用于造口术器具的气体过滤器以及释放的制作方法

用于造口术器具的气体过滤器以及释放的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种提供从手术造口的过滤的气体释放的造口术器具部件。过滤器形状、设置和设置结构涉及部件的制造和操作中的潜在优势。
【专利说明】用于造口术器具的气体过滤器以及释放
[0001]相关申请
[0002]本申请要求以下申请的优先权的权益:2013年11月13日提交的美国临时专利申请N0.61/903,523;2013年9月30日提交的美国临时专利申请N0.61/884，256;2013年5月9日提交的美国专利申请N0.13/890，433;和2013年5月9日提交的国际专利申请N0.1L2013/050401;这些申请的内容通过引用全部并入本文。
[0003]本申请涉及2012年5月10日提交的美国临时专利申请N0.61/645，118，其内容通过引用全部并入本文。
技术领域
[0004]本发明在其一些实施例中涉及对活体受试者中手术产生的开口(造口)的医疗护理的领域，并且更具体地涉及可在结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术(urostomy)的情况下使用的覆盖造口的设备和方法。
【背景技术】
[0005]在造口术手术中，肠的健康部分的末端或一侧通过手术附连到形成于腹壁的造口。附连可以到内脏侧，或者外科医生可以使肠部分通过造口并且将其附连到腹壁的外面。根据造口术的类型，附连大肠或小肠。
[0006]当由于例如结肠癌、憩室炎、外伤或炎症性肠病，肠内容物不能再通过肛门排出时，造口可以永久地留在患者体内。造口可以为暂时的，例如，在需要愈合期的一段肠道手术后。
[0007]造口术器具的使用适于具有造口的患者，以帮助管理造口排放物。根据造口的性质，造口排放物包括，例如，粪便物、尿液和/或粘液。器具可以为全部外部的，或至少部分内部的。造口术器具的常见元件包括用于收集造口排放物的袋，和在造口之上用于密封袋的装置。在一些情况下，除了或代替袋，使用塞子或覆盖物。
[0008]描述的造口术器具设计包括如下:
[0009]美国专利申请公布号2007/0191794涉及“受控排泄造口术器具，其包括通过隔膜中径向张力的产生被推动与造口密封接合的隔膜。张紧设备针对造口在一个或更多部分处施加张力，所述一个或更多部分(i)在造口的突出部分的外围的外侧和/或(i i)在造口的口缘皮肤的水平与最突出部分的水平之间。公开了张力限制装置。隔膜可以是可透气的，以允许肠胃气排出。”
[0010]美国专利申请公布号2004/0181197涉及“柔性隔膜[…]其位于刚性或半刚性盖内。盖壁的边缘粘着地固定到围绕造口的组织。盖的内部被加压以按压隔膜来密封造口阻止固体和半固体废物的排放。气体通过具有过滤器元件的通风孔逸出。盖可以通过外部栗或位于盖顶部上的整体栗构件加压。安全阀防止过加压。收集袋可以被提供作为设备的部分。设备可以可移除地安装在标准两件式面板上。”
[0011]美国专利号6，689，111涉及“气球状构件[…]其容纳在肠中并且被充气以密封造口。构件包括限定开口的薄柔性壁。刚性或半刚性盖保持构件并且使构件壁中的开口关闭。皮肤舒适的粘合剂将盖的边缘粘附到围绕造口的组织。柔性扩张管有利于构件的插入并且与栗协作以使构件充气。盖优选可移除地附连到标准两件式造口术面板并且被提供有过滤器元件以排出肠胃气。”

【发明内容】

[0012]根据本发明一些实施例的一方面，本发明提供具有气体释放阀的造口术器具，其包括:造口术器具内腔侧壁，其形成造口的封闭的一部分并且具有通过侧壁的孔；阀构件，其穿过通过侧壁孔的大部分路径并且包括:设置以阻挡通过孔的气体流出的阻塞器(stopper)，以及可从造口术器具的外部操作以开启孔的控制构件。
[0013]根据本发明的一些实施例，阀构件包括连接构件，其跨过孔连接阻塞器至控制构件。
