一种具有增强免疫、缓解疲劳的组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种具有增强免疫、缓解疲劳的组合物及制备方法，属于医药和食品 领域。
【背景技术】
[0002] 随着社会经济的繁荣、生活节奏的加快、竞争的日益激烈，现代人特别是中年人要 肩负家庭和工作的双重重担，影响人体健康的因素发生了很大的变化，长期超负荷的体力、 脑力劳动导致机体免疫功能下降、W至于引起多种疾病。现代免疫学认为，免疫力是人体自 身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等），处理衰老、损伤、死 亡、变性的自身细胞W及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫力是人体 识别和排除"异己"的生理反应。古人对顽症瘤疾也早有认识，"免疫"一词在中医古籍中历 有阐述。顾名思义，免疫即免除疫病之害。中医认为："顽疾系疲"，疲即病字头下一个炎字， 免疫异常导致病态炎症是上述顽疾的共同特征。免疫力低下的身体易于被感染或患癌症。 免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所W-般有体质 虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，长此W往会导致身体和 智力发育不良，还易诱发重大疾病。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供了一种具有增强免疫、缓解疲劳的组合物，用于抵御当今生 活节奏的加快、竞争的日益激烈，现代人特别是中年人要肩负家庭和工作的双重重担，影响 人体健康的因素增多，长期超负荷的体力、脑力劳动对人体造成的危害。
[0004] 本发明的增强免疫、缓解疲劳的组合物包括下述重量份数比例的原料:人参总皂 巧5-70份，蛹虫草提取物5-80份，显齿蛇葡萄总黄酬2-60份，辣木叶提取物2-60份，针叶樓 桃提取物2-50份，咖啡豆粉2-50份。
[0005] 本发明原料优选用量的重量份数比例是:人参总皂巧10-50份，蛹虫草提取物10- 40份，显齿蛇葡萄总黄酬10-50份，辣木叶提取物10-50份，针叶樓桃提取物5-40份，咖啡豆 粉5-40份。
[0006] 本发明组合物中可加入药用辅料赋形剂、矫味剂。
[0007] 本发明组合物的制备方法包括W下步骤：：
[000引 （1)人参用50-95 %乙醇回流提取2-3次，每次2-3小时，过滤，滤液回收乙醇，得乙 醇提取物，乙醇提取物通过预先处理好的D101大孔吸附树脂柱，先用去离子水洗脱，弃去洗 脱液，继用50-90%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，干燥，得人参总皂巧；
[0009] (2)蛹虫草用去离子水提取2-3次，每次2-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，得蛹虫草 提取物；
[0010] (3)显齿蛇葡萄用去离子水提取2-3次，每次2-3小时，过滤，滤液浓缩，得水提取 物，水提取物通过预先处理好的AB-8大孔吸附树脂柱，先用去离子水洗脱，弃去洗脱液，再 用10-25%乙醇洗脱，弃去洗脱液，继用60-90%乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，干燥，得 显齿蛇葡萄总黄酬提取物；
[0011] (4)辣木叶用5-9倍的水提取2-3次，每次1-2小时，过滤，滤液浓缩，干燥，得辣木叶 提取物；
[0012] (5)针叶樓桃用4-6倍的水提取2-3次，每次1-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，得针叶 樓桃提取物；
