一种续断补肾安胎的中药颗粒冲剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药的技术领域，尤指一种续断补肾安胎的中药颗粒冲剂。
【背景技术】
[0002] 流产，是妊娠不足28周、胎儿体重不足1000 g而终止者称流产。流产发生于妊娠 12周前者称早期流产，发生在妊娠12周至不足28周者称晚期流产。流产又分为自然流产 和人工流产，自然流产的发病率占全部妊娠的15%左右，多数为早期流产。还有两种特别流 产类型：稽留流产和习惯性流产。
[0003] 流产的主要症状是阴道流血和腹痛。阴道流血发生在妊娠12周W内流产者，开始 时绒毛与晚膜分离，血窦开放，即开始出血。当胚胎完全分离排出后，由于子宫收缩，出血停 止。早期流产的全过程均伴有阴道流血；晚期流产时，胎盘已形成，流产过程与早产相似，胎 盘继胎儿娩出后排出，一般出血不多，特点是往往先有腹痛，然后出现阴道流血。流产时腹 痛系阵发性宫缩样疼痛，早期流产出现阴道流血后，胚胎分离及宫腔内存有的血块刺激子 宫收缩，出现阵发性下腹疼痛，特点是阴道流血往往出现在腹痛之前。晚期流产则先有阵发 性子宫收缩，然后胎盘剥离，故阴道流血出现在腹痛之后。流产时检查子宫大小、宫颈口是 否扩张W及是否破膜，根据妊娠周数及流产过程不同而异；多因气虚、肾虚、血热、外伤等W 致屡孕屡堕；习惯性流产给女性朋友带来的是身体上和必理上的伤害。
【发明内容】
[0004] 本发明一种续断补肾安胎的中药颗粒冲剂，可W解决上述技术的不足，采用续断 和狗脊辅W炙黄茂、益智仁、炒杜肿、补骨脂、寃丝子、阿胶、黑艾叶等9味中药，经浸提、浓 缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出颗粒冲剂，实现中药颗粒冲剂有 效补肾安胎之目的。
[0005] 为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：一种续断补肾安胎的中药颗粒冲 剂的中药组分：续断16~18%、狗脊16~18%、炙黄茂10~12%、益智仁10~12%、炒杜肿 9~11%、补骨脂8~10%、寃丝子8~10%、阿胶7~12%、黑艾叶7~9〇/〇。
[000引制备步骤如下： (1)浸提；将中药组分除杂、粉碎，置入夹层浸提罐中，温度7(TC~8(TC加10倍量水，浸 提化，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70°C~8(TC浸提化，合并两次煎煮液，用100目 筛过滤； 口)浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55 C~7(TC，浓缩成浓 缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉； 樹制软材；浸提粉30%加入捏合机中，再加入藏糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量 50%的己醇调制为软材药巧； (4)制粒；义用颗粒机制造出湿状颗粒； 城干燥：将湿状颗粒置入6(TC的气流干燥机内脱水干燥； 做整粒；将干燥后的颗粒再过I次10目筛整粒，得颗粒冲剂； 仍灭菌包装；将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后每袋IOg包装。
[0007] 本发明所述中药组分合理搭配，可W相辅相成、增进药效，具有补肾、安胎之功效， 有效地治疗阳邊遗精、尿有余渐、遗尿尿频、药膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾 虚泻症状，并调脂降压、抗病毒、增强免疫功能等，其中： 续断；具有补肝肾、强筋骨、调血脉、续折伤；用于腰背酸痛、肢节邊瘦、跌扑创伤、损筋 折骨、胎动漏红、带下、痛痕疮肿；酒续断多用于风湿瘦痛、跌扑损伤；盐续断多用于腰膝酸 软；《滨南本草》；"补肝、强筋骨、定经络、止经中（筋骨）酸痛、安胎、生新血、破癒血、止咳嗽 咳血等作用； 狗脊：具有补肝肾、除风湿、健腰脚、利关节、治腰背酸疼、膝痛脚弱、寒湿周瘦、失溺、尿 频、遗精、白带作用； 炙黄茂：有机炙黄茂益气补中、用于气虚乏力，食少便糖；具有补火助阳、引火归源、散 寒止痛、活血通经；用于阳邊、宫冷、必腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉作用； 