[0014]根据本发明的一些实施例，阻塞器、控制构件和连接构件整体形成。
[0015]根据本发明的一些实施例，连接构件是弹性的，并且在张力下推动阻塞器到堵塞位置。
[0016]根据本发明的一些实施例，在堵塞位置，内腔壁抵靠阻塞器压缩变形。
[0017]根据本发明的一些实施例，具有气体释放阀的造口术器具包括处于压缩的弹簧，其推动阻塞器到堵塞位置。
[0018]根据本发明的一些实施例，具有气体释放阀的造口术器具包括处于拉伸的弹簧，其推动阻塞器到堵塞位置。
[0019]根据本发明的一些实施例，阻塞器、控制构件和弹簧整体形成。
[0020]根据本发明的一些实施例，阻塞器包括过滤器主体，其提供跨过内腔壁的气体流出的通路的一部分，并且堵塞位置防止绕开过滤器主体的气体流出。
[0021]根据本发明的一些实施例，只有低于安全内部压力的预定阈值，气体流出才被阻断。
[0022]根据本发明的一些实施例，高于压力的预定阈值，造口术器具的内部压力按压阻塞器以使其从堵塞位置移动。
[0023]根据本发明的一些实施例，安全内部压力的预定阈值在50mmHg与I OOmmHg之间。
[0024]根据本发明的一些实施例，堵塞位置包括阻塞器被内腔壁的内表面按压。
[0025]根据本发明的一些实施例，堵塞位置包括阻塞器被内腔壁的外表面按压。
[0026]根据本发明的一些实施例，阻塞器包括大部分延伸穿过孔的构件，并且使阻塞器从堵塞位置移开的操作包括旋转。
[0027]根据本发明的一些实施例，控制构件包括附连到细长构件的外部把手，并且所述把手可操作以旋转细长构件，从而使得气体可释放。
[0028]根据本发明的一些实施例，阻塞器包括朝向阀构件的一端扩大的区域，并且堵塞位置包括至少部分地插入孔的扩大区域的窄端，由此形成密封。
[0029]根据本发明的一些实施例，造口通过可透气密封元件与阻塞器分离。
[0030]根据本发明的一些实施例，分离包括阻挡固体和液体废物从造口到达阻塞器。
[0031 ]根据本发明的一些实施例，内腔壁包括连接构件延伸穿过的至少3mm的厚度。
[0032]根据本发明一些实施例的一方面，本发明提供具有过滤器元件的造口术器具，其包括:侧壁，其限定包围造口的第一内腔;和保持在至少第二内腔中的过滤器元件;所述第二内腔是侧壁中连接第一内腔至造口术器具外部的孔。
[0033]根据本发明的一些实施例，第二内腔的壁包括基体元件和覆盖元件的部分;过滤器元件接触基体元件和覆盖元件两者;并且基体元件和覆盖元件在过滤器元件的任一侧上直接附连到彼此。
[0034]根据本发明的一些实施例，第二内腔包括由基体元件和覆盖元件的部分限定的空穴(pocket)区域;并且基体元件和覆盖元件在周向延伸的空穴内包围过滤器元件，所述空穴在至少两个周向侧上闭合。
[0035]根据本发明的一些实施例，第一内腔的一端部是闭合的，并且侧壁中的孔与闭合端部的内表面齐平。
[0036]根据本发明的一些实施例，覆盖元件插入基体元件的凹槽以形成第二内腔。
[0037]根据本发明的一些实施例，在造口术器具的操作过程中过滤器元件在第二内腔中是可更换的。
[0038]根据本发明的一些实施例，与过滤器元件的输入表面流动连通的输入通道分离输入表面与第一内腔。
[0039]根据本发明的一些实施例，输入通道包括附连在基体元件之上的隔膜材料。
[0040]根据本发明的一些实施例，输入通道包括被闭合元件覆盖的凹陷表面以形成内腔。
[0041]根据本发明的一些实施例，输入通道包括疏水性表面。
[0042]根据本发明的一些实施例，疏水性表面包括孔，疏水性表面的孔足够小以在其自身重量的压力下排除水至第一内腔的半径深度。
[0043]根据本发明的一些实施例，输入通道包括在输入表面与第一内腔之间的至少一个阀，当输入通道外的压力相对于输入通道内的压力升高时阀闭合。
[0044]根据本发明的一些实施例，输入通道包括在输入表面与第一内腔之间的至少一个阀，当输入通道外的压力相对于输入通道内的压力升高时阀打开。
