元件，金属元件可以承受药物输送装置组装过程中作用在金属元件上的力。利用塑料支撑金属元件，金属元件在尺寸上是稳定的。另外，塑料元件可以模制有附接于其他现有塑料部件的结构特征。而且，塑料元件和/或金属元件可包括其他结构特征，像一个以上止动结构特征，例如“80单位止动部”结构特征，被构造成或者要求用来防止用户设定大于预定最大剂量的剂量。特别是，这种止动结构特征可以进行构造，从而为药物输送装置的拨选构件(例如拨选套筒等等)提供限定的转向和/或轴向止动部。按照这种方式，可以界定例如这种拨选构件的与所拨选药剂剂量对应的轴向行程，使得剂量拨选可被限制于预定的最大剂量。例如，在拨选套筒相对于所述组件的末端位置，拨选套筒上的止动结构特征可以与所述组件的金属元件或塑料元件的所述止动结构特征相接合，由此确定最大设定剂量。
[0006]例如，所述组件可形成用于药物输送装置的外部壳体部分或盖。根据一个可想象到的实施例中，用于药物输送装置的壳体部分和盖都可以用相应的组件来形成。特别是，所述组件可以是药物输送装置的常被用户触摸的部分。在塑料元件是壳体部分的情况中，塑料元件可以附接于内部壳体主体。特别是，内部壳体主体可包括可以与塑料元件相接合的留驻结构特征。
[0007]功能单元可以是一旦组装后就作为一个部分起作用的组件。金属元件和塑料元件可以永久或可释放地联结。
[0008]根据一个实施例，金属元件和塑料元件的长度可以基本上相等。根据另一个实施例，塑料元件的长度可小于金属元件的长度。例如，塑料元件的长度可以在金属元件长度的四分之一到二分之一之间。由此，塑料元件生产起来更容易和更便宜。
[0009]金属元件可包括铝或其他金属材料。金属元件的外表面可以进行阳极氧化处理。阳极氧化为金属元件提供了高品质并且耐磨的外部表面。而且，阳极氧化使金属元件被赋予各种金属色泽。在一个进一步的实施例中，金属元件可进行电镀。作为替换，金属元件可通过涂刷进行表面处理。而且，金属元件可以用光亮的涂覆材料而具有光泽。
[0010]金属元件可基本包括套筒的形状。金属元件的壁厚可在0.3mm和0.6mm之间。优选的是，金属元件的壁厚可是0.4_。由此，金属元件在重量轻的同时可包括足够的稳定性。[0011 ]金属元件可通过深拉法进行制造。由此，金属元件可包括相对于其纵向轴线倾斜的端面。例如，该端面相对于金属元件纵向轴线可以倾斜大约60度到80度。
[0012]例如，塑料元件可包括多聚甲醛或其他塑料材料。塑料元件可以用吹塑法生产。
[0013]金属元件和塑料元件的形状可以彼此适应。特别是，塑料元件的外表面可以大部分适应于金属元件的内表面。这意味着塑料元件外表面只有一小部分，例如使塑料元件和金属元件相互彼此对齐所需的部分，不接触金属元件的内表面。
[0014]根据一个实施例，金属元件包括一个以上径向凸耳。金属元件和塑料元件可通过金属延伸向塑料元件的径向凸耳而保持在一起。特别是，径向凸耳可接合塑料元件。由此，可以维持金属元件和塑料元件相互间的轴向和转向位置。特别是，金属元件可借助于径向凸耳连接于塑料元件。凸耳结构特征优选的是通过冲压形成的。金属元件和塑料元件可通过金属元件的再成形进行连接。
[0015]根据一个实施例，金属元件包括一个以上另外的凸耳结构特征，该另外的凸耳结构特征被构造为用作止挡结构特征，例如“80单位止动部”结构特征，用以取代塑料元件。所述另外的凸耳结构特征可被折叠到金属元件中。优选的是，所述另外的凸耳结构特征不接触塑料元件。
[0016]根据一个实施例，所述组件包括孔口。特别是，金属元件和塑料元件可都包括孔口，这些孔口相互对齐。金属元件中的孔口可通过冲裁切割出来。塑料元件中的孔口可在模制工艺过程中提供。
[0017]根据一个实施例，金属元件径向凸耳可位于孔口处。为了将金属元件和塑料元件相对彼此紧固在一起，径向凸耳被折叠进孔口中。
[0018]所述孔口可提供用来接收另外的部件。例如，孔口可被构造为接收夹子元件。作为替换，孔口可接收窗口部件。在该窗口部件中，可以将设定剂量的数量指示给用户。
[0019]根据一个实施例，金属元件和塑料元件可以通过被接收在孔口中的其他部件相互间紧固在一起。例如，该其他部件可穿过金属元件的孔口。由此，金属元件和塑料元件可被保持在固定位置。而且，该其他部件可被夹持在塑料元件中。
[0020]根据一个实施例，金属元件可包括孔口。塑料元件可用透明材料制造。在该实施例中，窗口部件可被包括于塑料元件。特别是，不再需要其他的窗口部件。
[0021]根据一个实施例，塑料元件可包括突起。突起可位于塑料元件的一个轴向端。突起可沿着径向向外的方向延伸。金属元件可在塑料元件之上延伸，直至抵靠该突起。由此，可以确定金属元件相对于塑料元件的轴向位置。而且，塑料元件的突起可包括沿着纵向方向延伸的鼻状部。鼻状部可被构造成与金属元件的对应凹槽接合。由此，可以确定金属元件相对于塑料元件的转向位置。
[0022]根据一个实施例，金属元件和塑料元件可通过压配合相互紧固到一起。
[0023]根据本发明的一个实施例，提供了一种药物输送装置。该药物输送装置可包括上述的组件。该药物输送装置可包括其他的元件，诸如驱动组件、储罐保持器和储罐。该药物输送装置可具有小于30g的重量。例如，该药物输送装置可具有小于30g的重量，包含装满药剂的储罐。作为替换，该药物输送装置可具有小于30g的重量，包含空储罐。这可以通过将金属元件和塑料元件组合在一个功能单位中来实现。重量小于30g的药物输送装置，其优点是谷易由用户手持。
