一种含有艾叶的防治神经型腰椎痛药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种含有艾叶的防治神经型腰椎痛药物组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 神经型腰椎痛即腰椎的骨质、椎间盘、韧带、肌肉发生病变，进而压迫、牵引刺激腰 椎神经从而出现复杂多样的症状。其主要症状:不能直立、头痛、眩晕、视力模糊、记忆力下 降、腰椎酸痛、食欲不振、反胃、呕吐、下肢无力，严重者可能导致瘫痪。
[0003] 我国中老年人群中97%患有腰椎疾病，其中并发性神经型腰椎痛高发。近年来，又 呈现出年轻化的趋势，40岁以下人群发病高达25%以上。
[0004] 中医认为本病属中医学"骨痿"范畴，多因肾虚精亏、肾阳虚衰不能充骨生髓，肾阴 不足、精失所养，不能养髓。
[0005] 目前国内外治疗神经型腰椎痛尚无有效的治疗药物，中医主要是以补肝肾，祛风 湿，消肿止痛，舒筋活血为主，辅以现有的中草药进行治疗。按摩与固定制动、手法推拿是靠 外力的作用，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的。针灸法可通经活血并有止 痛作用，可消除疼痛，但对神经型腰椎痛来说针灸只能起辅助作用。医治疗本病主要依靠药 物治疗，封闭疗法是药物注射于痛点和神经根周围，但是对人体伤害较大，不宜常用。物理 治疗是通过各种物理因子作用于人体（如红外线、磁、电），起到消炎、止痛、加速恢复的目 的、对改善临床症状是十分有效的，但是对人体有一定的伤害。手术治疗主要用于严重影响 生活、工作和休息者，经非手术疗法无效者。手术改变了人体原有的组织结构，属于创伤性 疗法。患者比较痛苦，手术破坏人体组织，造成人体组织结构的改变，容易增加其它组织的 病变，经如，有些患者，在术后一段时间后，容易引发其它腰间盘的退变或造成不同程度的 膨出或突出，还容易产生神经沾连或腿脚麻木，失去知觉，尤其容易引发骨质增生或椎骨不 稳。所以手术疗法只能在不得已时采用，腰突症在某种程度上属于自限性或自愈性疾病，应 尽量选用保守疗法。
[0006] 因此选择及时、正规、有效、没副作用的治疗方法是关键，中药外敷剂治疗神经型 腰椎痛最大的优点在于从病理上进行根治。如今在治疗神经型腰椎痛方面，由于口服药存 在着药物通过脏腑分解到达患病部位的药量难以控制，药性强了伤及脏腑，药性低了达不 到治疗效果的弊端，人们已将目光转向根据人的个体差异需要可调节药性强度的外敷药物 上。据中医圣典《黄帝内经》记载，传统医骨奇法中最为有效的手段为水溶透皮术中的常温 调敷疗法，俗称"糊药"，是指将优质中药配方粉碎后用水酒等调和成糊状，敷在局部进行治 疗的一种透皮方法。特点是不加热，药量大，游离好。古有"一糊气百膏"之说，作用于病症部 位，其效能超越普通膏剂几十部，乃至上百倍，具有渗透力强，吸收快等特点。
[0007] 中国专利申请CN103721080A公开了一种治疗颈椎病、腰椎病及坐骨神经痛的中药 组合物，由红花、三七、血竭、炒桃仁、牛滕、地龙、土鳖、杜仲、川断、桑寄生、制乳香、制没药、 儿茶、川芎、丹参、当归、天麻、炙甘草和炒黄瓜籽按一定重量比配制而成，该方用于治疗颈 椎病、腰椎病及坐骨神经痛药物见效快，但药材多种繁杂，其中土鳖有小毒，对人体有毒副 作用。
【发明内容】
[0008] 为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种含有艾叶的防治神经型 腰椎痛药物组合物及其制备方法。
[0009] 为实现本发明的目的，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证， 提供了一种含有艾叶的防治神经型腰椎痛药物组合物，所述药物组合物主要是由下列重量 份数的原料制备而成：
[0010] 艾叶16-23份、桂枝16-22份、刺通草12-18份、薤白7-14份、川芎9-15份、细辛8-12 份、槐花4-11份、获等8-12份、全竭4-9份、生地4-8份、灵芝5-11份、乳香5-10份、黄零4_7份 和甘草6-11份。
[0011] 优选地，本发明所述的含有艾叶的防治神经型腰椎痛药物组合物主要是由以下重 量份数的原料制备而成：
[0012] 艾叶16份、桂枝16份、刺通草12份、薤白7份、川考9份、细辛8份、槐花4份、茯苳8份、 全蝎4份、生地4份、灵芝5份、乳香5份、黄芩4份和甘草6份。
[0013] 优选地，本发明所述的含有艾叶的防治神经型腰椎痛药物组合物主要是由以下重 量份数的原料制备而成：
[0014] 艾叶19份、桂枝19份、刺通草15份、薤白10份、川芎12份、细辛10份、槐花7份、茯苓 10份、全蝎6份、生地6份、灵芝8份、乳香7份、黄苳5份和甘草8份。
[0015] 优选地，本发明所述的含有艾叶的防治神经型腰椎痛药物组合物主要是由以下重 量份数的原料制备而成：
