药物氰基丙烯酸酯组合物的微波灭菌的制作方法

文档序号:9931938阅读:580来源:国知局
药物氰基丙烯酸酯组合物的微波灭菌的制作方法
【专利说明】药物氰基丙烯酸酯组合物的微波灭菌
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请根据35U.S.C.§119(e)作为非临时案要求2013年8月6日提交的标题为药物氰基丙烯酸酯组合物的微波灭菌的美国临时申请号61/862,901的权益,所述临时申请的全部内容通过引用并入本文。
[0003]背景
[0004]氰基丙烯酸酯组合物因其快速和强大的粘合性质而为人熟知。它们已被用于关于多种基材的不同领域。例如,它们已被用作消费者家用产品、汽车工业和更多的工业应用中的结构和工业粘合剂。此外,氰基丙烯酸酯组合物已被应用在用于伤口管理、组织/器官修复、栓塞以及治疗静脉畸形和静脉回流疾病的医学和兽医领域。
[0005]发明概述
[0006]本文公开了使氰基丙烯酸酯灭菌的方法。在一些实施方案中,该方法可以包括以下步骤:提供包含第一氰基丙烯酸酯组合物的第一容器;沿着第一路径将第一容器移动进微波室中;在微波室内将第一氰基丙烯酸酯组合物暴露于功率介于约0.1kW至约12kW之间的微波能并且在低于约130°C的温度下持续不超过约30秒,使得该组合物中的枯草芽孢杆菌(BaciIIus subtilis)计数不超过10—6;并且沿着第二路径将第一容器移动出微波室。在一些实施方案中,沿着第二路径将第一容器移动出微波室包括将第一容器移动进常规的烘箱中。该方法还可以包括以下步骤:在烘箱中使该组合物后加热持续约I秒至约30秒;并且在使组合物后加热之后大体上立即使该组合物冷却。
[0007]本文还公开用于使氰基丙烯酸酯灭菌的系统。在一些实施方案中,该系统可以包括灭菌室;与灭菌室偶联的微波发生器;加热器维护后加热室;冷却机构;配置为将样品移动往返于灭菌室和往返于后加热室的带;和与微波发生器、冷却机构和带电子通信的处理系统。
[0008]本文公开了使氰基丙烯酸酯灭菌的方法。在一些实施方案中,该方法可以包括以下步骤:提供包含第一氰基丙烯酸酯组合物的第一容器;沿着第一路径将第一容器移动进微波室中;在微波室内将第一氰基丙烯酸酯组合物暴露于功率介于约0.1kW至约12kW之间的微波能并且在低于约190°C的温度下持续不超过约30秒,使得该组合物中的枯草芽孢杆菌计数不超过10—6;并且沿着第二路径将第一容器移动出微波室。
[0009]在一些实施方案中,该方法可还包括以下中的一种或多种:沿着第二路径将第一容器移动出微波室包括将第一容器移动进烘箱中;在烘箱中使组合物后加热约I秒至约30秒;并且在使组合物后加热之后大体上立即使该组合物冷却;提供包含第二氰基丙烯酸酯组合物的第二容器;沿着第一路径将第二容器移动进微波室中;在微波室内将第二氰基丙稀酸酯组合物暴露于功率介于约0.1kW至约12kW之间的微波能并且在低于约190°C的温度下持续不超过约30秒,使得该组合物中的枯草芽孢杆菌计数不超过10—沿着第二路径将第二容器移动出微波室,其中沿着第一路径将第二容器移动进微波烘箱中发生在沿着第二路径将第一容器移动出微波室之后;第一氰基丙烯酸酯组合物选自由以下组成的组:双-2氰基丙烯酸酯;具有2至12个碳(乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基、戊基、己基、庚基、辛基、壬基、癸基、i^一烷基和十二烷基)的直链烷基氰基丙烯酸酯;支链2-氰基丙烯酸酯;2-乙基己基,烷氧基氰基丙烯酸酯;甲氧基乙基、乙氧基乙基、丁氧基乙基、甲氧基丁基、乙氧基甲基、丙氧基乙基、丙氧基甲基、丙氧基丙基、异丙氧基乙基、甲氧基丙基、甲硅烷氧基氰基丙烯酸酯;和丁基乳酰基、丁基乙醇酰基、乙基乳酰基、乙基乙醇酰基和丙酸乳酰基氰基丙烯酸酯;第一氰基丙烯酸酯组合物包含离子抑制剂;所述离子抑制剂选自由以下组成的组:二氧化硫、二氧化硼、氯乙酸、苯甲酸、氢氟酸、二氯乙酸、三氯乙酸、乙酸、硝酸、硫酸、四氟乙酸、对甲苯磺酸、磺内酯、磺酸、三氟化硼、有机酸、烷基亚硫酸盐、环丁烯砜、烷基亚砜和硫醇;第一氰基丙烯酸酯组合物包含自由基抑制剂;所述自由基抑制剂选自由以下组成的组:丁基化羟基苯甲醚、丁基化羟基甲苯、叔丁基羟基醌、连苯三酚、氢醌、氢醌单甲醚、苯醌和对甲氧基苯酚;第一氰基丙烯酸酯组合物包含增稠剂和增稠剂的共聚物;增稠剂和共聚物选自由以下组成的组:聚氰基丙烯酸酯、聚乙醇酸、醋酸纤维素脂肪酸衍生物、醋酸丙酸纤维素、聚丙内酯、己内酯共聚物、聚草酸酯、脂肪酸聚合物、聚原酸酯、聚烷基丙烯酸酯、聚烷基甲基丙烯酸酯、聚氧丙烯聚合物和嵌段共聚物、聚糖和聚糖衍生物;第一氰基丙烯酸酯组合物包含不透射线剂;所述不透射线剂选自由以下组成的组:碘苯酚衍生物、碘与普朗尼克聚合物的复合物、金和钛颗粒、及其混合物;第一氰基丙烯酸酯组合物包括液体、胶体或粘度介于约I至约10,000厘泊之间的凝胶;氰基丙烯酸酯组合物包含染料;和/或所述染料选自由以下组成的组:蒽、蒽衍生物、FD&C