益智仁：具有温脾、暖肾、固气、涩精；治冷气腹痛、中寒吐泻、多唾、遗精、小便余渐、夜 多小便的作用； 炒杜肿：具有补肝肾、强肋骨、降血压、降血脂等；颐神养性、调脂降压、健康必脑、远离 高血压和并发症的作用； 补骨脂；具有补肾助阳、治肾虚冷泻、遗尿、滑精、小便频数、阳邊、腰膝冷痛、虚寒喘嗽 的作用； 寃丝子；具有滋补肝肾、安胎、明目、止泻；具有治疗阳邊遗精、尿有余渐、遗尿尿频、药 膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻的作用； 阿胶；临床应用于血虚萎黄、眩晕必棒、肌邊无力、必烦失眠、虚风内动、肺燥咳嗽、劳咳 咯血、吐血、便血崩漏等方面具有显著疗效；阿胶具有生血作用，可用于失血贫血、缺铁贫 血、再生障碍贫血及年老体弱、儿童、妇女的滋补、妊娠胎动的作用； 黑艾叶：在化学成分方面发现其除了含有主要成分挥发油外，还含有躁质、黄丽、醇、多 糖、微量元素及其他有机成分等，送些元素能有效调解人体内需求；而在药理研究方面发现 艾叶有抗菌、抗病毒、平喘、镇咳、巧姨、抗过敏、止血和抗凝血、增强免疫功能等作用； 本发明服药方法：患者每日1剂，即用开水冲服，连服7~10剂。自觉症状改善后，改为 每周服药2剂，至妊娠6个月后停药；可W有效地补肾和安胎，并治疗阳邊遗精、尿有余渐、 遗尿尿频、药膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻症状疗效显著，见效快，疗程 短，无副作用，有效率达100%。
【具体实施方式】 [000引 实施例1 (1)中药组分；续断16%、狗脊16%、炙黄茂10%、益智仁10%、炒杜肿9%、补骨脂8%、寃丝子 10%、阿胶12%、黑艾叶9%。
[000引 口)制备步骤如下： ①浸提：将中药组分除杂、粉碎，置入夹层浸提罐中，温度7(TC~8(TC加10倍量水，浸 提化，取浸提液存放；再加8倍量水，温度7(TC~8(TC浸提化，合并两次煎煮液，用100目 筛过滤； ②浓缩干燥；滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55°C~7(TC，浓缩成浓 缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉； ⑨制软材：浸提粉20%加入捏合机中，再加入藏糖粉、糊精，用含量50%的己醇调制为软 材药巧； ④ 制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒； ⑤ 干燥：将湿状颗粒置入6(TC气流干燥机内脱水干燥； ⑧ 整粒；将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； ⑦ 灭菌包装；将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后每袋IOg包装。
[0010] 实施例2 (1)中药组分；续断17%、狗脊17%、炙黄茂11%、益智仁11%、炒杜肿10%、补骨脂9%、寃丝 子9%、阿胶8%、黑艾叶8%。
[0011] 口)制备步骤如下： ① 浸提：将中药组分除杂、粉碎，置入夹层浸提罐中，温度7(TC~8(TC加10倍量水，浸 提化，取浸提液存放；再加8倍量水，温度7(TC~8(TC浸提化，合并两次煎煮液，用100目 筛过滤； ② 浓缩干燥；滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55°C~7(TC，浓缩成浓 缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉； ⑨ 巧嗽材：浸提粉20%加入捏合机中，再加入藏糖粉、糊精，用含量50%的己醇调制为软 材药巧； ④ 制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒； ⑤ 干燥：将湿状颗粒置入6(TC气流干燥机内脱水干燥； ⑧ 整粒；将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； ⑦ 灭菌包装；将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后每袋IOg包装。
[001引 实施例3 (1)中药组分；续断18%、狗脊18%、炙黄茂12%、益智仁12%、炒杜肿10%、补骨脂8%、寃丝 子8%、阿胶7%、黑艾叶7%。
