包括渐缩芯光纤的医疗器械系统的制作方法

文档序号:9871725
包括渐缩芯光纤的医疗器械系统的制作方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请根据35U.S.C. §119要求于2013年8月14日提出的序列号为61/865,713的美 国临时申请的优先权,其全部通过引用并入本文。
技术领域
[0003] 本发明涉及医疗器械/系统,以及制造医疗器械的方法。尤其,本发明涉及包括具 有渐缩芯的光纤的医疗器械系统。
【背景技术】
[0004] 多种的体内医疗器械已经开发用于医疗用途,例如,血管内的使用。这些器械中的 一些包括导丝、导管等。这些器械通过各种不同的制造方法进行制造并且根据各种方法进 行使用。已知的医疗器械和方法中,每一个都具有某些优点和某些缺点。这就需要持续提供 替代的医疗器械以及制造和使用医疗器械的替代方法。

【发明内容】

[0005] 本发明提供了医疗器械和医疗器械系统的设计、材料、制造方法和用途的替代方 案。医疗器械系统的例子可以包括导丝。导丝可以包括远端压力传感器和近端。连接器缆线 可以连接到所述导丝的近端。所述连接器缆线可以具有近端。信号调节单元可以连接到所 述连接器缆线的近端。所述导丝、所述连接器缆线和所述信号调节单元中的一个以上包括 具有渐缩外径的芯的光纤。
[0006] 另一个示例医疗器械系统可以包括导丝。所述导丝可以包括光学压力传感器以及 自其延伸的第一光纤。连接器缆线能够连接到所述导丝的近端。连接器缆线可以包括能够 连接到所述第一光纤的第二光纤。信号调节单元能够连接到所述连接器缆线。信号调节单 元可以包括能够连接到所述第二光纤的第三光纤。所述第二光纤和所述第三光纤中的至少 一个的芯至少区域具有渐缩外径。
[0007] 另一个确定血流储备分数的示例医疗器械系统可以包括导丝。所述导丝可以包括 光学压力传感器以及自其延伸的第一光纤。连接器缆线能够连接到所述导丝的近端。连接 器缆线可以包括能够连接到所述第一光纤的第二光纤。信号调节单元能够连接到所述连接 器缆线。信号调节单元可以包括能够连接到所述第二光纤的第三光纤。所述第三光纤中的 芯至少区域具有渐缩外径。
[0008] 上述一些实施例的概述并不旨在描述每个公开的实施例或者本发明的每个实施 方式。接下来的附图和详细的说明更加具体地例示了这些实施例。
【附图说明】
[0009] 本发明可以考虑下面结合附图的详细说明进行更加全面的理解,其中:
[0010] 图1为示例导丝的部分横截面侧视图;
[0011] 图2和图3为对使用示例导丝进行FFR(血流储备分数)测量进行描绘的示意图;
[0012] 图4为对示例医疗器械系统进行描绘的部分横截面示意图;
[0013] 图4A为对另一种示例医疗器械系统进行描绘的部分横截面示意图;并且
[0014] 图5为对另一种示例医疗器械系统进行描绘的部分横截面示意图;
[0015] 图6为对另一种示例医疗器械系统进行描绘的部分横截面示意图;
[0016] 尽管本发明可以进行各种修改并且具有各种替代形式,但是其细节已经通过附图 中例子的形式进行了示出并且将进行更加详细的描述。然而应当理解,并不打算要将发明 限制在所描述的特定实施例中。相反,旨在覆盖落入本发明精神和范围内的所有修改、等同 和替代技术方案。
【具体实施方式】
[0017] 对于下面定义的术语而言,这些定义应是适用的,除非在权利要求中或本说明书 的其他地方给出了不同的定义。
[0018] 在本文中,不论是否明确指出,所有数值都被假定为可用术语"大约"进行修饰。术 语"大约"通常是指本领域的技术人员将认为等同于所引用的值的一个范围内的值(即,具 有相同功能或结果)。在许多情况下,术语"大约"可包括被四舍五入至最近的有效数字的数 值。
[0019] 经端点表述的数值范围包括在该范围中的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、 2·75、3、3·80、4和5)。
