伤口敷料的制作方法
【专利说明】伤口敷料 发明领域
[0001] 本发明涉及具有外膜覆盖层的浸渍的伤口敷料及其生产方法。特别地，该敷料包 括芯层和外膜覆盖层，该芯层浸渍有伤口愈合剂，例如蜜。
【背景技术】
[0002] 伤口影响了许多人的生活。有些人患有非愈合伤口，例如溃疡、感染性伤口、发炎 的伤口等等。需要伤口敷料来防止这样的伤口进一步感染。有些伤口排出（渗出）水分或流 体，对于这样的伤口来说，伤口敷料需要是吸收性的，以在伤口敷料就位时容纳渗出物。
[0003] 伤口敷料往往浸渍或涂覆有促进伤口愈合或减少感染机会的药剂。此类药剂包括 但不限于银制品、抗菌产品，例如抗生素或蜜或蜜提取物或消炎药或产品。
[0004] 敷料应用的主要原因是为了促进和加快损伤愈合;防止恶臭;减少疼痛;预防和抵 制感染;吸收渗出物和减少瘢痕组织。
[0005] 浸渍有像乳膏和蜜的伤口敷料本质上可以是粘性的或发粘的，并且当从其包裹取 出敷料并放置在伤口上时，其是难以处理的。有必要提供浸渍的伤口敷料，其摸上去是干 的，不粘附创面，同时还允许渗出物流入敷料，其易于制造和包装，并且不难应用于伤口。
[0006] 申请人生产了蜜浸渍的伤口敷料并且在PCT/GB2009/001407中进行了描述，其全 部内容并入本文。PCT/GB2009/001407中描述的优选制造实施方式包括给浸渍的芯层喷撒 上羧甲基纤维素(CMC)层的步骤。人们已经发现，在制造过程中的喷撒步骤期间，很难获得 在浸渍的芯层上喷撒的均匀CMC薄层。
[0007] 本发明的目的是提供伤口敷料，其克服了上述困难或至少为大众提供了有用的替 代。
【发明内容】
[0008] 在第一方面，本发明提供了伤口敷料，其包括芯层和至少一个外膜覆盖层，该芯层 浸渍有伤口愈合剂。
[0009] 在一个实施方式中，该膜覆盖层选自固化的羧甲基纤维素层、含有机硅层、含聚四 氟乙烯层、含有机硅和聚四氟乙烯层，以及交联的聚氨酯层或其组合。
[0010] 在一个实施方式中，该膜覆盖层包括固化的羧甲基纤维素层。
[0011] 在一个实施方式中，该羧甲基纤维素是羧甲基纤维素钠。
[0012] 在一个实施方式中，该膜覆盖层还包括增塑剂。
[0013] 在另一方面，有生产上述伤口敷料的方法，该方法包括下列步骤:用伤口愈合剂浸 渍芯层，然后用膜覆盖层覆盖浸渍的芯层的至少一个表面。
[0014] 在一个方面，有治疗伤口的方法，包括下列步骤:在伤口上放置上述具有膜覆盖层 的伤口敷料，以方便伤口愈合。
[0015] 根据下面的描述和附图，本发明的另外方面和实施方式将是显而易见的。
[0016] 定义
[0017] 本文中所用的术语"膜覆盖层"理解为意指柔软的片状结构，其作为该膜覆盖层应 用的伤口敷料的芯层之间的边界。
[0018] 本文中所用的术语"伤口愈合剂"理解为意指可渗透进芯层的液体、乳膏或凝胶， 并包括蜜、凝胶或液体银制品、抗菌产品，例如抗生素或蜜或蜜提取物或消炎药，或促进伤 口愈合和促进伤口闭合的产品，。
[0019] 附图简要说明
[0020] 现在将参考附图仅通过实例来说明本发明，其中：
[0021]图1示出了本发明的伤口敷料的横截面图，其具有用伤口愈合剂浸渍的芯层，其芯 层夹在两个膜覆盖层之间。
【具体实施方式】
[0022] 参考图1，在第一方面，本发明提供了伤口敷料，包括芯层1和至少一个外膜覆盖层 2,该芯层1浸渍有伤口愈合剂。在所示的实施方式中，芯层1夹在两个膜覆盖层2之间。
[0023] 在一个实施方式中，该膜覆盖层选自固化的羧甲基纤维素层、含有机硅层、含聚四 氟乙烯层、含有机硅和聚四氟乙烯层，以及交联的聚氨酯层或其组合。
[0024] 在一个实施方式中，该膜覆盖层包括固化的羧甲基纤维素层。在一个实施方式中， 该羧甲基纤维素是羧甲基纤维素钠。
[0025] 在一个实施方式中，该膜覆盖层还包括增塑剂。在一个实施方式中，增该塑剂选自 甘油、聚乙二醇、丙二醇、甘油一醋酸酯、三醋酸甘油酯、柠檬酸三乙酯、山梨糖醇、1，3_ 丁二 醇、D-葡萄糖酸-1，5-内酯及其组合。
