一种医治妇女月经先期合并量多的药丸剂的制作方法
【专利说明】-种医治巧女月经先期合并量多的药丸剂
[0001 ] 分案申请，原申请号201410568533乂，申请日2014.10.23，名称治疗妇女月经先期 合并量多的补中益气药剂及制备方法。
技术领域
[0002] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种治疗妇女月经先期合并量多的补中益 气药剂及制备方法。
【背景技术】
[0003] 月经先期是女性月经不调的病症中比较常见的。现代医学认为月经先期是指月经 周期超过屯天W上，同时连续3个周期W上，可诊断为月经先期。祖国医学将该病分为血 热、气虚两类。本发明的中草药组合物主要治疗因血热所致的月经先期，该病的病因中医认 为是：肾中水火太旺，因火旺则血热，血热水太旺，引发血海不宁，热迫冲任不固，血失统摄， 则月经必然先期而至。由于本病多见于青中年妇女，频繁而过多的阴道出血不仅直接耗伤 阴血、伤残正气、影响健康，同时也给患者学习、生活、工作带来诸多不便，造成巨大屯、理压 力。今年临床发病率有不断上升的趋势，目前治疗月经先期的技术存在易复发、效果不明显 等缺点。
[0004] 正常情况下：一次月经量约为60ml左右，低于30ml为过少，超过80m为过多。月 经过多的发病原因是由于身体虚弱，中气不足，久病伤脾，使脾虚气弱；加之劳累过度及饮 食失调，复损脾气，适逢经来量多，气随血陷，而致冲任不固。血流如崩。妇女W血为本，W气 为用，而气血来源于脾胃，脾胃虚弱必导致中期亏损。
[000引公开号CN 1565556 A(申请号03135233.2)的中国发明专利文献公开了一种治血 热引起月经先期伴量多的中药，由W下重量配比的原料组成:牡丹皮10-30份，黄柏10-30 份，地骨皮20-60份，地黄20-60份，白巧20-60份，女贞子20-60份，墨旱莲20-60份，海螺峭 20-60份，地愉20-60份。公开号CN 101912479 A(申请号201010240581.8)的中国发明专利 文献公开了一种治疗月经先期的中草药组合物，它由W下重量份的药物制成：当归25-35 份;丹皮25-35份;地骨皮25-35份；白巧15-25份；熟地25-35份;青葛15-25份；巧等5-15 份;黄柏5-15份；玄参15-25份；阿胶25-35份；首乌藤15-25份；旱莲草15-25份。公开号CN 103830684 A(申请号201410108684.7)的中国发明专利文献公开了一种治疗月经过多的药 物组合物，由下列原料药按重量份计制成:黄确叶50-100份、雀麦50-100份、黑碟脚板50-100份、白巧20-50份、柴胡20-50份、酸要仁20-50份、睡菜20-50份、附子20-40份、牛募子so-so 份、 夏枯草 20-50 份、 娱蚁兰 10-30 份 、防风 20-50 份 、百合 20-50 份、 棒棒木 20-40 份 、桂枝 20-40份、苍术10-30份、牛尾菜10-30份、女贞子20-40份、牛膝10-30份、蛇床子1-30份、黄 连1-20份、白巧1-30份、剪草1-10份、紫草1-10份、杜仲1-30份、伸筋草1-10份、白术1-10份、 郁金1-10份和党参1-10份。
[0006]目前西医治疗月经先期多采用激素类药物，见效快，但患者对药物易产生依赖性， 停药后病情易出现反复，并且西药长期直接作用内脏，易给人体带来的副作用。治疗月经过 多的中药制剂其疗效欠佳，治疗周期较长，费用高昂。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种疗效确切、无复发的妇女月经先期合并量多的补中益气 药剂。
[0008] 本发明的技术方案是： 妇女月经先期合并量多的补中益气药剂，由下述原材料制备而成，均为质量份:墨旱莲 12-25，响铃草6-9，山荣英10-18，五味子9-18，黄柏5-9，白术8-14，龙骨20-40，川牛膝9-15， 山妈幢5-8，白巧12-22，草巧蓉8-14。