[0013] (6)取咖啡豆粉碎，过筛，即得；
[0014] (7)将人参总皂巧、蛹虫草提取物、显齿蛇葡萄总黄酬、辣木叶提取物、针叶樓桃提 取物及咖啡粉，按照比例混合均匀后，加入适当的矫味剂、赋形剂制成常规口服剂型，得具 有增强免疫、缓解疲劳的组合物。其中的矫味剂为薦糖、甜蜜素、阿斯己甜、山梨醇、巧樣酸、 苹果酸、牛横酸、肌醇、苹果香精、甜澄香精中的一种或多种。
[001引服法、用量 [0016] 口服、0.3-0.5g/日。
[0017]本发明是基于：
[0018] 人参总皂巧为五加科植物人参化nax ginseng C.A.Mey.的根经提取、纯化、加工 制成的总皂巧。传统中药人参性味甘、微苦，平。具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、 安神等功效。我国最早的药学典籍《神农本草经》称，人参"主补五脏，安精神，定魂魄，止惊 惇，明目益智，久服轻身延年。"耐后，在《名医别录》、《伤寒论》、《唐本草》W及《本草纲目》等 医药书籍中都有详细的记述。《药性论》言其"主五脏不足，五劳屯伤，虚损瘦弱"，凡肺脾亏 虚、气血虚弱。津液耗损之症，均可收到良好的补益效果。现代药理研究表明人参中人参皂 巧类成分具有多种功效，对于人体的多种器官、组织及细胞都具有重要的调控作用，包括滋 补强身、安神益智、恢复疲劳、增强机体免疫力，提高血液中血红素的含量及调节中枢神经 系统等功效。
[0019]蛹虫草提取物为蛹虫草水提取物。蛹虫草(Cordyc邱smil;Ua;ris)属于麦角菌科虫 草属。不仅具有特殊的营养价值，而且有明显的药用价值，其含有虫草酸、虫草素、虫草多 糖。虫草酸可预防治疗脑血栓、脑溢血、肾功能衰竭，利尿。虫草素可抗病毒、抗菌、明显抑制 肿瘤生长。虫草多糖是国际医学公认的人体免疫增强剂。中医认为其起扶正固本作用，对老 年性慢性支气管炎、肺原性屯、脏病有显著疗效，能提高肝脏解毒能力，起护肝作用，提高身 体抗病毒和抗福射能力。
[0020] 显齿蛇葡萄是国家规定的新资源食品。显齿蛇葡萄总黄酬是从葡萄科蛇葡萄属植 物显齿蛇葡萄(藤茶)Ampelopsis Grossedenta化and-Mazz . )W.T.Wa中提取纯化而得。显齿 蛇葡萄嫩茎叶中总黄酬的含量高达43.4%-45.52%。显齿蛇葡萄中的黄酬化合物种类多 样，有二氨杨梅素、搬皮素、花旗松素、山奈酪、显齿蛇葡萄素、杨梅巧、澄皮素、洋芹素等。其 中二氨杨梅素是显齿蛇葡萄中的主要活性成分。研究表明，显齿蛇葡萄总黄酬毒性小，小鼠 灌胃给药，最大耐受量为22.5g/kg(钟正贤，广西藤茶总黄酬保肝作用的实验研究，广西科 学，2002,第1期，57)，并且具有广泛的生理活性，其抗氧化作用可清除氧自由基，可抑制机 体内的氧化损伤，免疫功能的调节作用可调节人体免疫机能；降低血糖血脂作用可用于防 治糖尿病、动脉粥样硬化、高血脂等症;同时具有护肝、抗血栓、抗病毒、抗炎等作用。
[0021] 辣木叶提取物为辣木叶的水提取物。辣木(Moringaoleifera Lamarc)属于辣木树 科植物，为多年生常绿小乔木至大乔木。辛、微溫、无毒，辣木叶含有丰富营养，含维生素 A, B，C，E、蛋白质、纤维。其中含有六种宏量元素(巧、儀、憐、钟、钢、硫)五种微量元素(锋、铜、 铁、儘、砸)及十一种人体必需氨基酸(其中八种人体无法自行合成）。辣木树所含的巧质是 牛奶的四倍，钟是香蕉的Ξ倍，铁是渡菜的Ξ倍，维生素 C是相枯的屯倍，维生素 A是胡萝h的 四倍。辣木己成为2012年欧美日等国家和台湾地区的新兴保健食品，辣木被视为新时代健 康的食物，其将成为人们提高生活及饮食品质，增强免疫力，促进身体健康，预防疾病的神 奇植物。根据印度医学千百年验证认为，辣木可W预防多种疾病，在医学上多应用于糖尿 病、高血压、屯、血管病、皮肤病、坏血病、贫血、拘楼、抑郁、关节炎、风湿、消化器官肿瘤、肥胖 症、免疫力低下等疾病。
