一种覆膜胶塞及其生产方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种覆膜胶塞及其生产方法，主要用于针剂药品的封装密封。
技术背景
[0002]现有的用于针剂药品封装密封的胶塞的在密封药品时，如果药品倒置瓶口会出现渗透、析出影响药品的安全性;水针药品直接与胶塞接触，会产生“渗透”、“溶出”、“析出”、“浸出”、“可提取”等物质导致药品安全性降低;现有的用于针剂药品封装密封的胶塞，在临床中使用非标准针头穿刺时会导致针刺落肩超标;现有的胶塞生产过程为了保证高速分装时的稳定性，必须对胶塞进行硅化处理，硅油会对药品造成污染，影响药品的安全性;传统的医用胶塞生产过程需要两次硫化造成环境污染。
【发明内容】
[0003]为了克服现有技术的不足，本发明目的是公开一种覆膜胶塞及其生产方法，以解决现有胶塞在封装密封针剂时出现渗透、析出、密封不严的问题;针剂药品与胶塞直接接触影响药品安全性、临床使用非标准针头针刺落肩超标影响药品安全性、硅油对药品造成污染影响药品安全性、生产过程中二次硫化造成环境污染的的问题。
[0004]为达到上述发明目的，本发明提供如下技术方案:
[0005]所述一种覆膜胶塞，包括胶塞冠部(I)和胶塞颈部(2)，其特征在于所述胶塞颈部
(2)的底面为球形圆弧面，胶塞颈部(2)表面覆有膜(4)，覆膜部位从胶塞颈部(2)表面一直延伸至塞冠部位与瓶口密封的平面位置。
[0006]前述的一种覆膜胶塞，所述的覆膜部位从胶塞颈部(2)表面一直延伸至塞冠部位与瓶口密封的平面五分之一处。
[0007]前述的一种覆膜胶塞，所述胶塞颈部(2)的塞柱部分(3)上面小，下面大。
[0008]前述的一种覆膜胶塞，所述胶塞冠部(I)的顶面设置有球形凹面针刺孔(5)，。
[0009]前述的一种覆膜胶塞，所述在胶塞冠部(I)的顶面设置有对称的突起部分(6)。
[0010]前述的一种覆膜胶塞，所述突起部分(6)是环绕针刺孔(5)的圆环。
[0011 ]前述的一种覆膜胶塞的生产方法，按照以下步骤进行:
[0012]步骤一、挤片
[0013]采用挤出机将混炼好的胶料挤出成橡胶片；
[0014]步骤二、冲片
[0015]将步骤一挤出的橡胶片放在膜上，压合，再将压合有膜的橡胶片一起放在冲模上冲成一片片圆形覆膜橡胶圆片；
[0016]步骤三、硫化
[0017]将步骤二制成的圆形覆膜橡胶圆片放在模具的型腔内，覆膜面在下，然后再根据胶塞重量在所述圆形覆膜橡胶圆片上方放一层橡胶，再进行硫化，即制成覆膜胶塞片；
[0018]步骤四、后处理
[0019]将步骤三硫化好的覆膜胶塞片进行冲切、清洗。
[0020]本发明由于采用上述技术方案，覆膜胶塞的覆膜部位采用球形圆弧面设计，保证膜延展均一性、厚薄均一性、对药物的屏蔽均一性，确保制剂安全性;覆膜胶塞塞颈部位的塞柱部分采用上面小，下面大的设计防止胶塞在连续分装的过程中跳塞;胶塞颈部的表面覆有膜，覆膜部位从塞颈部一直延伸至塞冠位与瓶口密封的平面五分之一的位置，覆膜的设计以及覆膜的部位的结合，能够实现药品不会渗透、析出、溶出，使药品密封防止药品因为密封不严产生安全隐患;设置在胶塞表面的球形凹面针刺孔，能有效减少穿刺力，防止因使用非标准针头导致的针刺落肩超标，球形凹面设计使胶塞冠部不留直角、死角，胶塞易清洗，护士在使用制剂前消毒时方便安全;采取在胶塞表面设置突起的结构，使胶塞在高速分装时不会出现粘连，保证高速分装时的稳定性，针刺孔外面圆环突起设计，不仅防止胶塞粘连，还有利于胶塞走机时吸塞稳定。一次成型覆膜胶塞在生产过程中无需二次高温硫化，不使用硅化工艺，不使用任何的化学粘合剂，无物料的二次污染，胶料与膜的物理性能无任何变化，产品无任何破裂，无任何微孔，无任何老化，确保膜材原有特性。
【附图说明】
[0021]图1覆膜胶塞俯视图；
[0022]图2覆膜胶塞截面结构示意图；
[0023]图3覆膜胶塞与包装瓶结合截面示意图；
【具体实施方式】
[0024]下面将结合附图与【具体实施方式】对本发明的技术方案作进一步详细说明:
[0025]实施例一:如图1为覆膜胶塞俯视图、图2为覆膜胶塞截面结构示意图、图3为覆膜胶塞与包装瓶结合截面示意图所示，胶塞包括胶塞冠部(I)和胶塞颈部(2)，所述胶塞颈部
