包括渐缩芯光纤的医疗器械系统的制作方法_2

文档序号:9871725阅读:来源:国知局
FFR,具 体方法可以结合图2和3进行解释。如图2中所示,导丝10可以横穿血管54到达目标位置(例 如,病变56)。导丝10可以在病变56之前测量血压的第一读数。或者,可以使用另一种医疗器 械来测量例如主动脉血压的血压。此后,如图3中所示,可以朝远侧推进导丝10经过病变56 来采集病变56之后的血压的第二读数。两个血压读数的比值(例如,病变的下游血压与病变 的上游血压,或者病变的下游血压与主动脉血压)可以确定FFR,从而帮助评估是否要进行 血管成形术或支架植入术。可以提供引导导管58在所需的治疗位置递送或推进例如支架、 球囊等的治疗器械。
[0030] 还是如上文所建议的,导丝10可以包括光学压力传感器20和光纤24。在使用光缆 和/或光纤的时候,可能需要光纤的对准。即使是光纤轻微的未对准也可能导致信号的损 失,这可能使例如光纤之间的通信产生偏差,并且可能影响压力测量。例如,标准的光纤可 能具有62.5μπι的芯。为了公开的目的,芯可以理解成光纤24(和/或本文公开的其他光纤)弓丨 导光的区域。在光纤连接中,距离连接中心线的偏移能够引起信号损失并且扰乱医疗过程。 例如,15-20μπι以下的偏移可能导致信号损失。因此,希望设计光纤使得坚固连接的光纤可 简单对准且可重新对准。本医疗器械系统包括一个以上可以帮助改进光纤间通信的结构特 征。
[0031] 图4为描绘示例性医疗器械系统100的横截面示意图。医疗器械系统100可以包括 导丝10(例如,如图1-3中所示)、连接器缆线102和信号调节单元104。连接器缆线102可以包 括远端连接器106和近端连接器118。连接器缆线102可以通过远端连接器106附接到导丝10 的近端60。连接器缆线102可以连接到信号调节单元104和近端连接器118。连接器缆线102 可以设置成连接导丝10和信号调节单元104的中介物。信号调节单元104可以连接到合适的 显示单元(未示出)。
[0032] 连接器缆线102和信号调节单元104可以分别包括第二光纤112和第三光纤114。光 纤24可以具有外径和/或芯外径。例如,光纤24的芯外径可以为大约40-80μπι、或者大约50-70μπι、或者大约62.5μπι。这些只是例子。其他尺寸也可以考虑。如图4中所示,第二光纤112可 以包括具有在其近端和远端之间渐缩的外径的芯。例如,第二光纤112的一端可以具有相对 较大的芯外径,而另一端可以具有相对于较大芯外径减小的芯外径。在至少一些实施例中, 第二光纤112的远端具有比光纤24的芯外径大的芯外径。例如,第二光纤112的远端可以具 有大于62·5μπι、或者大约75-150μπι、或者大约80-120μπι、或者大约100μπι的芯外径。第二光纤 112的近端可以具有相对于远端处的芯外径减小的芯外径。在一些实施例中,第二光纤112 的近端可以具有与光纤24的芯外径接近或者换句话说基本上相同的芯外径。
[0033] 正如上文所指出的,如果光纤24和第二光纤112具有基本上相同的芯直径,两根光 纤之间的轻微未对准可能导致信号损失。然而,如果与光纤24相比,第二光纤112具有较大 的芯外径,那么第二光纤112将基本上完全覆盖光纤24的近端。其结果是,即使光纤24、112 有轻微的未对准,来自光纤24的整个信号可以在第二光纤112处被捕获。更特别地,从第二 光纤112朝远侧传递到光纤24的信号(例如,上行信号)可以具有预期的损失或者设计的损 失。然而,从光纤24朝远侧传递到第二光纤112的信号(例如,返回信号)可以具有最小的信 号损失或者基本上没有信号损失。
[0034]可以限定连接器缆线102中的渐缩第二光纤112的尺寸以允许在可允许的公差范 围内进行连接。此外,可以将渐缩光纤设计成具有一数值孔径,使得光纤能够接收基本上所 有通过光纤传递的信号。因此,即使有一点偏移,渐缩光纤也考虑到了良好的通信。
[0035] 在连接器106处,光纤24和第二光纤112可以在相交面116连接在一起。在相交面 116,信号可以在光纤24和第二光纤112之间传递。光纤24、112和114可以是多模的。另外,例 如鞘套或者套管的保护性覆盖物可以布置在光纤24、112和114上。
