一种防治肺癌的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种防治肺癌的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肺癌发生于支气管粘膜上皮，亦称支气管癌。近50年来许多国家都报道肺癌的发 病率明显增高，在男性癌瘤病人中，肺癌已居首位，在女性发病率也迅速增高，占女性常见 恶性肿瘤的第2位或第3位。目前，肺癌发病率不断上升，在城市人口中，其死亡率已跃起居 各恶性肿瘤的首位。如何有效治疗肺癌、抑制其转移复发，成为医务工作者探索的重点。
[0003] 肺癌是原发于各级支气管上皮的恶性肿瘤。肺癌病死率居所有癌症之首，且发病 率有逐年增高的趋势，在世界许多发达国家W及我国一些大中城市已居各种恶性肿瘤的首 位。早期肺癌多采用手术治疗，是本病获得治愈和远期疗效的可靠手段。然而大多数患者在 确诊时已经属于中晚期，给治疗带来了一定的难度。放疗和化疗对部分患者近期有效，但不 良反应大，复发转移率高。肺癌的总体疗效差，预后不良，5年生存率仅15%~17%。随着近年 来对中药治疗肺癌研究的不断深入，中药在肺癌治疗中发挥着越来越重要的作用。中药在 肺癌中所起的作用，主要概括为"扶正桂邪，增效减毒"等几个重要方面：①扶正桂邪：是 指在患者患病后的不同阶段，辨证施治，依据患者的临床表现，使用中药帮助患者扶助正 气，增强患者机体功能，提高患者生存质量，延长生存期。②增效减毒，即为减少放疗、化疗 的不良反应，提高疗效。
[0004] 断线藤：本品为水龙骨科线藤属植物断线藤Colysis hemionitidea (Wall.) Presl巧olypodium hemionitideum Wall.]的叶。全年均可采收，洗净，鲜用。【性味】淡;涩； 凉。【归经】膀脫、肾二经。【功能主治】解毒;清热利尿。主小便短赤淋痛;发额;毒蛇咬伤。【化 学成份】断线藤的叶子中含有尿喀晚(uracil)和尿喀晚核巧(uridine)。【原形态】植株高 30-60cm。根茎长而横生，密生深褐色、卵状披状形鱗片，先端渐尖，边缘有疏齿，筛孔透明。 叶远生;叶柄长1.5-2畑1，圆柱形，暗栋色至红栋色，W关节着生于根茎，疏被鱗片，上部有狭 翅;叶片纸质，阔披针形至倒披针形，长40-60畑1，宽5-7畑1，先端渐尖，向基部渐狭，常下延达 基部，全缘;主脉两面隆起，侧脉明显而两面隆起，不达于叶缘，横脉曲折，在每对侧脉之间 联结成3-4个近方形的大网眼，内藏小脉单一或分叉，先端有膨大的水囊。抱子囊群大，长圆 形、近圆形至短线形，在每对侧脉之间有不整齐的1行，生于网眼的交叉点，无囊群盖，通常 仅位于叶背的上半部能育。收载于中药大辞典。
[0005]白巷筋骨草:本品为唇形科植物白巷筋骨草幻'uga Iupulina Maxim.的干燥全草。 夏季花期采收，洗净，惊干。【性味】苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒。用于炭痘，疗疮，癒 痛，虫病。【性状】本品根细而多，类白色或淡黄色，易折断，断面不平整。茎四棱形，扭曲，长 18~25cm，沿棱及节上被白色的长柔毛，断面中央有一个小圆孔。叶片多皱缩，破碎;完整叶 片呈披针状长圆形，长5~12cm;巷叶大型，淡黄色或黄白色，皱缩;花專漏斗状，具10脉;花 冠狭漏斗状，类白色至淡黄色，具紫色斑纹，2强雄蕊。气清香，味苦。收载于卫生部颁藏药标 准（第一册），标准编号:WS3-BC-0031-95。
[0006] 斑唇马先葛：本品为玄参科植物斑唇马先葛Pedicularis Iongiflora Rudolph, var. tubiformiS化Iotz .) Tsoong及其同属多种植物的干燥花。花盛期采集，晒 干。【性味】微苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒，强筋利水，固精。用于风热症，肉食中毒，高 烧神昏檐语，水肿，遗精等症。【性状】本品为皱缩的花，栋黄色或栋褐色。花梗短，黑褐色。專 管状，前方开裂，齿2枚，裂片有少数银齿，管长5~8cm，其上被毛。花冠膨大部内含有雄蕊， 前端为半环状卷曲的细瞭，瞭指向花喉。下唇有缘毛，宽过于长且近喉处有栋红色的斑点2 个。花丝2对，均有密毛，着生于花管端，花柱明显伸出于瞭端。气微，味微苦、辣。收载于卫生 部颁藏药标准(第一册），标准编号:WS3-BC-0099-95。
[0007] 离根香：本品为草海桐科离根香属植物离根香Calogyne Pilosa R.Br. [C. chinensis Benth.]的全草。【性味】味辛；性溫溫。【功能主治】桂风散寒;行气活血;解蛇 毒。主风寒搏痛；胃痛;腹痛;跌打损伤;毒蛇咬伤。【性状】全草皱缩成团，疏被柔毛。茎数条 丛生，黄绿色或稍带紫色。叶互生，多皱缩，完整叶展平后呈条状披针表或倒卵形，长1-3.5cm，宽0.3-lcm，先端渐尖，基部渐狭而下延成短柄，边缘具疏浅齿，主脉明显。花单生叶 蔽淡黄色。葫果2瓣裂，气香，味微辛。收载于中药大辞典。
[0008] 刺五加巧E(Eleutheroside E):CAS号96038-87-8,分子式C34H46〇i8,分子量 742.73。【药理作用】抗应激反应；预防前列腺和睾丸萎缩。【成分来源】无梗五加皮 Acanthopanax sessiliflorus〇
[0009] 1个原料药化学结构：
刺五加巧E(Eleutherc)Side E)。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治肺癌的药物组合物及其 制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治肺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 断线藤2360-2380重量份白巷筋骨草2770-2780重量份刺五加巧E250-270重量份斑 唇马先葛1800-1890重量份离根香1610-1690重量份。
[0012] 优选的用于防治肺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 断线藤2370重量份白巷筋骨草2775重量份刺五加巧E260重量份斑唇马先葛1845重 量份罔根香1650重量份。
[0013] -种防治肺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方法 制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] -种防治肺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治 肺癌药物。
