R 2 K>0，其中R为圆的半径，共同穿装在一个鞘管组件2110中的两个或两个以上的弯曲鞘芯管2121的曲率K相同或不同。可根据实际应用选择不同弯曲曲率和弯曲半径的弯曲鞘芯组件2120。弯曲鞘芯组件2120在多腔管2113的鞘管内腔2116通过，弯曲鞘芯组件2120的弯曲鞘芯管2121不仅可以回撤鞘管内腔2116中，还可以在鞘管内腔2116中顺畅移动。
[0078]如图15a、15b_16b所示，三叉接头2130中，通过移动端盖2132压缩或者释放密封圈2133，可以锁定或者解锁弯曲鞘芯组件2120。三叉接头2130的鲁尔接头2140可以与其他穿刺鞘，例如注射器等连接，用于术前排气或者术中抽血等操作。本实施例中的穿刺鞘至少有2根弯曲鞘芯组件2120，并置于鞘管2110的多腔管2113内的鞘管内腔2116中，三叉接头2130的移动端盖2132拧紧，使密封圈2133处于压缩状态，此时弯曲鞘芯组件2120处于锁定状态；旋松端盖2132，使弯曲鞘芯组件2120处于解锁状态，向远端推动其中一根弯曲鞘芯组件2120，使其从鞘管2110远端2111处露出，直至弯曲鞘芯组件2120弯曲鞘芯管2121完全露出鞘管2110;然后旋松另外一个端盖2132’，使弯曲鞘芯组件2120’处于解锁状态，此时向远端推动弯曲鞘芯组件2120’，使其弯曲鞘芯管2121’从鞘管2110中露出，直至弯曲鞘芯组件2120’弯曲鞘芯管2121’完全露出鞘管2110。
[0079]本实施例的穿刺鞘可以适用于如图3所示的下肢双侧均出现病变的患者(但不仅限于此类患者)。可以选择在手术开始时，待导引鞘2500推进到预定位置后，如图17、18所示，该穿刺鞘通过导引鞘2500的内腔进入血管1210，并进行双向穿刺，即同时通过将弯曲鞘芯组件2120'的管腔将顺行导丝2620、通过将弯曲鞘芯组件2120的管腔将逆行导丝2610分别置于患者体内，如图18所示，然后逐步对病变部分1310进行修复，最终完成全部病变部分1310的修复;该穿刺鞘除以上使用方法外，还可以如图19所示，鞘管2110通过导引鞘2500进入人体后，首先一种将弯曲鞘芯组件2120植入人体，导丝2610通过弯曲鞘芯组件2120的管腔进入人体，完成顺行穿刺后在对侧植入支架后，在植入第二根弯曲鞘芯组件2120’，完成顺行穿刺，如图20所示，最终完成同侧病变部位的修复。
[0080]从以上可以看出，该穿刺鞘结构简单，操作简便，提高了双向穿刺的准确率、成功率及可靠性，同时，弯曲鞘芯组件2120中的弯曲鞘芯管2121不同弯曲半径的内管，可以适用于不同的个体。
[0081]实施例3，如图21所示，两个或两个以上的所述鞘管组件3110固定连接在一起，同时沿鞘管内腔移动。本实施例中可以将两根鞘芯组件3120、鞘芯组件3120'固定在一起，鞘芯组件3120、鞘芯组件3120'在操作过程中可以共同进退，简化了手术操作。
[0082]该实施例中鞘管3111为一层热缩管，用于固定鞘芯组件3120和鞘芯组件3010’，使两根鞘芯组件3120和鞘芯组件3120’可以同时从导引鞘2500中推出。其中，鞘管3111固定位置是从鞘芯组件3120远端弯曲位置即弯曲鞘芯管的起始位置3126开始，鞘管3111的材质可以是PET、PTFE、聚烯烃等高分子材质。
[0083]实施例4，本实施例同实施例1相同，也是选择与鞘管组件配合的鞘芯组件包括两种:直鞘芯组件和弯曲鞘芯组件，至少两个的鞘芯组件同时插装在鞘管组件中。直鞘芯组件选择一个，弯曲鞘芯组件选择一个或多个。直鞘芯组件、弯曲鞘芯组件的结构同实施例1-3中，在此不再赘述。
【主权项】
