一种抗菌医用粘合剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及粘合剂领域，具体涉及一种抗菌医用粘合剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 随着医学水平的进步，临床上对手术操作及辅助材料的要求越来越高，临床要求 的提高促进了医用粘合剂的研究与发展。医用粘合剂是医用高分子的一个分支，它以生物 组织为粘合对象，人体绝大部分组织、器官在治疗过程中都可以应用粘合技术取代部分缝 合，结扎操作，不必麻醉;伤口愈合后自动脱落，医用粘合剂自身无菌，并有抑菌作用，感染 情况很少发生。由于它对某些疾病疗效显著，独具特色，操作方便，受到临床医生的欢迎。
[0003] 理想的医用粘合剂应该具备以下性质（1)安全、可靠、无毒性、无三致(致癌、致畸、 致突变）；（2)具有良好的生物相容性，不妨碍人体组织的自身愈合；（3)无菌且可在一定时 期内保持无菌；（4)在常温、常压下可以实现快速粘合；（5)具有良好的粘合强度及持久性， 粘合部分具有一定的弹性和韧性；（6)在使用过程中对人体组织无刺激性；（7)达到使用效 果后能够逐渐降解、吸收代谢；（8)具有良好的使用状态并易于保存。但目前仍然没有研究 出各方面性能都非常理想的医用粘合剂产品。
[0004] 目前仍以较早开发的氰基丙烯酸酯粘合剂最为适用。它是一种以高纯度的氰基丙 烯酸酯为主体的化学胶，组织相容性好，对人体无毒、无害，使用时在组织和血液等中含有 的阴离子物质存在下，能迅速固化形成一层薄膜，达到快速黏合、止血、封闭创面、止痛消炎 的作用。专利CN103585671公开了一种甲醛浓度低、粘接强度高、粘结膜韧性好，对组织刺激 性小的氰基丙烯酸酯医用粘合剂，其配方由氰基丙烯酸酯、柠檬酸酯、甲醛抑制剂、对苯二 酚、二氧化硫组成。专利CN103432623A公开了一种固化迅速、粘接强度大、对人体无毒副作 用的氰基丙烯酸酯医用粘合剂，其由a-氰基丙烯酸正辛酯、聚甲基丙烯酸甲酯、邻苯二甲酸 二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯、对甲苯磺酸和对苯二酚组成。上述专利由于配方技术中含有二 氧化硫、对苯二酚、聚甲基丙烯酸甲酯等物质，致使产品在制备及使用过程中存在或多或少 的不足之处，因此，产品制备过程中存在配方量难以准确把控及配方有些组分的不降解问 题，进一步可能将导致成型产品使用时固化速度不理想，粘合强度不足，降解性能差和稳定 性差等一些问题。
【发明内容】
[0005] 基于现有技术中存在的问题，本发明提供一种抗菌医用粘合剂及其制备方法，按 重量份计，包括如下组分：甲基丙烯酸羟丙酯5-10份，甲基丙烯酸叔丁酯5-10份，丙烯酸异 丙酯3-5份，丙烯酸异丁酯3-5份，明胶10~20份，甘油10-15份，脱脂蚕蛹粉2-5份，纤维蛋白 胶10-15份，海藻酸钠5-10份，L-谷氨酸2~5份以及去离子水20-50份。
[0006] 优选地，按重量份计，包括如下组分：甲基丙烯酸羟丙酯8-10份，甲基丙烯酸叔丁 酯8-10份，丙烯酸异丙酯4-5份，丙烯酸异丁酯4-5份，明胶16~18份，甘油12-15份，脱脂蚕 蛹粉4-5份，纤维蛋白胶10-12份，海藻酸钠8-10份，L-谷氨酸2~3份以及水40-50份。
[0007] 更优选地，按重量份计，包括如下组分：甲基丙烯酸羟丙酯10份，甲基丙烯酸叔丁 酯10份，丙烯酸异丙酯4份，丙烯酸异丁酯4份，明胶16份，甘油15份，脱脂蚕蛹粉5份，纤维蛋 白胶10份，海藻酸钠10份，L-谷氨酸3份以及去离子水45份。
[0008] 优选地，所述明胶的分子量为30000-40000。
[0009] 优选地，所述脱脂蚕蛹粉的含水量低于8%。
[0010] 本发明还保护上述抗菌医用粘合剂的制备方法，包括如下步骤:按重量份称取各 原料，将原料加入容器中，加热至50_70°C，搅拌至完全溶解，在于室温下超声4_6h后，再进 行消毒处理得到。
[0011] 优选地，所述消毒处理采用辐射消毒。
[0012] 本发明与现有技术相比，具有如下优点和有益效果：
[0013] (1)本发明采用明胶、甘油、脱脂蚕蛹粉、L-谷氨酸等组分替代现有技术中所采用 的有毒组分，通过调整抗菌医用粘合剂的配方，取得了较高的粘结强度和抗压强度，对生物 体组织刺激小，不添加任何有害试剂，适合用于外科手术中，尤其是适合软组织的粘合。
[0014] (2)本发明制备的抗菌医用粘合剂的粘结强度和抗压强度有大幅度提高，其中抗 压强度高于60N，抗压强度高于65Mpa，远高于现有技术中常用的粘合剂。
[0015] ⑶本发明的制备方法简单，原料易得，适合大规模生产。
【具体实施方式】
[0016] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本 发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，而不构 成对本发明的限制。
[0017] 实施例！
[0018] 按重量份称取以下各原料，将原料加入容器中，加热至70°C，搅拌至完全溶解，在 于室温下超声4h后，再进行辐射消毒处理得到抗菌医用粘合剂Al。
