一种治疗急性胆囊炎的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种治疗急性胆囊炎的中药制剂，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 急性胆囊炎是由于胆囊管阻塞和细菌侵袭而引起的胆囊炎症，其典型临床特征为 右上腹阵发性绞痛，伴有明显的触痛和腹肌强直。约95%的病人合并有胆囊结石，称为结石 性胆囊炎，5%的病人未合并胆囊结石，称为非结石性胆囊炎。主要症状为右上腹痛、恶心、呕 吐与发热。患者常首先出现右上腹痛，向右肩背部放散，疼痛呈持续性，阵发性加剧，可伴随 有恶心、呕吐。呕吐物为胃、十二指肠内容物。后期表现发热，多为低热，寒战、高热不常见， 早期多无黄疸，当胆管并发炎症或炎症导致肝门淋巴结肿大时，可出现黄疸。对急性胆囊 炎，目前西医采用手术的治疗手段，创伤大、痛苦大、治疗费用高。
[0003] 该病属于中医"胁痛"、"胆胀"等症的范畴。由于饮食不节、蛔虫上扰、情志刺激等 因素引起肝胆气机不畅，致淤积成块，再与湿热搏结致血败肉腐、藴而成脓而发病。故按其 病机发展和演化，结合临床特点，本病急性发作期正盛邪实，正邪相争剧烈，故以胁肋疼痛、 发热和黄疸为主要表现；同时由于气郁、血淤和实邪结聚，故常伴有胃肠实结之证。治宜采 用疏肝理气、清利湿热、解毒、理气活血、通坚攻下等法。主要辨证分型如下： 1、湿热胆滞证 临床表现:胁肋部呈持续性绞痛，起病急，阵发性加剧，腹肌紧张、拒按，常伴有心烦喜 呕，口苦咽干，或高热寒战，或身热不扬，尿少色黄，大便秘结，或身目发黄，舌红苔黄或黄 腻，脉弦或弦滑。
[0004] 治疗方法:清热利湿，理气通下。
[0005] 2、毒热内壅证 临床表现:胁肋持续剧痛，右上腹或全腹部硬满、拒按，或胁下可触及包块，同时伴有高 热寒战，口苦咽干，头晕，精神萎靡不振，甚则神昏、谵语，或者肌肤发黄，色黄鲜明，小便短 赤，大便燥结，舌质红绛，苔黄燥或有芒刺，或少津无苔，脉弦滑而数。
[0006] 治疗方法:清热解毒，通泻攻下。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是开发一种治疗急性胆囊炎的中药制剂，使该制剂对急 性胆囊炎有较好的治疗效果。为了解决该技术问题，发明人从自身积累多年的中医药理论 知识出发，结合临床实践经验，精心配伍药材，发明了一个初步的组方，根据临床实践的效 果和批量的现代中药制剂工艺，对组方进行反复的调整和改进，并对制备方法进行钻研和 优化，最终发明了一个全新的中药组方和一套与之相适应的制备方法，由此制得的中药成 品制剂对急性胆囊炎有十分显著的疗效。
[0008] 该中药组方为（以重量份计）：冬瓜子13-39份、牡丹皮6-17份、金银花11-33份、赤 芍8-25份、桂枝7-22份、大黄11-37份、白术7-18份、蒲黄9-30份、五灵脂7-20份、凤尾草12- 38份、木香4-13份、鸡内金5-14份、黄芩7-20份、蒲公英7-25份、金钱草10-32份、甘草7-16 份。
[0009] 实践中优选出来的具有较好疗效的组方配比为（以重量份计）：冬瓜子26份、牡丹 皮11份、金银花22份、赤芍16份、桂枝14份、大黄25份、白术12份、蒲黄19份、五灵脂13份、凤 尾草24份、木香8份、鸡内金9份、黄芩13份、蒲公英17份、金钱草21份、甘草11份。
[0010] 实践中优选出来的具有较好疗效的组方配比为（以重量份计）：冬瓜子29份、牡丹 皮13份、金银花25份、赤芍18份、桂枝16份、大黄28份、白术13份、蒲黄21份、五灵脂15份、凤 尾草25份、木香9份、鸡内金11份、黄芩14份、蒲公英16份、金钱草23份、甘草12份。
[0011] 本发明公开一种制备治疗急性胆囊炎的中药制剂的方法，包括以下步骤： (1) 按照中药组方准确称取冬瓜子、牡丹皮、金银花、赤芍、桂枝、大黄、白术、蒲黄、五灵 月旨、凤尾草、木香、鸡内金、黄芩、蒲公英、金钱草、甘草各味中药材，备用； (2) 将大黄、白术，分别切片，加入0.1-0.9倍重量的乙醇含量15%-30%的黄酒拌匀吸干， 文火炒至干燥，研末，过100-200目筛，得混合细粉，备用； (3) 取冬瓜子、牡丹皮、金银花、桂枝、凤尾草、鸡内金、黄芩、蒲公英、金钱草、甘草放入 容器中，第一次加5-15倍量蒸馏水浸泡1-10小时，回流煎煮1-6小时，过滤;第二次加3-10倍 量蒸馏水，回流煎煮1-5小时，过滤;第三次加1-6倍量蒸馏水，回流煎煮1-4小时，过滤;合并 三次滤液，进一步浓缩成55 °C下相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用； (4) 取蒲黄、木香烘干，粉碎研末，过100-200目筛，得混合细粉，备用； (5) 取赤芍加0.1-0.8倍量乙醇含量15%-30%的黄酒拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入 容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过100-200目筛，得混合细粉，备用； (6) 取五灵脂置锅内加热，边炒边加醋酸含量5%-30%的米醋拌匀，待嗅到药味后，取出 研细末，过100-200目筛，得细粉，备用； (7) 将步骤(2)、（4)、（5)、（6)所得细粉混合均匀，加入到步骤(3)的浓缩液中，边保温， 边搅拌均匀，即为中药有效成分稠膏； (8) 将中药有效成分稠膏，添加适当的辅料，利用现代先进的中药制剂技术，制成现代 临床所需求的成品中药制剂。
