全频段复合式微创射频疼痛治疗仪的制作方法
【技术领域】
:
[0001]本发明属于疼痛医学医疗器械技术领域，尤其涉及一种多功能微创射频疼痛治疗仪。
技术背景:
[0002]疼痛治疗是医疗领域的新兴学科，根据卫计委要求，二级以上医院必须建设疼痛科，并且必须有基本疼痛诊疗设备才可以准入。由于现代高科技的发展，微创诊疗技术很快进入了疼痛领域，即各种微创手术器械在疼痛科得以应用。目前疼痛科必备的设备有:双极射频治疗仪，等离子治疗仪，高周波治疗仪，等。这些设备多数为来自欧美的进口产品，不仅主机购置费用高，一般每台设备都在100万元以上；而且耗材也相当昂贵，例如等离子射频刀头，双极射频电极等每支均在I万元左右，每个病人需要I到3支。如此高成本，高费用，再加上医疗仪器多台并用，致使大部分患者难以承受。这已成为制约我国疼痛微创外科发展的瓶颈问题。病人难以负担治疗费用的另一个原因还在于:一个科室的上述诊疗设备各自为政各行其事，即每套设备各需一套电源设施，各需一套操作及处理系统。这样不仅耗能量大，占用空间大，而且还有重复岗位，重复操作，重复劳动。这其中所产生的各种费用必然要转移到病人身上。再看国内的相关产品，多为模仿生产国外的低端产品，其在器械的设计及材料的制造等方面均与国外产品存在着差距，主要缺陷是功能单一，参数简单不全，操作界面陈旧，不好掌握，有的部位甚至需要术者以外的专门技术人员操控。再从仪器设备的技术性能来说，现有技术基本上是一机一功能。其工作原理是，手术台下有一专业技术人员按仪器说明书操作控制面板，操作中所选用的治疗参数设置是依手术台上的施术者根据来自机外的临床诊断资料，凭个人的诊疗技术与意志指挥技术员完成，在手术台上施术者在影像学设备引导下通过手工控制电极针或刀的位置实施治疗过程，其治疗效果只能依靠仪器显示数据及施术者经验判断。如果使用一种仪器的治疗效果不佳，那么只好再加用另一种仪器设备或选择其他方法再行治疗。由此不难看出，设备的运用存在着很强的人为主观性。完成一次疼痛治疗常需要在手术室内摆放两到七种治疗设备，如备有多参数生命体征监测仪和多导生理记录仪来监测病人生命体征以监测手术病人的生命安全。备用神经电刺激定位仪辅助确定穿刺位置的准确性，备用低温等离子射频治疗仪，射频热凝疼痛治疗仪及高周波疼痛治疗仪、脉冲疼痛治疗仪等完成不同的治疗效应，最终达到消除或减轻疼痛的目的。大约有60%的疼痛治疗病人在同一台次手术中先后需要上述二到三种治疗设备和一到两种监测设备，而现有技术中的每一种治疗设备其治疗原理和过程基本类似，只是不同的参数会产生不同的治疗效应。本申请正是发明人为解决上述诸多问题，结合其实际工作经验和综合设计理念而给出的新创造。
【发明内容】
:
[0003]本发明的目的是，针对上述问题提供一种全频段复合式微创射频疼痛治疗仪，该微创射频疼痛治疗仪不仅具有良好的技术性能，而且一机多用，功能全，造价低，耗能少，占用空间小；并能节约操作人员，节省人力物力，减少重复劳动，减轻患者负担；在一台手术中只需这一台设备调用多种功能即可而达到治疗目的，同时能够提高设备的利用率，提高工作效率以及提高医疗管理水平。
[0004]本发明的技术方案是:一种全频段复合式微创射频疼痛治疗仪，以微机系统为工作基础，除电源和操作系统、监视器、中央处理器CPU以外，还包括治疗功能输出单元和电极针，其特征在于:在中央处理器CPU与电极针之间设有功能切换选择器，在CPU与治疗功能输出单元之间设有高频消融信号发生器，其治疗功能输出单元的输出端连接功能切换选择器；在CPU前部设有病人生命体征信号采集单元，病人生命体征信号采集单元末端通过体征数据调理器连接CPU，病人生命体征信号采集单元前端直接连接病人身体；在电极针上设有传感器，传感器导线连接有信息反馈单元，信息反馈单元通过反馈信息调理器与CPU相连接；此外设有语音提示单元，语音提示单元与CPU和治疗功能输出单元相连接。
