一种压力检测自动导尿装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，具体涉及导尿装置，尤其是一种压力检测自动导尿装置。
【背景技术】
[0002]目前临床使用导尿管分为两种:临时(一次)导尿管和留置导尿管，且以留置导尿管为主导。目前留置导尿有两种方式:持续导尿和非持续导尿。持续导尿是指插入导尿管后，使膀胱内尿液随时产生随地流出；非持续导尿是指平时夹闭导尿管，在有尿意时排尿(如患者无感觉，则采取定时排尿的方式)，类似于间歇性导尿，主要目的是保护膀胱功能。
[0003]间歇性导尿是指用适合的导尿管，根据膀胱充盈情况，每隔3-4小时导尿排空一次的做法。分无菌性间歇性导尿和清洁性间歇导尿两种。无菌性间歇性导尿术是在医院内由医务人员操作，多用于需要短期进行间歇性导尿以排空膀胱，或/和促进膀胱功能恢复的患者，如由于神经性、梗阻性或麻醉后的种种原因所引起的暂时性尿潴留或排空不完全，或脊髓损伤早期的脊髓休克期，或用于长期需要间歇性导尿患者早期，以帮助患者建立个体化的间歇性导尿方案。而自我间歇性清洁导尿多用于需要长期接受间歇性导尿的患者，在医生的指导下，患者在医院外自己操作，或由家属辅助完成导尿。
[0004]间歇导尿本质是通过导尿使膀胱周期性扩张与排空，维持膀胱近似生理状态，促进膀胱功能的恢复，重新训练反射性膀胱;其实施的关键是导尿时机一一在膀胱充盈时排空。传统方法是通过制定饮水计划，来推测膀胱的充盈进机，定时排尿，传统方法需医护人员或家人定时排尿，无法实现自动排尿，对需要长期进行间歇导尿的患者，该方法过于繁琐，并且不够安全。
[0005]—种用于临床的腹腔压力监测系统的结构示意图，包括导尿管、压力传感器，以及处理器，其中导尿管的顶端用于留置在患者的膀胱中，导尿管的底端连接有尿袋，导尿管侧壁上还连接有一与导尿管导通的毛细管，毛细管的末端与压力传感器相连，实现通过压力传感器检测膀胱内的压力。在使用时，压力传感器可实时检测膀胱内的压力并将压力值发送给处理器，处理器根据压力传感器输入的压力值实时判断，当膀胱内的压力达到预设的膀胱安全压力时，控制排尿管上的电磁阀开启、进行排尿;当膀胱内的压力减小至预设最小值时，控制电磁阀关闭，停止排尿;通过实时采集膀胱压力，并根据膀胱压力与腹腔压力的对应关系得到腹腔压力，从而实现了在实时监测膀胱压力的同时监测腹腔压力。上述监测系统在临床使用中存在的问题是，连通导尿管与传感器尽管采用了一个毛细管，以尽可能避免尿液流入污染传感器，但是，为了实现压力的传递，用于与压力传感器连接的毛细管是直接与排尿管22连通的，当管内气体的热胀冷缩、或由于使用过程中产生的震荡引起的外界压力增高、或尿液压力增高而引起毛细管中气体被压缩时，还是存在尿液被倒吸进入毛细管(尿液回流)的机会与可能，而一旦尿液由毛细管流至压力传感器，就会导致传感灵敏度下降甚至失灵，不仅直接影响测得的膀胱压力的准确性，也为患者带来安全隐患，另外，回流的尿液会污染压力传感器，易引发交叉感染。2015年06月17日授权公告的发明专利一一导尿装置及腹腔压力监测系统(CN103055361B)在上述导尿装置的基础上，在毛细管的后端增设有缓冲气囊，当导尿管内的气体因热胀冷缩、或由于震荡引起外界压力增高、或尿液压力增高引起毛细管中的气体被压缩时，缓冲气囊中的气体则可以及时进入毛细管作为补充，因此，避免了导尿管中的尿液被倒吸入毛细管中(即尿液回流)的现象发生，但是缓冲气囊的设置并不能那么灵敏的感受外界的变化，还是会发生尿液回流的现象，同时，如果缓冲气囊发生漏气时，也会导致压力感应失灵等现象。
[0006]为了更有效的有效防止尿液回流到压力传感器、而引发压力传感器失灵，保证了压力传感器检测得到的膀胱压力的准确性，也防止了压力传感器被尿液污染，避免了传感器再次使用而引发交叉感染，同时也避免漏气产生的压力失灵等现象，本发明通过疏水膜来阻止尿液进入压力传感器，有效避免了上述现象。
【发明内容】
