一种防治肺癌的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种防治肺癌的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肺癌是临床上常见的恶性肿瘤之一，近50年发病率和死亡率呈急剧上升趋势。20 世纪70年代位居恶性肿瘤死因第5位，2002年新肺癌病例约135万，死亡118万，居恶性肿瘤 死因第1位，上升趋势明显。我国居民肺癌死亡率从20世纪70年代中期至90年代初期增加近 1.5倍，是增长最快的恶性肿瘤。2008年卫生部公布全国居民死亡原因调查结果显示:在过 去30年，肺癌死亡率上升了 46.5%，成为我国首位恶性肿瘤死亡原因。
[0003] 肺癌是严重危害人类身体健康的常见恶性肿瘤之一，在中医古籍的论述中多属于 中医的"肺积"、"息责"等疾病范畴。肺癌的发病是由于正气内虚，脏腑功能失调，邪毒入侵， 导致肺气宣降失司，气机不杨，气滞血疲，湿聚疲凝，疲毒疲互结，久而形成肺积。其病机W 肺、脾、肾Ξ脏亏损为本，气滞血疲、疲凝毒聚为标，病性属本虚标实。因此，临床治疗肺癌应 W接除毒邪，扶助正气为治则，W补虚（肺、脾、肾）、解毒、桂疲、软坚散结、化疲为治法。近 年来其发病率和病死率都成上升趋势，虽然目前W手术、放疗、化疗为主的综合疗法治疗肺 癌取得了较大发展，但由于化疗药物多药耐药现象及其严重的毒副反应，肺癌的治疗仍未 能取得令人满意的效果。
[0004] 胡麻叶:本品为胡麻科胡麻属植物脂麻Sesamum indicum DC.的叶。【性味】甘，寒。 【功能主治】治风寒湿搏，崩中，吐血，阴部湿痒。【化学成份】干燥的叶含脂麻武0.3%。【药理 作用】叶含胶质，加入水中可形成粘浆剂，腹泻和频疾病人用作饮料有缓和刺激作用。【原植 物形态】一年生草本，高达1米。茎直立，四棱形，全株被毛。单叶对生或上部叶互生；卵形、长 圆形或披针形，长3~10厘米，上部的常为披针形，近全缘，中部的有齿缺，下部的常掌状3 裂;叶柄长1.5~5厘米。花单生或2~3朵生于叶蔽;有柄;專片5裂，裂片披针形，长约6毫米； 花冠管状，长2.5~3厘米，被柔毛，白色，常杂有淡紫红色或黄色;雄蕊4，2强，花药黄色，基 着，呈矢形，花丝扁平呈薄纸质；雌蕊1，子房圆锥形，早期呈假4室，成熟后为2室，密被白柔 毛，花柱线形，柱头2裂，呈薄纸质。葫果四棱，也有六棱八棱的，长圆筒状，长约2.5厘米，黑 褐色;具短柄，密被白色柔毛，花專宿存。种子多数，卵形，先端微突尖，黑色、白色或淡黄色。 花期6~8月。果期8~9月。收载于中药大辞典。
[000引秩鸡:本品为秩鸡科秩鸡属动物秩鸡Rallus apuaticus化innaeus)的肉。四季均 可捕捉，捕后，除去羽毛及内脏，取肉用。【性味】味甘;性溫。【归经】大肠经。【功能主治】解毒 杀虫；补中益气。主蚁擾;脾胃虚弱；食欲不振。【原动物形态】秩鸡，体长约30cm。头小；颈 长。上体羽毛暗灰褐色，带黑色斑纹，头部斑纹尤为显着。两翼表面大半灰褐。下体褐色，两 蔽具白斑;肛周和尾下覆羽黑白相同，羽端白色。腔羽黑而有白色横斑。嘴黑褐，下嘴基部较 淡。脚栋褐色。收载于中药大辞典。
[0006] 梳篇叶：本品为蹄盖藤科双盖藤属植物双盖藤Diplaziumdonianum(Mett.)Tard- Blot. [Asplenium donianum Mett.]的全草。全年均可采收，洗净，晒干。【性味】微苦；寒。 【功能主治】清热利湿;凉血解毒。主湿热黄痘;蛇咬伤；外伤出血;痛经。【化学成份】含有罗 汉松酱酬(makiste;rone)A、B和D。【原植物形态】植株高30-60畑1。根茎长而横生，粗壮，顶端 和叶柄基部密被黑色、披针形鱗片，边缘有小齿。叶近生；叶柄长15-30cm，禾杆色，坚硬；叶 片厚纸质，无毛，长圆形或卵状长圆形，长20-40畑1，宽15-20畑1，一回羽状；侧生羽片2-5对， 互生，斜向上，有短柄，长圆状披针形或卵状披针形，长l〇-16cm，宽2.5-5cm，顶端渐尖略呈 尾状，基部阔模形，全缘或向顶部具疏银齿，顶生羽片和侧生羽片同形；中脉明显，上面有浅 纵沟，下面圆而隆起，侧脉羽状分叉，略斜向上，每组有小脉3-5条，直达叶边。抱子囊群线 形，通常双生于小脉的上下两侧，每组侧脉上有1-2条，近中脉伸出，几达叶边;囊群盖同形， 膜质。收载于中药大辞典。
[0007] 假金丝桃双蔥酿(Pseudohypericin) :CAS号55954-61-5,分子式C3地16〇9,分子量 520.44。【药理作用】抗菌。【成分来源】金丝桃科植物Hype;ri州mt;riquet;rifoli皿全草。
[000引崔麦^祗巧6(01日11031(100):〔45号96333-09-4，分子式〔4姐7602日，分子量973.12。 【药理作用】镇痛。【成分来源】石竹科植物长專崔麦，变色石竹。
[0009] 己豆环氧素（Crot邱oxide ):CAS号20421-13-0,分子式Cl姐 18〇8,分子量362. ：34。 【药理作用】抗癌。【成分来源】大戟科植物长穗己豆的果实，胡椒科植物细叶青妻藤。
[0010] 3个原料药的化学结构：
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治肺癌的药物组合物及其 制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治肺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 胡麻叶2880-2890重量份秩鸡52-58重量份梳篇叶2350-2370重量份假金丝桃双蔥 酿320-330重量份崔麦Ξ祗巧G120-130重量份己豆环氧素90-110重量份。
[0013] 优选的用于防治肺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 胡麻叶2885重量份秩鸡56重量份梳篇叶2360重量份假金丝桃双蔥酿325重量份崔 麦Ξ祗巧G125重量份己豆环氧素100重量份。
[0014] -种防治肺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方法 制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015] -种防治肺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治 肺癌药物。
[0016] -种防治肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:胡麻叶2880-2890重量份秩鸡52-58重量份梳篇叶2350- 2370重量份假金丝桃双蔥酿320-330重量份崔麦Ξ祗巧G120-130重量份己豆环氧素90- 110重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取秩鸡、梳篇叶、胡麻叶、假金丝桃双蔥酿、崔麦Ξ祗巧G、己豆环氧 素，混匀，用重量百分比浓度26%乙醇作为溶剂，在27°C溫浸提取，提取次数为16次，每次提 取时间为14小时，每次溶剂用量为原料药总重量的25倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A 回收乙醇，浓缩至相对密度1.14,滤过，药液通过HP10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度67.5%乙醇溶液洗脱HP10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度67.5%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度46%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提 取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的41倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.18,滤过，药液通过ADS-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重 量百分比浓度78%乙醇溶液洗脱ADS-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度78%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0017] 优选的一种防治肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:胡麻叶2885重量份秩鸡56重