宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效 作用的药物及制法。
【背景技术】
[0002] 宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一，发病原因目前尚不清楚，早婚、早育、多产及性 生活紊乱的妇女有较高的患病率。初期没有任何症状，后期可出现异常阴道流血。不但在女 性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤，但其发病率有明显 的地区差异。原位癌高发年龄为30-35岁，浸润癌为45-55岁，近年来其发病有年轻化的趋 势。在我国宫颈癌一直居妇科恶性肿瘤首位，而放疗是宫颈癌的主要治疗方法。
[0003] 放射治疗是利用一种或多种电离辐射对恶性肿瘤及一些良性病进行的治疗，放射 治疗的手段是电离辐射。在临床放射治疗过程中，放射线对人体正常组织必然会产生一定 的影响，从而造成一定的放射反应与损伤。放射线对组织器官的损伤与很多因素有关。组织 对放射线的敏感性(指损伤程度)与其增殖能力成正比，与其分化程度成反比，即繁殖能力 越强的组织越敏感，分化程度越低的越敏感，反之亦然。如淋巴组织、骨髓、睾丸、卵巢、小肠 上皮等对放射线最敏感，最容易受损害;其次是皮肤上皮、角膜、口鼻腔、晶体、胃和膀胱上 皮等;最不敏感的组织是肌肉、骨和神经组织。在一定的照射剂量下，组织受照射面积越大， 损伤越大;面积越小，损伤越小。在一定的照射面积下，照射速度(单次照射剂量)越大，损伤 也越大。一般健康状况的好坏以及有无并发的疾病，如恶病质、感染性疾病、心肺血管疾病 等都影响对放射反应的程度。年龄也是一个因素，青少年较成年人敏感，但到老年敏感性又 增加。
[0004] 目前，治疗癌症放疗期间的药物较少，公开号CN 104082721 A(申请号 201410254390.5)的专利文献公开了一种宫颈癌患者食用的微生态特殊膳食，该产品以L-谷氨酰胺为主要原料，根据宫颈癌患者的体质特征，用传统中医精髓理论，有针对性的合理 配伍:石斛、薏苡仁、山药、枣、槐花、牡蛎、鸡内金、香菇、陈皮、茯苓、黄精、栀子等药食两用 中草药提取物，再添加多种抗炎益生菌、维生素和矿物质制成。按照本发明配方制备的食 品，易溶解，可快速吸收和利用，改善宫颈癌患者的营养状况，通过药食两用中草药提取物 中的生物活性成分、多种抗炎益生菌等多种因子的共同作用，可以辅助提高机体免疫力，起 到抑癌、抗癌作用，适合宫颈癌患者尤其是接受放疗或化疗的癌症病人食用，因此具有集食 疗、预防、调理三重功效于一体的独特优势。公开号CN 104984149 A(申请号 201510468793.4)的专利文献公开了一种与放疗配合使用的药物，由下述重量的原料药制 成:党参18-22g、黄芪15-20g、灵芝8-12g、熟地黄12-18g、黄精12-18g、陈皮8-12g、当归12-18g、延胡索10_15g、三七8-12g、制何首乌8-12g、柴胡8-12g、黄芩12-18g、龙胆草5-10g、虎 杖5-10g、五味子8-12g、柏子仁8-12g、珍珠母8-12g、沙棘5-10g、山楂5-10g、莱菔子8-12g、 枳壳8-12g、姜半夏10-15g、玉米须8-12g、栀子12-18g、淡竹叶8-12g、木通5-10g、五倍子12-18g、玉竹8-12g、麦冬5-10g、广藿香8-12g和甘草3-8g。公开号CN 104800721 A(申请号 201510175736.7)的专利文献公开了一种治疗宫颈癌放疗后放射性直肠炎的药物组合物， 该药物组合物由中药材原料制备而成，按重量份计，所述的中药材原料包括:南五味子根7-15份、黑牵牛11-20份、槐花10-25份、红豆蔻6-10份、栗壳22-40份、荆芥6-10份、地锦草9-20 份、阜角刺6_10份、鸡矢藤11-20份。
[0005] 现有的癌症放疗期间的药物多以西药为主，西药常用的药物有利血生、沙甘醇、维 生素 B12等，虽对白细胞的升高有所作用，但调整全身及局部放射不良反应就显得效果欠 佳。而市场上的中药效果不够确切，缺乏严格科学对照观察，难于普遍取得理想的治疗效 果。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供宫颈癌患者放疗期间服用的具有 增效作用的药物，采用常见中草药精制而成，各原料药协同作用，有效提高机体的免疫力， 可缓解放疗过程中的副反应，改善患者的精神状态和睡眠质量。本发明的另一目的就是提 供上述药物的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物，取下述重量配比的主要原料制备而 成：白毛藤7-12份;淡竹叶13-16份;金荞麦8-12份;灵芝8-14份;银杏叶11-15份;蒺藜12-16 份;红景天9-15份;陆英11-16份;枳犋子9-14份；白术13-17份;鱼腥草11-16份;薏苡仁13-18份;积雪草13-16份;紫苏叶7-12份。
[0008] 宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物，优选的方案为，取下述重量配 比的主要原料制备而成：白毛藤9-11份;淡竹叶14-15份;金荞麦9-11份;灵芝10-12份;银杏 叶12-14份;蒺藜13-15份;红景天11-13份;陆英12-14份;枳犋子11-13份；白术14-16份;鱼 腥草13-15份;薏苡仁14-16份;积雪草14-15份;紫苏叶9-11份。
