一种用于治疗肝硬化腹水的药物制剂及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药领域，尤其是涉及一种用于治疗肝硬化腹水的药物制剂及其用 途。
【背景技术】
[0002] 肝脏是人体代谢的中枢器官，起着调节能量、蛋白质、氨基酸等代谢的中药作用， 噶樱花是由一种或多少病因长期、反复刺激而引起的慢性肝病，肝硬化早期肝脏处于代偿 期，而腹水则是肝硬化由代偿期向失偿期进展的中药标志之一。
[0003] 肝硬化腹水是许多肝脏疾病终末期(失代偿期）的共同临床表现，约50%进入肝硬 化代偿期、未出现合并症的患者，一般10年内疾病会逐步发展，从而形成腹水。一旦肝硬化 腹水形成，不仅会影响到患者的生活质量，同时还增加了相关并发症，如：肾衰、上消化道出 血、自发性腹膜炎、肝性脑病等发生的风险，是疾病发展预后不良的一个重要指标。肝硬化 患者一旦出现腹水后，其3年生存率尚不足50%，而并发顽固性腹水时，患者年病死率甚至 超过了50%。
[0004] 对于肝硬化腹水治疗，目前并无特效药物治疗，现代医学是以综合施治为主，可归 纳为三线治疗:一线治疗以卧床休息、利尿、限钠等措施为主;二线治疗针对顽固性腹水及 使用药物治疗效果较差的患者，主要釆取治疗性穿刺放腹水;三线治疗则以经颈静脉肝内 门腔静脉分流术、腹水回输、腹腔颈静脉腹水分流、肝脏移植等为主要手段。但到目前为止 对肝硬化腹水治疗未有重大的突破，尚无特异性的疗法，治疗效果也不尽理想，甚至有不少 的副作用。
[0005] 肝硬化腹水属中医"臌胀"范畴，由肝、脾、肾三脏功能失调，气滞、血瘀、湿浊内蕴 所致，多因饮食不节、嗜酒过度、忧郁劳损、感染湿热火毒、黄疸积聚日久不愈而致肝血疲 滞，肝络阻塞，水积于腹中而成，中医在干预肝硬化腹水方面的确有相当的疗效。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的缺陷，本发明是针对目前治疗癌症之现状，提供一种治疗肝硬化 腹水效果的药物制剂，毒副作用小，效果好。
[0007] 具体而言，本发明的具体方案是这样实现的：
[0008] 首先，发明人根据中药配伍经验提供了一种用于治疗原发性肝硬化腹水的药物制 剂，组合物中含有的中药成分为:楮实子、党参、黄芪、白花蛇舌草、珍珠母、枸骨叶、香橼、重 楼、洪连、桑叶、黑豆、菊苣、紫苏梗、一枝黄花、刺五加、垂盆草、委陵菜、青皮、薄荷。
[0009] 随后，发明人根据中药配伍经验提供了一种用于治疗原发性肝硬化腹水药物制 剂，组合物的各原料用量在本发明的重量份范围都具有较好的疗效，所述的配方以及重量 份为:楮实子3-8份、党参8-14份、黄芪10-16份、白花蛇舌草10-25份、珍珠母8-14份、枸骨叶 6-11份、香橼6-11份、重楼2-6份、洪连5-10份、桑叶10-17份、黑豆6-11份、菊苣6-10份、紫苏 梗6-11份、一枝黄花1-5份、刺五加2-7份、垂盆草6-14份、委陵菜8-13份、青皮3-7份、薄荷7- 15份。
[0010] 对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，优选的配方为：楮实子 5.5份、党参11份、黄芪13份、白花蛇舌草17.5份、珍珠母11份、枸骨叶8.5份、香橼8.5份、重 楼4份、洪连7.5份、桑叶13.5份、黑豆8.5份、菊苣8份、紫苏梗9份、一枝黄花3份、刺五加4.5 份、垂盆草I 〇份、委陵菜11.5份、青皮5份、薄荷11份。
[0011] 对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，最优选的配方为:楮实子 5份、党参12份、黄芪13.5份、白花蛇舌草17份、珍珠母11.5份、枸骨叶9份、香橼9份、重楼4.5 份、洪连8份、桑叶12.5份、黑豆9份、菊苣9份、紫苏梗10份、一枝黄花4.5份、刺五加5份、垂盆 草11份、委陵菜11.5份、青皮5.5份、薄荷12份。
[0012] 上述所述的药物制剂中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的中 药剂量合理，诸药合用后对于治疗肝硬化腹水尤其是原发性肝硬化腹水的患者具有更好的 效果。
[0013] 所述的药物制剂选自颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、羾剂、栓剂、丸剂、糖浆剂、合 剂、散剂、洗剂、膜剂、滴丸中的一种。优选为胶囊剂。
[0014] 本发明的治疗肝硬化腹水的药物制剂中所使用的各味中药材的功用如下：
[0015] 楮实子:味甘，性寒。
[0016] 归经:归肝、肾经。
[0017]功能主治：补肾清肝，明目，利尿。用于腰膝酸软，虚劳骨蒸，头晕目昏，目生翳膜， 水肿胀满。
[0018] 党参:味甘，性平。
[0019] 归经:归脾、肺经。
[0020] 功能主治:补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内 热消渴。
[0021] 黄芪:味甘，性温。
[0022] 归经:归肺、脾经。
