消融系统及消融设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种对机体的管腔周围的组织进行消融的消融系统及消融设备。
【背景技术】
[0002]已知，当对存在于肾动脉的外膜附近的神经进行烧灼时，血压会长期性地降低，使得在高血压的治疗上的应用受到期待。这种在肾动脉中对神经进行烧灼的方法称为肾动脉交感神经消融术或去肾神经术。作为肾动脉交感神经消融术之一，有如下方法:将具有电极的气囊导管插入至左右肾动脉，并使电极发热而从肾动脉的内腔侧进行加热，从而使该热到达至肾动脉的外膜来对神经进行烧灼。
[0003]然而，若使对神经进行烧灼所需的60?70°C左右的热从肾动脉的内腔侧到达至外膜，则担忧因施加至内膜的热而导致浮肿或血栓等副作用的发生频率较高这一问题。此外，为了使必要的热从内腔侧到达至外膜，需要几分钟的时间，在这期间，患者可能会承受热或疼痛。
[0004]针对前文所述的问题，提出有如下装置:使用导管将脉冲激光导引至肾动脉，利用聚光透镜将脉冲激光聚集在肾动脉的外膜上，从而在焦点位置产生多光子吸收，由此对处于焦点位置的外膜进行消融(专利文献1、2)。
[0005]以往技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1:国际公开2013/017261号
[0008]专利文献2:国际公开2013/047261号
【发明内容】
[0009]发明要解决的问题
[0010]然而，专利文献1、2中所记载的装置存在为了在导管内配置聚光透镜等而导致导管的结构变得复杂的问题。此外，由于脉冲激光的焦点位置取决于血管壁的厚度以及血管内的导管的位置，因此还存在难以将脉冲激光的焦点位置高精度地定位于所期望的位置的问题。例如，有可能产生如下问题:由于血管壁的厚度存在个人差异，因此必须预先测量要进行消融的个人的血管壁的厚度，并将聚光透镜的焦点位置调整至该血管壁的厚度;或者，当导管的定位偏离于血管的中心时，在血管的周向上，脉冲激光的焦点位置在血管壁的厚度方向上无法一致。
[0011]此外，为了在短时间内高效地进行消融，较理想为提高激光的输出，但是，若提高激光的输出，则有反射材料等发生烧焦或剥落等损坏之虞。
[0012]本发明是鉴于前文所述的情况而成，其目的在于提供一种可对机体的管腔周围的深层组织进行加热、且可抑制对管腔内膜的热损伤的消融系统或消融设备。
[0013]此外，本发明的另一目的在于提供一种即便提高激光的输出也不易导致反射材料发生损坏的消融设备。
[0014]解决问题的技术手段
[0015](I)本发明的消融系统包括:消融设备，其在轴管的顶端侧设置有可弹性地膨胀的气囊，并且沿该轴管分别设置有用以使流体流入至该气囊的第I管腔、用以使流体从该气囊中流出的第2管腔、以及将激光导引至该气囊内的导光材料;激光产生单元，其将激光照射至上述导光材料；以及流体回流单元，其使流体通过上述第I管腔及第2管腔而回流至上述气囊的内部空间。上述消融设备具有在上述气囊内将出射自上述导光材料的激光朝与上述导光材料所延伸的第I方向交叉的第2方向反射的反射材料，至少该反射材料可沿上述第I方向在上述气囊内移动，并且能以上述第I方向为轴线转动。
[0016]被插入至机体的管腔后的消融设备在所期望的位置使气囊膨胀，通过流体回流单元，使得流体通过第I管腔及第2管腔而回流至气囊的内部空间。照射自激光产生单元的激光经导光材料导引至气囊内，并经反射材料朝第2方向反射。由此，激光得以照射至管腔周围的组织。通过使反射材料一边沿第I方向在气囊内移动、一边以第I方向为轴线转动，得以对管腔周围的组织无差异地照射激光。气囊与管腔的内表面接触，由激光引起的对内表面的加热通过在气囊内回流的流体加以冷却而得到抑制。
[0017](2)也可构成为，上述反射材料一体设置在上述导光材料的顶端侧，上述导光材料可相对于上述轴管而沿上述第I方向移动，并且能相对于上述轴管以上述第I方向为轴线转动。
[0018]由此，能以简易的构成实现消融设备。此外，通过在轴管的基端侧操作导光材料，使得反射材料一边沿第I方向在气囊内移动、一边以第I方向为轴线转动。
[0019](3)上述激光产生单元可为如下机构:将波形连续且周期性地变化的激光照射至上述导光材料。
