一种治疗肝硬化腹水的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药领域，尤其是涉及一种治疗肝硬化腹水的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 肝脏是人体代谢的中枢器官，起着调节能量、蛋白质、氨基酸等代谢的中药作用， 噶樱花是由一种或多少病因长期、反复刺激而引起的慢性肝病，肝硬化早期肝脏处于代偿 期，而腹水则是肝硬化由代偿期向失偿期进展的中药标志之一。
[0003] 肝硬化腹水是许多肝脏疾病终末期(失代偿期）的共同临床表现，约50%进入肝硬 化代偿期、未出现合并症的患者，一般10年内疾病会逐步发展，从而形成腹水。一旦肝硬化 腹水形成，不仅会影响到患者的生活质量，同时还增加了相关并发症，如：肾衰、上消化道出 血、自发性腹膜炎、肝性脑病等发生的风险，是疾病发展预后不良的一个重要指标。肝硬化 患者一旦出现腹水后，其3年生存率尚不足50%，而并发顽固性腹水时，患者年病死率甚至 超过了50%。
[0004] 对于肝硬化腹水治疗，目前并无特效药物治疗，现代医学是以综合施治为主，可归 纳为三线治疗:一线治疗以卧床休息、利尿、限钠等措施为主;二线治疗针对顽固性腹水及 使用药物治疗效果较差的患者，主要釆取治疗性穿刺放腹水;三线治疗则以经颈静脉肝内 门腔静脉分流术、腹水回输、腹腔颈静脉腹水分流、肝脏移植等为主要手段。但到目前为止 对肝硬化腹水治疗未有重大的突破，尚无特异性的疗法，治疗效果也不尽理想，甚至有不少 的副作用。
[0005] 肝硬化腹水属中医"臌胀"范畴，由肝、脾、肾三脏功能失调，气滞、血瘀、湿浊内蕴 所致，多因饮食不节、嗜酒过度、忧郁劳损、感染湿热火毒、黄疸积聚日久不愈而致肝血疲 滞，肝络阻塞，水积于腹中而成，中医在干预肝硬化腹水方面的确有相当的疗效。
【发明内容】
[0006] 本发明结合中医的对肝硬化腹水的辩证，斟酌中药组方，调配了一种利水行气，健 脾疏肝，活血化瘀的有效地治疗肝硬化腹水的药物制剂。
[0007] 具体而言，本发明的技术方案是这样实现的：
[0008] 一种治疗肝硬化腹水的药物制剂，包括:芍药10-25份、黄芪20-40份、川芎5-12份、 茯苓5-12份、泽泻5-12份、柴胡3-15份、五指毛桃3-20份、白术10-30份、猪苓5-12份、茜草5-20份、桂枝8-20份。
[0009] 为了进一步取得较好的技术效果，一种治疗肝硬化腹水的药物制剂，优选地，还包 括下述重量的原料药组成：田基黄5-20份、白背叶根5-30份。
[0010] 为了进一步取得较好的技术效果，一种治疗肝硬化腹水的药物制剂，优选地，以上 各成分按照重量比为：
[0011] 芍药15份、黄芪25份、川考7份、茯苓10份、泽泻8份、柴胡5份、五指毛桃5份、白术15 份、猪苓8份、茜草8份、桂枝10份。
[0012 ]更优选地，还包括田基黄8份、白背叶根25份。
[0013]为了进一步取得较好的技术效果，一种治疗肝硬化腹水的药物制剂，优选地，以上 各成分按照重量比为：
[0014]芍药20份、黄芪35份、川考10份、茯苓7份、泽泻11份、柴胡10份、五指毛桃15份、白 术25份、猪苓10份、茜草10份、桂枝15份。
[0015] 更优选地，还包括田基黄15份、白背叶根15份。
[0016] -种治疗肝硬化腹水的药物制剂，所述药物制剂在治疗肝硬化腹水中的应用。
[0017] -种治疗肝硬化腹水的药物制剂，所述药物制剂制备成颗粒剂，散剂，胶囊剂，丸 剂，片剂以及临床上可接受的剂型。
[0018] 本发明药物制备不同剂型仅所用的成型工艺和辅料不同，药物有效成分还是一样 的，治疗效果也相同或近似。颗粒剂的辅料可为庶糖粉、羟甲基纤维素钠、糊精及矫味剂等 中进行选择;散剂可从淀粉、白陶土、磷酸钙、沉降碳酸钙等中选择;胶囊剂的辅料可从二氧 化硅、蔗糖、HPC、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠、羧甲纤维素钠、羟丙甲 纤维素等中进行选择;丸剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉等中进行选择;片剂 的辅料可从淀粉、糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠等中进 行选择。