[0012] 进一步的，所述中药制剂为汤剂、颗粒剂、丸剂(含水丸、浓缩丸、蜜丸、蜡丸）、酒 剂、散剂、胶剂、膏剂、酊剂、丹剂、片剂、胶囊剂(含软胶囊）、糖浆剂、冲剂、油剂等剂型。
[0013] 本发明还公开上述中药制剂在制备治疗急性胆囊炎的药物中的用途。
[0014] 本发明中药制剂所用原料药材的性质特点及功效： 冬瓜子：即冬瓜的干燥成熟种子。味甘，性微寒;归肺、大肠经;清肺化痰，消痈排脓，利 湿。
[0015] 牡丹皮:本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经;清 热凉血，活血化瘀。
[0016] 金银花:本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花(毛萼忍冬)或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或带初开的花。味甘，性寒;归肺、心、胃经;清热解毒，凉散风热。
[0017] 赤芍：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；归肝经;清热凉 血，散瘀止痛。
[0018] 桂枝:本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经;发汗解 肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0019] 大黄:本品为寥科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。味苦， 性寒;归脾、胃、大肠、肝、心包经;泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。
[0020] 白术:本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经;健脾益气，燥 湿利水，止汗，安胎。
[0021] 蒲黄:本品为香蒲科植物水浊香蒲、东方香蒲或同属植物的干燥花粉。味甘，性平； 归肝、心包经;止血，化瘀，通淋。
[0022] 五灵脂:为鼯鼠科动物橙足鼯鼠或飞鼠科动物小飞鼠的干燥粪便。味苦，甘，性温； 归肝、脾经;活血止痛;化瘀止血;消积解毒。
[0023] 凤尾草:本品为凤尾蕨科植物凤尾草的全草。四季可采，洗净，鲜用或晒干用。味 淡、微苦，性凉;入大肠、肾、心、肝四经;清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、 肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒;外用治外伤出血，烧烫伤。
[0024] 木香:本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性温;归脾、胃、大肠、三焦、胆经； 行气止痛，健脾消食。
[0025] 鸡内金:本品为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁。味甘，性平；归脾、胃、小肠、膀胱 经;健胃消食，涩精止遗。
[0026] 黄芩:本品为唇形科植物黄芩的干燥根。味苦，性寒;归肺、胆、脾、大肠、小肠经;清 热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
[0027] 蒲公英:本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。味苦、 甘，性寒;归肝、胃经;清热解毒，消肿散结，利尿通淋。
[0028] 金钱草:本品为报春花科植物过路黄的干燥全草。味甘、咸，性微寒；归肝、胆、肾、 膀胱经;清利湿热，通淋，消肿。
[0029] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0030] 本发明所述的中药组方的方解： 该中药组方是以冬瓜子、大黄、凤尾草、金银花、金钱草为君药，消痈排脓、凉血解毒、清 热利湿、凉散风热、通淋消肿；以蒲黄、赤芍、蒲公英、五灵脂为臣药，化瘀通淋、散瘀止痛、消 肿散结、消积解毒；以桂枝、白术、牡丹皮、黄