[0045]根据本发明的一些实施例，阀为蝶阀。
[0046]根据本发明的一些实施例，过滤器元件伸出到第一内腔中。
[0047]根据本发明的一些实施例，过滤器元件包括敞开区域，侧壁基体元件和覆盖元件通过敞开区域直接连接。
[0048]根据本发明的一些实施例，整个输入表面从离开表面的最接近部分径向偏移，其中气体通过所述输入表面从第一内腔进入过滤器元件，气体通过所述离开表面离开过滤器元件到外部。
[0049]根据本发明的一些实施例，第二内腔包括围绕过滤器元件模制的侧壁的部分。
[0050]根据本发明的一些实施例，过滤器元件的设置不阻止废物流过第一内腔。
[0051 ]根据本发明的一些实施例，具有过滤器元件的造口术器具包括废物收集袋，其中第一内腔被配置成弓I导废物进入废物收集袋，并且第二内腔提供避开袋的通道。
[0052]根据本发明的一些实施例，所述过滤器元件在所述第一内腔一侧上的所述输入表面沿一个方向延伸至少5倍于所述表面沿另一方向延伸的范围。
[0053]根据本发明的一些实施例，过滤器元件的至少一个表面被层压。
[0054]根据本发明一些实施例的一方面，本发明提供制造保持过滤器元件的造口术器具的方法，其包括:抵靠侧壁的端部分放置过滤器元件，所述侧壁限定包括在造口术器具中的第一保持零件的内腔;抵靠过滤器元件和第一保持零件放置第二保持零件；以及将第一保持零件和第二保持零件附连在一起;从而使得过滤器保持在第一保持零件与第二保持零件之间。
[0055]根据本发明的一些实施例，附连是通过借助焊接工具按压第一保持零件和第二保持零件。
[0056]根据本发明的一些实施例，焊接工具不按压在过滤器元件的区域之上的第一保持零件和第二保持零件中的至少一个。
[0057]根据本发明的一些实施例，焊接工具以降低的压力按压在过滤器元件的区域之上的第一保持零件和第二保持零件上。
[0058]根据本发明的一些实施例，在从第一保持零件的内腔通向过滤器元件的区域之上，焊接工具不将第一保持零件和第二保持零件密封在一起。
[0059]根据本发明一些实施例的一方面，本发明提供制造保持过滤器元件的造口术器具的方法，其包括:抵靠侧壁放置第二保持零件，所述侧壁限定包括在造口术器具中的第一保持零件的内腔;将第一保持零件和第二保持零件附连在一起;在其间留下尺寸设计成保持过滤器元件的孔；以及插入过滤器元件到孔中；从而使得过滤器元件的主体包括气体传导通过孔的基本路径(principle path)。
[0060]根据本发明的一些实施例，附连是通过借助焊接工具按压第一保持零件和第二保持零件。
[0061]根据本发明的一些实施例，焊接工具不按压在孔的区域之上的第一保持零件和第二保持零件的至少一个上。
[0062]根据本发明的一些实施例，焊接工具以降低的压力按压在孔的区域之上的第一保持零件和第二保持零件上。
[0063]根据本发明一些实施例的一方面，例如，包括本文描述的实施例中的任一个，本发明提供密封手术造口的造口术盖，其包括:造口术废物收集袋，其通过卷曲折叠成包裹来皱缩，所述包裹包括基本上平行的子格块(sub-panel)层，并且具有到第一子格块中的废物入口；以及过滤器元件，其跨过袋的第二子格块的材料中的间断密封，袋的第二子格块通过卷曲的折叠与第一子格块分离，从而使得过滤器元件被配置成接收从废物入口袋到达过滤器元件的肠胃气，并且排出肠胃气到袋外部。
[0064]根据本发明的一些实施例，例如，包括本文描述的实施例的任一个，第一子格块和第二子格块通过当戴造口术盖时位于废物入口上方和过滤器元件上方的折痕分离。
[0065]根据本发明的一些实施例，例如，包括本文描述的实施例的任一个，附连到过滤器元件的第二子格块的一侧通过按压在其上的基本上平行表面覆盖在袋的外侧上。
[0066]根据本发明的一些实施例，例如，包括本文描述的实施例的任一个，卷曲折叠包括抵抗流体流入第二子格块中的区域。
[0067]根据本发明的一些实施例，例如，包括在本文描述的实施例的任一个，预定的压力水平在ImmHg与I OmmHg之间。
