右心辅助装置的制造方法_3

文档序号:9832976阅读:来源:国知局
出端面120,所述可拆连接是指用于连接的连接件可拆卸,常用的例如键连接、销连接、螺纹连接和卡箍连接等。举例而言,所述第二管道4包括连接部和流通部,所述连接部可拆连接至所述流出部12,所述连接部的材质采用硬质材料,以方便实现连接。如图5所示,所述流出部12的外壁邻近所述流出端面120的位置处(也即所述连接部)设置有凹槽1201,所述第二管道4的一端的内壁设置有凸起41,所述凸起41卡入所述凹槽1201形成连接件,并在所述连接件外套设紧固环42,使所述第二管道4固定至所述第一管道I。应当注意的是,所述流通部的流通面积并不是固定的,可以依据患者的身体情况进行灵活设计。例如,所述流通部的流通面积可以小于所述连接部的流通面积(也即小于所述流出部12的流通面积),所述流通部连接所述连接部的位置处设置有收敛结构。
[0064]进一步地,请一并参阅图1至图3,所述流入部11开设有旁通流入口 112,所述旁通流入口 112与所述流入部11的流入端面110间隔设置,也即所述旁通流入口 112与所述流入端面110相互独立,以使所述旁通流入口 112成为另一个所述流入部11的入口。当所述右心辅助装置置于所述右心室内时,所述右心室内的血液在负压的作用下,通过所述旁通流入口 112流入所述流入部11,从而避免右心室内血液淤积而导致右心室膨胀。应当理解的,所述旁通流入口 112可以设置有多个,且其位置可以依据患者的心脏情况进行调节。例如,所述旁通流入口 112可以开设在所述流入部11远离所述流出部12的一面。
[0065]进一步地,请一并参阅图1至图3,所述流入部11的靠向所述流入端面110的一端(例如所述流入部11的圆管部分)设置有缝合环113,所述缝合环113的内圈缝合或者卡套在所述流入部11上,所述缝合环113的外圈用以缝合至心脏的三尖瓣环,从而使所述第一管道I的所述流入端面110固定至心脏。所述缝合环113采用具有生物相容性、不可吸收的编织材料,例如可用于缝合的涤纶。举例而言,请一并参阅图1至图3,所述流入部11的外壁靠近所述流入端面110的位置处设置有一凹陷区1130,所述缝合环113卡合在所述凹陷区1130内以实现与所述流入部11的固定。
[0066]进一步地,请参阅图1,为了使所述右心辅助装置内的流体沿最佳流动轨迹流动,设置所述第一管道I的材质均为硬质材料,也即所述第一管道I在所述流体的压力下不发生形变或者很微小的形变,从而使流体能够沿着预定的流道轨迹流动,以降低所述右心辅助装置的能耗。优选的,所述第一管道I可采用轻质钛金属,其强度大,密度小,硬度大,熔点高,抗腐蚀性很强。所述第二管道4的材质可以是柔性材质(例如人工血管),也可以是刚性材质(例如钛金属)。
[0067]进一步地,可以在所述第一管道I的表面进行涂层,所述涂层采用抗血栓物质,以减少血栓的形成。优选的,所述涂层可采用聚四氟乙烯涂层。
[0068]进一步地,请一并参阅图1、图2以及图6,所述右心辅助装置还包括设置在所述流出部12内的支撑架200和转轴20,所述支撑架200固定在所述流出部12的内壁,所述支撑架200包括相对设置的第一支架201和第二支架202,所述叶片2围绕所述转轴20设置,所述转轴20的轴线203垂直于所述流出端面120(优选的,所述轴线203与所述第二垂线121共线),所述转轴20卡设在所述第一支架201与所述第二支架202之间。
[0069]在本实施例中,所述转轴20的轴线203垂直于所述流出端面120,也即所述叶片2的推进力方向垂直于所述流出端面120,所述第一管道I内的流体在很小的叶片2的推进力下即能够顺利地自所述流出端面120喷射出,使得所述右心辅助装置能耗小、更节能。当然,可以对所述叶片2的形状进行合理设计,使其具有更大的推进力,同时减小血流对所述流出部12侧壁的冲击,以减小损耗。
