一种中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种具有补益肺肾脾之气、 敛肺纳气，提高缺氧耐受力、改善脑缺血缺氧、改善支气管哮喘、慢性支气管炎、抗肺纤维 化、抗疲劳作用的中药组合物及其制备方法。 技术背景
[0002] 中医学认为，耐缺氧能力的降低与肺肾气虚关系密切。气是构成人体的最基本的 物质，也是维持人体生命活动的最基本的物质。气者，人之根本。生命物质的气与其所构成 的形体，共同构成了生命活动的物质基础。《素问?五脏生成篇第十》曰："肺主一身之气"， "诸气者，皆属于肺。"《中藏经》也指出："肺者，生气之源。"肺为气之主，功能主气，司呼吸。 《诸病源候论?卷三十七》云"其肺气虚，谓之不足，则短乏少气。"《脉经?卷二》言："肺 虚……病苦少气不足以息，嗌干不朝津液。"《医经秘旨·卷上》云"肺虚不能卫血，血溢妄 行，随气出于鼻为紐"，言气虚则血失于摄;《丹台玉案·卷四》云"肺失统气之权，不能固表， 故毫毛疏豁，汗流不禁"，言气虚则汗不得固。《医学衷中参西录?治大气下陷方》云："夫大 气者，内气也。呼吸之气，外气也。人觉有呼吸之外气与内气不相接续者，即大气虚而欲陷， 不能紧紧包举肺外也。" "此气一虚，呼吸即觉不利，而且肢体酸懒，精神昏愦，脑力心思，为 之顿减。若其气虚而且陷，或下陷过甚者，其人即呼吸顿停，昏然罔觉。"肺气虚是指由于肺 功能活动减弱，其临床表现有:咳喘无力、吐痰清稀、面色淡白、神疲体倦、少气短息、语声低 怯、虚汗自出，舌淡苔白，脉弱。同时，肺朝百脉，肺气虚时运血无力，血脉淤阻，故见心悸，胸 闷，头晕，喘促气急，舌唇青紫，舌质紫暗，肢冷，指甲青紫。上述肺气虚的表现与缺氧耐受力 下降的表现颇为相似。
[0003] 呼吸运动虽为肺脏所主，但亦与其他脏腑有关。《难经·四难》曰："呼出心与肺，吸 入肾与肝。"由于肾藏精，为"封藏之本"（《素问?六节藏象论》），肾（命门）为"十二经脉之 根，呼吸之门，三焦之源"（王肯堂《灵兰要览》），而足少阴肾经"其直者，从肾上贯肝膈，入肺 中"（《灵枢。经脉》），"肾上连肺"（《灵枢?本输》），故肾的封藏作用能摄纳由肺吸入的自然 界之清气，以使呼吸调匀，深长有力。正如《医碥》所说："气根于肾，亦归于肾。故曰肾纳气， 其息深深。"肺居上焦而司呼吸，肾位下焦而主纳气，肺肾相合，吸纳相因，则呼吸深长，节律 调匀。《类证治裁》："肺为气之主，肾为气之根。肺主出气，肾主纳气。"明代李梃在《医学入 门》中说："肾有两枚，……纳气收血，化精，为封藏之本。"肾精充足，则纳气正常，呼吸深长 有力;若肾精不足，肾气亏虚，摄纳无力，则既不能摄纳由肺吸入自然界之清气，又不能调节 呼吸之深度，从而导致呼吸表浅、呼多吸少、动则气喘、气息不续等症。即如《灵枢。经脉》说 "肾足少阴之脉，是动则病饥不欲食，面如漆柴，咳唾则有血，喝喝而喘。"《证治准绳》曰："真 元耗损，喘出于肾气之奔，……乃气不归元也。"肾主纳气，肾气衰惫，摄纳无权，故见气喘难 续，夜尿频多；肾虚精亏，不能温养腰膝，故见腰膝酸软;肾精不足，髓海不充，故见耳鸣。
[0004] 因此，对缺氧耐受能力的降低，与肺肾气虚关系密切。针对肺肾气虚的人群，采用 补益肺肾脾之气，敛肺纳气的保健方法，可从根本上提高缺氧耐受力。
[0005] 脑缺血缺氧是与炎症反应相关的病理过程。缺血缺氧破坏血脑屏障，血管系统的 促炎分子表达，引发炎症反应，最初表现为微血管通透性增高、白细胞浸润等。伴随早期白 细胞浸润，其他炎症因子显著积累，启动复杂信号转导途径，使内皮细胞表面表达各种勃附 分子。同时，聚集的炎症细胞释放氧自由基、蛋白水解酶及细胞激动素等，直接损伤内皮细 胞，进一步破坏血脑屏障，使外周血单核细胞更易豁附于内皮细胞，最终游移到受损脑组 织。炎症细胞到达受损脑组织后，释放多种炎症因子、细胞因子，这些因子再进一步促使炎 症细胞浸润，如此循环，加重脑缺血损伤。