用于早产儿的头部定位辅助设备的制造方法
【专利说明】
[0001] 交叉引用相关申请
[0002] 本申请要求于20 1 3年6月2 1日提交的题为"Head po s i t i on i ng a i d for premature infants"的美国临时专利申请号61/838，050以及于2014年I月23日提交的题为 "Head Positioning Aids for premature Infants"的美国临时专利申请号61/930,898的 优先权，每个申请的全文通过引用结合于此。
技术领域
[0003] 在本文中描述的技术涉及头部定位辅助设备及使用头部定位辅助设备的方法。
【背景技术】
[0004] 早产儿通常遭受多种医疗并发症或者具有出现多种医疗并发症的风险。例如，早 产儿通常存在脑室内出血（IVH)的风险，由于脆弱或者不成熟的颅内血管，所以血流入大脑 的充液脑室内。估计40%的早产儿患有IVH 1JVH可能造成颅压和/或血压升高并且造成脑脊 髓液中断流动和脑积水。IVH也可能是致命的；这是早产儿死亡率的第二个主要原因。IVH的 长期影响可能包括认知和发育迟缓、大脑性麻痹以及脊柱侧凸。
[0005] 早产儿通常也存在损害脑血流和呼吸窘迫的风险，并且在没有援助的情况下，通 常不能保持其体温。
[0006] 早产儿通常需要医疗干预，来管理上述风险并且促进其健康和生存力。常见的干 预包括脊椎穿刺、头部分流术、鼻插管、经鼻持续气道正压通气（CPAP)、呼吸机支持、喂食 管、以及静脉(IV)流体支持(例如，通过头皮IV)。
[0007] 护理标准包括最初72-96小时以30°倾斜的中线仰卧定位，这帮助降低脑室内出血 的风险，并且促进最佳脑血流和均匀地分布对肺部的呼吸支持。通常通过卷起软材料（例 如，毛巾）并且将软材料放在婴儿的头部周围，以防止头部移动，来提供这种护理。这些材料 不固定至婴儿或者放置婴儿的表面(例如，早产婴儿保育箱床垫），因此，这些材料容易被破 坏并且必须定期重新定位，以帮助将婴儿保持在中线。在婴儿体检期间，例如，在拍X射线 时，通常必须去除这些材料，并且稍后更换。在早产儿在生理上更稳定时，例如，在最初的72 到96个小时的中线仰卧定位期之后，婴儿可受益于在身体的右侧和左侧定位。头部保持在 中线，这帮助促进最佳脑血流。
[0008] 早产儿颈部肌肉虚弱，因此，保持所需要的定位的能力有限。早产儿的头骨也较 软，并且存在形成长头症的风险，长头症是头部不成比例地长并且窄的疾病，并且可能由与 头部定位相关的外部变形造成。
[0009] 婴儿具有容易受到刺激或损害的娇嫩、敏感的皮肤。放在婴儿脸部或头皮上的医 用胶带(例如，用于固定鼻插管、喂食管或头皮IV)可能损害皮肤。
[0010] 包括包含在本说明书的【背景技术】部分(包括在本文中引用的任何参考文献以及其 任何描述或讨论）中的信息，仅仅用于技术参考目的，并非被视为要限制在权利要求中限定 的本发明的范围的主题。
【发明内容】
[0011] 在本文中公开的技术涉及头部定位辅助设备。头部定位辅助设备可用于帮助早产 儿中线定位、治疗或防止脑室内出血、促进最佳脑血流、促进均匀地分布对肺部的呼吸支 持、并且治疗或防止长头症。虽然在本文中的讨论集中在头部定位辅助设备在供早产儿使 用时的效果，但是应理解的是，头部定位辅助设备还可供具有需要中线定位的或者由中线 定位帮助的医疗问题的足月妊娠的婴儿使用。
[0012] 在一些实施方式中，头部定位辅助设备包括至少一个头部定位辅助器和至少一个 固定元件。头部定位辅助器将婴儿的头部定位在中线，并且固定元件将婴儿的头部固定至 定位元件，从而在中线位置保持婴儿的头部。
[0013] 在一些实施方式中，颈部支持元件与头部定位辅助设备一起提供。颈部支持元件 支持婴儿的颈部并且促进开放气道。