[0068]除非另外定义，本文使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属的本领域技术人员普遍理解的相同的意思。尽管类似或等效于本文描述的那些的方法和材料也可以用于本发明实施例的实践或试验，但下文描述了示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，专利说明书(包括定义)将控制。此外，材料、方法和示例仅是说明性的并且不意在作为必要限制。
【附图说明】
[0069]参考附图，仅通过示例的方式，在此描述了本发明的一些实施例。现在详细具体参考附图，强调的是所示的详细说明是示例方式，并且用于本发明实施例的说明性讨论的目的。在这一点上，结合附图的描述使本领域技术人员明白如何实践本发明实施例。
[0070]在附图中:
[0071]图1A根据本发明的一些示例性实施例示意性图示包括集成的气体过滤器和过滤器支撑区域的造口术器具的分解透视图；
[0072]图1B根据本发明的一些示例性实施例示意性图示图1A的造口术器具的剖视图；
[0073]图1C根据本发明的一些示例性实施例以放大图示出图1A的气体过滤器和盖外壳；
[0074]图2根据本发明的一些示例性实施例示意性图示具有集成的气体过滤器的造口术器具的分解透视图；
[0075]图3A根据本发明的一些示例性实施例示意性图示造口术盖外壳连同过滤器元件的透视图，外壳包括用于粗滤到过滤器的输入的结构；
[0076]图3B根据本发明的一些示例性实施例示意性图示附连到隔膜材料的图3A的盖的一部分的透视图，所述隔膜材料关闭废物粗滤通道的敞开面和入口元件；
[0077]图3C根据本发明的一些示例性实施例示意性图示被按压在面闭合结构上的图3A的盖的一部分，所述面闭合结构关闭废物粗滤通道的敞开面和入口元件；
[0078]图4A根据本发明的一些示例性实施例示意性图示包括袋和盖外壳的造口术盖子组件连同用于制造盖子组件的焊接工具部分的分解透视图；
[0079]图4B-4D根据本发明的一些示例性实施例示意性图示用于组装过滤器到造口术外壳的具有凹槽的焊接工具部分的操作；
[0080]图4E根据本发明的一些示例性实施例示意性图示从包括结合到盖外壳和过滤器的袋的造口术盖子组件逸出的气体的透视图；
[0081]图4F-4G根据本发明的一些示例性实施例示意性图示造口术盖子组件的剖视图，其示出蝶阀(flutter valve)的操作细节；
[0082]图5A-5C根据本发明的一些示例性实施例示意性图示具有适应于不同过滤和/或设置要求的形状的过滤器元件的前视图；
[0083]图6根据本发明的一些示例性实施例示意性图示包括适应于粗滤到过滤器元件的气体输入的外壳的造口术器具的盖子组件的分解透视图；
[0084]图7根据本发明的一些示例性实施例示意性图示包括适应于形成跨过相对窄凸缘的过滤气体流的最小长度通路的外壳的造口术器具的盖子组件的透视图；
[0085]图8根据本发明的一些示例性实施例示意性图示为多种过滤和/或设置要求成形的造口术盖外壳和过滤器元件的透视图；
[0086]图9A-9B根据本发明的一些示例性实施例示意性图示具有或不具有预成型凹槽的过滤器元件保持结构；
[0087]图1OA根据本发明的一些示例性实施例示意性图示包括彼此并排附连到盖外壳的表面的平坦的过滤器元件和平坦折叠的袋的盖子组件的分解透视图；
[0088]图1OB根据本发明的一些示例性实施例示意性图示图1OA的子组件连同成形为接收袋和过滤器元件的盖覆盖物的透视图；
[0089]图11根据本发明的一些示例性实施例示意性图示具有适应于可移除地保持在盖外壳的凹槽内的平坦的过滤器元件的盖外壳的透视图；
[0090]图12A根据本发明的一些示例性实施例示意性图示具有适应于装配在盖外壳的凹槽内并且通过插入元件固定在至少一侧上的平坦的过滤器元件的盖外壳的透视图；