[0023]功能主治:补气固表，利尿排毒，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便 血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。
[0024]白花蛇舌草:味甘，性凉。
[0025] 归经:入胃、大肠、小肠经。
[0026]功能主治：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄 疸，小便不利等症;外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
[0027] 珍珠母:味甘，性寒。
[0028] 归经:肝;心经。
[0029] 功能主治:平肝潜阳；安神定惊;清肝明目。主头痛眩晕;心悸失眠;癫狂惊痫;肝热 目赤;翳膜遮睛。
[0030] 枸骨叶：味苦，性凉。
[0031] 归经:归肝、肾经。
[0032] 功能主治:清热养阴，平肝，益肾。用于肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕目眩;高血压。 [0033] 香橼:味辛，性温。
[0034] 归经:归肝、脾、肺经。
[0035]功能主治：舒肝理气，宽中，化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气， 痰多咳嗽。
[0036]重楼:味苦，微寒。
[0037] 归经：归肝经。
[0038]功能主治:清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌 扑伤痛，惊风抽搐。
[0039] 洪连:味苦，性寒。
[0040] 功能主治:清热解毒，降血压，调经。主急慢性肝炎；肾炎;肺脓疡；高血压；月经常 不调;乳腺癌。
[0041] 桑叶:味甘、性寒。
[0042] 归经:归肺、肝经。
[0043] 功能主治:疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目 赤昏花。
[0044] 黑豆:味甘，性平
[0045] 归经:脾，肾。
[0046] 功能主治:补血安神、明目健脾、补肾益阴、解毒，脾虚水肿、脚气浮肿、体虚之人及 小儿盗汗、自汗，尤其是热病后出虚汗、老人肾虚耳聋、小儿夜间遗尿
[0047] 菊苣:味微苦，性凉。
[0048] 功能主治:清热;健胃。主消化不良；胞腹胀闷
[0049] 紫苏梗:味辛，性温。
[0050] 归经:归肺、脾经。
[0051] 功能主治:理气宽中，止痛，安胎。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。
[0052] -枝黄花:味辛、苦，平。
[0053]功能主治：疏风清热，解毒消肿。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，咽喉肿痛，支气管 炎，肺炎，肺结核咳血，急、慢性肾炎，小儿疳积;外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，疮疡肿毒，乳腺 炎。
[0054] 刺五加:味苦，性温，归脾、肾、心经。
[0055] 功效:益气健脾，补肾安神，脾肾阳虚，腰膝酸痛。
[0056] 临床应用:常用于风湿痹痛，腰膝酸痛，该品能调整脏腑气血功能，改善血液循环， 促进新陈代谢，使皮肤得到足够的气血运行和正常营养。
[0057] 垂盆草:味甘、淡，性凉。
[0058] 归经：归肝、胆、小肠经。
[0059] 功能主治:利湿退黄，清热解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。
[0060] 委陵菜:味苦，微寒。
[0061 ]功能主治:清热解毒，散瘀止血。治骨结核，口腔炎，瘰疬，跌打损伤，外伤出血。
[0062] 薄荷:味甜，性凉。
[0063] 归经：归肺、肝经，宣散风热，清头目，透疹，用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤， 喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
[0064]青皮:味苦，性温。
[0005] 归经:归肝、胆、胃经。
[0066]功能主治:疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。
[0067]本发明对以上的处方经过认真的研究，根据中医用药的合理性，发明提出了具体 的一种治疗肝硬化腹水的颗粒剂的制备方法，具体步骤为：
[0068] (1)取白花蛇舌草、枸骨叶、桑叶、垂盆草、委陵菜和青皮加水浸泡2小时，加纯净水 浸泡，水面高于药面2-5cm，浸泡2.5-3.5个小时后，煎煮2次，第一次武火煮开IOmin之后文 火1.5-2.5小时，第二次武火煮开之后文火1.0-2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度为 1.10-1.15的浸膏，浸膏备用；
[0069] (2)取重楼、一枝黄花、刺五加和薄荷加75%乙醇提取2次，每次1小时，合并药液， 静置24小时，备用；
[0070] (3)取党参、黄