脑缺血根据其病理表现和临床特点可归属于中医 "缺血中风"的范围。中医学认为缺血中风的发生主要与风、火、痰、瘀、虚等因素有关，但各 家立论均不相同，具体如下：⑴风：即内、外风之别，如《内经》有"内虚邪中" "风为百病之 长"之外风说，《临证指南》"内风乃身中阳气之变动"，张景岳有"非风"论。风之产生是由于 肝肾阴精亏耗，阴亏于下，风动于上而产生。中风后，因痰浊、瘀血内阻，瘫肢失用，营卫失于 正常功能，机体失去抵御外邪之能力，致"虚而受邪"，气血不得畅行而致肿胀疼痛。（2)痰与 瘀:痰瘀痹阻经脉是其重要的发病机理。因瘀血阻碍津液敷布，而易致痰生，且痰瘀互换，痰 瘀痹阻贯穿中风始终。（3)火:主要为内生之火，心肝之火。刘河间认为"心火暴甚""五志过 极"可发生中风。姬晓东认为中风病以阴虚为本，而七情六欲刺激为导致机体阴虚的主要因 素，如怒气伤肝，则肝火炽盛，而有冲逆薄厥之势；或由生活失调饮食不节，热炽肠胃，伤及 阴液则易致肝阳上亢。发病机理为肝、肾、心三经阴阳失去平衡，阴虚于下，阳亢于上，使气 血向上冲逆犯脑，震扰脑络所致。（4)虚:主要为气虚、阴虚。发病机理由气虚致阴血虚所致。 徐木林："气阴两虚血瘀是对一切中风病起支配作用的基本病机。"张树泉则认为肾虚血瘀 痰阻是中风的基本病机。结合现代医学的研究:微血栓和血液动力学、血液流变障碍与中医 的"血瘀"观是一致的。血瘀是脑缺血的病理基础。因此，长期以来都主张使用以"活血化瘀" 为主的治则来治疗本病。同时中医又认为气血相关，气行则血行，气虚则血非瘀即阻。气虚 可致血瘀，血瘀日久又可耗气而致气虚，二者互为因果，因此气虚血瘀是脑缺血的主要病 机。中医药利用活血化瘀、益气通络的方药治疗脑缺血，其作用与现代医学的扩血管抗凝、 改善局部血液循环及局部细胞代谢功能是一致的。近年来中医治疗中风病有了理论上的突 破，在重视传统风、火、痰、虚、瘀等发病机理的基础上，随着对传统毒邪认识的深化，逐渐认 识到毒邪与中风发病密切相关，认为"毒损脑络"是中风发病的关键。"脑络"是经络在脑内 之络等，是络脉与腠理、组织进行气血交换之所。具有"溢奇邪以通荣卫"（《素问?经络论篇 第五十七》)的作用。中风病发病是由于毒邪损伤脑络，络脉破损或络脉拘急瘀闭，气血输注 失常，致脑神失养，神机失守，形成神昏闭厥、半身不遂的病理状态。脑络瘀阻导致营卫失 和，卫气壅滞而化生火毒进一步损伤脑络是中风病康复困难的病机关键。随着对中风病理 机制的深入研究，为"毒损脑络"病机假说提供了现代生物学依据。脑缺血局部的缺血再灌 注，产生了大量的自由基和代谢毒性物质及兴奋性氨基酸，超过了机体对这些物质的清除 能力，即成为有害的毒性物质。它们通过各自特有的途径，损伤血管内皮细胞，导致相关脑 区微血管灌流障碍，微循环淤滞。因此，缺血缺氧再灌注对血管内皮细胞的损伤，是"毒损脑 络"病机假说的关键。结合这些病因病机，并结合各自不同的证候，现代中医学者亦多采取 不同的分证方法治疗中风病，其方法各有所长。
[0006] 支气管哮喘是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢 性气道炎症，在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息，气促、胸闷和(或)咳嗽等症状， 多在夜间和(或)凌晨发生，气道对多种刺激因子反应性增高。但症状可自行或经治疗缓解。 近十余年来，美国、英国、澳大利亚，新西兰等国家哮喘患病率和死亡率有上升趋势，全世界 约有一亿哮喘患者，已成为严重威胁公众健康的一种主要慢性疾病，我国哮喘的患病率约 为1 %，儿童可达3%，据测算全国约有一千万以上哮喘患者。中医认为哮喘的发生，系由宿 痰内伏于肺，因外感、饮食或情志劳倦等诱因而引发，以致痰阻气道，肺失肃降，气道挛急， 多属本虚标实之证。近年来，许多学者认识到瘀痰、瘀血、风等病邪为哮喘的重要病机，其中 较为重视瘀血，认为其产生与哮喘时气的升降失调而致气滞血瘀有关，也与一定脏腑功能 失调有关，有肺气或脾气虚致瘀，肾阳虚致瘀等。中医认为"肺主气司呼吸"、"肺朝百脉"和 "心主血而贯百脉"。所以肺气受伤，痰壅气塞，务必影响气血运行，心脉痹阻而致血瘀，这一 点，正与现代研究的结果相吻合。因此，补益肺肾之气，敛肺纳气，振奋脏腑机能，有效缓解 支气管哮喘。
