可穿戴医疗设备和用于可穿戴医疗设备的附属套件的制作方法
【专利说明】
[00011 本申请是申请日为2011年12月09日、申请号为201180067343.4、发明名称为"耐水 可穿戴医疗设备"的专利申请的分案申请。
[0002] 交叉引用相关申请
[0003] 本申请要求2010年 12月16 日提交的、名为 "WATER RESISTANT WEARABLE MEDICAL DEVICE(耐水可穿戴医疗设备)"的美国临时申请第61/423,874号基于35U.S.C. 119(e)的优 先权，在此通过引用并入其全部内容。
技术领域
[0004] 本发明针对诸如去纤颤器的耐水和/或防水可穿戴医疗设备和用于可穿戴医疗设 备的附属套件。
【背景技术】
[0005] 心脏骤停以及其他心脏健康疾病是全球的主要死亡原因。在心脏骤停期间，在试 图挽救受害者的生命中，各种复苏努力都旨在保持身体的循环系统和呼吸系统。这些复苏 努力开始得越早，受害者生存的机会就越大。这些努力非常昂贵，但成功率有限，除了其他 状况，心脏骤停不断夺去受害者的生命。
[0006] 为了防止心脏骤停以及其他心脏健康疾病，一些处在风险之中的患者可能使用可 穿戴去纤颤器，如可从马萨诸塞州切姆斯福德的Zoll医疗公司（ZollMedical Corporation of Chelmsford Massachusetts)获得的Life Vest?可穿戴心律转变去纤颤器。为了保持受 到保护，患者在从事他们的正常日常活动的时候，在醒着的时候，以及在睡着的时候，几乎 不间断地穿戴该设备。
【发明内容】
[0007] 依照一个实施例，提供了一种用于可穿戴医疗设备的附属套件。该可穿戴医疗设 备包括控制单元和与控制单元电耦合的第一多个电极，该第一多个电极包括第一多个ECG 感测电极和配置成向患者的身体提供去纤颤电击的第一多个治疗电极。该附属套件包含配 置成接收控制单元和在潮湿环境下在操作期间保护控制单元的防水外壳和第二多个电极。 该第二多个电极包括第二多个ECG感测电极和配置成向患者的身体提供去纤颤电击的第二 多个治疗电极，该第二多个电极与配置成与该可穿戴医疗设备的控制单元电耦合的连接器 可移除并电f禹合。
[0008] 依照这个实施例的一个方面，该连接器是第一连接器，以及该可穿戴医疗设备包 括与控制单元电连接的连接盒，该连接盒与配置成与第一连接器电连接的第二连接器可移 除并电连接。依照这个实施例的进一步方面，该防水外壳被进一步配置成接收连接盒和在 潮湿环境下在操作期间保护连接盒和控制单元。依照这个实施例的更进一步方面，该连接 盒通过电缆与第二连接器电连接，以及该防水外壳包括配置成围绕电缆形成防水密封件的 孔隙。
[0009] 依照另一个实施例，该第二多个电极包括一对组合ECG/治疗电极，该对组合ECG/ 治疗电极的每个组合ECG/治疗电极包括安装在公用背衬上的至少一个ECG感测电极和治疗 电极。依照这个实施例的一个方面，该对组合ECG/治疗电极的每个组合ECG/治疗电极包括 安装在公用背衬上的两个ECG感测电极和治疗电极。
[0010] 依照另一个实施例，该第二多个电极经由防水连接盒与连接器电耦合。依照这个 实施例的一个方面，该防水连接盒包括用防水灌封化合物灌封的电路，以及该防水连接盒 中的任何开口都用弹性密封剂密封。依照这个实施例的另一个方面，该防水连接盒通过电 缆与连接器电连接，以及该防水外壳包括配置成围绕电缆形成防水密封件的孔隙。依照这 个实施例的进一步方面，该第二多个电极包括一对组合ECG/治疗电极，该对组合ECG/治疗 电极的每个组合ECG/治疗电极包括安装在公用背衬上的至少一个ECG感测电极和治疗电 极。依照这个实施例的更进一步方面，该对组合ECG/治疗电极的每个组合ECG/治疗电极包 括安装在公用背衬上的两个ECG感测电极和治疗电极。
