一种含有艾叶的治疗糖尿病肾病的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种含有艾叶的治疗糖尿病肾病的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病(DN)是糖尿病最严重和最常见的慢性并发症之一。世界卫生组织预 计2030年糖尿病数量将超过4800万，其结果是糖尿病肾病患者人数增加。糖尿病肾病是慢 性肾衰竭的第一大起因，在终末期肾衰竭患者中占40%左右。患者一旦出现微量白蛋白尿， 肾损害发展速度较快，绝大多数患者在较短时间内进入终末期肾病(ESRD)，这将给个人和 家庭、社会带来沉重的经济负担，生活质量亦严重下降。西医治疗方面目前缺乏特效的药 物，仍以降糖、降压、调脂、合理饮食和运用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或者血管紧张 素受体拮抗剂(ARB)降蛋白尿等对症治疗为主，但收效并不显著。
[0003] 糖尿病肾病属于中医"消渴肾病"范畴，多数学者认为本病由于消渴日久、迀延不 愈而并发，主要病机为阴虚燥热，阴虚为本，燥热为标，日久可致气阴亏虚，阴阳两虚，并可 兼夹血瘀、痰湿、浊毒等标证。
[0004] 目前，治疗糖尿病的药物分为三类：1、纯西药，该类药物以胰岛素、磺脲类、格列奈 类、双胍类、噻唑烷酮类和α糖苷酶抑制剂为代表，优点是降糖迅速，效果显著，但副作用明 显，不但有低血糖的风险，而且大多口服药物不适于肝肾功能不全患者使用，并能导致患者 药物继发性失效;2、中西结合药类，该类药物因为有西药成分，对肝、肾功能存有副作用，长 期服用对身体危害大;3、纯中药，用纯中药对人体毒副作用比较小，能够整体改善患者的症 状，但汤剂使用麻烦，患者的依存性差。糖尿病肾病为糖尿病慢性微血管并发症的一种，西 医在控制血糖的基础上采用ACEI和ARB类药治疗，能在一定程度上减少患者尿蛋白，降低 血压，但是不能很好的改善患者症状，且费用昂贵。长期的临床实践与研究证明，中医药在 防治糖尿病肾病方面显示出独特的优势。
[0005] 中国专利申请CN201310595903公开了一种治疗糖尿病肾病的中药配方，该中药组 合物由以下原料制得：生黄芪6份、太子参3份、当归2份、生地2份、山萸肉2份、丹参2 份、生苡仁3份、地龙2份、茯苓2份、泽泻2份。该中药组合物虽然能够减少尿蛋白排泄 率，有效控制血压，并能延缓肾功能衰竭，有效改善糖脂代谢，但是在补血养阴，养血温经、 养肺生津和健脾益胃方面效果不是十分显著，并且药物成本较高。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种含有艾叶的治疗糖尿病肾病的中药组合物， 该中药组合物治疗糖尿病肾病治疗成本低，方法简便，可有效改善患者临床症状，而且无药 物依赖性、毒副作用小。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的 前提下制成方便易用的制剂。
[0007] 本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶5-25份、黄连5-20份、白 芷1-20份、熟地9-12份、黄瓜子3-12份、山茱萸6-12份、牛蒡6-12份、枸杞子6-12份、杜仲6-9 份、山药3-9份、麦冬3-9份、淫羊藿3-9份和甘草I -I O份。
[0008] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶5份、黄连5份、 白]El份、熟地9份、黄瓜子3份、山茱萸6份、牛蒡6份、枸杞子6份、杜仲6份、山药3份、麦冬3 份、淫羊藿3份和甘草1份。
[0009] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶25份、黄连20 份、白芷20份、熟地12份、黄瓜子12份、山茱萸12份、牛蒡12份、枸杞子12份、杜仲9份、山药9 份、麦冬9份、淫羊藿9份和甘草10份。
[0010] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶15份、黄连13 份、白]E11份、熟地10份、黄瓜子9份、山茱萸9份、牛蒡9份、枸杞子9份、杜仲7份、山药6份、麦 冬6份、淫羊藿6份和甘草5份。
[0011] 进一步地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
[0012] 相应的，本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包含下述步骤:称取艾叶、黄 连、白芷、熟地、黄瓜子、山茱萸、牛蒡、枸杞子、杜仲、山药、麦冬、淫羊藿和甘草，加药材总重 量的6-10倍的水，浸泡45-60分钟，煎煮1-3次，每次1-3小时，合并提取液，减压浓缩至60°C 下相对密度为1.20-1.35的浸膏，减压干燥，粉碎成粉末，过80-100目筛，即得本发明中药组 合物。