v1let N0.2、FD&C Red N0.3^FD&C Yellow 如.6和^)&C Blue Νο.20
[0010]本文公开了使氰基丙烯酸酯灭菌的方法。在一些实施方案中,该方法可以包括以下步骤:将氰基丙烯酸酯组合物暴露于功率为约0.1kW至约12kW的微波,在约50°C至约190°(:的温度下持续不超过约30秒的时间段,使得该组合物中的枯草芽孢杆菌计数不超过10—6。
[0011]在一些实施方案中,该方法还可包括以下中的一种或多种:微波的频率为约2,450MHz ;功率范围约0.5kW至约8kW;功率范围约0.1kW至约4kW、约0.5kW至约6kW、或约0.5kff至约12kW;微波发生器被配置为输出范围约0.5kW至约2kW的灭菌功率;微波发生器被配置为输出约0.6kW的灭菌功率;微波发生器被配置为输出约1.6kW的灭菌功率;温度低于180°C;温度为约184°C或低于184°C;温度为约173°C或高于173°C;时间段不长于约9秒;时间段为约2至约9秒;时间段不长于约5秒;时间段不长于约2秒至约3秒;在使组合物暴露于微波之后大体上立即将该组合物移动至烘箱;在烘箱中使组合物后加热;后加热包括在烘箱中使组合物后加热不长于约30秒;后加热包括在烘箱中使组合物后加热约2秒至4秒;后加热包括在烘箱中使组合物后加热约2秒至3秒;在使组合物后加热之后大体上立即使该组合物冷却;使组合物冷却包括使组合物在冷却室中、在水浴中、在化学冷却浴中、或用风扇冷却;和/或在将组合物暴露于微波之后大体上立即将第二氰基丙烯酸酯组合物暴露于功率为约0.1kW至约12kW和频率为约2,450MHz的微波,在约50°C至约190°C的温度下持续不超过约30秒的时间段,使得第二组合物中的枯草芽孢杆菌计数不超过10一6。
[0012]本文公开了用于使氰基丙烯酸酯灭菌的系统。在一些实施方案中,该系统可以包括:灭菌室;与灭菌室偶联的微波发生器;加热器维护后加热室;冷却机构;配置为将样品移动往返于灭菌室和往返于后加热室的带;和与微波发生器、冷却机构和带电子通信的处理系统。
[0013]在一些实施方案中,该系统可还包括以下中的一种或多种:配置为监测在灭菌室中的样品的温度的红外温度计;配置为监测在后加热室中的样品的后加热温度的加热器温度计;被配置为在将先前样品从灭菌室转移到后加热室之后大体上立即将连续样品转移到灭菌室的带;微波发生器被配置为输出范围约0.1kW至约12kW的灭菌功率;微波发生器被配置为输出范围约0.1kW至约4kW、约0.5kW至约6kW、或约0.5kW至约12kW的灭菌功率;微波发生器被配置为输出范围约0.5kW至约2kW的灭菌功率;微波发生器被配置为输出约0.6kW的灭菌功率;微波发生器被配置为输出约1.6kW的灭菌功率;微波发生器被配置为输出范围约50°(:至约190°(:的灭菌温度;微波发生器被配置为输出约184°(:或低于184°(:的灭菌温度;微波发生器被配置为输出约173°C或高于173°C的灭菌温度;微波发生器被配置为输出低于100°C灭菌温度;微波发生器被配置为输出不长于约30秒的灭菌条件;微波发生器被配置为输出不长于约9秒的灭菌条件;微波发生器被配置为输出约2秒至约9秒的灭菌条件;微波发生器被配置为输出不长于约5秒的灭菌条件;微波发生器被配置为输出约2秒至约3秒的灭菌条件;后加热室包括烘箱;后加热室被配置为使样品后加热不长于约30秒;后加热室被配置为使样品后加热约2秒至约4秒;后加热室被配置为使样品后加热约2秒至约3秒;冷却机构被配置为使样品在后加热室后加热之后大体上立即使样品冷却;冷却机构是冷却室、风扇、水浴、或化学冷却浴;和/或铰接臂以使样品移动在系统内灭菌。
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