可双向穿刺的穿刺鞘的制作方法_3

文档序号:9933464阅读:来源:国知局
上的弯曲易造成弯曲鞘芯组件1130在前进方向的不确定,一般不予选择。每个所述弯曲鞘芯管1133弯曲的曲率K符合:1/R 2 K>0,其中R为圆的半径,在这个范围内,曲率Κ>0,指非直线,当曲率K = O时,为直线,那么曲率Κ>0就是弯曲鞘芯管1133弯曲,偏离直鞘芯管1121的中轴线,只要有弯曲就会产生导向作用,让穿刺导丝进行方向选择。而1/R2 K是指弯曲鞘芯管1133弯曲最大范围是弯曲成圆,SP弯曲鞘芯管1133沿圆周弯曲一圈或一圈以上,一般选择弯曲一圈。所述弯曲鞘芯管1133弯曲的曲率K符合:1/R2K>0是指弯曲鞘芯管1133自由状态下的弯曲状况,具体在手术中所需要的弯曲弧度,可以通过鞘管1111的约束来调节,当弯曲鞘芯管1133伸出鞘管1111部分长度短,则弯曲鞘芯管1133趋向平直,当弯曲鞘芯管1133伸出鞘管1111部分长度长,则弯曲鞘芯管1133的弯曲曲率趋向更大,则引导导丝弯曲角度会更大,这种调节在实际手术中尤为重要,适应不同手术个体的情况,便于医生在手术过程中的调节,降低手术难度,减少手术时间。因此,制造弯曲鞘芯管1133时,可以加大弯曲鞘芯管1133的弯曲,S卩加大曲率K,使得调节范围更宽。另外,弯曲鞘芯管1133的弯曲情况跟弯曲鞘芯管1133的长度和弯曲半径有关,具体选择可以根据手术需要设计。本实施例中,优选弯曲鞘芯管1133弯曲成半圆,使得鞘芯头1134与直鞘芯管1121平行。
[0065]所述弯曲鞘芯管1133和直鞘芯管1121分别为金属编织网管、金属和高分子的复合编织网管、高分子材料管、具有柔韧性的金属管或具有柔韧性的合金管。尤其弯曲鞘芯管1133的材料符合:不会由于鞘管对弯曲鞘芯管1133的拉直作用带来弯曲鞘芯管1133的自由状态下弯曲程度大的改变,要求弯曲鞘芯管1133的弯曲是具有记忆性、可恢复的,具有良好的回弹性,即弯曲鞘芯管1133通过鞘管1111后,仍可恢复到原始的弯曲状态。优选具有形状记忆、柔韧性好的材料,并且这种材料还需要符合手术要求。例如:Pebax、PE、TPU等高分子材料,也可以是不锈钢、镍钛合金等金属材料。
[0066]本实施例在具体手术中的应用:
[0067]本实施例中选择直鞘芯组件1120和弯曲鞘芯组件1130配合,在实际临床应用中,如图2所示是装配好直鞘芯组件1120的穿刺鞘和弯曲鞘芯组件1130的穿刺鞘。如图3所示是以下肢双侧血管1210均有病变1310的情况为例,如图4所示,采用标准的穿刺方法在股动脉处进行穿刺,并导入鞘管组件1110和带有直鞘芯管1121的直鞘芯组件1120,然后再导入穿刺导丝,进而在对侧病变处进行支架1410及支架1420的释放,如图5所示待支架释放完成后,撤出用于支架释放的输送器后,保留鞘管组件1110留在体内。此后再导入弯曲鞘芯组件1130,如图6所示。弯曲鞘芯管1133伸出鞘管头1114,且达到预期的弯曲角度后,导入导丝,完成顺行穿刺,进而如图7所示在同侧病变区释放适当的支架1430。
[0068]该实施例,最优方式是仅采用一个鞘管组件1110。在穿刺完成后,就插入鞘管组件1110,在释放支架的过程中,该鞘管组件1110会一直保留在人体内,直至对侧支架放置完成,进而进行同侧病变处理,这样减少手术时间、降低损伤。
[0069]实施例2,如图8-20所示,本实施例中,一种可双向穿刺的穿刺鞘,包括鞘管组件2110、用于穿装导丝的鞘芯组件、鞘管附件,鞘管附件包括三叉接头2130、鲁尔接头2140及銷官接头2150。