[0091]图12B根据本发明的一些示例性实施例示意性图示具有适应于保持在盖外壳的孔内的平坦的过滤器元件的盖外壳的透视图；
[0092]图12C根据本发明的一些示例性实施例示意性图示包括通过二次成型(overmolding)嵌入外壳中的平坦的过滤器元件的造口术器具外壳和压片(wafer)的剖视图；
[0093]图13A根据本发明的一些示例性实施例示意性图示包括气体过滤器和手动气体释放阀杆的造口术器具组套的分解透视图；
[0094]图13B根据本发明的一些示例性实施例示意性图示图13A的造口术器具组套的剖视图；
[0095]图13C根据本发明的一些示例性实施例示出图13A的手动气体释放阀杆的放大透视图；
[0096]图14A根据本发明的一些示例性实施例示意性图示气体释放阀杆零件的透视图；
[0097]图14B根据本发明的一些示例性实施例示意性图示气体释放阀杆零件的透视图；
[0098]图15A-15J根据本发明的一些示例性实施例示意性图示气体释放阀的配置；
[0099]图16A-16B根据本发明的一些示例性实施例示意性图示手动气体释放阀；
[0100]图16C-16D根据本发明的一些示例性实施例示意性图示手动气体释放阀；
[0101]图17A根据本发明的一些示例性实施例示意性示出设置以通过造口术袋的材料排气的过滤器元件；
[0102]图17B根据本发明的一些示例性实施例示意性示出过滤器元件的结构细节；
[0103]图17C-17E根据本发明的一些示例性实施例示意性图示过滤器相对于造口术袋的折叠结构的设置；
[0104]图18A-18B根据本发明的一些示例性实施例示出附连到袋实施例的过滤器的不同配置；
[0105]图18C-18D根据本发明的一些示例性实施例示出具有受密封元件保护免于废物污染的至少一侧的过滤器元件；
[0106]图19A-19B根据本发明的一些示例性实施例示出包括瓣阀(flap valve)的造口术器具的横截面图；以及
[0107]图20A-20C根据本发明的一些示例性实施例示出包括受辅助密封构件保护免于造口废物的阀的造口术器具的视图。
【具体实施方式】
[0108]本发明在其一些实施例中涉及对活体受试者中手术产生的开口(造口)的医疗护理的领域，并且更具体地，涉及可以在结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术的情况下使用的覆盖造口的设备和方法。
[0109]概述
[0110]本发明一些实施例的一方面涉及造口气体通过造口术器具的内腔侧壁的释放。
[0111]在一些实施例中，内腔侧壁是造口术器具的部分，其包括控制废物从其中通过的造口的封闭。在一些实施例中，封闭包括对造口的外部部分的覆盖物。在本发明的一些实施例中，内腔侧壁包括用于从消化道排出加压的气体的通路。允许从被覆盖的手术造口排出的气体的释放降低由造口术器具保持的内部压力。在一些实施例中，气体在排出通路中被过滤，减少气体可携带的粪便气味。此外或可替代地，减慢气体释放通过过滤器潜在地降低有味物质浓度。
[0112]在一些实施例中，在造口术器具操作的节制阶段期间，液体和/或固体废物潜在地保持在造口和/或造口封闭中。在一些实施例中，在造口术器具操作的排泄阶段期间，液体和/或固体废物被排泄到造口术袋中。可选地，在节制阶段期间，袋保持皱缩(collapse)和关闭。可选地，袋被展开以接收废物。可选地，填充废物的袋继续使用直到其能够被清空。可选地，袋不展开，直到人工瘘者处于允许袋被立即清空和/或更换的情形。
[0113]在一些实施例中，过滤器元件保持在一个或更多造口术部件的内腔侧壁的孔内。例如，孔由造口术盖、接头(adaptor)、压片和/或废物收集袋形成。在一些实施例中，孔壁还引导气体到和/或通过过滤器元件。造口气体通过造口术器具的内腔侧壁的经过滤的释放的潜在优势在于由造口术器具壁的部件保持的过滤器的制造的降低的成本和/或复杂性。
[0114]本发明一些实施例的一方面涉及通过内腔侧壁释放气体的造口术器具的制造。
