一种医用x射线防护乳膏及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医用防护用品领域，涉及一种供介入导管室医护人员使用的X射线防护乳膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002]X射线是现代医学影像检查中不可或缺的技术手段，借助X射线对生物体组织的穿透性，可以在无创伤的情况下轻易获得患者体内的影像学资料。从早期的X射线透视到目前使用的计算机断层扫描(CT)以及数字减影血管造影(DSA)，X射线始终发挥着重要作用。尤其是随着介入医疗技术的快速发展，DSA被普遍应用于导管室中，成为目前血管造影检查必备的设备之一，广泛应用于术前检查、术中监测、术后复查等治疗过程。对于患者而言，短时间内接受X射线辐射是安全无害的。但对于医护人员(尤其是导管室医护人员)而言，他们需要长期、反复地接触X射线，进而会直接或间接地受到X射线辐射的侵害。因此，如何减少甚至杜绝X射线对医护人员造成的侵害，从而保护医护人员的人身健康是一个重要的问题。
[0003]目前，解决该问题的方法是使用含有重金属元素的各类防护产品，如铅衣等含铅防护用品。但是，含铅用品往往因为含有高密度的铅而变得非常厚重，同时铅还具有生物毒性和环境危害性，因而寻求可以替代铅的X射线防护用品一直受到各领域的重视。
[0004]中国发明专利CN1153389A公开了一种用于医用X射线防护的含混合镧系元素复合屏蔽材料，由细颗粒状的射线吸收材质和聚氯乙烯等高分子载体材料构成，其中的射线吸收材料以混合镧系元素为主要成分，同时含有少量的铅和(或)钨，在同等射线吸收能力下，可以比单纯含铅的屏蔽材料轻27?37%。中国发明专利CN101137285A公开了一种用于医用X射线防护的复合屏蔽材料，由射线吸收物质和载体材料构成，其中的射线吸收物质包括以单质、氧化物或其他化合物形式存在的混合镧系元素、钨、铋、锡和/或锑等组成，而载体材料则是橡胶。中国发明专利CN101486809A公开了一种用于X射线防护的稀土氧化物/天然橡胶复合材料的制备方法，所述稀土氧化物是具有R203(R是La、Ce、Pr、Nd、Sm、Eu、Gd、Tb、Dy、Ho、Er、Tm、Yb、Lu、Y或Sc)的化学式的单一或者其中任意两种的混合物，而载体为天然橡胶。中国发明专利CN101844908A公开了一种无铅X射线防护板及其制备方法，所述防护板含有硫酸钡40-50份、含钡硫铝酸盐水泥30-45份以及其他成分，在高密度聚乙烯、聚丙烯、环氧树脂等胶黏剂的作用下形成硬质的防护板，加强了防护效果，比重低。中国发明专利申请CN102956278A公开了一种新型X射线辐射防护陶瓷材料，由细颗粒状的射线吸收物质与陶瓷原料均匀揉合并经高温烧制而成，其中的吸收物质以铅、钨、铜、稀士等重元素或这些元素的化合物为主，使陶瓷同时具有X射线防护功能，可以用于加速器、离子源、X光机等设备的X射线的防护。中国发明专利申请CN103680657A同样公开了一种新型X射线辐射防护陶瓷材料，由细颗粒状的射线吸收物质与陶瓷原料均匀揉合并经高温烧制而成，其中的吸收物质以铅、钨、铜、稀土等重元素或这些元素的化合物为主，使陶瓷同时具有X射线防护的功能，可以用于加速器、离子源、X光机等设备的X射线的防护。中国发明专利申请CN105125236A公开了一种CT防护服，用于医用X射线防护，由上衣、裤子等结构组成，其中起至IJX射线防护作用的是其中的防护层结构，由铜铅合金、钨、铋等组成。上述这些发明普遍利用了重金属元素或稀土元素及其化合物中的一种或多种，通过高分子材料或陶瓷材料形成载体，制成片、板等形式使用，对于设备及部分X射线辐射场合的屏蔽或防护是有益的。
[0005]除了上述防护材料本身的改进以外，在导管室中，铅衣、铅手套以及类似的穿戴类X射线防护用品是重要的防护用具。但在手术过程(尤其是介入手术)中，这些厚重的防护用品妨碍了医护人员的精细操作，因而医生往往不喜欢佩戴，导致医护人员的手、手臂等部位直接暴露于X射线的辐射之中。为此，中国发明专利CNl 01894596A公开了一种防辐射橡胶防护手套及其制备方法，其对X射线实现50%左右的衰减。实践表明，为了达到较好的防护效果，该防护手套需要做的较厚。因此，该防护手套仅适于简单操作，无法用于介入手术、骨科手术等精细操作。中国发明专利CN104425049A公开了一种防辐射防护手套及其制备方法，其采用聚丙烯酸钆作为防辐射材料，其中元素钆在聚丙烯酸钆中的质量分数约为42%，钆对射线起主要防护作用。在该发明中，厚度一定的手套如果要实现较好的防护效果，聚丙烯酸钆的填充量就必然较高，在填充量高的情况下，手套的弹性等力学性能会有很大下降。而在聚丙烯酸钆填充量一定的情况下，如果既要实现较好的防护效果，又要保持手套的弹性等力学性能，手套就必然要做的很厚，较厚的手套仅适用于简单操作，无法用于介入手术、骨科手术等精细操作。中国实用新型专利CN204857200U公开了一种变壁厚射线防护手套，用于解决目前用于X射线防护的铅橡胶手套厚重、佩戴不便、有毒、后处理困难等缺陷，所述X射线防护材料含稀土元素、稀土元素化合物、Fe物质、W物质、Bi物质中的一种或多种。通过变壁厚的方法可以在对医生进行有效防护的前提下，保证医生手指部位的灵活性，满足精细操作的需要，解决现有防护手套所存在的问题。
