心脏辅助装置的制造方法_3

文档序号:9798654阅读:来源:国知局
流出管014包括第三流通部以及用于连接所述流出部14的第三连接部。所述第一连接部、所述第二连接部以及所述第三连接部的材质均为硬质材料,以方便实现连接。所述第一流通部、所述第二流通部以及所述第三流通部的材质均为柔性材料,从而能够适应于不同患者的不同的血管解剖情况。
[0064]在本实施例中,所述第一连接部可拆连接至所述第一流入部11的流入端面110,所述第二连接部可拆连接至所述第二流入部12的流入端面120,所述第三连接部可拆连接至所述流出部14的流出端面140。所述可拆连接是指用于连接的连接件可拆卸,常用的例如键连接、销连接、螺纹连接和卡箍连接等。举例而言,请一并参阅图1和图5,所述第一流入部11的外壁邻近其流入端面的位置处(也即所述第一连接部)设置有凹槽113,所述第一流入管011的一端的内壁设置有凸起0113,所述凸起0113卡入所述凹槽113形成连接件,并在所述连接件外套设紧固环114,使所述第一流入管011固定至所述连通管道I。
[0065]进一步地,请一并参阅图1、图2和图4,所述心脏辅助装置还包括缝合环4,所述缝合环4连接至所述汇流部13的外壁。所述缝合环4的内圈缝合或者卡套在所述汇流部13上,所述缝合环4的外圈用以缝合至心房侧壁,从而使所述连通管道I的所述汇流部13固定至心脏。所述缝合环4采用具有生物相容性、不可吸收的编织材料,例如可用于缝合的涤纶。举例而言,请一并参阅图1、图2和图4,所述汇流部13的外壁靠近所述连接端面142的位置处设置有一凹陷区131,所述缝合环4卡合在所述凹陷区131内以实现与所述汇流部13的固定。
[0066]进一步地,请参阅图1,为了使所述心脏辅助装置内的流体沿最佳流动轨迹流动,设置所述连通管道I的材质为硬质材料,也即所述连通管道I在所述流体的压力下不发生形变或者很微小的形变,从而使流体能够沿着预定的流道轨迹流动,以降低所述心脏辅助装置的能耗。优选的,所述连通管道I可采用轻质钛金属,其强度大,密度小,硬度大,熔点高,抗腐蚀性很强,同时具有良好的生物相容性。所述第一流入管011、所述第二流入管012以及所述流出管014的材质优选柔性材质(例如人工血管)。
[0067]进一步地,可以在所述来连通管道I的表面进行涂层,所述涂层采用抗血栓物质,以减少血栓的形成。优选的,所述涂层可采用聚四氟乙烯涂层。
[0068]进一步地,请一并参阅图1、图2以及图7,所述心脏辅助装置还包括设置在所述流出部14内的支撑架143和转轴22,所述支撑架143固定在所述流出部14的内壁,并且包括相对设置的第一支架144和第二支架145,所述叶片2围绕所述转轴22设置,所述转轴22的轴线221垂直于所述流出端面140(优选的,所述轴线与所述第二垂线1400共线),所述转轴22转动连接在所述第一支架144与所述第二支架145之间。
[0069]在本实施例中,所述转轴22的轴线221垂直于所述流出端面140,也即所述叶片2的推进力方向垂直于所述流出端面140,所述连通管道I的流体在很小的叶片2的推进力下即能够顺利地自所述流出端面140喷射出,使得所述心脏辅助装置能耗小、更节能。当然,可以对所述叶片2的形状进行合理设计,使其具有更大的推进力,同时减小血流对所述流出部14侧壁的冲击,以减小损耗。
[0070]本实施例中,请一并参阅图1、图6以及图7,所述第一支架144包括第一环部1441和第一辐条1442,所述第一辐条1442设置在所述第一环部1441的内圆的任一条直径的位置处,所述第一辐条1442的中部设置有第一凹槽1443;所述第二支架145包括第二环部1451和第二辐条1452,所述第二辐条1452设置在所述第二环部1451的内圆的任一条直径的位置处,所述第二辐条的中部设置有第二凹槽1453。所述转轴22的两端分别形成有第一凸起222和第二凸起223,所述第一凸起222和所述第二凸起223分别卡在所述第一凹槽1443和所述第二凹槽1453内。因此,所述转轴22卡设在所述第一支架144和所述第二支架145之间,避免了所述转轴22和所述叶片2来回摆动和上下位移。