导管插入器械的制作方法

文档序号:9847758阅读:337来源:国知局
导管插入器械的制作方法
【专利说明】导管插入器械
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]该申请是2014年3月11日提交的美国专利申请N0.14/205,307的部分接续申请案,要求2013年3月12日提交的美国临时申请N0.61,778,302的权益,还要求2013年8月14日提交的美国临时专利申请N0.61/865,944的权益,其公开在此全部并入作为参考。
技术领域
[0003]该公开大致涉及一种用于将导管或其他医疗器材插入病人的脉管系统的医疗器械。更具体地,本公开涉及一种用于将导管至少局部插入病人的脉管系统的导管插入器械。
【背景技术】
[0004]诸如针、插管器、套管针、导管、支架、血管造影气球、刃具以及成像工具的不同类型的医疗器械可以在多种医疗程序中被引入身体。例如,导管用于在多种医疗程序中从体内血管引入或移除流体。在一个典型程序中,为了将导管插入血管,通过利用诸如注射器针头的长中空针进行的吸气来验证进入了血管。然后导丝穿过针进入血管。导丝作为用于导管经过的轨迹以便导管到达血管内的目标位置。最终导管经过导丝至到达病人的脉管系统的目标位置。在导管在合适位置的情况下,针和导丝被移除,只留下导管在血管中。然后通过将流体源或吸气器材连接至导管毂,流体穿过导管从血管被引入或移除。
[0005]已知多种器械用于病人的脉管系统的布置。使用这些器械重要的是(例如)操作期间通过防止操作者的手指与针、导丝和导管自身的多个部分接触来保持器械的多个组件无菌。然而,已知导管布置器械通常需要使用两只手,用于将导丝插入和将导管放进脉管系统中,这增加了污染的风险,由于无意识的尖端移动增加了无心地损坏血管的风险,阻止了来自皮肤穿透、血管通过、导线插入的点的超声的连续使用直到血管中导管的第一末梢部和尖端被屏蔽,使得器械更不便于使用。
[0006]因此,存在对一种新型导管插入器械的需要,该新型导管器械能够将导管单手插入病人的脉管系统。