[0006]尽管如此，上述关于X射线防护的发明设计仍然存在着较为厚重、使用不便等问题，对医护人员的手、手臂等部位的防护仍然存在不足，亟需一种全新的医用X射线防护材料及防护方法。
【发明内容】
[0007]针对上述情况，本发明旨在提供一种新型的医用X射线防护乳膏及其制备方法和应用，通过直接或间接地涂抹在医护人员的手、手臂等部位，利用该防护乳膏中含有的X射线吸收剂对X射线的吸收来减少甚至消除医护人员受到的X射线辐射，从而起到防护作用。该X射线防护乳膏形式新颖、制备方便、使用简单、成本低廉且无毒无害，有益于导管室医护人员在日常工作中进行X射线防护。
[0008]具体而言，为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
一种医用X射线防护乳膏，其由乳膏基质和X射线吸收剂组成，其中每100重量份乳膏中包含10?90份X射线吸收剂，余量为乳膏基质；并且其中所述X射线吸收剂选自硫酸钡(BaS04)、氧化铋(Bi 203)中的任意一种或其任意比例的混合物。
[0009]优选的，在上述医用X射线防护乳膏中，每100重量份乳膏中包含40?90份，更优选50?80份X射线吸收剂，余量为乳膏基质。
[0010]优选的，在上述医用X射线防护乳膏中，所述硫酸钡为医药级硫酸钡，外观呈白色粉末状，粒度在300目以上，优选在1000目以上，更优选在2000目以上，纯度在90%以上，优选在95%以上，更优选在98%以上。
[0011]优选的，在上述医用X射线防护乳膏中，所述氧化铋为医药级氧化铋，外观呈淡黄色或黄色粉末状，粒度在300目以上，优选在1000目以上，更优选在2000目以上，纯度在99%以上，优选在99.9%以上，更优选在99.99%以上。
[0012]优选的，在上述医用X射线防护乳膏中，所述乳膏基质为水包油型乳膏基质或油包水型乳膏基质，其通常由水、油、表面活性剂(乳化剂)等成分通过乳化作用而形成，外观呈白色、粘稠膏状，PH值介于5?8之间，可以在-5?60°C条件下稳定保存至少I年。更优选的，所述表面活性剂包括(但不限于)阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂和两性离子表面活性剂;所述油包括(但不限于)硅油、长链烷烃、天然脂肪酸、凡士林和人工合成的聚合物油。
[0013]优选的，上述医用X射线防护乳膏还包括一种或多种药学上可接受的辅料，其重量占所述医用X射线防护乳膏总重量的比例在10%以下，优选在5%以下;所述药学上可接受的辅料包括(但不限于)色素、香精、稳定剂、防腐剂、PH调节剂等。
[0014]—种用于制备上述医用X射线防护乳膏的方法，其包括如下步骤:将乳膏基质加热至40?70°C，在搅拌条件下加入X射线吸收剂，并于1000?5000rpm，高速搅拌3~20分钟，然后任选地加入药学上可接受的辅料，继续搅拌I?5分钟，冷却后即得医用X射线防护乳膏。
[0015]优选地，在上述方法中，所述乳膏基质可以通过本领域公知的方法制备或者通过商业手段获得。
[0016]优选地，在上述方法中，所述加热的温度为60°C。
[0017]优选地，在上述方法中，所述采用均质机的搅拌的转速为2800rpm，时间为3~6分钟。
[0018]优选地，在上述方法中，所述加入药学上可接受的辅料后的搅拌的时间为5分钟。
[0019]上述医用X射线防护乳膏的外观呈白色、淡黄色或黄色的细腻乳膏状，略有或没有流动性，但在软质包装中受到挤压时，可以轻松流动并方便涂抹。上述医用X射线防护乳膏可以按照下列方法使用:既可以将乳膏涂抹在手上和/或手臂上，并根据实际需要和使用者的习惯来决定涂抹厚度(一般厚度不超过1mm)，然后外罩无菌的乳胶或类似材质的手套，即可进行正常的手术操作，使用完毕后可以用清水洗去；也可以先戴一层无菌的乳胶或类似材质的手套，然后将乳膏涂抹在手套表面，并根据实际需要和使用者的习惯来决定涂抹厚度(一般厚度不超过1mm)，再外罩一层无菌的乳胶或类似材质的手套，即可进行正常的手术操作，使用完毕后可以将使用过的手套包裹后抛弃。
【附图说明】
[0020]图1为实施例1中医用X射线防护乳膏的外观状态图。
[0021]图2为实施例11中医用X射线防护乳膏的X射线吸收效果图。
【具体实施方式】
[0022]下文中将结合附图和具体实施例来进一步说明本发明中的技术方案。除非另有说明，下列实施例中使用的材料、试剂、仪器等均可通过商业手段获得。
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