[0016] 艾叶23份、桂枝22份、刺通草18份、薤白14份、川芎15份、细辛12份、槐花11份、茯苓 12份、全蝎9份、生地8份、灵芝11份、乳香10份、黄芩7份和甘草11份。
[0017] 优选地，所述药物组合物被制成膏剂、凝胶剂或喷雾剂。
[0018] 优选地，所述的药物组合物的制备方法包含以下步骤：
[0019] S1、分别称取艾叶、桂枝、刺通草、薤白、川考、细辛、槐花、茯苳、全蝎、生地、灵芝、 乳香、黄芩和甘草，粉碎后备用；
[0020] S2、于药材中加入初始药材5-10倍重量的蒸馏水，浸泡20-25小时，煎煮2-4小时， 过滤并保留滤液;再加入初始药材4-8倍重量的纯化水，煎煮1-3小时，过滤并保留滤渣;合 并滤液，浓缩至60-70 °C相对密度为1.20-1.25的浓缩液备用；
[0021] S3、于步骤S2的滤渣中加入6-8倍重量的浓度60-70 %的乙醇，回流提取2次，每次 2-4小时，过滤并保留滤液，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60-70°C相对密度为 1.20-1.25的浓缩液备用；
[0022] 34、将步骤52和53所得的浓缩液合并，继续浓缩至60-70°(：相对密度为1.30-1.35 的中药浸膏，备用；
[0023] S5、于步骤S4所得的中药浸膏中添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临 床需要的成品制剂。
[0024] 本发明药物组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效：
[0025] 艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶;味辛、苦，性温;归肝、脾、肾经;散寒止痛，温经 止血。
[0026] 桂枝:本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝;味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经;发汗解 肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0027] 刺通草:本品为五加科植物刺通草的叶;味微苦，性平;归肾经;化瘀止痛。
[0028] 薤白：本品为百合科植物小根蒜或薤的干燥鳞茎;味辛、苦，性温；归肺、胃、大肠 经;通阳散结，行气导滞。
[0029] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0030] 杜仲:本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；味甘，性温；归肝、肾经;补肝肾，强筋 骨，安胎。
[0031 ]细辛:本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥全草;味辛、性温;归 心、肺、肾经;祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。
[0032] 槐花:本品为豆科植物槐的干燥花及花蕾;味苦，性微寒;归肝、大肠经;凉血止血， 清肝泻火。
[0033] 茯苓:本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核;味甘、淡，性平;归心、肺、脾、肾经;利 水渗湿，健脾宁心。
[0034]全蝎:本品为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体;味辛，性平；归肝经;息风镇痉，攻毒 散结，通络止痛。
[0035]生地：本品为生地黄的炮制加工品；味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填 髓。
[0036]灵芝:本品为多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子实体;味甘，性平;归心、肺、肝、肾 经;补气安神，止咳平喘。
[0037] 乳香:本品为橄榄科乳香树属植物乳香树、野乳香树等，以其树干皮部伤口渗出的 油胶树脂入药;味辛、苦，性温;归心、肝、脾经;活血止痛。
[0038] 黄芩:本品为唇形科植物黄芩的干燥根;味苦，性寒;归肺、胆、脾、大肠、小肠经;清 热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
[0039] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平；归经，归 心、肺、脾、胃经;补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。
[0040] 本发明中药的组方