[0115]在本发明的一些实施例中，过滤器元件仅在造口术器具壁的部分厚度和/或周边上延伸。这潜在地降低了制造成本和/或允许壁的接合来强化器具。
[0116]本发明一些实施例的一方面涉及提供保持在多个支撑层之间的过滤器。
[0117]在本发明的一些实施例中，用于保持过滤器的孔包括两个造口术部件。在一些实施例中，两个部件形成在至少两侧上包围过滤器元件的空穴(pocket)。在一些实施例中，两个部件直接结合到彼此。在一些实施例中，孔包括隔膜结构的表面，如废物收集袋膜(film)。可选地，过滤器被附连一例如，焊接或粘附一到适当位置中，以形成围绕其侧的防气体密封。此外或可替代地，防气体密封通过按压形成。可选地，在使用造口术部件时过滤器元件是可移除的和/或可更换的。
[0118]本发明一些实施例的一方面涉及提供保持在内腔侧壁内的薄的平坦的过滤器元件。
[0119]在一些实施例中，通过内腔侧壁的过滤器元件的横截面具有5:1或更大的纵横比(最大比最小横跨长度)。在一些实施例中，平坦的过滤器元件具有足够平坦的并且延伸以接收限制气体从其中通过的层压隔膜的表面。
[0120]本发明一些实施例的一方面涉及在可能污染的环境中保持足够的气体释放和/或过滤能力。
[0121]在一些实施例中，在排放物到达过滤器元件之前，粗滤器使液体和/或固体与气态造口排放物分离。通过减少或防止过滤器的气体接收表面被液体和/或固体堵塞，粗滤输入潜在地延长过滤器元件的使用寿命。
[0122]在一些实施例中，粗滤器包括表面到另一表面的有图案的附连。例如，表面是附连到造口术部件外壳的废物收集袋膜。在一些实施例中，单个固体元件被成形为保持和/或保护过滤器;例如通过钻孔、挖取或模制。可选地，固体元件的成形包括用于输入粗滤的结构。
[0123]在一些实施例中，粗滤器包括气体输入孔，其尺寸被设计成排除固体和/或液体废物侵入。在一些实施例中，提供了多个输入孔。在一些实施例中，孔由通道与过滤器输入表面间隔。在一些实施例中，间隔包括将过滤器元件放置到包围空穴的空穴外边缘。在一些实施例中，通道是完全或部分周向的。可选地，通道提供从一个或更多粗滤器输入孔至过滤器输入表面的多个路径。可选地，输入孔和/或通道的布置被配置成提供围绕周边分布的孔。
[0124]可选地，输入孔是狭窄的，通过尺寸排除固体废物和/或通过表面张力抵抗流体废物侵入。在一些实施例中，粗滤器表面包含疏水性材料。疏水性潜在地抵抗流体废物的侵入。在一些实施例中，柔性构造允许外部压力使气体输入孔皱缩，从而使其关闭以防止泄漏。在一些实施例中，气体输入孔上的外部压力打开正常关闭的孔。在一些实施例中，输入孔和/或通道的布置相对于重力配置;例如，孔较高地放置在造口术器具上，和/或如果较低地位于器具上则给予另外的保护。
[0125]在本发明的一些实施例中，通过过滤器元件边缘的成形，增大过滤器元件的气体接收表面面积。例如，过滤器元件被成形为具有边缘不规则和/或突出形状。额外的气体接收面积潜在地维持过滤功能，即使发生表面污染。
[0126]本发明一些实施例的一方面涉及阀可控气体释放。
[0127]在一些实施例中，用于气体释放的阀包括在外壳侧壁或造口术器具外壳的端部盖壁中的可闭合的孔。在一些实施例中，阀包括附连到控制件如把手、手柄或按钮的构件;构件被配置成进入气体排气孔。在一些实施例中，构件设置密封元件，该密封元件阻断从孔的气体释放，该阻断通过操纵控制件是可移除的。在一些实施例中，该穿透构件自身密封孔，但是可移动以使孔变形并且允许气体逸出。在一些实施例中，阀限制气体释放，但在至少一些压力条件下允许泄漏，例如作为安全气体释放机构。
[0128]本发明一些实施例的一方面涉及具有造口术袋的过滤器元件的配置，从而在造口术袋皱缩时，过滤器可操作以释放气体。
[0129]在本发明的一些实施例中，过滤器放置在造口术袋的限定的区域中。可选地，区域被选择从而使得当造口术袋被皱缩时，例如被折叠时，更具体地被折叠成有折痕的格块(panel)时，或还更具体地被折叠成包括尺寸基本相当于最大格块(例如，最大格块尺寸的80%、90%或其他分数)的多个格块的有折痕格块时，过滤器起作用。