[0015] -种防治肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:断线藤2360-2380重量份白巷筋骨草2770-2780重量份刺 五加巧E250-270重量份斑唇马先葛1800-1890重量份离根香1610-1690重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取断线藤、白巷筋骨草、刺五加巧E、斑唇马先葛、离根香，混匀，用重 量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在38°C溫浸提取，提取次数为33次，每次提取时间为2小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的11倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓 缩至相对密度1.05,滤过，药液通过XDA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓 度49.5%乙醇溶液洗脱XDA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49.5%乙醇洗脱液，回收 乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取16次，每次提 取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22.5倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.14,滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用 重量百分比浓度94.5%乙醇溶液洗脱CD 180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度94.5%乙 醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种防治肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:断线藤2370重量份白巷筋骨草2775重量份刺五加巧E260 重量份斑唇马先葛1845重量份罔根香1650重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取断线藤、白巷筋骨草、刺五加巧E、斑唇马先葛、离根香，混匀，用重 量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在38°C溫浸提取，提取次数为33次，每次提取时间为2小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的11倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓 缩至相对密度1.05,滤过，药液通过XDA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓 度49.5%乙醇溶液洗脱XDA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49.5%乙醇洗脱液，回收 乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取16次，每次提 取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22.5倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.14,滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用 重量百分比浓度94.5%乙醇溶液洗脱CD 180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度94.5%乙 醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0017] -种防治肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可W采用制剂学 的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种防治肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成防治肺癌药物。
[0019] 药物组合物防治肺癌疗效显著。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1:防治肺癌的药物组合物及其制备方法 防治肺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为:断线藤2370g白巷筋骨草2775g 刺五加巧E260g斑唇马先葛1845g离根香1650g; 制备方法： (1) 按原料药配比取断线藤、白巷筋骨草、刺五加巧E、斑唇马先葛、离根香，混匀，用重 量百分比浓度38%乙醇作为溶剂，在38°C溫浸提取，提取次数为33次，每次提取时间为2小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的11倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓 缩至相对密度1.05,滤过，药液通过XDA-9大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓 度49.5%乙醇溶液洗脱XDA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49.5%乙醇洗脱液，回收 乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取16次，每次提 取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的22.5倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，浓缩至相对密度1.14,滤过，药液通过CD180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用 重量百分比浓度94.5%乙醇溶液洗脱CD 180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度94.5%乙 醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将