一种治疗变应性鼻炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗变应性鼻炎的药物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 变态反应性鼻炎（简称变应性鼻炎）属于祖国医学中"鼻鼽"的范畴，近年来，由于 环境污染的加重，空气中的花粉、真菌、螨等致敏变应原的飘散等情况，变应性鼻炎的发病 率明显增高的趋势，呈现出大幅度上升和低龄化的趋势。随着工业的发展、环境的恶化，变 应性鼻炎的全球发病率已达10%~25%，其发病率有全球性逐年增加的趋势，并且患病人 数仍在增加。这种增加的趋势与空气污染、现代生活方式的改变有密切关系。虽然变应性鼻 炎不会对患者的生命产生威胁，但是该病的患病人数众多，并可能与支气管哮喘、结膜炎、 鼻息肉病、鼻窦炎等疾病的发生密切相关，严重影响患者学习与工作，导致其生活质量下 降，并增加个人与社会的经济负担。
[0003] 目前市面治疗变应性慢性鼻炎的药物，西药主要用收缩鼻血管的药物如麻黄素、 抗组胺类药物如西替利嗪、类固醇激素喷剂等，这些都是对症治疗，没有根治病源，而且有 不同程度的副作用；另外还有中药治疗，因副作用小、且对因治疗，效果较好，目前相关中药 品种较多，但因只对病源治疗没有对症治疗，没有达到标本兼治的效果。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种效果明显、有效率、治愈率高，治疗变应性鼻炎的药物组合物及 其制备方法。
[0005] 本发明是通过以下技术方案实现的： 一种治疗变应性鼻炎的药物，其特征在于由以下重量份的药物组成:熟地20-40份，鹿 角胶8-12份、狗脊10-15份、羌活20-30份、徐长卿8-15份、白果6-12份、苍耳子6-12份、蜈蚣 3-6份、红景天8-15份、薏苡仁20-30份、土鳖虫8-12份。
[0006] 优选的，所述的变应性鼻炎的药物，其特征在于由以下重量份的药物组成:熟地30 份，鹿角胶10份、狗脊12份、羌活25份、徐长卿12份、白果10份、苍耳子10份、蜈蚣5份、红景天 12份、薏苡仁25份、土鳖虫10份。
[0007] 本发明的药物可制备成颗粒剂、片剂或口服液。优选的，所述的治疗变应性鼻炎的 药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤:称取羌活，红景天、狗脊和徐长卿，加8-12倍量 50-70%的乙醇提取2次，每次0.5-1.5小时，合并醇提取液减压回收乙醇;称取熟地、白果、苍 耳子、蜈蚣、薏苡仁和土鳖虫，加8-12倍量水提取2次，每次1.0-1.5小时;合并上述提取液浓 缩至相对密度1.25(60°C )，减压干燥，粉碎，得干粉;干粉加入适量辅料和鹿角胶粉充分混 匀，干式制粒，整粒，包装，即得颗粒剂。
[0008] 变应性鼻炎是全身变态反应发生在鼻粘膜的局部表现，临床以经常频频作嚏，鼻 痒不舒，鼻流清涕为主要表现。变应性鼻炎的病因，在内属于肾与督脉虚损，在外多因犯有 风邪。其症状为清涕涟涟，喷嚏频作，鼻耳作痒，早晚尤为显著，每遇粉尘、异味等的刺激，或 气温骤变之时最容易发作，甚至发生哮喘，咳嗽。