[0007]针对上述问题，本发明通过疏水膜来阻止尿液进入压力传感器，通过设置气压型传感器将液体压力转换成气体压力，来实现膀胱内的压力测定，从而实现通过监测膀胱内压是否达到正常排尿标准来确定排尿时机，更贴近真实生理情况。
[0008]本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是:一种压力检测自动导尿装置，包括导尿管接口、Y型三通接头、尿液排放接口、压力检测接口、压力检测器和若干段连接导尿管接口、Y型三通接头、尿液排放接口、压力检测接口、压力检测器的管体，其特征在于:该导尿装置还包括与所述导尿管接口连接的插入患者体内的导尿管，与所述尿液排放接口连接的用于收集尿液的集尿袋，所述导尿管接口包括单向阀和第一连接管，所述单向阀与第一连接管为一体成型或者可拆卸连接，所述第一连接管的另一端与Y型三通接头的第一连接口活动连接，所述第一连接管靠近Y型三通接头的位置设有第一控制阀，所述Y型三通接头的第二连接口与尿液排放接口通过第二连接管连接，所述第二连接管靠近Y型三通接头的位置设有电磁阀，所述Y型三通接头的第三连接口通过第三连接管与压力检测口连接，所述第三连接管上靠近Y型三通接头的位置设有第二控制阀，所述压力检测接口的另一端通过管体连接压力检测器;所述压力检测接口内设有可供气体通过且阻止组织液体通过的疏水膜，所述压力检测接口下端设有液体检测装置。
[0009]进一步，所述单向阀包括上接口、下接口和阀体，所述阀体内设有隔板和气垫，所述隔板与阀体固定密闭连接，所述阀体上中央设有通孔，所述通孔周围设有若干小孔，所述气垫为“工”型结构，穿过通孔设置，所述气垫的上端尺寸大于通孔的尺寸，所述气垫的下端尺寸大于其上端的尺寸，且完全覆盖小孔;单向阀不单能阻止尿液倒流，导致患者感染风险增高，同时还具有过滤功能，当需要采集新鲜的尿液进行检测时，可以从此处直接去尿。
[0010]进一步，所述疏水膜为聚四氟乙烯膜;聚四氟乙烯膜采用完全由天然永久疏水的PTFE材质，即使在很低的压差下，也能保证潮湿空气或其它气体通行无阻，而水溶液则不能透过。。
[0011]进一步，所述压力检测器内包括T型三通接口、电磁放气阀、充气栗、气压型传感器和控制器，所述T型三通接口中的两个接口分别连接压力检测接口、气压型传感器，所述T型三通接口的另一个接口连接充气栗和电磁放气阀。
[0012]进一步，所述第一控制阀和所述第二控制阀为手动调节阀，使用过程中第一控制阀和所述第二控制阀为长开状态，采用医用的手持夹即可，方便快捷。
[0013]进一步，所述控制器与电磁阀电连接，电磁阀的开启和关闭通过控制器内的设定的压力自动控制，模拟人体自主排尿，同时该电磁阀还可手动控制开关，用于发生意外时及时排尿。
[0014]进一步，所述控制器包括压力采集模块、中央处理器、报警单元和存储单元，所述压力采集模块与气压型传感器连接，气压型传感器通过一疏水膜将液体的压力转换为气体压力，并将压力数值传输给压力采集模块，通过压力采集模块采集的数据传送至中央处理器;存储单元与中央处理器连接，用于存储具有相同储尿量时的膀胱压力，并将该压力值记忆;所述报警单元与中央处理器连接，当膀胱压力值大于存储单元中记忆的压力值时，将蜂鸣报警，提示医护人员;所述中央处理器与电磁阀连接，通过设定压力值范围来控制电磁阀的开关，当压力大于设定值时，电磁阀开启，当小于设定值下限时，电磁阀关闭。
[0015]进一步，所述压力检测接口包括液体进口、气体出口和压力转换腔，所述压力转换腔的直径大于液体进口的直径和气体出口的直径，所述液体进口的直径小于气体出口的直径，所述疏水膜位于压力转换腔内，疏水膜的边缘与压力转换腔的内壁固定连接。
[0016]进一步，所述液体进口与第三连接管活动连接，所述气体出口与管体活动连接。
[0017]进一步，所述Y型三通接头的第一连接口、第二连接口和第三连接口分别于第一连接管、第二连接管和第三连接管活动连接。各个接口活动连接，方便更好，也可为一体注塑的。
[0018]本