[0070]本实施例中,请一并参阅图1、图6以及图7,所述第一支架201包括第一环部2011和第一辐条2012,所述第一辐条2012设置在所述第一环部2011的内圆的任一条直径的位置处,所述第一辐条2012的中部设置有第一凹槽2013;所述第二支架202包括第二环部2021和第二辐条2022,所述第二辐条2022设置在所述第二环部2021的内圆的任一条直径的位置处,所述第二辐条2022的中部设置有第二凹槽2023。所述转轴20的两端分别形成有第一凸起2031和第二凸起2032,所述第一凸起2031和所述第二凸起2032分别卡在所述第一凹槽2013和所述第二凹槽2023内。因此,所述转轴20卡设在所述第一支架201和所述第二支架202之间,避免了所述转轴20和所述叶片2来回摆动和上下位移。所述支撑架200还包括定位支架204,所述定位支架204连接所述第一支架201和所述第二支架202,用以固定所述第一支架201和所述第二支架202之间的间距。进一步地,所述第一凹槽2013与所述第二凹槽2023之间的最大间距(例如两个凹槽底部之间)大于所述转轴20的总长度,所述第一凹槽2013与所述第二凹槽2023之间的最小间距(例如两个凹槽的边缘之间)小于所述转轴20的总长度,从而使所述转轴2032具有微小的相对移动空间,使得所述转轴20和所述叶片2在转动或者运行过程中具有一定的自调节空间,有利于所述转轴20和所述叶片2根据所述第一管道I内流体的流动情况进行调整,具有缓冲和优化能力。
[0071]在本实施例中,所述叶片2及所述转轴20均采用硬质材料,优选轻质钛金属材料。所述转轴20中空设计以减轻质量,降低所述驱动装置3的能耗。
[0072]进一步地,请一并参阅图1和图4,所述右心辅助装置的所述驱动装置3包括电机5和控制器6,所述电机5用以驱动所述叶片2转动;所述控制器6电连接所述电机5,用以调节所述电机5的输出功率。在本实施例中,所述电机5与所述叶片2分别设置在所述底壁122的两侧,也即所述底壁122完全分隔开所述电机5与所述叶片2,所述电机5无线驱动所述叶片2转动。在现有技术中,关于无线驱动已经有较多实施方式,例如电磁驱动等,本实施例参考可实现的无线驱动方式进行设计即可,此处不再累述。应当注意的是,在本实施例中,所述电机5与所述叶片2之间的间距应该尽可能的小,以降低所述电机5的能耗。优选的,所述电机5与所述叶片2均紧靠所述底壁122设置。
[0073]进一步地,请一并参阅图1和图4,所述右心辅助装置还包括隔离壁51,所述隔离壁51固定至所述底壁122背离所述流出端面120的一侧,并与所述底壁122共同形成隔离腔50,所述电机5置于所述隔离腔50内。优选的,所述控制器6也置于所述隔离腔50内。所述隔离腔50为密封的腔室,当所述右心辅助装置安装至人体时,所述隔离壁51同样内置于右心室内,所述隔离壁51将所述电机5和所述控制器6与心脏内的血液相隔离,提高了所述右心辅助装置的生物相容性,同时保障了所述电机5与所述控制器6具有良好的使用环境、提高其使用寿命。应当注意的是,在本发明中,所述第一管道I与所述隔离壁51在设计时均采用圆弧或斜坡等过渡式的设计,避免使用直角或出现突兀的凸起部,以防止形成血栓。
[0074]进一步地,请一并参阅图1和图4,所述右心辅助装置还包括第一电池组件71和第二电池组件72。所述第一电池组件71电连接所述电机5,用以为所述电机5提供电能。所述第二电池组件72对所述第一电池组件71进行无线充电。
[0075]在本实施例中,所述第一电池组件71包括电连接的第一蓄电池711与第一充电接口 712,所述第一蓄电池711电连接所述电机5。所述第二电池组件72包括电连接的第二蓄电池721和第二充电接口 722。所述第一充电接口 712与所述第二充电接口 722之间无线连接,使所述第二蓄电池721内的电能转移至所述第一蓄电池711。
[0076]当所述右心辅助装置安装至人体时,所述第一电池组件71置于体内、所述第二电池组件72置于体外。所述第一电池组件71通过电线连接至电机5,所述第一电池组件71置于心脏外,埋设在皮下即可(腹部为佳)。所述第二电池组件72设置在一个腰带上,使用者佩戴腰带后,所述第二电池组件72正对所述第一电池组件71。所述第二电池组件72对所述第二电池组件72进行无线充电,
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