[0019] 原料包括：甲基丙烯酸羟丙酯5份，甲基丙烯酸叔丁酯5份，丙烯酸异丙酯3份，丙烯 酸异丁酯3份，明胶12份，甘油10份，脱脂蚕蛹粉3份，纤维蛋白胶15份，海藻酸钠5份，L-谷氨 酸5份以及去离子水50份。
[0020] 实施例2
[0021] 按重量份称取以下各原料，将原料加入容器中，加热至60°C，搅拌至完全溶解，在 于室温下超声5h后，再进行辐射消毒处理得到抗菌医用粘合剂A2。
[0022] 原料包括：甲基丙烯酸羟丙酯10份，甲基丙烯酸叔丁酯10份，丙烯酸异丙酯4份，丙 烯酸异丁酯4份，分子量为35000左右的明胶16份，甘油15份，脱脂蚕蛹粉(含水量为5% )5 份，纤维蛋白胶10份，海藻酸钠10份，L-谷氨酸3份以及去离子水45份。
[0023] 实施例3
[0024]按重量份称取以下各原料，将原料加入容器中，加热至60°C，搅拌至完全溶解，在 于室温下超声5h后，再进行辐射消毒处理得到抗菌医用粘合剂A3。
[0025]原料包括：甲基丙烯酸羟丙酯8份，甲基丙烯酸叔丁酯8份，丙烯酸异丙酯5份，丙烯 酸异丁酯5份，分子量为35000左右的明胶18份，甘油13份，脱脂蚕蛹粉(含水量为5% )4份， 纤维蛋白胶12份，海藻酸钠9份，L-谷氨酸2份以及水40份。
[0026]性能测试：
[0027]分别测定本发明实施例1~2制备的粘合剂的性能，包括粘结强度以及24h、72h抗 压强度测试，结果如表1所示。其中粘结强度的测定方法如下：按照YY/T0729.1组织粘合剂 粘接性能试验方法第1部分:搭接-剪切拉伸承载强度进行试验。
[0028]表 1
[0030] 由表1可知，本发明制备得到的抗菌医用粘合剂的粘结强度和抗压强度都有了大 幅度提尚，对生物体组织刺激小，复合临床医用粘合剂的要求。
[0031] 以上实施例显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业 的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是 说明本发明的原理，而不是以任何方式限制本发明的范围，在不脱离本发明范围的前提下， 本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的范围内。
【主权项】
1. 一种抗菌医用粘合剂及其制备方法，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：甲基 丙烯酸羟丙酯5-10份，甲基丙烯酸叔丁酯5-10份，丙烯酸异丙酯3-5份，丙烯酸异丁酯3-5 份，明胶10~20份，甘油10-15份，脱脂蚕蛹粉2-5份，纤维蛋白胶10-15份，海藻酸钠5-10份， L-谷氨酸2~5份以及去离子水20-50份。2. 根据权利要求1所述的抗菌医用粘合剂，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：甲 基丙烯酸羟丙酯8-10份，甲基丙烯酸叔丁酯8-10份，丙烯酸异丙酯4-5份，丙烯酸异丁酯4-5 份，明胶16~18份，甘油12-15份，脱脂蚕蛹粉4-5份，纤维蛋白胶10-12份，海藻酸钠8-10份， L-谷氨酸2~3份以及水40-50份;更优选为，按重量份计，包括如下组分：甲基丙烯酸羟丙酯 10份，甲基丙烯酸叔丁酯10份，丙烯酸异丙酯4份，丙烯酸异丁酯4份，明胶16份，甘油15份， 脱脂蚕蛹粉5份，纤维蛋白胶10份，海藻酸钠10份，L-谷氨酸3份以及去离子水45份。3. 根据权利要求1-2所述的抗菌医用粘合剂，其特征在于，所述明胶的分子量为30000-40000〇4. 根据权利要求1-3所述的抗菌医用粘合剂，其特征在于，所述脱脂蚕蛹粉的含水量低 于8% 〇5. 根据权利要求1-4所述的抗菌医用粘合剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： 按重量份称取各原料，将原料加入容器中，加热至50_70°C，搅拌至完全溶解，在于室温下超 声4-6h后，再进行消毒处理得到。6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述消毒处理采用辐射消毒。
【专利摘要】本发明涉及一种抗菌医用粘合剂及其制备方法，按重量份计，包括如下组分：甲基丙烯酸羟丙酯5-10份，甲基丙烯酸叔丁酯5-10份，丙烯酸异丙酯3-5份，丙烯酸异丁酯3-5份，明胶10～20份，甘油10-15份，脱脂蚕蛹粉2-5份，纤维蛋白胶10-15份，海藻酸钠5-10份，L-谷氨酸2～5份以及去离子水20-50份，该粘合剂具有较高的粘结强度和抗压强度，对生物体组织刺激小，不添加任何有害试剂，适合用于外科手术中，尤其是适合软组织的粘合。
【IPC分类】A61L24/08, A61L24/06, A61L24/10
【公开号】CN105536037
【申请号】CN201610044761
【发明人】罗静峰
【申请人】罗静峰
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月22日