[0022] 针叶樓桃（Acerola cherry)是金虎尾科(1日191旨]11日。日日日）金虎尾属（1日191旨111日） 凹缘金虎尾(M.emarginata)的果实。其果实富含维生素 C，含量可达40000毫克/1000克，是 名符其实的"天然维生素 C之王"。经科学家多年深入研究，针叶樓桃营养成分构成：水分 70.6%、蛋白质0.32%、脂肪0.13%、糖类3.8%、维生素 C、维生素 Bi、维生素 B2、维生素 A、烟 碱酸、核黄素、铁、憐、巧等，其中除含维生素 C外，每100克果实中还含维生素 Bi为28毫克、维 生素 B2为79毫克、维生素 A为1832IUQU为国际单位）、烟碱酸为340毫克。它能够防感冒，防 坏血病，改善人体抵抗能力，对美容W及癌症有一定功效。在保健、饮料、美容方面有广泛的 应用。
[0023] 咖啡粉为咖啡树果实里面的果仁，再用适当的方法烘赔成咖啡豆经过粉碎而成。 主要含有脂肪、糖类、纤维素、巧、憐、铁、钢、维生素 B2、烟酸、咖啡因、单宁等，其中咖啡因是 一种较为柔和的兴奋剂，它可W提高人体的灵敏度、注意力、加速人体的新陈代谢，改善人 体的精神状态和体能，从而消除疲劳。
[0024] 本发明人从药效物质基础出发、经过反复试验，选用了人参、蛹虫草、显齿蛇葡萄、 辣木叶及针叶樓桃等五种卫生部规定的可用于食品及新资源食品的原料，利用从中分别提 取的人参总皂巧、蛹虫草提取物、显齿蛇葡萄总黄酬、辣木叶提取物及针叶樓桃提取物，再 配W咖啡粉组方，所W该处方组成非常安全，用于制备具有增强免疫力及缓解疲劳的保健 食品或食品，无任何毒副作用。在选取本发明的各原料进行组合搭配时，充分发挥了它们各 自的功效，并经合理搭配产生协调效果。本发明组合物较单一人参总皂巧、蛹虫草提取物、 显齿蛇葡萄总黄酬、辣木叶提取物及针叶樓桃提取物具有更强的缓解运动疲劳和增强免疫 活性，具有明显的技术进步及突出贡献。
[0025] 本发明另一突出贡献在于，利用辣木叶及针叶樓桃中含有丰富的元素、维生素及 氨基酸组方，运种补充天然的微量元素、维生素及氨基酸的方法是本发明的另一个技术进 步。
[0026] 本发明的优点在于:从预防保健的角度出发，本品具有独特的优势所在。组方中各 原料均具有直接或间接增强人体免疫力的功效，方中人参总皂巧具有大补元气，复脉固脱 作用，通过补益正气提高机体的抗病能力，调节免疫，驱邪外出；蛹虫草提取物起扶正固本 作用，通过扶正益气，提高免疫和造血功能；再配W显齿蛇葡萄总黄酬、辣木叶提取物及针 叶樓桃提取物，补充人体必须的微量元素及、维生素及氨基酸；咖啡粉提供适当的咖啡因， 可W提高人体的灵敏度、注意力、加速人体的新陈代谢，改善人体的精神状态和体能，消除 疲劳。六者合用从而改善人体的免疫力，具有缓解疲劳作用。该组合物是由有效成分创新组 合成天然产物组合物，体现了中药"多祀点、多效应"的特点，具有标本兼治的效果，w期从 疗效和安全性上有显著的突破和提高。本品功能明确，质量可控，服用安全。
[0027] 效果验证：
[00巧]1、实验材料与方法
[0029] 1.1 样品
[0030] 本发明组合物由实例7制备得到，人参总皂巧由实例1制备得到，蛹虫草提取物由 实例2制备得到，显齿蛇葡萄总黄酬由实例3制备得到，辣木叶提取物由实例4制备得到，针 叶樓桃提取物由实例5制备得到。阳性对照药百合康牌参茸软胶囊(西安仁怀生物科技有限 公司）。
[00川 1.2剂量与配制
[0032] 组合物给药剂量为0.2、0.4、0.8肖/1^8￥，人参总皂巧、蛹虫草提取物、显齿蛇葡萄 总黄酬、辣木叶提取物及针叶樓桃提取物给药剂量为〇.8g/kg BW，各剂量组W纯水稀释。W 纯水作阴性对照组，各组小鼠灌胃量均为〇.2mL/10g BW，连续灌胃30天后测各项免疫指标。
[0033] 1.3仪器与试剂：
[0034] 电子天平、