[0014] 在一个实现方式中，提供了一种使用头部定位辅助设备的方法，以便在中线位置 支持婴儿的头部。将婴儿的头部和头部定位辅助器放置成彼此相邻，以将婴儿的头部定位 在中线位置。接合固定元件以将婴儿的头部固定至所述定位元件，从而在中线位置保持婴 儿的头部。
[0015] 在另一个实现方式中，提供了一种使用头部定位辅助设备来帮助避免或防止脑室 内出血(IVH)的方法。将婴儿的头部和头部定位辅助器放置成彼此相邻，以将婴儿的头部定 位在中线位置。接合固定元件以将婴儿的头部固定至所述定位元件，从而在中线位置保持 婴儿的头部，并且头部在中线保持推荐的治疗期(例如，72个小时）。头部定位辅助设备还可 用于治疗IVH，避免进一步的并发症。
[0016] 在一些实施方式中，头部定位辅助设备包括定位元件，所述定位元件固定至帽 (headwear)元件。帽元件可调整，并且将头部定位辅助设备固定至婴儿的头部。在帽元件内 的前开口允许方便地放置和去除帽元件。前开口也允许放置、去除并且监控头皮IV，并且引 导IV导管远离婴儿的脸部。帽元件还固定鼻插管或喂食管，而无需医用胶带。定位元件可将 婴儿头部的运动最小化，将婴儿头部保持在中线，并且将婴儿移动的头部转回中线。帽还可 以透气，并且允许从婴儿的头部散发热量，以避免过热。
[0017] 在一些实施方式中，面颊封盖(cheek flap)与帽和定位辅助设备一起提供。面颊 封盖保护婴儿脸部的皮肤不受到由鼻插管或喂食管造成的损害。
[0018] 在一些实施方式中，支持元件与帽和定位辅助设备一起提供。支持元件支持婴儿 的颈部并且促进开放气道。
[0019] 在一个实现方式中，提供了一种使用头部定位辅助设备的方法，以便在中线位置 支持婴儿。在婴儿的头部之上应用帽元件，并且在连接至婴儿头部的头皮IV或其他医疗装 置(例如，监控装置和导线)之上或者周围引导前开口，这使得在婴儿上的应力最小化。在关 闭前开口时，远离婴儿的脸部地指向并固定头皮IV导管。调整帽元件的尺寸以适合婴儿的 头部，并且以调整后的尺寸固定，这也在婴儿的脸部或者别处固定鼻插管或喂食管而无需 使用医用胶带。定位元件位于婴儿头部的任一侧上，并且帮助防止头部移动。因此，在婴儿 仰卧时，婴儿的头部相对于婴儿的脊柱保持在中线位置。
[0020] 在另一个实现方式中，提供了一种使用头部定位辅助设备的方法，以便在婴儿侧 卧时，在中线支持婴儿以及治疗或防止长头症。如上所述，应用并且调整帽元件。前开口位 于额头的中心与头部没有靠在上面的耳朵之间。定位元件朝着婴儿头部的前面和后面定 位，并且帮助防止头部移动。因此，在婴儿侧卧时，婴儿的头部相对于婴儿的脊柱保持在中 线位置。进一步，那么定位元件在头部的侧面（以及在中线位置时，头部的后面)上提供圆化 效果，以抵制如果头部仅仅放在平坦表面上时可能的长头症。
[0021] 在使用头部定位辅助设备的另一种方法中，婴儿的头部靠在帽元件上，但是不被 帽元件覆盖。如上所述，定位元件将婴儿头部保持在中线。
[0022] 在另一个实现方式中，提供了使用包括面颊封盖的头部定位辅助设备的方法，以 便保护婴儿脸部的皮肤。根据上述任一种方法，使用帽元件和定位元件。面颊封盖位于婴儿 的脸部与鼻插管或喂食管之间，这帮助保护婴儿脸部的皮肤不受到鼻插管或喂食管的损 害。
[0023] 在另一个实现方式中，提供了使用包括支持元件的头部定位辅助设备的方法，以 便支持婴儿的颈部并且促进开放气道。根据上述任一种方法，使用帽元件和定位元件。可固 定至帽元件的支持元件位于婴儿的颈部之下。因此，在促进开放气道的位置，支持婴儿的颈 部，这有助于任何早产儿，包括需要呼吸支持的早产儿。
[0024] 提供本
【发明内容】
，以介绍下面在【具体实施方式】中进一步描述的具有简化形式的概 念的选择。本
【发明内容】