[0130]在本发明的一些实施例中，被折叠的袋包括在包裹中具有多个基本平行的格块(由袋边界和/或折叠边界界定的区域)，例如，格块的数量为4、9、12、16、18、20、40或其他更多、更少或中等数量的格块。在本发明的一些实施例中，被折叠的袋包括具有多个折痕区域，通过多个折痕区域袋材料的取向弯曲约180°，例如，折痕的数量为1、2、3、4、5、6或预定的更大数量的折叠。在本发明的一些实施例中，一个或更多折痕区域包括在袋材料的取向上的约90°的改变，例如，包括箱状配置、第一组格块垂直于另一组格块放置的手风琴状配置或其他配置。在一些实施例中，折叠包括卷边(crimp)，从而使得来自相对层片的袋材料被按压在一起以形成密封的区域。在一些实施例中，卷边包括在袋材料中具有足够深度和/或在铺开袋时维持清析的持久性的折痕。在一些实施例中，卷曲折叠线包括天然线，沿该天然线袋确实和/或会从空展开位置重新折叠。在一些实施例中，卷曲折叠包括在袋材料的层片上对折的区域，以便该区域在卷边的短距离内，例如在0.5-11111]1、1-21111]1、2-41]11]1、3-61111]1内或者在具有相同、中等、更长和/或更短界限的其他距离范围内接触自身。
[0131 ]在一些实施例中，预定的包裹是紧凑的，例如，与包装的袋材料的体积相比包括小于75%、50%、25%或小于更大、更小或中等量的真空。在一些实施例中，紧凑性包括处于相对于折叠但松散保持的状态的压缩下，例如，压缩至松散体积的95%或更小，压缩至松散体积的80%或更小，或者具有其他更大、更小或中等压缩比。在一些实施例中，如果袋包裹处于大于仅要求的层片厚度不超过50%或不超过25%、75%的厚度，或者其他更大、更小或中等包裹厚度，则袋包裹是“紧凑的”。在示例性实施例中，两个60微米袋膜的层片用于制作袋，并且袋自身以3x6式样的正方形格块折叠。因此层片的整体厚度单独为约2160微米(2.16mm);该厚度的150%为3.24mm。从另一角度考虑紧凑性，示例性包裹在全压缩时为2mm厚，但如果被再次释放，则其弹回该厚度的两倍(例如，由于材料的固有“弹性”、围绕折叠的膨胀问题或其他原因)。在一些实施例中，当包裹降低至3mm的厚度时，达到75%的压缩比。
[0132]在一些实施例中，包装的袋的相对最大的单侧表面面积小于袋的打开(未折叠或展开)单侧表面面积，具有例如〈5%、〈10%、〈25%、〈50%、〈75%、〈100%和/或中等、更小或更大的袋的未折叠表面面积的分数的相对表面面积。
[0133]在本发明的一些实施例中，格块之间的一个或更多折痕作用是限制液体和/或固体废物的流过。在一些实施例中，液体和/或固体废物的流过受到跨过折痕的折叠的卷曲限制。在一些实施例中，通过折痕抵抗流过由袋约束的膨胀空间的限制维持。
[0134]限制固体和/或液体废物进入过滤器以降低过滤器堵塞的发生和/或比率是潜在优势。在一些实施例中，过滤器被可透过气体但不可透过液体和固体的隔膜覆盖，潜在地降低生产复杂性和成本。在一些实施例中，肠胃气经过一个或更多折痕到达过滤器。在本发明的一些实施例中，过滤器放置在折叠的造口术袋的指定格块内。在一些实施例中，指定格块位于由一个折痕与造口术袋子的进气孔分离的格块中。在一些实施例中，指定格块在展开的袋子的进气孔上方。在一些实施例中，指定格块折叠在进气孔的区域之上，从而使得为了到达过滤器，废物必须向上流动其行程的至少一部分，例如，向上到达折痕，然后向下流动；和/或向下达到折痕，然后向上流动。在本发明的一些实施例中，通过一个、两个或更多折痕分离过滤器与袋废物入口相对于气体的进度减慢液体和/或固体废物到达过滤器的进度。