[0020] 如在本说明书和所附权利要求中所使用的,单数形式"一"、"一个"以及"该"包括 复数指代,除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的,术语"或" 通常是以包括"和/或"的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外。
[0021] 要注意的是在本说明书中对"一个实施例"、"一些实施例"、"其他实施例"等的参 照表示所描述的实施例可能包括一个或多个特定的特性、结构和/或特征。然而,这种叙述 不一定表示所有实施例均包括特定的特性、结构和/或特征。此外,当结合一个实施例描述 特定的特性、结构和/或特征时,应理解的是不论是否明确地进行描述,这种特性、结构和/ 或特征也可与其他实施例结合使用,除非明确地说明与此相反以外。
[0022] 应参照附图阅读下面的详细描述,其中在不同的附图中相似的元件具有相同的编 号。不一定是按比例绘制的附图描述了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。
[0023] 在一些医疗干预过程中,可能希望测量和/或监视血管内的血压。例如,一些医疗 器械可能包括允许临床医生监视血压的压力传感器。在确定血流储备分数(FFR)方面,这些 器械可能是有用的,所述血流储备分数(FFR)可以理解为相对狭窄前压力的狭窄后压力。 FFR测量可以用来确定例如血管成形术、支架递送等的医疗过程是否恰当。
[0024] 图1示出了可在本医疗器械系统中使用的导丝。导丝10可以包括具有近端部分14 和远端部分16的管状构件或轴12。远端部分16可以包括传感器区域52和顶端区域30。传感 器区域52可以包括光学压力传感器20,所述光学压力传感器20附接在光纤24的远端,所述 光纤24布置在轴12的腔内。贯穿本文的详细描述中,术语"光学压力传感器20"可以被称为 "传感器20"。传感器20可以被用来测量血管内的血压。在一些实施例中,由传感器20进行的 压力测量可以用来计算FFR。在至少一些实施例中,传感器20为法布里-珀罗型压力传感器。
[0025]光纤24可以沿其长度具有基本上恒定的外径。光纤24的远端部可以通过结合物26 附接到轴12的内壁。这种附接可以位于扩大区域22的近侧。扩大区域22可以被界定为与轴 12的其余部分相比,内径增加的区域。这种具有扩大直径的区域可以用来容纳传感器20。 [0026] 顶端区域30可以包括线圈34和顶端构件36。顶端区域30可以布置在轴12的远端。 线圈34的一端可以邻近顶端构件36定位,而其另一端可以邻近传感器区域52定位。线圈34 可以在顶端构件36的近侧紧邻其定位,并且可以为其提供柔性。线圈34可以围绕成形构件 32周向布置,所述成形构件32布置在传感器区域52的远端,顶端区域30内。顶端构件36可以 布置在成形构件32的远端。成形构件32可以由例如可变形材料制成,使得成形构件32能够 变形,并且在其穿过血管的过程中在顶端区域30弯曲的任何时候都能保持顶端构件36的形 状。成形构件32可以在结合物46处结合到轴12的远端并且结合到线圈34的近端。这些只是 例子。可以考虑其他结构、特征和布置。
[0027]导丝10可以包括多个其他结构特征。例如,轴12的外表面可以包括多个槽18。槽18 可以周向并且沿轴12的纵轴布置,使得相邻的槽18可以间隔开。如图1中所示,槽18的密度 向远侧增加,允许轴12的远端具有更大的柔性。轴12的远端部分16可以包括不具有任何槽 18的实心区域50。区域50的设置可以避免传感器20与血液的直接接触,因此防止传感器20 侧表面的偏转,这种偏转可能改变血压读数。
[0028] 在一些例子中,由不同材料制成的导丝10的近端部分14和远端部分16可以通过连 接器17连接。然而,近端部分14和远端部分16也可以是整体结构。轴12可以使用亲水性涂层 19完全或者部分地涂覆以减少导丝10外表面的摩擦,因此使得导丝10通过血管的导航平 滑。导丝10的以上描述仅仅是例子。其他结构也考虑用于导丝10。
[0029] 如上文所建议的,导丝10可以用来测量狭窄上游和下游部分的血压以确定
再多了解一些
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