可充气的气腹装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种气腹装置。本发明也涉及包括该装置的使用的方法。
【发明内容】
[0002]根据本发明，提供了一种用于在腹腔镜手术中接收组织、组织隔离物和/或提取物的人工气腹装置(如，袋)。
[0003]在一个方面中，本发明提供了一种用于在腹腔镜手术过程中使用的设备，该设备包括可充气的袋，该可充气的袋具有处于其近端的组织接收开口和处于该近侧开口的箍带，该箍带具有用于输送和取回该袋的闭合构造以及用以接收组织的打开构造，该箍带被偏压到该打开构造中。
[0004]在一个方面中，本发明提供了一种用于在腹腔镜手术过程中接收组织的可充气的人工气腹袋，该袋具有处于其近端的组织接收开口和处于该近侧开口的箍带，该箍带具有用于输送和取回该袋的闭合构造以及用以接收组织的打开构造，该箍带被偏压到该打开构造中，该袋具有:从该箍带延伸的主体并且该袋的主体比箍带更为柔性；以及用以将箍带偏压到该打开构造中的偏压元件。
[0005]在一个实施例中，该袋具有从该箍带延伸的主体并且该袋的该主体比该箍带更为柔性。该箍带可由与该袋的主体的材料不同的材料构成。该箍带可由比该袋的主体的材料更为刚性的材料构成。
[0006]在一个实施例中，该袋的主体包括从该箍带延伸的颈部区域。该颈部区域可比该箍带更为柔性。
[0007]在一些实施例中，该箍带延伸介于2cm到20cm之间、介于2cm到1cm之间、或约5cm
的距离。
[0008]在一个实施例中，该袋包括至少部分地围绕该开口延伸的偏压元件(例如，环)。该偏压元件(例如，环)优选地是柔性的，以便于穿过切口和/或器械接入端口进入。也就是说，该偏压元件(例如，环)可将该箍带偏压到该打开构造中。
[0009]在一种情况下，该偏压元件(例如，环)包括在该箍带的周围延伸的环圈(例如，O形环)。该环圈可由诸如镍钛诺之类的形状记忆材料构成。该环圈可包括被打开或闭合的单个环圈元件。
[0010]在一种情况下，该环圈包括多个环圈部件。
[0011]在一些实施例中，该环圈部件中的至少一个可相对于该环圈部件的另一个移动。该环圈部件中的至少一个可相对于另一环元件在圆周方向上移动。
[0012]在一种情况下，该设备包括用于打开该袋的保持器。
[0013]该保持器可包括至少部分地围绕该开口延伸的至少一个环元件。该环元件可以是柔性的，以便于穿过切口和/或器械接入端口进入。在一种情况下，该环元件包括O形环。
[0014]在一个实施例中，该保持器包括环部件。
[0015]可存在两个单独的环部件。
[0016]在一个实施例中，该设备(例如，袋)包括用于环部件中的每一个的绳。
[0017]在一些实施例中，该袋可包括从该箍带向近侧延伸的绳。该箍带可包括用于在抓持该袋中使用的突片。在一种情况下，该袋包括被布置在该箍带的相对两侧上的突片。
[0018]该突片或每个突片可包括用以指示该袋的优选定向的指示器。
[0019]在一个实施例中，该袋被构造成可折叠成缩小的尺寸，用于插入穿过切口或开口。
[0020]在一个方面中，该保持器具有插入构造和扩张的展开构造。该保持器可被偏压到该展开构造中。
[0021]本发明还提供了一种设备，该设备包括用于容纳处于插入构造中的袋的导引器护套或拉线袋(pouch)。该导引器护套或拉线袋可被至少部分地插入穿过开口和/或切口和/或接入端口。
[0022]在一种情况下，该设备包括用于在插入时从该拉线袋输送该袋的启动器。该启动器可包括突片。在一种情况下，该启动器包括柱塞。
[0023]在一个实施例中，该设备包括被附接到该袋的用户绳。
[0024]在一种情况下，该袋包括颈部区域。该颈部区域可邻近于该保持器。