[0020](4)本发明也可理解为一种消融设备，其包括:轴管;气囊，其设置在上述轴管的顶端侧，可弹性地膨胀;第1管腔，其沿上述轴管设置，用以使流体流入至上述气囊;第2管腔，其沿上述轴管设置，用以使流体从上述气囊中流出；导光材料，其沿上述轴管设置，将激光导引至上述气囊内；以及反射材料，其在上述气囊内将出射自上述导光材料的激光朝与上述导光材料所延伸的第I方向交叉的第2方向反射，至少该反射材料可沿上述第I方向在上述气囊内移动，并且能以上述第I方向为轴线转动。
[0021](5)也可构成为，上述反射材料一体设置在上述导光材料的顶端侧，上述导光材料可相对于上述轴管而沿上述第I方向移动，并且相对于上述轴管能以上述第I方向为轴线转动。
[0022](6)本发明的消融设备包括:主轴管，其具有供流体流通的流体管腔;气囊，其设置在上述主轴管的顶端侧，可通过在上述流体管腔内流通的流体来膨胀;次轴管，其具有可穿插导丝的导丝管腔，且穿插在上述主轴管内并延伸到上述气囊内；导光材料，其沿上述次轴管设置，将激光导引至上述气囊内；以及反射材料，其在上述气囊内将出射自上述导光材料的激光朝与上述轴线方向交叉的方向反射。上述次轴管可相对于上述主轴管而沿轴线方向移动，并且可相对于上述主轴管而绕该轴线方向转动。上述导光材料及上述反射材料可随上述次轴管移动及转动。
[0023]使插入至机体的管腔后的导丝穿插至消融设备的导丝管腔，并使主轴管沿导丝插入到管腔的所期望的位置。在所期望的位置使流体流入至气囊内而使气囊膨胀。使流入至气囊的流体适当回流。被照射至导光材料的激光被导引至气囊内，经反射材料朝与轴线方向交叉的方向反射。由此，激光得以照射至管腔周围的组织。通过使次轴管一边沿轴线方向在气囊内移动、一边绕轴线方向转动，使得导光材料及反射材料沿次轴管的外周移动及转动，从而对管腔周围的组织无差异地照射激光。此时，即便在次轴管的导丝管腔内穿插有导丝，激光也不会被导丝遮断。气囊与管腔的内表面接触，由激光引起的对内表面的加热通过在气囊内回流的流体而得到冷却。
[0024](7)上述反射材料可一体设置在上述导光材料的顶端侧。
[0025]由此，能以简易的构成实现消融设备。
[0026](8)上述次轴管可穿插在上述流体管腔内。
[0027]由此，反射材料通过流通至流体管腔的流体而得到冷却。
[0028](9)也可构成为，在上述主轴管的基端侧连结有具有供流体流通的端口的连接器，上述端口以可流通流体的方式与上述流体管腔连接，上述次轴管及上述导光材料可相对于上述连接器而绕上述轴线方向转动。
[0029]由此，在连接器侧，次轴管、导光材料及反射材料的操作变得容易。
[0030](10)本发明也可理解为一种消融系统，其包括:上述消融设备;激光产生单元，其将激光照射至上述导光材料；以及流体回流单元，其使流体通过上述流体管腔而回流至上述气囊的内部空间。
[0031 ] (I I)本发明的消融设备包括:轴管;气囊，其设置在上述轴管的顶端侧，可弹性地膨胀;流体管腔，其沿上述轴管设置，用以使流体流通至上述气囊;导光材料，其沿上述轴管设置，将激光导引至上述气囊内；以及反射材料，其在上述气囊内将出射自上述导光材料的激光朝与上述导光材料所延伸的第I方向交叉的第2方向反射。上述反射材料在上述第I方向上与上述导光材料的顶端相对配置。
[0032]被插入至机体的管腔后的消融设备在所期望的位置使流体流通来使气囊膨胀。激光经导光材料导引至气囊内，并经反射材料朝第2方向反射。由此，激光得以照射至管腔周围的组织。气囊与管腔的内表面接触，由激光引起的对内表面的加热通过气囊内的流体加以冷却而得到抑制。由于反射材料与导光材料的顶端相对配置，因此反射材料不易被激光损坏。
[0033](12)优选地，上述反射材料配置在流通至上述气囊的流体的流路内。
[0034]由此，反射材料通过流体而得到冷却，因此激光所导致的损坏进一步得到抑制。
[0035](13)优选地，上述反射材料在表面具有金属层。
[0036](14)优选地，上述反射材料可沿上述第I方向在上述气囊内移动，并且可绕沿上述第I方向的上述轴管的轴线转动。
[0037]通过使反射材料一边沿第I方向在气囊内移动、一边绕轴管的轴线转动，得以对管腔周围的组织无差异地照射激光。再者，绕轴管的轴线的转动包括偏离轴管的轴线的位置上的反射材料的旋动、以及轴管的轴线上的反射材料的转动。
[0038](15)优选地，沿上述轴管设置有导光用软管，所述导光用软管可沿上述第I方向在上述气囊内移动，并且可绕沿上述第I方向的上述轴管的轴线转动，上述导光材料及上述反射材料配置在上述导光用软管的内部空间内。
