一种治疗支气管扩张病的中药制剂及其制备方法及应用

文档序号:9773469阅读:423来源:国知局
一种治疗支气管扩张病的中药制剂及其制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域,具体是一种治疗支气管扩张病的中药制剂及其制备方 法及应用。
【背景技术】
[0002] 支气管扩张病(bronchiectasis)是指近端中等大小支气管由于管壁的肌肉和弹 性成分的破坏,导致其管腔形成异常的、不可逆性扩张、变形。本病多数为获得性,多见于儿 童和青年。主要致病因素为支气管感染、阻塞和牵拉,部分有先天遗传因素。患者多有麻疹、 百日咳或支气管肺炎等病史。典型的症状有慢性咳嗽、咳大量脓痰和反复咯血。
[0003]近年来随着急、慢性呼吸道感染的恰当治疗,其发病率有减少趋势。该病大多继发 于急慢性呼吸道感染及支气管阻塞,感染可引起阻塞,阻塞又可导致感染,二者互为因果。 临床症状常见慢性咳嗽、咳大量脓痰和反复咯血,多见于儿童和青年,且男性多于女性。支 气管扩张病相当于中医学的咳血、肺痈范畴。
[0004] 目前,支气管扩张病症的内科治疗主要是控制感染和促进痰液引流;一般而言,支 气管扩张病是解剖上的破坏性改变、是不可逆的,因此药物治疗的目标是控制症状以及延 缓疾病的进展。然而药物虽能达到控制症状的效果,但由于毒副作用大,令患者难于接受。 因此,需要研究一种安全、毒副作用小、疗效显著的用于治疗支气管扩张病的药物。
[0005] 鸡冠花,别名鸡公花、鸡髻花、鸡冠头,为苋科植物鸡冠花的干燥花序。性凉,味甘、 涩,归肝、大肠经,具有收敛止血、止带、止痢的功效。用于吐血,崩漏,便血,痔血,赤白带下, 久痢不止。