【发明内容】

[0007]通过根据本公开的导管插入器械的实施方式很大程度上满足了前述需求。依照一个实施方式,导管插入器械包括:手柄;局部在所述手柄内的针套管;局部在所述手柄和所述针套管内的导丝;以及连接至所述手柄和所述导丝的第一致动器。所述针套管包括从所述手柄向远端延伸的锋利远端尖端。所述第一致动器能够相对于所述手柄移动移动,以相对于所述手柄移动所述导丝,从而使得在近端方向上相对于所述手柄移动所述第一致动器导致所述导丝的远端在近端方向上远离所述手柄地移动,并且在远端方向上相对于所述手柄移动所述第一致动器导致所述导丝的远端在近端方向上朝所述手柄移动。
[0008]在某些实施方式中,所述第一致动器可以是通过在所述手柄的一部分上滑动而移动的滑动器,以及所述第一致动器可以包括从所述第一致动器的底部表面向下延伸的臂。所述臂可以连接至所述导丝的近端。所述臂可以包括通孔,所述导丝的近端可以被固定在所述通孔内。所述导丝的近端可以包括球,所述球的直径可以大于所述通孔的直径,从而使得所述导丝可以通过干涉配合被固定在所述通孔内。
[0009]在某些实施方式中,所述手柄可以包括圆形的近端部,所述近端部可以限定保持所述导丝的一部分的通道。所述导管插入器械还可以包括可移动地连接至所述手柄的导管组件,所述导管组件可以包括连接至导管毂(hub)的细长导管。所述导管插入器械还可以包括针安全夹,在从所述导管毂移除所述针套管之后,所述针安全夹可以覆盖所述针套管的锋利远端尖端。所述导管毂可以容置止血阀。所述止血阀可以包括远端件和近端件,当所述远端件和所述近端件配合时限定出封闭的内腔。由所述近端件限定的封闭的内腔的容积可以大于任何由所述远端件限定的内腔的容积。
[0010]在某些实施方式中,所述的导管插入器械还可以包括连接至所述手柄的第二致动器,所述第二致动器可以相对于所述手柄可移动以便相对于所述手柄推动导管组。所述第二致动器可以包括凹槽,所述凹槽用于接纳所述导管毂的一部分。所述第二致动器可以包括增大的近端,所述近端与所述手柄接合以便限制所述第二致动器相对于所述手柄的移动。
[0011]在某些实施方式中,所述导管插入器械还可以包括连接至所述手柄的针支撑件,所述针支撑件可以在将所述针套管插入病人期间稳定所述针套管的中间部,所述针套管的中间部可以从所述手柄自由地延伸。所述针支撑件可以包括顶端部,所述顶端部紧靠所述第一致动器的底部表面以防止所述针支撑件相对于所述手柄移动。
[0012]根据另一实施方式,导管插入器械包括:插入组,所述插入组包括手柄、局部在所述手柄内的针套管和连接至所述手柄的支撑件。所述导管插入器械还包括导管组,所述导管组包括细长导管和连接至所述细长导管的近端的导管毂。所述针支撑件包括两个平行特征件,所述两个平行特征件以大于所述细长导管外径的距离分开,以便在将所述针套管插入病人期间稳定所述针套管。所述针套管具有从所述手柄延伸的针臂部,所述针支撑件配置为在所述针臂部上支撑所述针套管。
[0013]在某些实施例中,所述针支撑件可以随着所述导管毂邻接所述针支撑件而相对于所述手柄移动。所述针支撑件可以相对于所述手柄向上或向下摆动而相对于所述手柄移动。所述两个平行特征件可以是两个平行壁。所述手柄可以包括顶部臂,所述针支撑件可以连接至所述手柄的所述顶部壁的远端区。
[0014]根据另一实施方式,公开了一种使用导管插入器械的方法。首先,由从业者接纳所述导管插入器械。所述导管插入器械包括:手柄;局部在所述手柄的针套管;局部在所述手柄和所述针套管内的导丝;连接至所述手柄和所述导丝的第一致动器;可移除地连接至所述手柄的导管组;以及连接至所述手柄的第二致动器。所述针套管包括从所述手柄向远端延伸的锋利远端尖端。所述第一致动器相对于所述手柄可移动以便相对于所述手柄移动所述导丝。所述导管组包括细长导管和连接至所述细长导管的近端的导管毂。所述第二致动器相对于所述手柄可移动以便相对于所述手柄移动所述导管组。
[0015]接下来,利用所述从业者的手抓紧所述手柄。之后从业者操纵所述手柄直到所述针套管的锋利远端尖端处于病人的脉管系统内。接下来,所述从业者利用第一手指驱动所述第一致动器,以便使得所述导丝的远端尖端相对于所述手柄在远端方向上并在所述病人的脉管系统内移动。最后,所述从业者利用从业者的所述第一手指驱动所述第二致动器,以便使得所述导管组相对于所述手柄在远端方向上移动,从而使得所述细长导管的所述远端被插入所述病人的脉管系统内。
[0016]在某些实施方式中,所述手柄可以包括第一侧和与所述第一侧相反的第二侧。所述从业者可以利用第二手指抓紧所述第一侧;以及利用所述从业者的所述手的不同的第三手指抓紧所述第二侧。可以利用所述从业者的所述手的所述第一手指在近端方向上驱动所述第一致动器,以便使得所述导丝的远端尖端相对于所述手柄在远端方向上并在所述病人的所述脉管系统内移动,以及可以利用所述从业者的所述第一手指在远端方向上驱动所述第二驱动器,以便使得所述导管组相对于所述手柄在远端方向上移动,从而使得所述细长导管的所述远端被插入在所述病人的所述脉管系统内。
[0017]在某些实施方式中,所述从业者可以用另一只手抓紧所述导管毂,同时在近端方向上拉动所述手柄以便将所述导管组与所述手柄分开。所述从业者可以在手上方(overhand)抓紧所述手柄,使得所述第一手指可以是所述从业者的所述手的食指。所述从业者可以在手下方(underhand)抓紧所述手柄,使得所述第一手指可以是所述从业者的所述手的所述食指。
[0018]根据另一实施方式,公开了一种插入导管的方法。首先,导管插入器械被接纳。所述导管插入器械包括手柄、局部在所述手柄内的针套管、局部在所述手柄和所述针套管内的导丝、连接至所述手柄和所述导丝的第一致动器、可移除地连接至所述手柄的导管组和连接至所述手柄的第二致动器。所述针套管包括从所述手柄向远端延伸的锋利远端尖端。所述第一致动器相对于所述手柄可移动以便相对于所述手柄移动所述导丝。导管组包括细长导管和连接至所述细长导管的近端的导管毂。所述第二致动器相对于所述手柄可移动以便相对于所述手柄移动所述导管组。
[0019]接下来,利用手指驱动第一致动器以便使得所述导丝的远端尖端相对于所述手柄在远端方向上并在所述病人的脉管系统内移动。利用同一手指驱动第二致动器,以便使得所述导管组在远端方向上相对于所述手柄移动,使得所述细长导管的远端插入所述病人的脉管系统内。
[0020]已经概述了所述导管插入器械的特定实施方式,使得可以更好理解详细描述。当然,下面将描述额外的实施方式,这些实施方式将形成权利要求书的主题。
[0021 ]在该方面,在详细描述至少一个实施方式之前,应当理解,所述导管插入器械不限于下面公开提出的或图中示出的结构细节和组件布置上的应用。另外,还应当理解,文中以及摘要中应用的措辞和术语是出于描述目的并不能视为限制。
[0022]同样地,本领域技术人员应当明白,该公开基于的概念可以容易地用作设计导管插入器械的其他结构、方法和用于实施几个目的的系统的基础。因此,应当理解,权利要求书包括未脱离本发明公开的精神和范围的等价结构。
【附图说明】
[0023]图1示出了包括导管组和插入组的导管插入器械的实施方式的透视图。
[0024]图2A示出了导管插入器械的导管组的各个组件的分解图;图2B示出了导管插入器械的组装导管组的局部透明的透视图。
[0025]图3A示出了导管插入器械的插入组的各个组件的分解图;图3B示出了导管插入器械的组装插入组的透视图;图3C示出了
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