一种防治泌尿系统结石的中草药软丸及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，特别涉及一种防治泌尿系统结石的中草药软丸及其制备方法。
【背景技术】
[0002]泌尿系统结石疾病，简称尿石病，其引起的疼痛之剧烈令人难以忍受。造成泌尿系统结石的原因以及结石形成的因素较多而复杂，其发病率，尤其包括肾、输尿管部位的上尿路结石发病率在近三十年来显著提高，虽然随着现代医学技术的不断提高，非开放性手术治疗泌尿系统结石取得了较大的进步，但亦有一定适应范围的局限，同时也还存在一定的手术风险，且复发率还是较高，不仅如此，即使使用中药治疗，若组方不合理，只注重攻伐、利尿、排石，没有顾及补肾护正气，不但难以达到排石的效果，还使身体体质受到严重削弱，正是由于药物配搭不够合理，使常用的通淋排石药如金钱草、猫须草未能发挥出最大的效果，即使偶然个别患者能排出结石，日后亦难免复发。由此可见，发挥并创新传统中医的优势，注重标本兼治，实现有效预防和有效治疗的有机结合和统一，并以现代制造技术进行剂型革新，通过最优化的组合效果，大幅度提高排石、化石、防结石的综合效果，是具有现实的必要性和广阔的应用前景。
【发明内容】
[0003]本发明正是基于上述存在的问题和追求目标，通过对泌尿系统结石病因、病理的深入分析，总结中医传统治疗尿石病的成败经验，以中西医结合为切入点，从现代科学理论的视角，探索与传统中医理论本质相通的通道，相互印证，类比，以求终究中医“理、法、方”的本质，在此过程中，更清晰地认识到，中西医在很多方面虽然表述的方式和文字不同，但其对本质的认识终究是一致的，尤其随着科学水平的不断提高，疾病机理、因果关系的本质愈被揭示，中西医的认同就愈能趋一，因此，中医经验的启示作用，正是引领科学探索的灵光。在对泌尿系统结石疾病的认识上，本发明人发现，尽管尿石病的成因多样而复杂，或排石后容易复发，无非关键就是两点:一是机体功能不足，或者说不够健康，即中医所谓的“正虚” ；二是不良物的形成，或者说废物的积聚不能有效排除，即中医所谓的“邪实”。充分认识和肯定了这两点后，如何组方、用药、并配合恰当的制备方法，才能达到有针对性的治疗效果，正是本发明的最终目的，即寻求一种防治泌尿系统结石的中草药软丸及其制备方法。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
[0005]—种防治泌尿系统结石的中草药软丸，由以下重量的原料制成:
[0006]龟板30 — 50g、肉苁蓉10 — 14g、赤楠根10 — 20g、金钱草10 — 20g、猫须草10 — 30g、牡丹皮2 — 6g、鲜香茅3 — 5g、海藻酸钠2 — 3g、结冷胶0.3 — 0.5g、罗望子胶0.1 — 0.4g、凝结多糖8 — 10g、车前籽胶0.1 — 0.3g、低聚异麦芽糖50 — 10g;
[0007]上述一种防治泌尿系统结石的中草药软丸的制备方法，在采用上述重量的原料的基础上，包括以下制备步骤:
[0008](I)用粉碎机将龟板粉碎成粗粉粒状态，放入一瓷质炖盅中，加入龟板重量4倍的纯净水，盖上炖盅盖子，并标记为A号炖盅；
[0009](2)将肉苁蓉、赤楠根、金钱草、猫须草、牡丹皮总重量8 —12倍的纯净水，盖上炖盅盖子，并标记为B号烛忠；
[0010](3)将步骤(I)的A号炖盅和步骤(2)的B号炖盅同时放入蒸汽锅内，用蒸汽100°C加热炖80分钟，将B号炖盅先取出，A号炖盅用蒸汽105°C继续加热炖80分钟，减蒸汽压力至常压后，将A号炖盅取出；
[0011](4)将A号炖盅和B号炖盅的内容物用200目滤网过滤，将A、B两炖盅内容物的滤出液混合一起，得混合提取液备用，另将A、B两炖盅内容物的滤渣混合一起，得中草药滤渣备用；
[0012](5)将步骤(4)中所得的中草药滤渣加入中草药滤渣重量I 一 3倍的80度食用级酒精，恒温48°C、避光浸渍2天，经200目压榨过滤，将滤出液经蒸馏回收乙醇后，得中草药滤渣浸渍提取液；
[0013](6)将步骤(4)中所得的混合提取液与步骤(5)所得的中草药滤渣浸渍提取液混合，减压蒸发浓缩至SOg，得浓缩提取物；
[0014](7)将鲜香茅用清水洗干净，切碎，加入鲜香茅重量I 一 2倍的2 — 5 V纯净水，用磨浆机磨成幼滑的鲜香茅浆液；
[0015](8)将海藻酸钠加25倍重量的纯净水搅拌分散，放置30分钟；
[0016](9)将结冷胶加60倍重量的纯净水搅拌分散，放置30分钟；
[0017](10)将罗望子胶加50倍重量的纯净水搅拌分散，放置20分钟；
[0018](11)将凝结多糖加13倍重量的17 — 19 °C纯净水搅拌分散后，再搅拌1分钟；