[0009]变应性鼻炎是肺气虚，卫表不固，腠理疏松，风寒乘虚而人，犯及鼻窍，邪正相博， 肺气不得通调，津液停聚，鼻窍壅塞而致。本病属祖国医学"鼻鼻九"的范畴，《素问·玄机原病 式》曰："鼻九，出清涕也。" "嚏，鼻中因痒而气喷作于声也"。《素问·宣明五气论》曰"肾为欠、为 嚏"，肾阳不足，摄纳无权，水湿上犯，可使清涕连连;《太平圣惠方》卷37曰："肺气通于鼻，其 脏若冷，随气乘于鼻，故使津液浊涕，不能自收也"。中医上认为"鼻孰"其病位在肺，肺气虚， 脾肾阳气虚损，而卫表不固、腠理疏松，异气、风寒之邪乘虚而人，水湿邪浊停滞犯及鼻窍而 致病。而肺气之充实，有赖于肾气之摄纳，脾气之输布，故本病症状表现在鼻，其实质则由 肺、肾、脾虚弱所致。中医理论认为肺气亏虚、腠理疏泄、卫外不固、外感风寒为本病的病因 病机，其病理变化与脾肾有一定关系，因肺气的充实有赖于脾气的输布，而气之根在肾，肾 虚则阳气易于耗散，风邪得以内侵致病。督脉为阳脉之海，主一身之阳，肾之经脉交会于督 脉。督脉由颠顶下行至鼻尖。鼻局面中为阳中之阳，为清阳交会之处。肾阳为元阳之根，肾督 阳旺，阳气交会于鼻窍，鼻窍得以温煦，则阴霾自散，正所谓"红日当空，阴霾自散"。
[0010]组方分析:方此病多本虚标实，本虚多为肺、脾气虚，标实多为肺热、瘀血等阴霾上 扰清窍为患。人体的肺、脾之气虚弱，行气统血的功能减弱，易生瘀血，造成痰浊、瘀血等阴 霾之邪上扰清窍为病。方中鹿角胶温补肾阳、填补肾精，狗脊温养肝肾、通条血脉、助命火、 壮督脉之阳，熟地黄补血养阴、填精益髓，滋补肾阴共为君药，即所谓"善补阳者，必于阴中 求阳"之意。蜈蚣通督脉兴阳气、通络祛痰、搜风剔邪，"白果通督脉"敛肺定喘，行湿浊化痰 涎，红景天补气清肺、益气通脉、散瘀消肿；薏苡仁健脾渗湿，消肿排脓;徐长卿祛风化湿、驱 寒散瘀，土鳖虫通督脉、强腰逐瘀，助腰脊督背阳气升发共为臣药。羌活入膀胱经能"挟脊而 行"，祛风、散寒、除湿，"苍耳子走督脉"散风祛湿，善通鼻窍，引药直达病所为使药。诸药合 之，共奏通畅督脉、散寒除湿、化痰祛瘀之功效。方中用鹿角胶等血肉有情之品，温养督脉， 又用熟地黄养肾阴，使肾中精气生化无穷，而督脉可得充实.源盛流畅，则体质增强，病痛痊 愈。熟地、羌活二者相配，一阴一阳，一轻一重，一清一浊，一升一降，辛燥厚重相合，可升发 肾中清阳之气，并能制约熟地滋腻之弊。本发明药物经过多年研究，临床治疗效果明显，总 有效率为95%以上，增补阳气，祛风散寒，固本培元，能够显著地改善变应性鼻炎患者的临床 症状和体征，有效根治变应性鼻炎，具有疗效好、有效率高、无副作用等特点。
[0011]本发明的方药组方分析： 鹿角胶:味甘、咸，性温。归肾、肝经。功能主治:温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰 膝酸冷，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。《本经》:主伤中劳绝;腰痛羸瘦，补中益 气，妇人血闭无子，止痛安胎。《药性论》:主男子肾藏气衰虚劳捐，能安胎去冷，治漏下赤白， 主吐血。《玉楸药解》:温肝补肾，滋益精血。治阳痿精滑，跌打损伤。《吉林中草药》：补脑，强 心。治大脑水肿。《本经逢原》：鹿角，生用则散热行血，消肿辟邪，熬胶则益阳补肾，强精活 血，总不出通督脉、补命门之用，但胶力稍缓，不能如茸之力峻耳。
[0012] 红景天:性寒;味甘;涩；归肺经。功能主治:补气清肺;益智养心；收湿止血;散瘀消 月中。主气虚体弱；病后畏寒;气短乏力；肺热咳嗽;咯血；白带腹泻；跌打损伤；烫火伤；神经 症；尚原反应。
[0013]白果:性味甘、苦、涩，平;有毒。归肺经。功能主治:敛肺定喘，止带浊，缩小便。用于 痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。《品汇精要》:煨熟食之，止小便频数。《医学入门》:清肺胃浊 气，化痰定喘，止咳。《本草再新》:补气养心，益肾滋阴，止咳除烦，生肌长肉，排脓拔毒，消疮 疥疽瘤。《本草便读》:上敛肺金除咳逆，下行湿浊化痰涎。