[0007] 慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以 咳嗽、咳痰或伴有气喘等反复发作为主要症状，每年持续3个月，连续2年以上。早期症状轻 微，多于冬季发作，春夏缓解。晚期因炎症加重，症状可常年存在。其病理学特点为支气管腺 体增生和黏膜分泌增多。病情呈缓慢进行性进展，常并发阻塞性肺气肿，严重者常发生肺动 脉高压，甚至肺源性心脏病。慢性支气管炎多属于中医学中的"咳嗽"、"痰证"、"饮证"、"喘 证"等范畴，本病的主要症状为咳嗽和大量咳痰，也即所谓"痰饮"病。痰饮的产生，除对外感 时邪、寒冷伤肺为其诱因外，内在因素尤为重要，主要是由于三焦气化失宣，阳虚水液不运 引起。传统中医认为肺居上焦，可以同调水道;脾居中焦，可以转输水谷精微;肾居下焦，可 以蒸化水液，分清泌浊。三脏功能失常，则水液聚为饮为痰。由此可知，本病表现为肺、脾、肾 三脏虚损，以及它们相互协调关系失衡，同时又因痰、湿、寒、瘀等因素的参与愈加复杂。因 此，慢性支气管炎的病因病机，可以描述为:久咳不已、反复发作导致肺气不足、宣降失司， 痰饮伏肺则咳喘痰多;脾胃运化失司，痰湿内盛犯肺故咳嗽、大量咳痰;久病累及于肾，肾气 不足，摄纳无权，则气短喘促。由此可见，补益肺肾之气，加强脾胃运化水湿，可以有效的治 疗慢性支气管炎。
[0008] 肺纤维化，即肺脏间质组织由胶原蛋白、弹性素及蛋白醣类构成，当成纤维细胞受 到化学性或物理性伤害时，会分泌胶原蛋白进行肺间质组织的修补，进而造成肺脏纤维化； 即肺脏受到伤害后，人体修复产生的结果。肺纤维化归属于中医络病范畴，认为本病的病位 在肺络，基本病机为肺络痹阻，而肺络痹阻的原因多由肺肾亏虚致络中气血不足，或邪毒入 络，影响络中气血的运行及津液的输布，络失通畅或渗灌失常，导致血瘀痰凝互结阻于络中 而成。其病机特点为本虚标实证，本虚以肺肾气阴两虚为主，标实指痰瘀蕴肺，而本虚为发 病的关健。因此，补益肺肾之气，使气血充盈、脉络通畅，可以有效治疗肺纤维化。
[0009] 疲劳又称疲乏，是主观上一种疲乏无力的不适感觉，疲劳不是特异症状，很多疾病 都可引起疲劳，不同疾病引起不同程度的疲劳，有些疾病表现更明显，有时可作为就诊的首 发症状。疲劳的病机主要为五脏功能虚损，机体失于气血的充养而致。气是不断运动着的精 微物质，它所反映的是脏腑组织器官的机能活动，如五脏之气、六腑之气等。肾藏元真之气， 脾胃化生水谷之气，肺司呼吸之气，三者相合，内充盈脏腑经络，外敷布四肢百骸，生生不 已，生命不消。血即血液，对人体脏腑官转有濡养作用的一种赤色液体物质。气血充盛，运行 不息，以营养全身肌肉、筋骨、官转、五脏六腑，维持人体的正常生理功能。素体虚弱，气血不 足，全身形体官穷筋骨肌肉失于孺养，一派虚弱之象，虚则不荣，则出现一系列身体疲劳症 候;脾胃素虚，失于运化，脑穷失养，血不养心，导致精神疲劳症状的产生。如神疲乏力、少气 懒言、困重嗜睡或血不养心而失眠，毛发不泽易于脱落以及"不荣而痛"的虚证疼痛现象。由 此可见，补益肺肾脾，充养气血，可以有效的治疗疲劳综合症。
【发明内容】
[0010] 本发明目的在于提供一种具有补益肺肾脾之气、敛肺纳气，提高缺氧耐受力、改善 脑缺血缺氧、改善支气管哮喘、慢性支气管炎、抗肺纤维化、抗疲劳作用的中药组合物及其 制备方法;本发明的另一个目的在于提供所述中药组合物的新用途。
[0011] 本发明组合物由如下方法制成：
[0012] 原料药组成为(重量比）：
[0013] 黄芪1-10重量份 红景天2-12重量份 [0014] 五