[0009] 优选的方案中，墨旱莲15-22，响铃草7-8，山荣英12-16，五味子12-15，黄柏6-8，白 术10-12，龙骨25-35，川牛膝10-14，山妈幢6-7，白巧14-20，草巧蓉10-12。
[0010] 更加优选的，墨旱莲18.5，响铃草7.5，山荣英14，五味子13.5，黄柏7，白术11，龙骨 30,川牛膝12,山妈幢6.5,白巧17,草巧蓉11。
[0011]本发明还提供了将前述补中益气药剂制成药学上可接受的汤剂、散剂和丸剂的制 备方法。
[001引所述汤剂的制备方法是； (1) 将五味子洗净与炼熟的蜂蜜和开水拌匀，放入锅内中火蒸2-3小时取出，惊干，捣 碎，过80-120目筛(优选过100目筛），得细粉1; (2) 将墨旱莲捣碎，过60-100目筛(优选过80目筛），得细粉2;将龙骨粉碎，过80-100目 筛(优选过90目筛），得细粉3; (3) 将上述细粉混合，置于通透带内；将响铃草、川牛膝、山荣英、黄柏、白术、山妈幢、白 巧和草巧蓉置于砂锅中，加清水浸泡，后置于炉火上，加入混合细粉，加热至沸腾，煮沸后改 文火续煎1-3小时(优选1.5-2.5小时），得煎液； (4) 将上述煎液冷却，120°C干热灭菌，封装，即得汤剂。
[0013] 上述妇女月经先期合并量多的补中益气汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3) 中浸泡时间为2-4小时(优选的浸泡时间为2.5-3.5小时，更加优选的浸泡时间为3小时）。
[0014] 上述妇女月经先期合并量多的补中益气汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤(4) 灭菌时间为0.5-2.5小时(优选灭菌时间为1-2小时，更加优选灭菌时间为1.5小时）。
[001引所述散剂的制备方法是： (1) 将五味子洗净与炼熟的蜂蜜和开水拌匀，放入锅内中火蒸2-3小时取出，惊干，捣 碎，过80-120目筛(优选过100目筛），得细粉1; (2) 将其余原料药洗净惊干，研末，过100-150目筛(优选过130目筛），得细粉2; (3) 将细粉1和细粉2混合均匀，干燥灭菌，分装，每袋Sg，得散剂。
[0016] 所述丸剂的制备方法是； (1) 将五味子洗净与炼熟的蜂蜜和开水拌匀，放入锅内中火蒸2-3小时取出，惊干，捣 碎，过80-120目筛(优选过100目筛），得细粉1; (2) 将剩余原料药洗净惊干，研末，过100-150目筛(优选过130目筛），得细粉2; (3) 将细粉1和细粉2混合均匀，W米糊泛丸，得丸剂。
[0017] 本发明还提供了所述的制剂在制备妇女月经先期合并量多的补中益气药物中的 应用。
[0018] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 响铃草:基原:为豆科野百合属植物假地蓝或条叶猪尿豆的根或全草。药性:苦、微酸， 平。归肺、肝、肾经。功用主治：养肝肾，止咳喘，利湿，主治耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经 过多，白带，久咳疲血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疗疮肿毒。
[0019] 川牛膝:基原：为宽科川牛膝属植物川牛膝的根。成分:根含0-蚁皮酱酬，杯宽酱 酬，多糖及微量元素铁等。药性:甘、微苦，平。归肝、肾经。功用主治:活血散疲，桂风利湿。主 治血疲经闭，难产，胞衣不下，产后渺血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤。
[0020] 山妈幢:基原：为豆科长柄山马幢属植物尖叶长柄山马幢的全株。成分:叶含山奈 巧。药性:微苦，平。功用主治：桂风除湿，活血解毒。主治风湿搏痛，崩中，带下，咽喉炎，乳 痴，跌打损伤，毒蛇咬伤。