[0009] 宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物，更加优选的方案为，取下述重 量配比的主要原料制备而成：白毛藤10份;淡竹叶14.5份;金荞麦10份;灵芝11份;银杏叶13 份;蒺藜14份;红景天12份;陆英13份;枳犋子12份；白术15份;鱼腥草14份;薏苡仁15份;积 雪草14.5份;紫苏叶10份。
[0010] 本发明还提供了将上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物制成药 学上可接受的胶囊、汤剂、丸剂、片剂及口服液的制备方法。
[0011] 所述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物胶囊的制备方法，步骤如 下： (1) 将枳犋子洒淋清水，使表面稍湿，撒上食盐，使其均匀地挂在枳犋子表面，静置15-20分钟，中火炒25-35分钟，放凉，粉碎，过140-180目筛； (2) 将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内，加入80°C-95°C的热水浸泡2-3次，每次 浸泡30-40分钟，合并浸泡液，过滤，得药液1; (3) 将金荞麦和红景天切片，置于容器内，加入米汤(优选米汤的用量为金荞麦和红景 天质量的8-12倍，更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的10倍），浸泡3-5小时，过 滤，得药渣1和药液2; (4) 将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内，加入药 液1，闷润10-15分钟，武火煮开转中火煎煮40-50分钟，过滤，得药渣2和滤液1; (5) 将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中，混合均匀，加水煎煮两次，每次煎煮35-45分钟，过滤，合并滤液，得滤液2; (6) 将滤液1和滤液2混合，依次加入药液1和药液2，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加 入步骤（1)所得药粉，搅拌8-10分钟，浓缩至相对密度为1.22-1.28(38°C)的稠膏，干燥，粉 碎，过120-160目筛，按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊。
[0012]上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物胶囊的制备方法，步骤（1) 优选食盐的用量为枳犋子质量的2%_3%，更加优选食盐的用量为枳犋子质量的2.5%。
[0013]服用方法:每次2粒，每日3次，5天一个疗程。
[0014] 所述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物汤剂的制备方法，步骤如 下： (1) 将枳犋子洒淋清水，使表面稍湿，撒上食盐(优选食盐的用量为枳犋子质量的2%_ 3%，更加优选食盐的用量为枳犋子质量的2.5%)，使其均匀地挂在枳犋子表面，静置15-20分 钟，中火炒25-35分钟，放凉，粉碎，过140-180目筛； (2) 将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内，加入80°C-95°C的热水浸泡2-3次，每次 浸泡30-40分钟，合并浸泡液，过滤，得药液1; (3) 将金荞麦和红景天切片，置于容器内，加入米汤，浸泡3-5小时，过滤，得药渣1和药 液2; (4) 将白毛藤、灵芝、蒺藜、陆英、鱼腥草、薏苡仁、积雪草和紫苏叶置于砂锅内，加入药 液1，闷润10-15分钟，武火煮开转中火煎煮40-50分钟，过滤，得药渣2和滤液1; (5) 将药渣1和药渣2加入到步骤(4)的砂锅中，混合均匀，加水煎煮两次，每次煎煮35-45分钟，过滤，合并滤液，得滤液2; (6) 将滤液1和滤液2混合，依次加入药液1和药液2，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加 入步骤(1)所得药粉，搅拌8-10分钟，无菌封装。
[0015] 上述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物汤剂的制备方法，步骤(3) 优选米汤的用量为金荞麦和红景天质量的8-12倍，更加优选米汤的用量为金荞麦和红景天 质量的10倍。
[0016] 服用方法:每次30_50ml，用35°C左右的温开水送服，每天2-3次，5天一个疗程。
[0017]所述宫颈癌患者放疗期间服用的具有增效作用的药物丸剂的制备方法，步骤如 下： (1) 将枳犋子洒淋清水，使表面稍湿，撒上食盐(优选食盐的用量为枳犋子质量的2%_ 3%，更加优选食盐的用量为枳犋子质量的2.5%)，使其均匀地挂在枳犋子表面，静置15-20分 钟，中火炒25-35分钟，放凉，粉碎，过140-180目筛； (2) 将淡竹叶、银杏叶和白术置于耐热容器内，加入80°C-95°C的热水浸泡2-3次，每次 浸泡30-40分钟，合并浸泡液，过滤，得药液1; (3)