[0025]在一个实施例中，该袋本身包括端口。该端口可以是出口端口和/或入口端口。该袋可包括多个端口。
[0026]在一些实施例中，该端口包括阀。该阀可包括节流阀或套筒阀(cuff valve) ο在一种情况下，该阀包括诸如凝胶之类的弹性材料。
[0027]在一些实施例中，该设备包括近侧绳和远侧绳。
[0028]该远侧绳可相对于该近侧绳移动。
[0029]在一种情况下，该近侧绳包括该远侧绳可移动穿过的环圈。
[0030]可存在锁定件以限制该远侧绳的移动。在一种情况下，通过该近侧绳或远侧绳提供该锁定件或在该近侧绳或远侧绳上设置该锁定件。该锁定件可包括处于该远侧绳上的可由该近侧绳接合的突出部。
[0031]在一个实施例中，该设备还包括该袋被安装到或可安装到的接入端口。该接入端口可包括牵开器，该牵开器具有用于定位在伤口内部内的远侧锚固元件、用于定位在创伤开口的外部的近侧构件、以及从该远侧锚固元件向近侧延伸以便横向地牵开切口的侧面的牵开器构件。
[0032]该袋可被安装到该牵开器的该近侧构件。
[0033]在一个实施例中，该设备还包括用于闭合该牵开器的近侧的盖罩。该盖罩可包括用于器械或外科医生的手/臂的接入装置。该接入装置可被安装到该牵开器的近侧构件。
[0034]本发明还提供了用于在腹腔镜手术中使用的设备，该设备包括本发明的袋以及牵开器。该设备可还包括接入端口。
[0035]本发明还提供了一种包括本发明的设备的内脏保持器。
[0036]在另一方面中，本发明提供了一种用于实施腹腔镜手术的方法，包括下列步骤:
[0037]穿过开口插入根据本发明的袋；
[0038]对该袋充气；
[0039]在对该袋充气之前或之后将该组织输送到该袋中；以及
[0040]在位于充气后的袋中的组织上实施手术。
[0041]在一个实施例中，该开口是通向体腔的开口。
[0042]可至少部分地由切口提供该开口。
[0043]在一个实施例中，该方法包括提供套管针并且将该袋插入穿过该套管针。
[0044]该方法可包括在该开口中设置牵开器并且将该袋插入穿过被牵开的开口。
[0045]可在对该袋充气之前，将该组织输送到该袋中。
[0046]该方法可包括在将该组织输送到该袋中之前或之后，将该袋安装到该牵开器的步骤。
[0047]在一个实施例中，该方法包括使器械穿到充气后的袋中以实施手术。
[0048]在一种情况下，该方法包括将套管针插入到该袋中。
[0049]该方法可包括在该袋中设置接入端口以及使器械和/或组织穿过该接入端口的步骤。
[0050]在一个实施例中，该方法包括在器械和/或组织穿过该接入端口之前和/或之后密封住该接入端口。
[0051]本发明的装置包括至少一个器械密封件以便在延伸穿过该装置的至少一个器械的周围实现密封，该器械密封件被构造成被以密封关系布置到患者的身体。该装置优选地具有用于定位在伤口内部内的远侧锚固构件。该装置优选地也具有牵开器构件，该牵开器构件从该远侧锚固构件向近侧延伸，以便横向地牵开创伤开口的侧面。优选地，该装置包括用以在延伸穿过该装置的第一器械的周围实现密封的第一器械密封件以及用以在延伸穿过该装置的第二器械的周围实现密封的第二器械密封件。通过提供这两种密封布置，这确保了第二器械的插入或操纵或移除并不负面地影响在该第一器械的周围的密封。该装置可包括第三器械密封件以便在延伸穿过该装置的第三器械的周围实现密封。该第一器械密封件可与该第二器械密封件间隔开。该第一器械密封件可与该第二器械密封件单独地形成。该第一器械密封件可具有比该第二器械密封件大的径向尺寸。该器械密封件可以是阀。作为选择，该密封件由凝胶状的弹性材料构成。
