左心辅助装置的制造方法_3

文档序号:9832975阅读:来源:国知局
线。
[0062]进一步地,请一并参阅图1、图2、图4以及图5,在所述流出端面120的垂直方向上,所述流出部12与所述第二管道2的总长度为第一长度Hl,所述流入部11的长度为第二长度H2,所述第一长度Hl大于等于所述第二长度H2,故而保证所述左心辅助装置的流道(由所述第一管道I与所述第二管道2共同形成)的一端可以连接至二尖瓣环、另一端可以固定在主动脉瓣环上。
[0063]进一步地,请一并参阅图1和图2,所述流出部12包括连接所述流入部11的连接端面15,在所述流出端面120的垂直方向上,所述连接端面15的长度为第三长度H3,所述流出部12的长度为第四长度H4,所述第四长度H4大于等于二倍的所述第三长度H3,使得所述第一管道I内的流体在所述流出部12内被充分加压。应当理解的是,本发明实施例所述“连接端面15”可理解为所述流出部12的流入口所在的平面。在本发明描述中,将位于所述流入部11与所述流出部12的衔接区域的多个平面中的、流通面积最小的面定义为所述连接端面15ο
[0064]进一步地,请一并参阅图1和图2,所述叶片3在所述流出端面120的垂直方向上的长度为第五长度Η5,所述第五长度Η5小于所述第四长度Η4且大于等于两倍的所述第三长度Η3,使得所述叶片3具有足够长的推进区域。优选的,所述第四长度Η4大于等于三分之二的所述第五长度Η5,也即所述流出部14的长度仅需要略大于或者等于所述叶片2的长度即可。
[0065]进一步地,请一并参阅图1、图2以及图8,所述叶片3包括靠近所述底壁14的第一端33,所述第一端33与所述底壁14之间的距离为第六长度Η6,所述第六长度Η6小于等于所述第三长度Η3。也即所述第一端33距离所述底壁14的距离很小,从而能够降低所述驱动装置40的能耗,最佳的,所述驱动装置40与所述叶片3均紧靠所述底壁14设置。此时,所述第一管道I内的血液自所述流入部11直接进入所述叶片3的推进区域(叶片3旋转区域均为其推进区域),减少了所述流体的流程,降低了所述流体阻力,所述驱动装置40能耗降低,所述左心辅助装置的效率升高。
[0066]进一步地,请参阅图4,所述第二管道2的所述搭接部23的直径长度为第一直径D,所述搭接部23与所述流出口 22的间距为第一距离S,所述第一距离S大于等于二分之一的所述第一直径D。当所述第二管道2安装至患者的心脏腔内时,患者的主动脉瓣可以顺利地搭在所述第二管道2上,且不会堵塞所述流出口 22。应当理解的,当所述搭接部23为圆形横截面时,所述第一直径D即为所述圆形横截面的直径的长度;当所述搭接部23为非圆形横截面时,所述第一直径D即为所述非圆形横截面的水力直径的长度。
[0067]进一步地,请一并参阅图1至图3,所述流入部11设置有旁通流入口 1321,所述旁通流入口 1321与所述流入端面110间隔设置,也即所述旁通流入口 1321与所述流入端面110相互独立。当所述左心辅助装置置于所述左心室内时,所述左心室内的血液会在负压的作用下,通过所述旁通流入口 1321流入所述流入部11,从而避免左心室内血液淤积导致左心室膨胀。应当理解的,所述旁通流入口 1321可以设置有多个,且其位置可以依据患者的心脏情况进行调节。例如,所述旁通流入口 1321可以设置在所述流入部11的靠近所述流入端面110
的一端。
[0068]进一步地,请一并参阅图1、图2以及图6,所述左心辅助装置还包括设置在所述流出部12内的支撑架31和转轴32,所述支撑架31固定在所述流出部12的内壁,所述支撑架31包括相对设置的第一支架311和第二支架312,所述叶片3围绕所述转轴32设置,所述转轴32的轴线320垂直于所述流出端面120(优选的,所述轴线320与所述第二中心垂线121共线),所述转轴32卡设在所述第一支架311与所述第二支架312之间。
[0069]在本实施例中,所述转轴32的轴线320垂直于所述流出端面120,也即所述叶片3的推进力方向垂直于所述流出端面120,所述第一管道I内的流体在很小的叶片3的推进力下即能够顺利地自所述流出端面120喷射出,使得所述左心辅助装置能耗小、更节能。当然,可以对所述叶片3的形状进行合理设计,使其具有更大的推进力,同时减小血流对所述流出部12侧壁的冲击,以减小损耗。
