一种用于治疗慢性胃炎、慢性胆囊炎的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗慢性胃炎、慢性胆囊炎的药物组合物。 所述药物组合物具有疏通胆胃，升清降浊的功效，可用于预防和治疗慢性胆囊炎、慢性胃炎 以及以气滞型的消化不良、便秘、胆石症、高脂血症等疾病。
[0002]
【背景技术】
[0003] 由于饮食不节、情志失调、外邪侵袭等原因，机体中焦升降失枢，湿热交阻，腑气通 利失常，可能导致慢性胆囊炎、慢性胃炎。而现代社会工作压力大，生活节奏快，气机紊乱失 和，也致使慢性胆囊炎、慢性胃炎的患者越来越多。
[0004] 慢性胆囊炎、慢性胃炎属于祖国医学"胃脘痛"、"腹痛"的范畴，是内科常见且多发 的疾病。目前已上市的药品，都是对慢性胆囊炎或慢性胃炎进行分开治疗，缺少对两腑的整 合调理，致使治疗周期较长，疗效不够稳定。
[0005] 本发明的药物组合物从疏通胆胃，升清降浊的联合功效着眼，具有胆胃兼治，相互 促进，疗效稳定，副作用小及早期防治等特点。。
[0006]
【发明内容】
[0007] 针对现有技术中存在的上述问题，本方发明人经多年的理论钻研与实践探索，根 据中医传统理论，研制了一种用于治疗慢性胃炎、慢性胆囊炎的有效药物组合物，其通过疏 通胆胃，升清降浊的整合作用达到治疗效果。本发明以天然药物为原料，用于治疗慢性胃 炎、慢性胆囊炎的药物组合物，具有安全、高效，胆胃兼治的特点。
[0008] 本发明是通过以下的技术方案来实现的。
[0009] -种治疗慢性胃炎、慢性胆囊炎的中药组合物，由如下重量份配比的原料药制 成： 柴胡4 - 16份， 黄芩4 - 16份， 半夏4 - 16份， 竹茹8 - 20份， 枳实8 - 16份， 陈皮8 - 16份， 鸡内金6 - 20份， 郁金8 - 16份， 白芍3 - 10份， 生甘草1 - 10份。
[0010] 优选地,所述的药物组合物由如下重量份配比的原料药制成： 柴胡 6 - 14份， 黄芩 6 - 14份， 半夏 6 - 14份， 竹茹 8 - 16份， 枳实10 _ 14份， 陈皮1〇 _ 14份， 鸡内金6- 16份， 郁金10- 14份， 白芍5- 8份， 生甘草4 - 6份。
[0011] 更优选地，在所述的药物组合物中，竹茹为8-12份，鸡内金为6-12份。
[0012] 其中，中药组合物的有效成分为中药原料药的水提取物。
[0013] 在本发明药物组合物的原料中，柴胡具有疏利肝胆、行气解郁的功效，黄芩和半夏 具有清热除湿的功效，竹茹和陈皮具有和胃降浊的功效，鸡内金、郁金具有消食防滞的功 效，枳实具有通腑通便的功效，白芍、甘草具有和中定痛的功效，这些中药通过疏通胆胃，升 清降浊的整合作用可用于预防和治疗慢性胆囊炎、慢性胃炎、气滞型消化不良、便秘、胆石 症、高脂血症等疾病，具有疗效稳定、副作用小等特点。全方胆胃同治，升降平衡，治防兼顾。 本发明的药效成分配方机理是：疏通胆胃，升清降浊。具体如下： 柴胡--味苦、辛，平，归肝、胆、三焦经，用以疏气解郁，散火泄热，升发清气。
[0014] 黄苳一味苦，寒，归胆、胃、脾、肺等经，用以清热燥湿，泻火解毒，止血。
[0015] 半夏--味辛，温，归胃、脾经，用以燥湿化痰，和中健胃，降逆止呕，消痞散结。
[0016] 竹茹一味甘，凉，归胆、胃、肺经，用以清热化痰，除烦止呕，下气通便。
[0017] 枳实一味苦、辛，微寒，归脾、胃、肝、胆经，用以破气下痰，消逐宿食，导滞通 便。
[0018] 陈皮--味苦、辛，温，归肺、胃、脾经，用以理气和胃，燥湿化痰。
[0019] 鸡内金 味甘，平，归脾、胃、小肠、膀胱经，用以消食健胃。
[0020] 郁金一味辛、苦，寒，归肝、心、肺经，用以活血止痛，行气解郁，利胆退黄。
[0021 ] 白芍--味苦，平，归肝、脾经，用以疏肝理气，柔肝养血，缓中止痛，平肝敛阴。
[0022] 生甘草--味甘，平，归心、肺、脾、胃经，用以补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和 诸药。