[0039]由此，导光材料及反射材料可在保持相互的位置关系的状态下移动及转动。
[0040](16)优选地，上述导光用软管具有可使外部的流体与上述反射材料的反射面接触的开口。
[0041]由此，反射材料的反射面通过流体而得到冷却。
[0042](17)本发明也可理解为一种消融系统，其包括:上述消融设备;激光产生单元，其将激光照射至上述导光材料；以及流体回流单元，其使流体通过上述流体管腔而回流至上述气囊的内部空间。
[0043](18)本发明的消融设备包括:轴管;气囊，其设置在上述轴管的顶端侧，可弹性地膨胀;第I管腔，其沿上述轴管而形成，用以使流体流入至上述气囊;第2管腔，其沿上述轴管而形成，用以使流体从上述气囊中流出；导光材料，其沿上述轴管设置，将激光导引至上述气囊内；扩散构件，其在上述气囊内使出射自上述导光材料的激光朝与上述导光材料所延伸的第I方向交叉的方向反射或扩散；以及管状构件，其设置在上述气囊内，围绕上述扩散构件，在上述管状构件的内表面侧具有反射或遮断经上述扩散构件反射或扩散后的激光的反射层，且具有使该激光透过至该反射层的外侧的透过窗。
[0044]被插入至机体的管腔后的消融设备在所期望的位置使气囊膨胀，流体通过第I管腔及第2管腔而回流至气囊的内部空间。被照射至导光材料的激光被导引至气囊内，经扩散构件朝与第I方向交叉的方向反射或扩散。经反射或扩散后的激光被管状构件的反射层反射。另一方面，经反射或扩散后的激光从管状构件的透过窗朝管状构件的外侧、即管腔周围的组织前进。气囊与管腔的内表面接触，由激光引起的对内表面的加热通过在气囊内回流的流体加以冷却而得到抑制。
[0045](19)也可构成为，上述管状构件可朝如下方向移动，即上述透过窗的以上述第I方向为轴线的周向上的位置或者上述第I方向上的位置中的至少一方发生位移的方向。
[0046]通过使管状构件移动，使得透过窗的位置发生位移，因此得以对管腔周围的组织无差异地照射激光。
[0047](20)上述扩散构件及上述管状构件可与上述导光材料一体设置。
[0048]通过操作导光材料的基端侧，可控制管状构件的移动。
[0049 ] (21)上述透过窗可为沿上述第I方向延伸的螺旋形状。
[0050]由此，得以对管腔周围的组织无差异地照射激光。
[0051](22)上述透过窗可在上述第I方向上的不同位置设置有多个。
[0052 ]由此，得以对管腔周围的组织无差异地照射激光。
[0053](23)上述多个透过窗可配置在以上述第I方向为轴线的周向上的各不相同的位置。
[0054]在第I方向上，朝周向前进的激光的朝向不一样，因此激光不会集中于第I方向上的特定位置。由此，可抑制对管腔的内表面的加热。
[0055](24)上述多个透过窗的各透过范围可在上述第I方向上部分重复。
[0056]由此，在管腔的第I方向上不会产生激光的未照射部位。
[0057]发明的效果
[0058]根据本发明，可对机体的管腔周围的深层组织进行加热，且可抑制对管腔内膜的热损伤。
[0059]此外，可抑制激光所导致的反射材料的损坏。
【附图说明】
[0060]图1为表示第I实施方式的、配备有气囊21为收缩姿态的状态的消融设备11的消融系统10的构成的图。
[0061]图2为消融设备11的局部剖面。
[0062]图3为表示正在肾动脉40中进行消融的状态的消融设备11的剖面图。
[0063]图4为第2实施方式的消融设备61的气囊71附近的局部剖面图。
[0064]图5为消融设备61的连接器部73附近的局部剖面图。
[0065]图6为表示第3实施方式的、配备有气囊121为收缩姿态的状态的消融设备111的消融系统110的构成图。
[0066]图7为消融设备111的局部剖面。
[0067]图8为表示正在肾动脉40中进行消融的状态的消融设备111的剖面图。
[0068]图9的(A)为第4实施方式的消融设备161的气囊171附近的局部剖面图，图9的(B)为表示图9的(A)中的B-B切割面的剖面图，图9的(C)为表示图9的(A)中的C附近的放大剖面图。
[0069]图10为消融设备161的连接器部173附近的局部剖面图。
[0070]I图1为表示第5实施方式的配备有气囊221为收缩姿态的状态的消融设备211的消融系统210的构成的图。
[0071]图12为消融设备211的局部剖面。
[0072]图13为管状构件234的侧视图。