[0005]这里所说的全频段复合式微创射频疼痛治疗仪，其中所说的病人生命体征信号采集单元包括生物电信号采集单元、阻抗信号采集单元、疗效信息信号采集单元、生命指征信号采集单元。所说的效果信息反馈单元包括温度信息反馈单元、阻抗信息反馈单元，生物电信息反馈单元。该全频段复合式微创射频疼痛治疗仪，所说的治疗功能输出单元依次累加设有变频电消融模块、低温等离子消融模块、电切刀模块、射频热凝消融模块和双极高频消融模块。
[0006]此外，该全频段复合式微创射频疼痛治疗仪，还设有脉冲射频治疗信号发生器器和低频电刺激脉冲刺激定位信号发生器。
[0007]本发明的工作原理如下:仪器工作前如同现有技术一样，按常规录入病人的一些基本信息以及来自于其它检查科目的诊断资料数据；当病人上机后，通过病历记录及病人生命体征信号采集放大系统观察了解病人的诊断数据、生命指证信息、安全信息等；医生根据诊断及治疗方案选择治疗手段，实施微创手术；术中的靶点信息通过传感器及效果信息反馈放大电路反馈给中央处理器CPU ;施术者根据病人生命体征信号采集单元与效果信息反馈单元检测到的病人的现实情况与CPU处理后的反馈情形随机诊断、判定效果、最后实现在治疗中实时调整到最佳治疗方案，并通过功能切换选择器适时调整或改变施治措施，以取得多种治疗功能协调工作的最佳的治疗效果。
[0008]与现有技术相比，由于本发明提供的全频段复合式微创射频疼痛治疗仪，设有治疗手段实施选择系统，集高频电消融模块、低温等离子消融模块、电切刀模块、射频热凝消融模块、双极高频消融模块，以及脉冲射频治疗器与低频电刺激脉冲信号发生器等于一身，并通过一个CPU来实现多模块的统一计算控制，因此它同时具有了高频电消融仪、低温等离子消融仪、电切刀、射频热凝消融机、以及脉冲射频治疗仪器与低频电刺激脉冲仪等多种功能。因此，它不仅可以使机器在全射频频段内自由调整治疗频率和工作参数以完成不同的治疗效应，而且也能对神经高选择性地实施脉冲射频治疗，适用于神经或周围组织本身没有结构的改变，不需要消融治疗只适应于功能调整者，或经过多种治疗无效者。因而，只此一机即可以满足当前疼痛病科室的大部诊疗之需。
[0009]具体说来，它同时还具有以下优点:
[0010](I)由于本发明设有病人生命体征信号采集放大及处理系统，因此在施治过程中，仪器可以随时显示病人的体征和安全情况，不仅有助于治疗，而且还可以避免发生意外。
[0011](2)由于本发明设有效果信息反馈放大及处理系统，仪器可以随时显示病人的生理电位及物理参数等信号，因此施术者可以随时了解微创介入程度和施治效果，不仅有利于实现治疗目的，而且也有助于减少因过度治疗带来的不必要的损失，提高医疗水平。
[0012](3)由于本发明针对系统治疗功能较多，容易出现误操作等问题，因此，设置了语音提示系统。这样，在功能选择以及各种操作时，都会给出语言提示，若当指标达到设定值时又可提示报警，这样即可以防止误选择和误操作，从而提高了选择的准确性和治疗的安全性。
[0013](4)由于本仪器的使用过程可以一直参照病人的病体实际情况进行，可直接根据病情病理及安全信息施治，因此具有最大限度的客观性、有效性、可靠性及安全性，明显优于同类产品。
[0014](5)由于上述技术手段的采用并获得成功，因此即相应地提高了该技术领域医疗器械的技术水平，不仅直接利益病人，有利于病体的治疗与康复，而且也有利于提高全民的医疗健康水平。
[0015](6)由于本发明一机多用，集多种功能于一身，却共同使用一套操作及处理系统，因而省略了现有技术中多个分机设备的所有公用部分，所以相对