[0019] 本发明中所用到的中药的药理作用：
[0020] 五指毛桃，干燥根，含氨基酸、糖类、留类，香豆精酚性物质等，指毛桃可以提高机 体免疫力，调节免疫功能。另研究还证明了补骨脂素为五指毛桃的主要活性成分之一，具有 抗菌、抗病毒、抗凝血、抑制肿瘤、免疫调节等作用。
[0021 ]白术，为菊科植物的干燥根茎，具有补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎等功效，主要 用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等。现代药理学研究表明，白术有 利尿、抗肿瘤、抗炎、抗糖尿病、抗衰老等多种作用。
[0022] 猪苓，为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核，性平，味甘淡，归肾、膀胧经，具有利尿、渗 湿之功。临床常用于水肿，小便不利，泄湾，淋独，带下，尿路感染等治疗。猪苓等煎剂对不麻 醉犬具有较为显著的利尿作用，同时能促钠、氯、钾等排出。猪苓等多糖能改善对小鼠肝脏 的损害，同时肝组织损伤、血清谷丙转氨酵活性下降均有抑制作用，且对肝结合酸性磷酸 酶、隣酸葡萄糖磷酸酶活性下降有防止作用。
[0023] 茜草，味苦，性寒，归肝经，具有凉血，止血，祛癖，通经。小鼠实验表明中药菌草水 一甲醇提取物能显著降低乙酷氨基酷与四氯化碳所引起肝毒性，对肝脏具有保护作用；用 茜草温水浸液给家兔灌胃或行腹腔注射，发现其分别在2-24小时和30-30分钟内，有显著促 进血液凝固的作用。茜草根的提取物的氯仿部分，对乙型肝炎表面抗原、人肝癌细胞株细胞 分泌有明显抑制作用，且无细胞毒性，不影响细胞株的活性。
[0024] 柴胡，性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效，透表泄 热，疏肝解郁，升举阳气。主治:感冒发热、寒热往来、疱疾，肝郁气滞，胸肋胀痛。
[0025] 芍药，中性味性微寒，味苦、酸。用功效为:平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头 痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗。的芍药苷具有对胆汁淤积 型肝损伤的保护作用，还有一定的利胆退黄和保肝降酶作用，且该作用是通过抗氧化减轻 肝细胞损伤和增强肝细胞对血液中胆盐的摄取的机制实现的。
[0026]黄芪，味甘性微温。归肺、脾、肝、肾经。补齐固表，托疮生肌。主治体虚自汗，久泻， 脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。益气固表，补气养血，降血 压。
[0027]川芎，活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑 肿痛，头痛，风湿痹痛。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。
[0028] 茯苓，有利水、消肿、固精、安神、健脾胃等多种功能。茯苓还可提高人体免疫功能， 有防癌抗癌之功效。苓可使平滑肌收缩振幅减少，张力下降。茯苓可影响体内代谢，对电解 质的平衡有调解作用，并能降低血糖，抑制毛细血管的通透性。
[0029] 泽泻，利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛； 尚血月旨。
[0030] 桂枝，味辛、甘，性温。功效:发汗解表，温通经脉，散寒止痛。主治感冒风寒，发热恶 寒;寒湿痹证，肢节酸痛;胸痹痰饮;腹中寒痛，闭经痛经;小便不利等病症。
[0031] 田基黄，为藤黄科植物地耳草的全草，主治：清热利湿;凉血活血;解毒消肿。主黄 疸;泻痢；目赤;吐血;血淋；白带；崩漏;痛经;闭经;咽喉肿痛;痈肿疮毒;跌打;蛇虫咬伤。
[0032] 白背叶根，味微苦;湿；性平，主治：清热；祛湿;收湿；消瘀。