训练插入器的制造方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及用于子宫内系统（intrauterine system)的训练插入器（training inserter )，所述子宫内系统包含主体和移除线。本发明还涉及训练工具包（training kit) 〇
【背景技术】
[0002] 包含主体和移除线的子宫内系统被使用了数十年。通常通过出于此目的而特别设 计的插入器将子宫内系统插入到子宫内。为了医疗从业者训练子宫内系统的插入，使用具 有子宫内系统的规则插入器，该子宫内系统具有长移除线。实际上，为了将子宫内系统再引 入到插入器以进行进一步训练，即使当子宫内系统自身从插入器释放，移除线仍需要停留 在该插入器内部。否则，该插入器仅可用于训练一次。
[0003] 存在可重复使用的训练插入器，但是长移除线在该训练插入器的另一端（即，未附 接到子宫内系统的一端)是松散的。可重复使用的训练插入器具有降低训练成本和限制废 物量的优点。然而，长的、松散的移除线产生了几个问题。实际上，它们容易与插入器或使用 该插入器的人员的手指缠结，且它们还给该人员实际子宫内系统以错误的印象（即，对移除 线的长度）。如果不小心处理插入器，则子宫内系统还可能变得与该插入器完全分离。
[0004] 目前的训练插入器遇到的另一个问题是它们的可用寿命有限。实际上，已经发现， 由于人员需要通过手将子宫内系统拉回插入器内部，因此常常需要使用太大的力，因此导 致子宫内系统、插入器或二者破损或移除线从子宫内系统脱离。有时一个训练插入器仅可 使用两到三次。此外，训练插入器似乎要求比患者使用的用于插入真实子宫内系统的插入 器更精确的使用说明，因此产生医疗从业者使用困难的虚假印象。
[0005] 发明目的和内容
[0006] 本发明的目的是提供一种容易使用且能够使用多次的更可靠的训练插入器。本发 明的另一个目的是提供一种以明显且可容易识别的方式区别于用于患者的插入器的训练 插入器。
[0007] 本发明涉及一种根据所附独立权利要求所述的训练插入器。从属权利要求公开了 本发明的一些实施方案。
[0008] 根据本发明的一种典型的训练插入器是用于包括主体和移除线的子宫内系统，且 该训练插入器包括：
[0009] --个手柄，其具有第一端和第二端，
[0010] --个插入管，其具有第一端和第二端，且该插入管被安排成与该手柄相连接，用 于接收该子宫内系统，
[0011] --个柱塞，其被安排在该插入管的内部，以及
[0012] -第一装置，用于使该插入管相对于该柱塞移动从而推出该子宫内系统。
[0013] 一种典型的训练插入器还包括第二装置，该第二装置用于如下三个方面：
[0014] -将所述移除线附接到该插入器，
[0015] -经由所述移除线将该子宫内系统拉回，以及
[0016] -储存所述移除线本发明还涉及一种训练工具包，包含一个根据本发明的训练插 入器以及一个训练子宫内系统。
【附图说明】
[0017] 图1示出了根据第一实施方案的一个训练插入器，其中训练子宫内系统处在第一 位置。
[0018] 图2示出了根据第一实施方案的一个训练插入器，其中训练子宫内系统处在第二 位置。
[0019] 图3示出了根据第一实施方案的一个训练插入器，其中训练子宫内系统处在第三 位置。
[0020] 图4示出了根据第二实施方案的一个训练插入器。
【具体实施方式】
[0021] -种根据本发明的典型的训练插入器是用于包括主体和移除线的子宫内系统，且 该训练插入器包括：
[0022]-一个手柄，其具有第一端和第二端，
[0023]--个插入管，其具有第一端和第二端，且该插入管被安排成与该手柄相连接，用 于接收该子宫内系统，
[0024] --个柱塞，其被安排在该插入管的内部，以及
[0025] -第一装置，用于使该插入管相对于该柱塞移动从而推出该子宫内系统。
[0026] 一种典型的训练插入器还包括第二装置，该第二装置用于如下三个方面：
[0027]-将所述移除线附接到该插入器，
[0028]-经由所述移除线将该子宫内系统拉回，以及 [0029]-储存所述移除线。
[0030] 该训练插入器因此包括在用于实际子宫内系统的插入器（即，用在患者上的插入 器（"真实"插入器））中包括的所有部分。然而，它还包括允许至少主要克服目前的训练插入 器所遇到的问题的第二装置。实际上，该第二装置将移除线附接到插入器，因此防止子宫内 系统与训练插入器完全分离。该第二装置还用来将子宫内系统拉回插入管内部，以使得子 宫内系统可以再次用于训练。该第二装置还被设计成使得不可以使用过大的力拉回子宫内 系统，因此避免破坏子宫内系统或训练插入器，或移除线从子宫内系统脱离。此外，该第二 装置储存移除线，以使得移除线对使用者不可见且因此不可以与使用者的手指缠结。
[0031] 在一种典型的训练插入器中，手柄的纵向轴线、插入管的纵向轴线以及柱塞的纵 向轴线相同或相互平行。通常，与第二端一样，第一端也在相同侧。插入管可以以固定的方 式或以可移动的方式附接到手柄，且用于移动插入管的第一装置可以是例如旋钮(knob)或 滑块(slider)，如下文将更详细地解释的。不仅下文更详细地解释了这样的插入器的一些 实施方案，而且在文件EP2352740、EP2349143、EP2352469和W02012/056105中也对其进行了 更详细地解释，所有这些文件的相关内容都通过引用的方式纳入本文。
[0032] 根据一个实施方案，所述第二装置包括一个用于储存移除线的线轴，且通过旋转 该线轴执行该子宫内系统的拉回，且从而将移除线围绕线轴缠绕。该第二装置因此可以包 括一个可围绕其安排移除线的线轴。优选地，该第二装置还包含一个附接到该线轴的盘形 物，用于旋转所述线轴。该盘形物可以被安排在手柄的外部，而该线轴被安排在手柄的内 部。这进一步增强事实一一该训练插入器的外表与"真实"插入器的外表显著不同。根据需 要，该盘形物可以是固定的或可移除的。
[0033] 根据另一个实施方案，所述第二装置包括一个可移动的杆(stick)，该杆被安排在 手柄上且用于储存移除线，且通过将该杆从手柄向外拉来执行子宫内系统的拉回。这样的 杆因此包括用于储存移除线的装置，例如，移除线的端部被附接到该杆的远端（即，该杆离 插入管较远的一端)且优选地被安排以在一个纵向腔或类似物内沿着该杆的长度延伸。这 样的腔或类似物则将有助于在移动该杆时不使移除线缠结。在一个优选的实施方案中，该 杆由两部分制成且移除线被安排在该杆内部。在此实施方案中，该杆的长度需要使得拉动 该杆会使得子宫内系统重新进入插入器。该杆还可以被安排在手柄内部或手柄的外表面 上。当安排在手柄内部时，即使当子宫内系统在插入器外面时，该杆的一部分优选地突出于 手柄，以使训练插入器在视觉上不同于"真实"插入器。
[0034] 根据又一个实施方案，所述第二装置被可移除地附接到手柄。该第二装置还可以 被固定地附接到手柄。