所述支撑架143还包括定位支架146,所述定位支架146连接所述第一支架144和所述第二支架145,用以固定所述第一支架144和所述第二支架145之间的间距。进一步地,所述第一凹槽1443与所述第二凹槽1453之间的最大间距(例如两个凹槽底部之间)大于所述转轴22的总长度,所述第一凹槽1443与所述第二凹槽1453之间的最小间距(例如两个凹槽的边缘之间)小于所述转轴22的总长度,从而使所述转轴22具有微小的相对移动空间,使得所述转轴22和所述叶片2在转动或者运行过程中具有一定的自调节空间,有利于所述转轴22和所述叶片2根据所述连通管道I内流体的流动情况进行调整,具有缓冲和优化能力。
[0071]在本实施例中,所述叶片2及所述转轴22均采用硬质材料,优选轻质钛金属材料。所述转轴22中空设计以减轻质量,降低所述驱动装置3的能耗。
[0072]进一步地,请一并参阅图1和图4,所述心脏辅助装置的所述驱动装置3包括电机5和控制器6,所述电机5用以驱动所述叶片2转动;所述控制器6电连接所述电机5,用以调节所述电机5的输出功率。在本实施例中,所述电机5与所述叶片2分别设置在所述底壁141的两侧,也即所述底壁141完全分隔开所述电机5与所述叶片2,所述电机5无线驱动所述叶片2转动。在现有技术中,关于无线驱动已经有较多实施方式,例如电磁驱动等,本实施例参考可实现的无线驱动方式进行设计即可,此处不再累述。应当注意的是,在本实施例中,所述电机5与所述叶片2之间的间距应该尽可能的小,以降低所述电机5的能耗。优选的,所述电机5与所述叶片2均紧靠所述底壁141设置。
[0073]进一步地,请一并参阅图1、图2以及图4,所述心脏辅助装置还包括隔离壁51,所述隔离壁51固定至所述底壁141背离所述流出端面140的一侧,并与所述底壁141共同形成隔离腔50,所述电机5置于所述隔离腔50内。优选的,所述控制器6也置于所述隔离腔50内。所述隔离腔50为密封的腔室,当所述心脏辅助装置安装至人体时,所述隔离壁51同样内置于心脏内,所述隔离壁51将所述电机5和所述控制器6与心脏内的血液相隔离,提高了所述心脏辅助装置的生物相容性,同时保障了所述电机5与所述控制器6具有良好的使用环境、提高其使用寿命。应当注意的是,在本发明中,所述连通管道I与所述隔离壁51在设计时均采用圆弧或斜坡等过渡式的设计,避免使用直角或出现突兀的凸起部,以防止形成血栓。
[0074]进一步地,请一并参阅图1和图4,所述心脏辅助装置还包括第一电池组件71和第二电池组件72。所述第一电池组件71电连接所述电机5,用以为所述电机5提供电能。所述第二电池组件72对所述第一电池组件71进行无线充电。
[0075]在本实施例中,所述第一电池组件71包括电连接的第一蓄电池711与第一充电接口 712,所述第一蓄电池711电连接所述电机5。所述第二电池组件72包括电连接的第二蓄电池721和第二充电接口 722。所述第一充电接口 712与所述第二充电接口 722之间无线连接,使所述第二蓄电池721内的电能转移至所述第一蓄电池711。
[0076]当所述心脏辅助装置安装至人体时,所述第一电池组件71置于体内、所述第二电池组件72置于体外。所述第一电池组件71通过电线连接至电机5,所述第一电池组件71置于心脏外,埋设在皮下即可(腹部为佳)。所述第二电池组件72设置在一个腰带上,使用者佩戴腰带后,所述第二电池组件72正对所述第一电池组件71。所述第二电池组件72对所述第二电池组件72进行无线充电,所述无线充电参考可实现的无线充电方式即可。
[0077]进一步地,请一并参阅图1、图4和图8,所述的心脏辅助装置还包括传感装置100和信号处理装置101。所述传感装置100用以检测所述连通管道I内的流体参数,并形成第一信号SI传送至所述信号处理装置101。所述信号处理装置101用以接收、存储以及处理所述第一信号SI,并形成第二信号S2传送至所述控制器6,使所述控制器6调节所述电机5的输出功率。应当理解是的,本实施例所述流体参数
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