[0023] 本发明的药物组合物可以为口服液体或口服固体。其中，口服液体为汤剂或糖浆 剂，口服固体为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或滴丸。所述药物组合物中还包含药学上可接受 的辅料，例如水等溶剂，羧甲基淀粉纳等崩解剂，蔗糖、阿斯巴甜、各类香精等矫味剂，防腐 剂，着色剂等。
[0024] 此外，本发明还涉及上述的药物组合物在制备预防和治疗慢性胆囊炎、慢性胃炎、 气滞型消化不良、便秘、胆石症、高脂血症的药物中的应用。经临床试验证明，本发明的药物 组合物可较快治愈慢性胆囊炎、慢性胃炎，疗效确切可靠，效果明显，总有效率为95. 77%，治 愈率为70. 07%，且未发现不良反应现象。
[0025] 以下通过【具体实施方式】案例再对本
【发明内容】
作进一步的详细说明。
[0026]
【具体实施方式】
[0027] 实施例1 柴胡120g 黄芩80g 半夏100g 竹茹120g 枳实100g 陈皮100g 鸡内金100g 郁金140g 白芍60g 生甘草30g 制成糖浆剂的方法为： 上述药效成分组合物加入10倍量70%乙醇，煎煮2次，每次2小时，过滤，挤压药渣，合 并滤液，静置过夜，过滤，回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 2至1. 3 (60°C)，加入浓蔗糖浆适 量，使蔗糖含量不低于45% (g/ml)。每日2次，早晚服用。
[0028] 实施例2 柴胡100g 黄芩75g 半夏90g 竹茹l〇〇g 枳实80g 陈皮80g 鸡内金80g 郁金100g 白芍50g 生甘草25g 制成颗粒剂的方法为： 上述药效成分组合物加入10倍量水,煎煮2次，每次2小时，过滤，挤压药渣，合并滤 液，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度为1. 15至1. 25 (60°C)，加入浸膏重量1/2的糊精，混 合均匀，60°C减压干燥，粉碎，过60目筛，加入2%~5%的阿斯巴甜，80%乙醇过20目筛制 粒，60°C干燥，整粒，分装。每日2次，早晚服用，每次1袋。
[0029] 实施例3 柴胡140g 黄芩90g 半夏120g 竹茹140g 枳实120g 陈皮120g 鸡内金120g 郁金120g 白芍70kg 生甘草40g 制成胶囊剂的方法为： 上述药效成分组合物加入10倍量水,煎煮2次，每次2小时，过滤，挤压药渣，合并滤 液，静置过夜，过滤，浓缩至相对密度为1. 15至1. 25 (60°C)，加入浸膏重量1/2的糊精，混 合均匀，60°C减压干燥，粉碎，过60目筛，80%乙醇过20目筛制粒，60°C干燥，整粒，灌装胶 囊。每日3次，每次4粒。
[0030] 一、临床疗效： 1.临床基本资料：选择病程1~5年，临床诊断为慢性胆囊炎、慢性胃炎，中医辨证属 湿热气滞型，237名患者，其中男性134人，女性103人，其症状时发脘闷胃胀、胁腹不适、呕 恶、口苦、睡眠不佳和大便不畅等。舌暗红，苔薄黄微腻，脉滑或兼弦略数。
[0031] 2.治疗方法：按照患者体重、年龄、症状酌情给予本发明中药组合物，各中药按重 量柴胡4-16份、黄芩4-16份、半夏4-16份、竹茹8-20份、枳实8-16份、陈皮8-16份、鸡内 金6-20份、郁金8-16份、白芍3-10份、生甘草1-10份，加减，并告知煎煮服用方法，即每剂 以水煎煮两次，合并煎液，分早晚两次服用，或制剂成药用法用量。
[0032] 3.治疗效果评价标准 治愈：无脘闷胃胀、胁腹不适，呕恶、口苦、睡眠不佳和大便不畅等症状消失，且1年未 复发；显著有效：脘闷胃胀、胁腹不适、呕恶、口苦、睡眠不佳和大便不畅等症状消失，但又 复发；好转有效：脘闷胃胀、胁腹不适、呕恶、口苦、睡眠不佳和大便不畅等症状部分减轻； 无效：脘闷胃胀、胁腹不适、呕恶、口苦、睡眠不佳和大便不畅等症状未减轻。
[0033] 4.治疗结果：临床应用治疗结果见表1。
[0034] 表1男女患者治疗结果