[0013]本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 艾叶:为菊科植物艾的干燥叶;味辛、苦、性温，归肝、脾、肾经;温经止血、散寒止痛、调 经安胎、除湿止痒、通经活络。
[0014] 黄连:为毛茛科植物黄连三角叶黄连或云连的干燥根茎;味苦，性寒;归心、脾、胃、 肝、胆、大肠经;清热燥湿，泻火解毒。
[0015] 白芷:为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根;味辛，性温;归胃、大肠、肺经;散风除 湿，通窍止痛，消肿排脓。
[0016] 熟地:为玄参科植物地黄的块根;味甘，性微温;归肝、肾经;补血养阴，填精益髓。 [0017]黄瓜子:为萌芦科植物黄瓜的种子;味甘，性凉;归脾、胃、大肠经;续筋接骨、祛风、 消痰。
[0018] 山茱萸:为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉；味酸、涩，性微温;归肝、肾经;补 益肝肾，涩精固脱。
[0019] 牛蒡:为菊科草本直根类植物;味苦、辛，性寒;归肺、胃经;疏散风热，宣肺透疹，消 肿解毒。
[0020] 枸杞子:为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实;其味甘，性平;归肝、肾经;滋肾，润 肺，补肝，明目。
[0021 ]杜仲:为杜仲科植物杜仲的干燥树皮;味甘，性温；归肝、肾经;补肝肾，强筋骨，安 胎。
[0022] 山药:为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎:其味甘，性平；归脾、肺、肾经;补脾养胃，生 津益肺，补肾涩精。
[0023] 麦冬：该品为百合科植物麦冬的干燥块根;味甘、微苦，性微寒；归心、肺、胃经;养 阴生津，润肺清心。
[0024] 淫羊藿:为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜淫羊 藿的干燥地上部分;味辛、甘，性温;归肝、肾经;补肾阳，强筋骨，祛风湿。
[0025] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0026] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方以艾叶、黄连和白芷为君药，清热解毒、解风除湿、温经止血、通经活 络；以熟地、黄瓜子、山茱萸、牛蒡、枸杞子为臣药，疏散风热，宣肺透疹，补益肝肾，填精益 髓；以杜仲、山药、麦冬和淫羊藿为佐药，补脾养胃，润肺清心，补肾涩精，强键筋骨；以甘草 为使药，补脾益气，调和诸药。君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，达到补益肝肾，清热 燥湿，泻火解毒，补血养阴等方面的功效，对糖尿病肾病具有显著作用。
[0027] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明中药组合物对Π 型糖尿病肾病大鼠的药物试验的结果表明，本发明中药组合 物可显著降低模型大鼠的尿蛋白和体内血糖浓度，说明本发明对糖尿病肾病具有显著的疗 效。
[0028] 2、与当前治疗治疗糖尿病肾病的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯 中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更 佳，可有效治疗糖尿病肾病，并提高了患者的生活质量。
[0029] 3、本发明中药组合物还具有价格便宜、无药物依赖性、毒副作用小等优点。
[0030] 因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的应用。
【具体实施方式】
[0031] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0032] 实施例1: 实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶5份、黄连5份、白芷1份、熟 地9份、黄瓜子3份、山茱萸6份、牛蒡6份、枸杞子6份、杜仲6份、山药3份、麦冬3份、淫羊藿3份 和甘草1份。
[0033] 制备方法如下： 称取艾叶、黄连、白芷、熟地、黄瓜子、山茱萸、牛蒡、枸杞子、杜仲、山药、麦冬、淫羊藿和 甘草，加药材总重量的8倍的水，浸泡50分钟，煎煮2次，每次2小时，合并提取液，减压浓缩至 60°C下相对密度为1.25的浸膏，减压干燥，粉碎成粉末，过100目筛，装入胶囊壳中，每颗胶 囊含药量为〇. 5g，即得本发明中药组合物的胶囊剂。
[0034] 实施例2: 实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶25份、黄连20份、白芷20份、 熟地12份、黄瓜子12份、山茱萸12份、牛蒡12份、枸杞子12份、杜仲9份、