[0070]本实施例中,请一并参阅图1、图6以及图7,所述第一支架311包括第一环部3111和第一辐条3112,所述第一辐条3112设置在所述第一环部3111的内圆的任一条直径的位置处,所述第一辐条3112的中部设置有第一凹槽3113;所述第二支架312包括第二环部3121和第二辐条3122,所述第二辐条3122设置在所述第二环部3121的内圆的任一条直径的位置处,所述第二辐条3122的中部设置有第二凹槽3123。所述转轴32的两端分别形成有第一凸起321和第二凸起322,所述第一凸起321和所述第二凸起322分别卡在所述第一凹槽3113和所述第二凹槽3123内。因此,所述转轴32卡设在所述第一支架311和所述第二支架312之间,避免了所述转轴32和所述叶片3来回摆动和上下位移。所述支撑架31还包括定位支架313,所述定位支架313连接所述第一支架311和所述第二支架312,用以固定所述第一支架311和所述第二支架312之间的间距。进一步地,所述第一凹槽3113与所述第二凹槽3123之间的最大间距(例如两个凹槽底部之间)大于所述转轴32的总长度,所述第一凹槽3113与所述第二凹槽3123之间的最小间距(例如两个凹槽的边缘之间)小于所述转轴32的总长度,从而使所述转轴32具有微小的相对移动空间,使得所述转轴32和所述叶片3在转动或者运行过程中具有一定的自调节空间,有利于所述转轴32和所述叶片3根据所述第一管道I内流体的流动情况进行调整,具有缓冲和优化能力。
[0071]在本实施例中,所述叶片3及所述转轴32均采用硬质材料,优选轻质钛金属材料。所述转轴32中空设计以减轻质量,降低能耗。
[0072]进一步地,请一并参阅图1和图8,所述左心辅助装置的所述驱动装置40包括电机4和控制器6,所述电机4用以驱动所述叶片3转动;所述控制器6电连接所述电机4,用以调节所述电机4的输出功率。在本实施例中,所述电机4与所述叶片3分别设置在所述底壁14的两侦U,也即所述底壁14完全分隔开所述电机4与所述叶片3,所述电机4无线驱动所述叶片3转动。在现有技术中,关于无线驱动已经有较多实施方式,例如电磁驱动等,本实施例参考可实现的无线驱动方式进行设计即可,此处不再累述。应当注意的是,在本实施例中,所述电机4与所述叶片3之间的间距应该尽可能的小,以降低所述电机4的能耗。优选的,所述电机4与所述叶片3均紧靠所述底壁14设置。
[0073]进一步地,请一并参阅图1、图2以及图8,所述左心辅助装置还包括隔离壁9,所述隔离壁9固定至所述底壁14背离所述流出端面120的一侧,并与所述底壁14共同形成隔离腔90,所述电机4置于所述隔离腔90内。优选的,所述控制器6也置于所述隔离腔90内。所述隔离腔90为密封的腔室,当所述左心辅助装置安装至人体时,所述隔离壁9同样内置于左心室内,所述隔离壁9将所述电机4和所述控制器6与心脏内的血液相隔离,提高了所述左心辅助装置的生物相容性,同时保障了所述电机4与所述控制器6具有良好的使用环境、提高其使用寿命。应当注意的是,在本发明中,所述第一管道I与所述隔离壁9在设计时均采用圆弧或斜坡等过渡式的设计,避免使用直角或出现突兀的凸起部,以防止形成血栓。
[0074]进一步地,请一并参阅图1和图8,所述左心辅助装置还包括第一电池组件71和第二电池组件72。所述第一电池组件71电连接所述电机4,用以为所述电机4提供电能。所述第二电池组件72对所述第一电池组件71进行无线充电。
[0075]在本实施例中,所述第一电池组件71包括电连接的第一蓄电池711与第一充电接口 712,所述第一蓄电池711电连接所述电机4。所述第二电池组件72包括电连接的第二蓄电池721和第二充电接口 722。所述第一充电接口 712与所述第二充电接口 722之间无线连接,使所述第二蓄电池721内的电能转移至所述第一蓄电池711。
[0076]当所述左心辅助装置安装至人体时,所述第一电池组件71置于体内、所述第二电池组件72置于体外。所述第一电池组件71通过电线连接至电机4,所述第一电池组件71置于心脏外,埋设在皮下即可(腹部为佳)。所述第二电池组件72设置在一个腰带上,使用者佩戴腰带后,所述第二电池组件7
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