二、典型病例： 1.杨某，男，39岁，2010年4月14日就诊。主诉：胃脘部胀痛有热感，反复发作2月 有余。常伴口干苦、嘈杂泛酸、大便不爽，舌红，舌苔黄腻，脉滑数；胃镜检查结果：胃黏膜充 血、水肿、红白相间，有丘疹样隆起，呈脐孔样凹陷中央糜烂；活检结果为不典型增生改变。 中医辨证诊断：痰热夹湿，阻滞胆胃。用药：以重量份数柴胡12份、黄芩10份、半夏10份、 竹苑10份、积实10份、陈皮8份、鸡内金12份、郁金12份、白巧6份、生甘草3份，煎煮汤 剂。服用3剂止痛、止呕，服用5剂泛酸消失，服用7剂口干苦消失，大便正常，连服半月后， 病症皆消失，一年内未复发，胃镜复查粘膜炎症消失。
[0035] 2.严某，女，53岁，2010年4月17日就诊。胁痛口苦、触痛明显而拒按，或牵及肩 背、泛酸，厌食油腻，时而胃痛，大便滞结，舌淡红，苔薄白，脉弦细；B超检查：胆囊壁毛糙、 增厚；胃镜检查结果：胃粘膜膜充血水肿、有溃疡面。中医辨证诊断：痰热夹湿，阻滞胆胃。 用药：以重量份数柴胡12份、黄芩10份、半夏10份、竹茹12份、枳实12份、陈皮10份、鸡 内金12份、郁金10份、白芍6份、生甘草3份，煎煮汤剂。服用2剂止痛，服用7剂病症消 失，后又巩固服用3周，一年内未复发，B超复查胆囊壁光滑，胃镜复查胃粘膜炎症消失。
【主权项】
1. 一种治疗慢性胃炎、慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份配比的原 料药制成： 柴胡4 - 16份， 黄芩4 - 16份， 半夏4 - 16份， 竹茹8 - 20份， 枳实8 - 16份， 陈皮8 - 16份， 鸡内金6 - 20份， 郁金8 - 16份， 白芍3 - 10份， 生甘草1 - 10份。2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于由如下重量份配比的原料药制成： 柴胡6 - 14份， 黄芩6 - 14份， 半夏6 - 14份， 竹茹 8 - 16份， 枳实10 - 14份， 陈皮1〇 - 14份， 鸡内金6- 16份， 郁金10- 14份， 白芍5- 8 份， 生甘草4 - 6份。3. 如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于竹茹为8-12份。4. 如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于鸡内金为6-12份。5. 如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于所述中药组合物的有效成分为 中药原料药的水提取物。6. 如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于所述的中药组合物为口服液体 或口服固体。7. 如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的口服液体为汤剂或糖浆剂。8. 如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的口服固体为颗粒剂、胶囊剂、片 剂、丸剂或滴丸。9. 如权利要求7或8所述的药物组合物，其特征在于还包含药学上可接受的辅料。10. 如权利要求1-9所述的药物组合物在制备预防和治疗慢性胆囊炎、慢性胃炎、气滞 型消化不良、便秘、胆石症、高脂血症的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗慢性胃炎、慢性胆囊炎的药物组合物。该药物组合物由柴胡、黄芩、半夏、竹茹、枳实、陈皮、鸡内金、郁金、白芍、生甘草制成，具有疏通胆胃，升清降浊之功效，可用于预防和治疗慢性胆囊炎、慢性胃炎、气滞型消化不良、便秘、胆石症、高脂血症等疾病，具有疗效稳定、副作用小、便于久服等特点。
【IPC分类】A61P1/16, A61P1/10, A61P1/04, A61P3/06, A61P1/14, A61K36/9066
【公开号】CN105561143
【申请号】CN201410538463
【发明人】刘英峰, 关志宇, 何雁, 罗晓健, 刘煦
【申请人】江西中医药大学
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2014年10月14日