[001引 口)制备步骤如下： ① 浸提：将中药组分除杂、粉碎，置入夹层浸提罐中，温度7(TC~8(TC加10倍量水，浸 提化，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70°C~8(TC浸提化，合并两次煎煮液，用100目 筛过滤； ② 浓缩干燥；滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55C~7(TC，浓缩成浓 缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉； ⑨ 制软材：浸提粉20%加入捏合机中，再加入藏糖粉、糊精，用含量50%的己醇调制为软 材药巧； ④ 制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒； ⑤ 干燥：将湿状颗粒置入6(TC气流干燥机内脱水干燥； ⑧ 整粒；将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； ⑦灭菌包装；将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后每袋IOg包装。
[0014] 应用结果：
经180例患者应用本品临床治疗，用药后症状即可得到很好的缓解，应用患者中未见 明显的毒副作用，未发现不良反应。综合治愈率达94%，总有效率达100%。
[0015] W上所述，实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的 范围进行限定，在不脱离本发明技术的精神的前提下，本领域工程技术人员对本发明的技 术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。
【主权项】
1. 一种续断补肾安胎的中药颗粒冲剂，其特征是：中药组分为续断16~18%、狗脊 16~18%、炙黄芪10~12%、益智仁10~12%、炒杜肿9~11%、补骨脂8~10%、菟丝子8~ 10%、阿胶7~12%、黑艾叶7~9%。2. 根据权利要求1所述的一种续断补肾安胎的中药颗粒冲剂，其特征是：制备步骤如 下： ⑴浸提：将中药组分除杂、粉碎，置入夹层浸提罐中，温度70°C~80°C加10倍量水，浸 提5h，取浸提液存放；再加8倍量水，温度70°C~80°C浸提3h，合并两次煎煮液，用100目 筛过滤； ⑵浓缩干燥：滤液置入真空浓缩罐内，设定真空度97kPa、温度55°C~70°C，浓缩成浓 缩液，浓缩液为中药组分的25%，再将浓缩液经过喷雾干燥，得浸提粉； ⑶制软材：浸提粉30%加入捏合机中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量 50%的乙醇调制为软材药坨； ⑷制粒：采用颗粒机制造出湿状颗粒； (5) 干燥：将湿状颗粒置入60°C的气流干燥机内脱水干燥； (6) 整粒：将干燥后的颗粒再过1次10目筛整粒，得颗粒冲剂； (7) 灭菌包装：将颗粒冲剂置入紫外线下照射2~3min后每袋10g包装。
【专利摘要】本发明公开了一种续断补肾安胎的中药颗粒冲剂，其中药组分是由续断16～18%、狗脊16～18%、炙黄芪10～12%、益智仁10～12%、炒杜肿9～11%、补骨脂8～10%、菟丝子8～10%、阿胶7～12%、黑艾叶7～9%组成；经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤，制备出补肾安胎中药颗粒冲剂，具有补肾、安胎之功效，可以有效地补肾和安胎，并治疗阳痿遗精、尿有余沥、遗尿尿频、药膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻症状疗效显著，见效快，疗程短，无副作用，有效率达100%。
【IPC分类】A61P1/12, A61K9/16, A61P13/00, A61P1/14, A61K36/9062, A61P15/10, A61K35/36, A61P15/06
【公开号】CN105497729
【申请号】CN201410527611
【发明人】刘海燕
【申请人】刘海燕
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2014年10月10日