[0019](12)将车前籽胶加60倍重量的纯净水搅拌分散，放置30分钟；
[0020](13)将步骤(6)所得的浓缩提取物和经过步骤(8)、(9)、(10)、(11)、(12)制备所得的原料全部混合一起，加入步骤(7)所得的鲜香茅浆液，加入低聚异麦芽糖，添加纯净水至总重量为500g，快速搅拌均匀，并迅速通过滴粒机滴于葡萄糖酸钙溶液中，形成圆粒状丸体，并让丸体在葡萄糖酸钙溶液中浸泡I 一 3分钟进行凝胶固化反应，捞起丸体，用纯净水冲去丸体表面的葡萄糖酸钙溶液，分装于达到食品卫生级标准的耐热塑料杯中，用铝塑复合膜热封杯口，118°C25 — 30分钟蒸汽灭菌和热凝固，反压冷却，制得一种治疗泌尿系统结石的中草药软丸。
[0021]本发明的有益效果如下:
[0022](I)本发明人认为，肾气不足，包括现代医学所讲肾功能、内分泌的不足或失调，会引起分解、排泄代谢废物以及抑制结石形成的功能下降，而引起肾气不足的原因，就如中医所言的“邪之所凑，其气必虚”，是由湿、热、毒交蒸郁结而成之邪干扰、损害了肾的正气，正气的虚弱与邪实的积累又互为因果，使病症不断加重和恶化，最终形成泌尿系统结石病。上述的湿、热、毒之邪，或由多食煎灸肥腻厚味之品、烟酒过度、熬夜、不良情绪、微量元素吸收过量或失衡、饮水过少使毒素废物积聚而产生。机体各器官功能不足或失调，使运化不正常，也会令体内产生湿、热、毒。纵观许多治尿石方剂，总以大量或众多利尿、通淋、清热的药物为主，偶有以合桃肉补肾为佐，但毕竟认识上产生误判，认为结石已经形成，祛邪为主要手段，每以重剂及众多清热、利水、通淋之药攻伐，使肾气更为虚弱无力，结石难以排出，SP使偶有体质较强健者能排出结石，或以西医手术排除了结石，便认为疾病已痊愈，不知调补肾气、化解余邪、恢复机体健康状态，日后又再复发，这是在临床中常见的现象，更令西医感到为难。本发明人认为，补肾强肾、鼓舞肾气与祛邪化石、清热利湿通淋同等重要，必须强有力地紧密配合，尤其在选药组方方面，如何通过各种药物之间的组合协调、互补、增效、达到效果的最大化，是非常重要的环节。因此补肾必须阴阳双补、补而不助邪火、补而不腻，祛邪则要避免过度伤伐正气。通过反复精选、试验、优化，最终以如下的组方达到了目的:以味甘、咸、性微寒的龟板大补肾阴；以味甘、咸、性温的肉苁蓉补阳固肾、养命门、益精髓、鼓舞肾气；以味甘、性平的赤楠根健脾利湿、散瘀结；以味甘、咸、性寒的金钱草清热毒、利尿、化石排石；以味甘淡、微苦、性凉的猫须草清热去湿、消炎护肾、排石、降尿酸、防结石；以味辛、苦、性凉的牡丹皮清血中瘀郁之火，并有镇痛、解痉作用；以鲜香茅配合牡丹皮产生更强镇痛、解痉、促进输尿管扩张和蠕动的功能；以海藻酸钠降血脂、排除重金属毒素而为尿液清源、为肾脏减负；以车前籽胶所含的酸性粘多糖抑制尿中晶体形成，并与龟板、赤楠根、金钱草、牡丹皮配合，产生互助、互补、增效的作用，形成了更强大的散结、化石、防结石形成的功能。其中，猫须草的消炎、灭菌、保护肾脏作用与龟板中的胶原物质配合，同时在肉苁蓉鼓舞肾阳的助力下，产生了有效的护肾、强肾功能，肉苁蓉还增强了牡丹皮、鲜香茅的促进输尿管蠕动作用，在此基础上，配合金钱草、赤楠根、猫须草、鲜香茅组合形成的强力利尿作用，尤其在牡丹皮、鲜香茅止痛、扩张输尿管、解痉的保护下，使结石能较顺利地排出。
[0023](2)由于扶正与祛邪的有效协调作用，同时达到了清热、利湿、化石、抑制结石形成，改善机体健康平衡、增强人体分解、排泄的疏导和自净功能，从而达到预防和治疗泌尿系统结石、防止复发的效果。
[0024](3)本发明的制备方法中，为使龟板的有效成份能充分提取出来，将其粉碎，先用100°C蒸炖，后加压至105°C蒸炖，达到如同传统熬龟板胶的作用，但由于在较多水中高压蒸炖，没有传统熬胶那样浓稠，溶出物更多，加上药渣再经酒精浸渍，提取更为充分;鲜香茅含挥发性功能物质较丰富，而正是这类物质对镇痛、解痉、扩张输尿管起重要作用，为避免高温煎煮引起这类物质的损失，本发明采用冷水磨浆的方法，达到了全效利用的效果;其余中草药采用蒸炖的方法，较好地提取并保留药性、气味，药渣再用酒精浸渍，更充分利用药效资源;采用纯净水煎煮中药和磨浆，能有效降低产品的微量元素浓度，使人体吸收更快、效果更好。由于上述制备工艺、方法的最佳配合，才使组方药力效果更为突出、疗效更显著。
[0025](4)海藻酸钠溶液能在钙离子的作用下形成热不可逆性凝胶，结冷胶溶液也能在钙离子的作用下形成稳定凝胶，结冷胶凝胶的风味释放性较好，低浓度的罗望子胶和车前籽胶溶液有较好的流动性，凝结多糖加热后能形成稳定的凝胶。本发明为实现用胶体将中药提取物进行包容、胶合而形成软丸，根据各种胶体的各自不同性质特点，以各取所