[0070]如图10、11所示,鞘管组件2110包括鞘管2114,鞘管2114包含鞘管远端2111和鞘管近端2112,鞘管近端2112与鞘管接头2150固定连接。
[0071]如图13、14、15a、15b所示,本实施例中,鞘芯组件为弯曲鞘芯组件2120,弯曲鞘芯组件2120包含弯曲鞘芯管2121、鞘芯头2122和直鞘芯管2123,弯曲鞘芯组件2120的弯曲鞘芯管2121弯曲,直鞘芯管2123与鲁尔接头2140固定连接;三叉接头2130包含接头主体2131、端盖2132及密封圈2133,其中接头主体2131的远端与鞘管接头2150连接,近端有两个分支2135与端盖2132可移动连接,接头主体2131远端还有一带有鲁尔螺纹的分支2135,两个分支端部都分别设有螺纹2134。
[0072]与鞘管组件2110配合的所述鞘芯组件包括两个或两个以上弯曲鞘芯组件2120,同样,本实施例中,所述弯曲鞘芯组件2120包括直线形的直鞘芯管2123和具有形状记忆的弯曲鞘芯管2121,所述弯曲鞘芯管2121近端连接直鞘芯管2123、远端连接鞘芯头2122;鞘芯头2122、弯曲鞘芯管2121与直鞘芯管2123组成一个完整的弯曲鞘芯组件2120。所述弯曲鞘芯管2121在自由状态下向直鞘芯管2123—侧弯曲,并在鞘管内腔2116中被约束成顺直状态。弯曲鞘芯组件2120的具体结构同实施例1,在此不再赘述。
[0073]如图12a_12d所示,由于同时设置两个或两个以上的鞘芯组件,所述鞘管2114内沿鞘管2114轴向设有至少两个鞘管内腔2116,所述鞘管内腔2116各自独立穿装导丝,且每个鞘管内腔2116中的导丝被约束在该鞘管内腔2116中轴向移动。
[0074]如图12a、12b所示,鞘管内腔2116的形成可以有两种方式,直接在鞘管2114内成型两个或两个以上的鞘管内腔2116,如图12c-12e所示,也可以在所述鞘管2114内设有多腔管2117,所述多腔管2117固定在鞘管2114内,且所述多腔管2117开设有至少两个鞘管内腔2116。所述鞘管内腔2116各自独立穿装导丝,且每个鞘管内腔2116中的导丝被约束在该鞘管内腔2116中轴向移动。多个鞘管内腔2116之间可以相互平行,也可以不平行,只需能各自独立约束穿在其中的导丝不与其他导丝缠绕。鞘管内腔2116之间可以如图12a、12b所示,互不联通,也可以如图12c-12e所示,多个的所述鞘管内腔2116相互连通,且所述连通处宽度小于导丝直径,防止导丝互串缠绕。鞘管可以通过目前通用的标准尺寸穿刺鞘管。
[0075]鞘管内腔2116横截面为曲线形,不易与鞘芯组件钩挂,方便鞘芯组件移动。优选圆形、椭圆形或者其他形状可以实现弯曲鞘芯组件2120顺畅通过的功能。
[0076]弯曲鞘芯组件2120中的弯曲鞘芯管2121通过导引鞘2500后可以恢复最初的弯曲角度。弯曲鞘芯组件2120的鞘芯头2122带有一定的锥度且柔软,便于鞘芯头2122从鞘管2110推出时不会损伤血管内壁。弯曲鞘芯组件2120的管腔2123为导丝腔,为导丝提供通道。弯曲鞘芯组件2120可以是PI的编制网管或者其他高分子管材,或者具有柔韧性的不锈钢或者镍钛海波管,鞘芯头2122需采用较为柔软的高分子材料,如Pebax、TPU等。
[0077]本实施例中,鞘管2110可以通过至少两根弯曲鞘芯组件2120,如图14所示,两根或者多个弯曲鞘芯组件2120的弯曲曲率和弯曲半径可以相同,也可以不同,即每个所述弯曲鞘芯管2121弯曲的曲率K符合:1/
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