[0036]如图4中所示,与渐缩第二光纤112的远端相比,光纤24具有较小的芯直径,并且渐 缩第二光纤112的近端具有与第三光纤114相同的芯直径。光纤24和第三光纤114可以均匀 地在其整个长度上具有相同的芯直径,同时第二光纤112可以是渐缩光纤。这些只是例子。 可以考虑其他的安排。例如,图4Α示出了医疗器械系统100',在该系统中导丝10'可以包括 具有渐缩芯的光纤24'。在该例子中,光纤24'的芯向着远侧方向渐缩(例如,朝着远侧变 小)。连接器缆线102'可以包括具有芯的光纤112',该芯的直径可以与光纤24'的芯的直径 相同或者比它大。
[0037]图5为描绘了另一种示例性医疗器械系统200的横截面示意图。医疗器械系统200 可以包括导丝202、连接器缆线204和信号调节单元206。导丝202、连接器缆线204和信号调 节单元206中的每一个可以分别具有光纤208、210、212。导丝202可以通过连接器214连接到 连接器缆线204。尽管医疗器械系统200的结构与医疗器械系统100的类似,但是第一光纤 208可以具有与第二光纤210相同的芯直径。第一光纤208和第二光纤210中的每一个可以具 有沿着它们各自的长度基本上恒定的芯外径。然而如图5中所示,第三光纤212可以具有渐 缩的芯。
[0038]在一些实施例中,第三光纤212可以具有第一端和第二端,在所述第一端芯外径相 对较大,在所述第二端,芯外径相对于较大的芯外径减小。例如,第三光纤212的第一端可以 具有大于62·5μπι、或者大约75-150μπι、或者大约80-120μπι、或者大约100μπι的芯直径。第三光 纤212的另一端可以具有与第二光纤210的芯外径接近或者换句话说基本上相同的芯直径。 第三光纤212能够接收基本上所有的通过第二光纤210传递的信号。在至少一些实施例中, 在第一光纤208沿其整个长度具有均匀直径的同时,第二光纤210和第三光纤212中的一个 或者全部具有渐缩的芯直径。
[0039] 尽管未明确示出,在一些实施例中,第二光纤210可以具有相对于光纤208放大的 芯直径。例如,光纤208可以具有外径为大约40-80μπι,或者大约50-70μπι,或者大约62·5μπι的 芯。第二光纤210可以具有大于62·5μπι、或者大约75-150μπι、或者大约80-120μπι、或者大约 100μπι的芯外径。在一些实施例中,第二光纤210的芯外径沿其长度基本上恒定。第三光纤 212的远端可以是渐缩的。例如,第三光纤212的第一端可以具有大于62.5μπι、或者大约75-150μπι、或者大约80-120μπι、或者大约100μπι的芯直径,同时第三光纤212的另一端可以具有 与光纤210的芯外径接近或者换句话说基本上相同的芯直径。
[0040] 图6为描绘了另一种示例性医疗器械系统300的横截面示意图。医疗器械系统300 可以包括导丝302、连接器缆线304和信号调节单元306。导丝302、连接器缆线304和信号调 节单元306中的每一个可以分别具有光纤308、310、312。导丝302可以通过连接器314连接到 连接器缆线304。第二光纤310具有芯,该芯直径大于第一光纤308的芯。第三光纤312具有渐 缩的芯。第三光纤312的较大端(例如,较远端)的芯的直径与第二光纤310的芯直径尺寸相 同或者比它大。
[0041] 目前公开的能够用于系统各种组件的材料可以包括通常与医疗器械相关的材料。 为了简单起见,下面的讨论参考导丝10。然而,这不是旨在限制本文所描述的器械和方法, 因为该讨论可以应用到本文所公开的其他类似器械和/或其他器械和系统的组件。
[0042] 导丝10和/或其组件可以由金属、金属合金、聚合物(下文公开了聚合物的一些例 子)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等,或者其他合适的材料制成。合适的金属和 金属合金的一些例子包括不锈钢,例如3
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