[0052]在一种情况下，该装置包括用于定位在创伤开口的外部的近侧构件。该牵开器构件可至少在该远侧锚固构件与该近侧构件之间延伸。该牵开器构件可在该远侧锚固构件与该近侧构件之间呈两层的方式延伸。该牵开器构件的第一端部可被固定到该近侧构件。该牵开器构件可相对于该远侧锚固构件移动。该牵开器构件的第二端部可相对于该近侧构件移动。该牵开器构件可从该近侧构件向远侧延伸到该远侧锚固构件，可在该远侧锚固构件的周围成环，并且可从该远侧锚固构件向近侧延伸到该近侧构件。该近侧构件可包括内部部件和外部部件。该牵开器构件可在该内部部件与该外部部件之间延伸。
[0053]在另一实施例中，该器械密封件在该近侧构件的近侧被间隔开。该装置可包括至少一个连接器构件以便将该近侧构件连接到该至少一个器械密封件。该连接器构件在保持该密封的同时有助于该器械的横向移动度。该连接器构件可包括衬套。该连接器构件可由横向柔性的材料构成。该连接器构件可由纵向刚性的材料构成。该连接器构件可由橡胶状的材料构成。该连接器构件可由纵向柔性的材料构成。
[0054]在另一情况下，该器械密封件被安装到该连接器构件。该器械密封件可被可释放地安装到该连接器构件。该器械密封件可包括安装部件以便将该器械密封件安装到该连接器构件。该安装部件可由刚性材料构成。该器械密封件可包括密封部件以便在延伸穿过该装置的器械的周围实现密封，该密封部件被包覆成型在该安装部件的至少一部分上。
[0055]在一个实施例中，一种用于实施腹腔镜手术的方法可包括将袋插入穿过患者开口 ；将组织输送到该袋的袋开口中；通过该患者开口取回该袋开口 ；密封住该袋;对该袋充气以形成人工气腹，该人工气腹扩张该腹部，与腹腔相一致，并提供附加的工作和观察空间；以及在位于充气后的袋中的组织上实施手术。
[0056]在另一实施例中，一种用于实施腹腔镜手术的方法包括将袋穿过患者开口插入到腹腔中；在注气后(insufflated)的腹腔中将组织输送到该袋中；密封住该袋;对该袋充气以便向位于该袋外的物质施加缩退力，从而扩大该腹腔;在位于充气后的袋中的组织上实施手术；以及允许腹腔放气，使得充气后的袋位于未注气的腹腔中。
[0057]在又一实施例中，一种用于实施腹腔镜手术的方法包括将袋穿过患者开口插入到腹腔中；将组织输送到该袋中；密封住该袋;对该袋充气以使周围的结构和器官缩退并将该袋推靠在该腹壁上;在将该袋推靠在该腹壁上的位置通过一个或多个套管针穿透该袋;在位于充气后的袋中的组织上实施手术；以及在位于充气后的袋中的组织上实施手术之前使腹腔与大气连通。
[0058]在另一实施例中，一种用于实施腹腔镜手术的方法包括对腹腔注气以提供工作和观察空间；在该工作和观察空间内切除组织;将袋插入到该工作和观察空间中；将切除掉的组织输送到该袋中；密封住该袋;对该袋充气以便用该袋内的工作和观察空间来替换注气后的腹腔的工作和观察空间；以及在位于充气后的袋中的组织上实施手术。
[0059]用于实施腹腔镜手术的方法可还包括下列特征中的一个或多个:该开口可以是腹壁中的裸露的切口；该开口可以是穿过被联接到切口的牵开器装置的开口或者穿过被联接到切口的套管针的开口中的一个;袋穿过开口的插入可包括将该袋插入穿过阀；该腹部的扩张包括该袋既接触腹前壁又接触腹部内脏;该开口可以是穿过该牵开器装置的开口，并且该袋的密封可包括利用盖罩将该袋密封到该牵开器装置的近端;将组织输送到该袋中可在注气后的腹腔中实施;手术在充气后的袋中的实施可在未注气的腹腔中实施;该袋的充气可包括对该袋充气以使周围的结构和器官缩退，并将该袋推靠在该腹壁上;在可将该袋推靠在该腹壁上的位置利用一个或多个套管针穿透该袋;手术的实施可包括将分碎器可密封地插入到该袋中并且分碎该组织；以及通过将该袋穿过该开口拉出来取回该组织。