并非旨在确认所要求的主题的关键特征或基本特征，也并非旨在用 于限制所要求的主题的范围。在本发明的各种实施方式的以下书面描述中提供并且在附图 中示出在权利要求中限定的本发明的特征、细节、效用以及优点的更广泛的陈述。
【附图说明】
[0025] 图1是应用于婴儿头部的根据一个实施方式的头部定位辅助设备的前右等距视 图；
[0026] 图2是应用于婴儿头部的图1的头部定位辅助设备的前右等距视图，封盖(flap，前 襟)在闭合位置；
[0027] 图3是应用于婴儿头部的图1的头部定位辅助设备的左后等距视图；
[0028] 图4是图1的头部定位辅助设备的后视图；
[0029]图5A是根据一个实施方式的支持元件的前视图；
[0030]图5B是与应用于婴儿头部的图1的头部定位辅助设备一起使用的图5A的支持元件 的右等距视图；
[0031]图6是应用于婴儿头部的根据另一个实施方式的头部定位辅助设备的前右等距视 图；
[0032]图7是应用于婴儿头部的根据另一个实施方式的头部定位辅助设备的右等距视 图；
[0033] 图8是应用于婴儿头部的图1的头部定位辅助设备的前右等距视图。
【具体实施方式】
[0034] 在本文中公开了主要用于治疗早产儿的头部定位辅助设备。头部定位辅助设备可 总体上理解为具有至少一个头部定位辅助器和至少一个固定元件。头部定位辅助器能够将 婴儿的头部定位于中线。固定元件将婴儿的头部固定至定位元件，从而在推荐的治疗期在 中线位置保持婴儿的头部。
[0035]头部定位辅助器可以是能够将婴儿的头部定位在中线的任何部件。示例性头部定 位元件包括但不限于:包括固体上表面的枕头;包括用于头部的凹陷部分或切口的枕头；用 于支持或者定位婴儿的身体的座椅、脸盆、模制物(mold)、衬垫或床垫，其朝着头部并且与 头部相邻或者围绕头部延伸;寝具;毛巾；卷形物(rol 1 )，包括复原性和/或耐压性材料，例 如，固体泡沫、记忆棉、填料、棉絮、绒毛、合成绒毛状材料、凝胶或其组合;横向支持物;周向 支持物；以及连接横向或周向支持物的材料。
[0036]固定元件可以是在接合固定元件后将婴儿的头部定位在中线位置的任何部件。示 例性固定元件包括但不限于：头带(headband);用于头部的织带(webbing);帽子;衣服，包 括朝着头部并且与头部相邻或者在头部之上延伸的一个或多个元件;皮带;结（tie);带扣 (buckle );发带；以及扣件，其可包括例如钮扣、摁扣、搭扣（hook-and-loop )扣件 (fastener)(例如，维可牢)或者钩眼扣(hook-and-eye)扣件。
[0037]固定元件可通过在本领域中已知的任何方式接合(engage)。例如，衬垫可相对于 婴儿的头部定位，将衬垫固定至头带、用于头部的织带、或帽子。作为另一个实例，可通过捆 绑结固定元件接合结固定元件，以便结固定元件位于婴儿头部的额头或其他部分上。作为 进一步实例，可通过扣住接合带扣固定元件，以便带扣固定元件位于婴儿头部的额头或其 他部分上。作为更进一步实例，通过能松开地连接扣件的相对部件，例如，在扣眼内插入钮 扣或者将维可牢的钩和环压在一起，可接合扣件固定元件。
[0038] 在一些实施方式中，固定元件永久地或者能松开地连接至头部定位辅助器。例如， 带扣固定元件可永久地连接至枕头头部定位辅助器，例如，通过胶水或缝合线。作为另一个 实例，通过使皮带固定元件穿过衣服上的环，皮带固定元件能松开地连接至衣服头定位辅 助器。作为另一个实例，通过将衬垫放在头带固定元件上的口袋内，衬垫能松开地连接至头 带固定元件。作为进一步实例，并且如在图1至图4中所述(下面更详细地描述），横向支持固 定元件缝制在帽子头部定位辅助器上。
[0039] 在一些实施方式中，固定元件永久地或者能松开地连接至婴儿所依靠的表面，该 表面还可以是或者不是头部定位辅助器。例如，结固定元件可连接至婴儿所依靠的座椅、脸 盆、模制物、衬垫或床垫。结固定元