1.一种可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，包括鞘管组件、用于穿装导丝的鞘芯组件； 所述鞘管组件包括鞘管、鞘管附件，所述鞘管设有贯通的鞘管内腔，所述鞘管后部连接鞘管附件，所述鞘芯组件从鞘管附件插装在鞘管内腔中并沿鞘管内腔轴向移动； 所述鞘芯组件包括至少一个弯曲鞘芯组件，所述弯曲鞘芯组件包括直线形的直鞘芯管和具有形状记忆的弯曲鞘芯管，所述弯曲鞘芯管近端连接直鞘芯管、远端连接鞘芯头;所述弯曲鞘芯管在自由状态下向直鞘芯管一侧弯曲，并在鞘管内腔中被约束成顺直状态。2.根据权利要求1所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘芯组件包括一个直鞘芯组件和至少一个弯曲鞘芯组件;所述直鞘芯组件包括用于穿装导丝的直线形的直鞘芯管，所述直鞘芯管远端设有鞘芯头。3.根据权利要求1所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘芯组件包括两个或两个以上弯曲鞘芯组件。4.根据权利要求2或3所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘管沿鞘管轴向设有至少一个鞘管内腔，所述鞘芯组件与鞘管内腔的壁面间隙配合或滑动配合。5.根据权利要求2或3所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘管内沿鞘管轴向设有至少两个鞘管内腔，所述鞘管内腔各自独立穿装导丝，且每个鞘管内腔中的导丝被约束在该鞘管内腔中轴向移动。6.根据权利要求2或3所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘管内设有多腔管，所述多腔管固定在鞘管内，且所述多腔管开设有至少两个鞘管内腔，所述鞘管内腔各自独立穿装导丝，且每个鞘管内腔中的导丝被约束在该鞘管内腔中轴向移动。7.根据权利要求2或3所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘管内腔设置多个，且所述鞘管内腔相互连通，所述连通处宽度小于导丝直径。8.根据权利要求2或3所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述弯曲鞘芯管和直鞘芯管分别为金属的编织网管、金属与高分子的复合编织网管、高分子材料管、具有柔韧性的金属管或具有柔韧性的合金管。9.根据权利要求1所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，每个所述弯曲鞘芯管弯曲的曲率K符合:1/R2K>0，其中R为圆的半径，共同穿装在一个鞘管组件中的两个或两个以上的弯曲鞘芯管的曲率K相同或不同。10.根据权利要求1所述的可双向穿刺的穿刺鞘，其特征在于，所述鞘芯组件同时设置两个或两个以上，所有的鞘芯组件固定连接在一起，同时沿鞘管内腔移动。
【专利摘要】本发明公开了一种可双向穿刺的穿刺鞘，包括鞘管组件、鞘芯组件；鞘管组件包括鞘管、鞘管附件，鞘管设有贯通的鞘管内腔，鞘管后部连接鞘管附件，鞘芯组件从鞘管附件插装到鞘管内腔中并沿鞘管内腔轴向移动；鞘芯组件包括至少一个弯曲鞘芯组件，弯曲鞘芯组件包括直线形的直鞘芯管和具有形状记忆的弯曲鞘芯管，弯曲鞘芯管近端连接直鞘芯管、远端连接鞘芯头；弯曲鞘芯管在自由状态下向直鞘芯管一侧弯曲，并在鞘管内腔中被约束成顺直状态。本发明可精准控制导丝前进方向，在同一穿刺点下可完成逆行及顺行入路手术，特别是在双侧下肢动脉病变介入治疗中，在同一次手术中避免二次穿刺，将导丝顺利输送到同侧或对侧病变区域，同期完成双侧肢体的介入治疗。
【IPC分类】A61B17/34
【公开号】CN105726098
【申请号】CN201610052820
【发明人】岳嘉宁, 张庭超, 王永胜
【申请人】唯强医疗科技（上海）有限公司
【公开日】2016年7月6日
【申请日】2016年1月26日