[0024]所述药物输送装置可以是注射装置。所述药物输送装置可以是笔型装置。所述药物输送装置可以为固定剂量装置，使得一次分配操作过程中所输送的药剂数量是确定的。特别是，用户不可以允许改变剂量的大小。
[0025]作为替换，所述药物输送装置可以是可变剂量装置，使得一次分配操作过程中所输送的药剂数量是能够由用户调整的。所述药物输送装置可被构造用于多剂量应用场合。药剂可以借助于针被输送给用户。所述药物输送装置可以是可重复使用装置。作为替换，所述药物输送装置可以是一次性装置。术语“一次性”指的是，当可用数量的药剂从该药物输送装置输送之后，该药物输送装置不能再次使用。所述药物输送装置可被构造为输送液体药剂。所述药剂可以例如是胰岛素。
[0026]根据本发明的另一个方面，提供了一种生产用于药物输送装置的组件的方法。所述方法包括提供金属元件和塑料元件。所述金属元件和塑料元件可具有套筒形状。在组装过程中，金属元件在塑料元件之上滑动。特别是，金属元件沿着纵向方向在塑料元件之上滑动。
[0027]本文中使用的术语“药齐If(medicament)，优选的是意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0028]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0029]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0030]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0031]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-1 ike peptide，GLP_1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0032]胰岛素类似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰岛素;1^8(83)、6111(829)人胰岛素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
[0033]胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人膜岛素；B29_N_肉?蔑醜人膜岛素；Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素；Β28_Ν_肉?蔑醜LysB28ProB29人胰岛素；Β28-Ν-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；Β30-Ν-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-T-谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;B29_N_(N-石胆酰-T -谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)_des(B30)人膜岛素和Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0034]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0035]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0036]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0037]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0038]des Pro36毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0039]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0040]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0041 ] des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0042]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0043]des 卩『036[1'印(02)25，厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0044]des ?1036[1'印(02)25，180厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0045]des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)，
[0046]des Pro36