【发明内容】

[0006] 本发明的目的在于提供一种见效快、愈后不易复发、安全的治疗支气管扩张病的 中药制剂及其制备方法及应用。
[0007] 为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
[0008] -种治疗支气管扩张病的中药制剂,按照重量份计,由以下原料制成:糯稻根23~ 35份、徐长卿7~11份、鸡冠花5~8份。
[0009] 作为本发明进一步的方案:按照重量份计,由以下原料制成:糯稻根28~32份、徐 长卿8~10份、鸡冠花6~7份。
[0010] 作为本发明进一步的方案:按照重量份计,由以下原料制成:糯稻根30份、徐长卿9 份、鸡冠花6份。
[0011] 所述的治疗支气管扩张病的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
[0012] (1)将懦稻根浸入黄酒3~4小时,取出后,日晒干燥,倒入锅内,文火炒制,放凉后, 捣碎研末,过180~250目筛,得细粉,备用;
[0013] (2)将徐长卿洗净,晾干,然后浸入其质量的4~5倍的体积浓度为75~80 %的乙醇 溶液浸泡1~2小时,接着在50~58°C温度下提取3小时,回收乙醇,过滤得滤液和药渣,将所 得滤液浓缩为65°C下相对密度为1.13~1.15的浸膏,备用;
[0014] (3)取鸡冠花洗净,与步骤(2)的药渣混合,然后加入相对于混合物质量的6~8倍 量的蒸馏水浸泡3~4小时后,煮沸提取两次,每次2~4小时,合并两次提取液,过滤得滤液, 将所得滤液浓缩为55°C下相对密度为1.18~1.20的稠膏,备用;
[0015] (4)将步骤(1)的细粉、步骤(2)的浸膏与步骤(3)的稠膏混合,制成胶囊剂,即为所 述的治疗支气管扩张病的中药制剂。
[0016] 所述的治疗支气管扩张病的中药制剂的使用方法为:口服,每日三次,分早、中、晚 服用,饭后半小时温开水送服,每次服用相对于15g生药量的剂量。10天为1个疗程,连续服 用1~5个疗程。
[0017] 所述的中药制剂在制备治疗支气管扩张病的药物中的应用。
[0018] 与现有技术相比,本发明的有益效果是:
[0019] 本发明采用不同药性的中药材,糯稻根养阴、止汗、健胃,徐长卿祛风化湿、止痛止 痒,鸡冠花收敛止血、止带、止痢,这三味药材经科学配伍,共同起着祛风化湿、清热降火、止 痛止血的功效,主治肺热壅盛型支气管扩张病之咯血功效。本发明制备简单,能达到理想的 治疗效果,能直达病灶,治愈时间短,治愈后不易复发,安全,毒副作用小。
【具体实施方式】
[0020] 下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述, 显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都 属于本发明保护的范围。
[0021] 实施例1
[0022] 本发明实施例中,一种治疗支气管扩张病的中药制剂,按照重量份计,由以下原料 制成:糯稻根35份、徐长卿7份、鸡冠花5份。
[0023] 所述的治疗支气管扩张病的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
[0024] (1)将糯稻根浸入黄酒4小时,取出后,日晒干燥,倒入锅内,文火炒制,放凉后,捣 碎研末,过180~250目筛,得细粉,备用;
[0025] (2)将徐长卿洗净,晾干,然后浸入其质量的5倍的体积浓度为78 %的乙醇溶液浸 泡2小时,接着在55°C温度下提取3小时,回收乙醇,过滤得滤液和药渣,将所得滤液浓缩为 65°C下相对密度为1.13~1.15的浸膏,备用;
[0026] (3)取鸡冠花洗净,与步骤(2)的药渣混合,然后加入相对于混合物质量的7倍量的 蒸馏水浸泡4小时后,煮沸提取两次,每次3小时,合并两次提取液,过滤得滤液,将所得滤液 浓缩为55°C下相对密度为1.18~1.20的稠膏,备用;
[0027] (4)将步骤(1)的细粉、步骤(2)的浸膏与步骤(3)的稠膏混合,制成胶囊剂,即为所 述的治疗支气管扩张病的中药制剂。
[0028] 实施例2
[0029] 本发明实施例中,一种治疗支气管扩张病的中药制剂,按照重量份计,由以下原料 制成:糯稻根23份、徐长卿11份、鸡冠花8份。
[0030] 所述的治疗支气管扩张病的中药制剂的制备方法与实施例1相同。
[0031] 实施例3
[0032] 本发明实施例中,一种治疗支气管扩张病的中药制剂,按照重量份计,由以下原料 制成:糯稻根32份、徐长卿8份、鸡冠花6份。
[0033] 所述的治疗支气管扩张病的中药制剂的制备方法与实施例1相同。
[0034] 实施例4
[0035] 本发明实施例中,一种治疗支气管扩张病的中药制剂,按照重量份计,由以下原料 制成:糯稻根28份、徐长卿10份、鸡冠花7份。
[0036] 所述的治疗支气管扩张病的中药制剂的制备方法与实施例1相同。
[0037] 实施例5
[0038] 本发明实施例中,一种治疗支气管扩张病的中药制剂,按照重量份计,由以下原料 制成:糯稻根30份、徐长卿9份、鸡冠花6份。
[0039] 所述的治疗支气管扩张病的中药制剂的制备方法与实施例1相同。
[0040] 本发明中药制剂具有祛风化湿、清热降火、止痛止血的功效,主治肺热壅盛型支气 管扩张病之略血功效。
[0041 ] 药理药效学实验
[0042] 1、长期毒性试验
[0043]将本发明实施例5制备的胶囊剂,按15、30和60g生药/kg溶解在水中,对三组小鼠 分别连续用药12周,每天2次,及停药4周后,结果表明:本发明中药制剂对三组试验小鼠的 毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器 肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药12周及停药4周后,小鼠各脏器均无明 显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安 全。
[0044] 2、急性毒性试验
[0045] 将本发明实施例5制备的胶囊剂溶解在水中,以临床日用量的140倍、200倍、160倍 和220倍分别给4组小白鼠投食投药,观察7日;结果所有小白鼠健存,其活动、饮食、毛发、排 泄物未发现异常,未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反 应和其它不良反应。
[0046] 临床试验
[0047] 1、一般资料
[0048]选择确诊的支气管扩张病患者400例,其中,男性227例,女性173例,年龄22~68 岁,平均年龄41岁;其中,轻度患者有96例,中度患者有194例,重度患者有110例。将该400例 患者随机分为治疗1~5组、对照1~3组共八组,每组50例。各组患者在年龄、性别、病情轻重 方面比较差异无统计学意义,具有可比性,并根据病情的轻重
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