[0014] 狗脊:味苦、性甘，温。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸 软，下肢无力，风湿痹痛。《本经》:主腰背强，机关缓急，周痹寒湿，膝痛。颇利老人。《别录》:〃 疗失溺不节，男子脚弱腰痛，风邪淋露，少气目闇，坚脊，利俯仰，女子伤中，关节重。《药性 论》:"治男子女人毒风软脚，邪气湿痹，肾气虚弱，补益男子，纹筋骨。《纲目》:强肝肾，健骨， 治风虚。《玉楸药解》：〃泄湿去寒，起痿止痛，泄肾肝湿气，通关利窍，强筋壮骨，治腰痛膝疼， 足肿腿弱，遗精带浊。《本草再新》:〃坚肾养血，补气。〃 熟地黄:味甘，性微温。归肝、肾经。功能主治:滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝 酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳 鸣，须发早白。《珍珠囊》:大补血虚不足，通血脉，益气力。《纲目》:填骨髓，长肌肉，生精血， 补五脏、内伤不足，通血脉，利耳日，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产 百病。《本草从新》:滋肾水，封填骨髓，利血脉，补益真阴，聪耳明目，黑发乌须。又能补脾阴， 止久泻，治劳伤风痹，阴亏发热，干咳痰嗽，气短喘促，胃中空虚觉馁，痘证心虚无脓，病后胫 股酸痛，产后脐腹急疼，感证阴亏，无汗便闭，诸种动血，一切肝肾阴亏，虚损百病，为壮水之 主药。
[0015] 羌活:味辛、苦，性温。归膀胱、肾经。功能主治:散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感 冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。《药性论》:治贼风、失音不语，多痒血癞，手足不遂，口面歪邪， 遍身顽痹。《珍珠囊》:太阳经头痛，去诸骨节疼痛，亦能温胆。《品汇精要》:主遍身百节疼痛， 肌表八风贼邪，除新旧风湿，排腐肉疽疮.《本草备要》：〃泻肝气，搜肝风，治风湿相搏，本经 (太阳）头痛，督脉为病，脊强而厥，刚痉柔痉，中风不语，头旋目赤。
[0016] 土鳖虫:味咸，性寒。归肝经。具有破血逐瘀，续筋接骨之功效。用于跌打损伤，筋伤 骨折，血瘀经闭，产后瘀阻腹痛，癥瘕痞块。《金匮要略》:治五劳虚极羸瘦，腹满，不能饮食， 食伤，忧伤，饮伤，房室伤，饥伤，劳伤，经络荣卫气伤，内有干血，肌肤甲错，两目黯黑。缓中 补虚。《寿世新编》:治跌打损伤，瘀血攻心。《外科大成》:治走马牙疳，牙落鼻崩，久不愈者。
[0017] 薏苡仁:甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功能健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿， 脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。《本经》:主筋急拘挛，不可屈伸， 风湿痹，下气。《别录》：除筋骨邪气不仁，利肠胃，消水肿，令人能食。《食疗本草》:去干湿脚 气。《本草拾遗》:温气，主消渴。《纲目》:健脾益胃，补肺清热，去风胜湿。炊饭食，治冷气;煎 饮，利小便热淋 徐长卿:味辛，性温。归肝、胃经。功能主治:祛风化湿，止痛止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀 满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹、湿疹。《本经》：主蛊毒，疫疾，邪恶气，温疟，〃〃主注易亡 走，啼哭，悲伤，恍惚。《别录》:益气。