[0011]依照多种不同实施例，该第二多个电极的每个各自电极包括将各自电极附在患者 的身体上的粘合剂。
[0012]依照另一个实施例，该第一多个电极经由第一连接盒与控制单元的第一连接端口 电耦合，以及该第二多个电极经由防水连接盒与连接器电耦合，其中该连接器被配置成与 远离第一连接端口的控制单元的第二连接端口可移除并电耦合。依照这个实施例的一个方 面，该防水连接盒包括用防水灌封化合物灌封的电路，以及该防水连接盒中的任何开口都 用弹性密封剂密封。依照这个实施例的进一步方面，该第二多个电极包括一对组合ECG/治 疗电极，该对组合ECG/治疗电极的每个组合ECG/治疗电极包括安装在公用背衬上的至少一 个ECG感测电极和治疗电极。依照这个实施例的更进一步方面，该对组合ECG/治疗电极的每 个组合ECG/治疗电极包括安装在公用背衬上的两个ECG感测电极和治疗电极，其中该对组 合ECG/治疗电极的至少一个进一步包括患者可以用其向控制单元指示他们有意识的患者 响应按钮。
[0013]依照上述每个实施例的进一步方面，该可穿戴医疗设备包括与控制单元电耦合的 用户接口盒，以及该附属套件进一步包含配置成接收用户接口盒和在潮湿环境下在操作期 间保护用户接口盒的第二防水外壳。
[0014]依照本发明的另一个实施例，提供了一种可穿戴医疗设备。该可穿戴医疗设备包 含由患者穿戴的耐水套装(harness);布置在该套装上和配置成感测患者的ECG的多个ECG 感测电极;布置在该套装上和配置成向患者的身体提供至少一种去纤颤电击的多个治疗电 极；以及控制单元，其与该多个ECG感测电极和该多个治疗电极电耦合，配置成监视患者的 所感测ECG，和响应患者的心律不齐的检测，向多个治疗电极的至少一个提供至少一种去纤 颤能量脉冲。该控制单元存放在由防水材料制成的防水箱中，该防水箱被密封以在潮湿环 境下在操作该可穿戴医疗设备期间防止水进入。
[0015]依照这个实施例的一个方面，该可穿戴医疗设备进一步包含将多个ECG感测电极 和多个治疗电极与控制单元电耦合的连接盒，其中该连接盒的主体由防水材料制成，该连 接盒的主体中的任何开口都用防水密封剂密封。依照这个实施例的一个方面，该连接盒包 括电路，以及该电路用防水灌封化合物灌封。依照这个实施例的另一个方面，该连接盒通过 可移除连接器与多个ECG感测电极和多个治疗电极电连接。依照这个实施例，该可移除连接 器是防水的。依照另一个实施例，该连接盒通过可移除防水连接器与控制单元电耦合。依照 另一个实施例，该连接盒以防水方式永久地与控制单元电耦合。
[0016] 依照本发明的进一步方面，该可穿戴医疗设备可以进一步包含配置成与控制单元 无线通信的用户接口盒，该用户接口盒存放在被密封以在潮湿环境下在操作该可穿戴医疗 设备期间防止水进入的防水箱中。依照这个实施例，该用户接口盒包括利用耐水和声音可 穿透的材料密封的扬声器。
[0017] 依照本发明的另一个实施例，提供了用于可穿戴医疗设备的附属套件。该可穿戴 医疗设备包括控制单元和与控制单元电耦合的第一多个电极，该第一多个电极包括第一多 个ECG感测电极和配置成向患者的身体提供去纤颤电击的第一多个治疗电极。该附属套件 包含包括第二多个ECG感测电极和配置成向患者的身体提供去纤颤电击的第二多个治疗电 极的第二多个电极、和与第二多个电极的每一个电连接的防水连接盒。该防水连接盒包括 将该防水连接盒和多个第二电极与控制单元电耦合的延长电缆，其中该延长电缆具有足以 允许控制单元保持在干燥位置同时还允许相邻潮湿环境中的患者自由运动的长度，其中多 个第二电极附在患者的身体上。