(2)采用球形圆弧面设计，胶塞颈部(2)的塞柱部分(3)上面小，下面大，胶塞塞颈部(2)底面为球形圆弧面，覆膜胶塞的覆膜部位采用球形圆弧面设计，保证膜延展均一性、厚薄均一性、对药物的屏蔽均一性，确保制剂安全性，塞柱部分(3)上小下大设计能保证再高速分装时绝止跳塞，提高稳定性，防止在分装时跳塞引起的二次污染;在塞颈(2)表面覆有膜(4)，覆膜部位从塞颈表面一直延伸至塞冠部位与瓶口密封的平面位置的五分之一处，覆膜的设计以及覆膜的位置延伸至塞冠部位与瓶口密封的平面的五分之一处，不仅能够防止针剂药品与胶塞胶体直接接触，而且能够保证药品在倒置情况下也不会出现渗出析出，从而保护药品的安全性;所述胶塞塞冠部(I)的顶面设置有球形凹面针刺孔(5)，采取球形凹面孔设计，减小了穿刺力，能有效防止使用非标准针头穿刺时针刺落肩超标，球形凹面设计使胶塞冠部不留直角、死角，胶塞易清洗，护士在使用制剂前消毒时方便安全;在针刺孔(5)周围的平面设置有对称的突起部分(6)，采取此种设计不仅省去了硅化的工艺，而且保证胶塞在分装时没有任何阻力，也防止了硅化过程中硅油的影响出现针剂不合格的现象。
[0026]实施例二:如图1为覆膜胶塞俯视图、图2为覆膜胶塞截面结构示意图、图3为覆膜胶塞与包装瓶结合截面示意图所示，还可以在覆膜胶塞环绕针刺孔(5)设置圆环突起。圆环突起高于胶塞平面，不仅防止胶塞粘连，还有利于胶塞走机时吸塞稳定。
[0027]本发明所述覆膜胶塞的生产方法，步骤如下:
[0028]步骤一、挤片
[0029]采用挤出机将混炼好的胶料挤出成橡胶片；
[0030]步骤二、冲片
[0031]将步骤一挤出的橡胶片放在膜上，压合，再将压合有膜的橡胶片一起放在冲模上冲成一片片圆形覆膜橡胶圆片；
[0032]步骤三、硫化
[0033]将步骤二制成的圆形覆膜橡胶圆片放在模具的型腔内，覆膜面在下，然后再根据胶塞重量在所述圆形覆膜橡胶圆片上方放一层橡胶，再进行硫化，即制成覆膜胶塞片；
[0034]步骤四、后处理
[0035]将步骤三硫化好的覆膜胶塞片进行冲切、清洗。
[0036]上述一次成型覆膜胶塞的生产方法，在生产过程中无需二次高温硫化，不使用硅化工艺，不使用任何的化学粘合剂，无物料的二次污染，胶料与膜的物理性能无任何变化，产品无任何破裂，无任何微孔，无任何老化，确保膜材原有特性。
[0037]除上述实施例外，本发明还可以有其他实施方式。凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案，均落在本发明要求的保护范围。
【主权项】
1.一种覆膜胶塞，包括胶塞冠部(I)和胶塞颈部(2)，其特征在于所述胶塞颈部(2)的底面为球形圆弧面，胶塞颈部(2)表面覆有膜(4)，覆膜部位从胶塞颈部(2)表面一直延伸至塞冠部位与瓶口密封的平面位置。2.根据权利要求1所述的一种覆膜胶塞，其特征在于所述的覆膜部位从胶塞颈部(2)表面一直延伸至塞冠部位与瓶口密封的平面五分之一处。3.根据权利要求1所述的一种覆膜胶塞，其特征在于所述胶塞颈部(2)的塞柱部分(3)上面小，下面大。4.根据权利要求1所述的一种覆膜胶塞，其特征在于所述胶塞冠部(I)的顶面设置有球形凹面针刺孔(5)。5.根据权利要求1所述的一种覆膜胶塞，其特征在于所述在胶塞冠部(I)的顶面设置有对称的突起部分(6)。6.根据权利要求1和5所述的一种覆膜胶塞，其特征在于所述突起部分(6)是环绕针刺孔(5)的圆环。7.根据权利要求1所述的一种覆膜胶塞的生产方法，其特征在于按照以下步骤进行: 步骤一、挤片 采用挤出机将混炼好的胶料挤出成橡胶片； 步骤二、冲片 将步骤一挤出的橡胶片放在膜上，压合，再将压合有膜的橡胶片一起放在冲模上冲成一片片圆形覆膜橡胶圆片； 步骤三、硫化 将步骤二制成的圆形覆膜橡胶圆片放在模具的型腔内，覆膜面在下，然后再根据胶塞重量在所述圆形覆膜橡胶圆片上方放一层橡胶，再进行硫化，即制成覆膜胶塞片； 步骤四、后处理 将步骤三硫化好的覆膜胶塞片进行冲切、清洗。
【专利摘要】本发明公开了一种覆膜胶塞，包括胶塞冠部和胶塞颈部，胶塞塞颈部底面为球形弧形面，塞颈表面覆有膜，覆膜部位从塞颈表面一直延伸至塞冠部位与瓶口密封的平面位置，胶塞颈部的塞柱部分上小下大，胶塞塞冠部的顶面设置有球形凹面针刺孔，在针刺孔周围设置有突起；还公开了上述覆膜胶塞的生产方法，包括挤片、冲片、硫化和后处理四个步骤。本发明由于采用上述技术方案，能防止胶塞与药片直接接触，保证药品不会渗透、析出、溶出，还能保证密封性，还能防止自动封装中的跳塞，还能防止因使用非标准针头导致的针刺落屑超标，生产方法中减少了二次硫化，不使用硅化工艺，减少了物料与二次污染，保证了膜材的原特性。
【IPC分类】B29D99/00, A61J1/14
【公开号】CN105662859
【申请号】CN201610194548
【发明人】华国平, 华一敏, 华智敏
【申请人】江苏华兰药用新材料股份有限公司
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月29日