[0026] 在一个实施方式中，该增塑剂是甘油。
[0027] 在一个实施方式中，该膜覆盖层包括固化的羧甲基纤维素-甘油层。
[0028] 在一个实施方式中，该膜覆盖层包括固化的羧甲基纤维素钠-甘油层。
[0029]在另一个实施方式中，该膜覆盖层包括有机硅和聚四氟乙烯共混物。
[0030]在一个实施方式中，该膜覆盖层的厚度约为〇.1μπι-2.0mm。在另一个实施方式中， 该膜覆盖层的厚度约为〇 · 5μηι-1· 0mm。
[0031] 在一个实施方式中，该膜覆盖层不吸收任何浸渍到芯层中的伤口愈合剂。
[0032] 在一个实施方式中，该芯层为超吸收性材料。在另一个实施方式中，该超吸收性材 料是超吸收性聚合物纤维，例如以Oasis SAF?或SAF?销售的交联聚丙烯酸酯类纤维。
[0033]在一个实施方式中，该芯层包含藻酸盐。应该理解的是，表1中的任一藻酸盐敷料 可浸渍有伤口愈合剂，例如蜜，然后涂覆有至少一层膜覆盖层，例如固化的羧甲基纤维素 层。
[0034]表 1
[0035]
[0036]
[0037]
[0038] 也可理解的是，该膜覆盖层可包括含有机硅层、含聚四氟乙烯层、含有机硅和聚四 氟乙烯层、交联的聚氨酯层或其组合。该膜覆盖层优选是非粘附性的和消毒的，用于伤口敷 料应用。在某些情况下，使膜覆盖层开窗或穿孔将是适当的，从而在使用时，允许伤口愈合 剂从芯层释放到伤口中，并且渗出物流过与创面接触的该膜覆盖层。一旦该膜覆盖层就位 在浸渍的芯层上，这种开窗或穿孔将发生在伤口敷料制造过程中。也适合于用作覆盖层的 产品实例是Silon?，这是由BioMed Sciences商业化生产的。Silon?包括有机硅和聚四氟 乙烯共混物。Silon?可容易地开窗、穿孔或切片以中断薄膜层的完整性。
[0039] 在一个实施方式中，该伤口愈合剂选自蜜、银剂、抗微生物剂或其混合物。
[0040] 在一个实施方式中，该伤口愈合剂是衍生自薄子木属类的蜜。在一个实施方式中， 该伤口愈合剂是衍生自松红梅的蜜。
[0041] 在另一方面，有制造如上所定义的伤口敷料的方法，所述方法包括下列步骤:用伤 口愈合剂浸渍芯层，然后用膜覆盖层覆盖浸渍芯层的至少一个表面。
[0042] 在一个实施方式中，该方法包括在保护衬垫之间包裹该伤口敷料的步骤。
[0043] 在进一步的实施方式中，该方法包括将该伤口敷料包裹成可密封的小袋包装的步 骤。
[0044] 在一个实施方式中，该方法包括给敷料消毒的另一步骤。在一个实施方式中，该消 毒步骤通过γ照射来实现。
[0045] 在一个方面，有治疗伤口的方法，包括在伤口上放置上述定义的伤口敷料以促进 伤口愈合的步骤。
[0046] 本文所描述的实施例是用于说明本发明的【具体实施方式】的目的，并且不是为了以 任何方式限制本发明。可以理解的是，可做出变化和修改而不脱离本发明的范围。普通技术 人员可利用本文的公开内容和教导来产生其它实施方式和变化，而不用过度的试验。此外， 对于特定特征，存在着已知等同物，这样的等同物也被引入，犹如在本说明书中特别提及。 所有这样的实施方式、变化和等同物被认为是本发明的一部分。
[0047] 实施例-制造敷料。
[0048] 实施例1:芯层是浸渍有薄子木属衍生的蜜的OASIS SAF?。
[0049] 如在PCT/GB2009/001407中描述的，由Technical Absorbents进行的OASIS SAFf) 的制造包括在水中聚合，然后将聚合物水溶液在热空气流中挤出以干燥和固化该聚合物， 由此产生不溶性聚合物纤维。实现了原材料到聚合物的极其高的转化率。水分可添加到纤 维中以辅助加工，并且所述纤维精密切割成一系列的纤维定长。OASIS超吸收性技术也可用 于生产长丝纱(0ASIS-FIL)和聚合物溶液(0ASIS-PS)，任何