[0018] 依照这个实施例的一个方面，该延长电缆的长度是至少三米。依照这个实施例的 另一个方面，该延长电缆通过可移除连接器与控制单元电耦合。依照这个实施例的又一个 方面，该第二多个电极包括一对组合ECG/治疗电极，该对组合ECG/治疗电极的每个组合 ECG/治疗电极包括安装在公用背衬上的至少一个ECG感测电极和治疗电极。依照这个实施 例的进一步方面，该对组合ECG/治疗电极的每个组合ECG/治疗电极包括安装在公用背衬上 的两个ECG感测电极和治疗电极。
[0019] 依照至少一个实施例，该可穿戴医疗设备包括与控制单元电耦合的用户接口盒， 以及该附属套件进一步包含配置成接收用户接口盒和在潮湿环境下在操作期间保护用户 接口盒的防水外壳。
[0020] 依照另一个实施例，该可穿戴医疗设备进一步包含配置成与控制单元无线通信的 用户接口盒，该用户接口盒存放在被密封以在潮湿环境下在操作期间防止水进入的防水箱 中。
[0021] 依照又一个实施例，将第一多个电极与控制单元的第一连接端口电耦合，以及将 可移除连接器配置成与远离第一连接端口的控制单元的第二连接端口可移除并电耦合。依 照这个实施例的一个方面，该第二多个电极包括一对组合ECG/治疗电极，该对组合ECG/治 疗电极的每个组合ECG/治疗电极包括安装在公用背衬上的至少一个ECG感测电极和治疗电 极。依照这个实施例的进一步方面，该对组合ECG/治疗电极的每个组合ECG/治疗电极包括 安装在公用背衬上的两个ECG感测电极和治疗电极，其中该对组合ECG/治疗电极的至少一 个进一步包括患者可以用其向控制单元指示他们有意识的患者响应按钮。
[0022] 依照本发明的另一个实施例，提供了一种可穿戴医疗设备。该可穿戴医疗设备包 含配置成感测患者的ECG的多个ECG感测电极;配置成向患者的身体提供至少一种去纤颤电 击的多个治疗电极；以及与多个ECG感测电极和多个治疗电极电耦合的控制单元。该控制单 元被配置成监视患者的所感测ECG，和响应患者的心律不齐的检测，向多个治疗电极的至少 一个提供至少一种去纤颤能量脉冲。该控制单元包括主控制单元和防水从控制单元，该主 控制单元在物理上可与该防水从控制单元分开。该防水从控制单元包括配置成存储能量以 便向多个治疗电极的至少一个提供至少一种去纤颤能量脉冲的多个电容器，以及该主控制 单元被配置成在与防水从控制单元物理分开之前对多个电容器充电。
[0023] 下面详细讨论这些示范性方面和实施例的另外其他方面、实施例、和优点。此外， 要明白的是，上文的信息和如下的详细描述两者都仅仅是本发明的各个方面和实施例的例 示性例子，旨在提供理解要求保护的方面和实施例的性质和特性的概况或框架。本文公开 的任何实施例都可以以与本文公开的至少一个方面一致的任何方式与任何其他实施例组 合，提及"实施例"、"一些实施例"、"可替代实施例"、"各种实施例"、"一个实施例"、"至少一 个实施例"、"这个和其他实施例"等未必是相互排斥的，而是旨在指示结合该实施例所述的 特定特征、结构、或特性可以包括在至少一个实施例中。这样的术语出现在本文中未必都指 相同实施例。
【附图说明】
[0024] 附图无意按比例画出。在附图中，例示在各个图形中的每个相同或近似相同部件 用相同标号表示。为了清楚起见，在每个附图中可能未标出每个部件。在附图中：
[0025] 图1A例示了像可穿戴去纤颤器那样的可穿戴医疗设备；
[0026]