[0060]在又一实施例中，一种可充气的人工气腹袋包括:长度和宽度;人工气腹袋颈部，该人工气腹袋颈部具有第一端和第二端，该第一端形成袋开口 ；人工气腹袋本体部分，该人工气腹袋本体部分形成与该颈部的第二端流体连通的闭合空腔，该本体部分具有比该颈部的长度和宽度大的长度和宽度；以及位于该袋开口的环，该环被构造成朝向打开状态偏压该袋开口。
[0061]在又一实施例中，一种可充气的人工气腹袋包括第一平面片材部分和第二平面片材部分，该第一平面片材部分和该第二平面片材部分具有连结边缘以形成气腹袋，该气腹袋具有:长度和宽度;具有第一端和第二端的颈部，该第一端形成袋开口 ；本体部分，该本体部分形成与该颈部的第二端流体连通的闭合空腔，该本体部分具有比该颈部的长度和宽度大的长度和宽度；以及位于该袋开口的环，该环被构造成朝向打开状态偏压该袋开口。
[0062]该可充气的人工气腹袋可还包括下列特征中的一个或多个:当该袋是未充气的时，该袋的长度介于300mm与600mm之间，并且当该袋是未充气的时，该袋的最大宽度介于200mm与500mm之间；当处于打开状态中时，该颈部具有介于100mm与220mm之间的直径；当该袋是未充气的时，该颈部具有介于I OOmm与300_之间的长度；当该袋是充气的时，该本体部分的宽度延伸的截面包括椭圆形;该袋包括具有连结边缘的灭菌聚酯型聚氨酯的平面片材部分;该袋是关于彼此垂直的两个平面对称的；该颈部包括以与该袋的纵向轴线平行的方式延伸的边缘;以及该环由形状记忆材料形成并被穿过环圈接收在该颈部中。
[0063]在另一实施例中，一种方法包括使用人工气腹袋在患者体内形成人工气腹，该人工气腹袋包括:长度和宽度;具有第一端和第二端的颈部，该第一端形成袋开口 ；本体部分，该本体部分形成与该颈部的第二端流体连通的闭合空腔，该本体部分具有比该颈部的长度和宽度大的长度和宽度；以及位于该袋开口的环，该环被构造成朝向打开状态偏压该袋开
□ O
[0064]在另一实施例中，一种方法包括使用人工气腹袋在患者体内形成人工气腹，该人工气腹袋包括第一平面片材部分和第二平面片材部分，该第一平面片材部分和该第二平面片材部分具有连结边缘以形成气腹袋，该气腹袋具有:长度和宽度;具有第一端和第二端的颈部，该第一端形成袋开口 ；本体部分，该本体部分形成与该颈部的第二端流体连通的闭合空腔，该本体部分具有比该颈部的长度和宽度大的长度和宽度；以及位于该袋开口的环，该环被构造成朝向打开状态偏压该袋开口，并且该人工气腹的形成包括以与该腹部的侧壁对准的方式定位连结边缘。
[0065]用于实施腹腔镜手术的方法可还包括下列特征中的一个或多个:当该袋是未充气的时，该袋的长度介于300mm与600mm之间，并且当该袋是未充气的时，该袋的最大宽度介于200mm与500mm之间；当处于打开状态时，该颈部具有介于10mm与220mm之间的直径；当该袋是未充气的时，该颈部具有介于10mm与300_之间的长度；当该袋是充气的时，该本体部分的宽度延伸的截面包括椭圆形;该袋由具有连结边缘的灭菌聚酯型聚氨酯的平面片材部分形成;该袋是关于彼此垂直的两个平面对称的；该颈部包括以与该袋的纵向轴线平行的方式延伸的边缘;该环由形状记忆材料形成并被通过环圈接收在该颈部中。
[0066 ]根据本发明，提供了一个可充气的人工气腹袋，包括:
[0067]长度和宽度；
[0068]人工气腹袋颈部，该人工气腹袋颈部具有第一端和第二端，该第一端形成袋开口；
[0069]人工气腹袋本体部分，该人工气腹袋本体部分形成与该颈部的第二端流体连通的闭合空腔，该本体部分具有比该颈部的长度和宽度大的长度和宽度；以及
[0070]位于该袋开口的环，该环被构造成朝向打开状态偏压该袋开口。
[0071]在一个实施例中，当该袋是未充气的时，该袋的长度介于300mm与600mm