[0021 ]草巧蓉:基原:位列当科草巧蓉属植物草巧蓉的全草。成分:全草含糖巧类:草巧蓉 苯丙締醇巧4记、(：、0，草巧蓉巧，草巧蓉醒巧。环締酸祗巧类，酸类:8-表去氧马钱子甘酸，没 食子酸，桂皮酸，咖啡酸，对香豆酸，等。地上部分含有巧蓉醒碱，和草巧蓉内醋。药性:甘、 咸、溫。功用主治：补肾壮阳，润肠通便，止血。主治肾虚阳瘦，遗精，腰膝冷痛，小便遗渐，尿 血，宫冷不孕，崩漏，带下，肠燥便秘。《现代植物药："为强壮补精药。治遗精，阳瘦，暖腰膝， 催情欲。对与膀脫炎、膀脫出血及肾脏出血时为止血药用。""滋润五脏，益髓，强筋，治五劳 屯伤，绝阳不兴，绝阴不产，腰膝冷痛，遗精带下。"宜忌：《长白山植物药志》："阴虚火旺，阳 强易举而精不固，及脾虚作泻者不宜。" 龙骨:基原:为古代哺乳动物如象类、犀牛类、=趾马等的骨胳的化石。化学成份:主要 为碳酸巧、憐酸巧，尚含铁、钟、钢、氯、硫酸根等。性味:甘涩，平。归经:归屯、、肝、肾、大肠经。 功能主治:镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痛癒狂，怔忡健忘，失眠多梦，自 汗盗汗，遗精淋浊，吐赃便血，崩漏带下，泻频脱肛，溃瘍久不收口。
[0022] 墨旱莲:基原:本品为菊科植物禮肠的干燥地上部分。性味：甘、酸，寒。归经：归 肾、肝经。功效：滋补肝，肾，凉血止血。主治：用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸 软，阴虚血热、吐血、赃血、尿血，血频，崩漏下血，外伤出血。主治:滋补肝肾、凉血止血，可治 各种吐血，肠出血等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。
[0023] 山荣英:基原:本品为山荣英英科植物山荣英的干燥成熟果肉。化学成份:含莫罗 忍冬武、7-0-甲基莫罗忍冬武、猜牙菜武、番木整武、山荣英较质1、2、3等。性味：酸、涩，微 溫。归经：归肝、肾经。功效:补益肝肾，涩精固脱。主治：用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳屡遗 精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。
[0024] 白巧：基原：本品为毛良科植物巧药的干燥根。性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾 经。功效:平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主治：用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢李痛，血虚 萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
[0025] 五味子:基原:本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。性味:酸、 甘，溫。归经:归肺，屯、、肾经。功能主治:收敛固涩，益气生津，补肾宁屯、。用于久嗽虚喘，梦遗 滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤日渴，短气脉虚，内热消渴，屯、惇失眠。
[0026] 黄柏:基原:为芸香科植物黄柏或黄皮树的树皮。化学成份:黄柏树皮含小築碱、药 根碱、木兰花碱、黄柏碱、N-甲基大麦芽碱、掌叶防己碱、骗幅葛碱等生物碱;另含黄柏酬、黄 柏内醋、白鲜交醋、黄柏酬酸、青蛋光酸、7-脱氨豆酱醇、(6-谷酱醇、菜油酱醇。根皮含小築 碱、药根碱、黄柏碱、N-甲基大麦芽碱。木材也含小築碱。新鲜叶含黄柏武、脱氨黄柏武、脱氨 异黄柏武、异黄柏武。干燥叶含金丝桃武，不含黄柏武。药理作用:①抗菌作用;②降压作用。 性味:苦，寒。归经:入肾、膀脫经。功能主治:清热。燥湿，泻火，解毒。治热频，泄泻，消渴，黄 痘，瘦磬，梦遗，淋浊，持疮，便血，亦白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮瘍肿毒。
[0027] 白术:基原:本品为菊科植物白术的