[0135]在一些实施例中，如与气态流跨过折痕相反的对液体的相对抵抗包括基于两种材料类型的相对粘度和/或表面张力的粗滤。在一些实施例中，影响重力减少液体流过折叠区域而气流相对不受影响。在本发明的一些实施例中，在压力下气体的较大移动性允许其在液体之前到达并填充空隙。这潜在地降低了驱动材料移动的压差。在一些实施例中，折痕区域包括狭窄的通道，其抵抗液体沿其长度的流动多于气体的流动，例如，由于与液体和气体不同地相互作用的袋的表面特性(如疏水性)。
[0136]在一些实施例中，选择指定格块以实现肠胃气从折叠的袋内进入过滤器元件的期望路径，例如跨过一个折痕、两个折痕、三个折痕或更多。可选地，路径长度的选择是基于对肠胃气通过和/或固体/液体废物通过的期望的相对阻力量。在一些实施例中，基于折叠的造口废物袋包裹内的过滤器的排气孔的位置选择指定格块。例如，放置排气孔以设置在包裹的最外表面上，在直接通过至折叠的敞开侧之后进入外部，和/或在绕过袋包裹的一个或更多折叠区域之后进入外部。布置过滤器从而使得在使用过程中过滤器的离开孔保持不堵塞是潜在优势，即使袋变得被部分地充气。在一些实施例中，包括造口术废物收集袋的隔室包括一个或更多通风孔至外部大气，防止由于背压的积累造成的过滤器的闭塞。例如，袋限制元件(如用于造口术盖的覆盖物)包括一个或更多孔，和/或一个或更多区域，其中到造口术器具的附连是不完全的，和/或允许气体的通过。在一些实施例中，设定肠胃气进入过滤器元件的通路，从而使得通过过滤器的气体流速低，例如不多于l-lOml/mind-Sml/mind-Sml/min 或具有相同 、中等、更大和 / 或更小界限的另一流速范围 。通过能够更有效的过滤，低脱气速度提供潜在的优势。更有效的过滤潜在地减少粪便气味和/或能够使用更少的过滤器材料来实现给定的过滤要求。
[0137]在本发明的一些实施例中，过滤器放置在格块内指定的位置和/或取向，例如，当袋处于其折叠配置时过滤器放置在占据较高位置的格块的区域处。设置在高点提供降低与固体和/或液体废物接触的机会的潜在优势。在本发明的一些实施例中，过滤器足够远离折痕放置，从而其基本上不干扰折叠:例如，l-2mm远、2_4mm远、3_8mm远、5_10mm远或与折痕分离的其他距离。在一些实施例中过滤器的尺寸被设计成避开折痕，例如，尺寸设计成保持1-2mm远、2-4mm远、3_8mm远、5_10mm远或远离接近折痕的折叠格块的所有侧的其他距离。在一些实施例中，放置过滤器元件跨过折痕区域。在一些实施例中，在折痕区域处的过滤器元件体积减小，例如，通过除去折痕处的体积材料，和/或通过开槽和/或切割。
[0138]这对于防止过滤器的压挤是潜在的优势，从而使得过滤器的离开孔被密封，防止气体通过离开孔从造口离开。在本发明的一些实施例中，在最容易接触废物的侧上过滤器被密封，例如，面对废物到达过滤器的方向的侧上，和/或邻接所述面的侧上。这对于避免过滤器被废物污染是潜在的优势。侧密封的另一潜在的优势是允许过滤器的离开孔更接近过滤器的一个(密封的)边缘，而不缩短从过滤器入口表面到过滤器出口的最小路径。这潜在地允许较长的路径，增大过滤效率。此外或替代地，这潜在地允许使用更少的过滤器材料。更少的过滤材料的使用潜在地降低材料成本，和/或减小折叠的袋包装的体积。
[0139]在本发明的一些实施例中，设计过滤器、袋、袋约束和/或其它造口术器具部件的整体配置以控制过滤器流动的速度，和/或引发通过过滤器的流动的压力(有效破裂压)。在一些实施例中，最小流出压力被设定为，例如，1-lOmmHg。在一些实施例中，最小流出压力是例如 1-5mmHg、3_7mmHg、5-1 OmmHg、8-15mmHg、12_20mmHg、10-5 OmmHg、45-120mmHg 或具有相同、中等、更高和/或更低界限的其他压力范围。在本发明的一些实施例中，例如，通过过滤器自身的特征的一个或更多、过滤器附连到的袋的子格块的拓扑位置(例如，跨过一个或更多折叠，和折叠的紧密度)、所述子格块的折叠的位置(例如，在折叠的包裹的外面，或在内部上)、过滤器元件在子格块上占据的位置(例如，接近边缘或埋入折叠里)，和/或对包括袋的隔室的泄漏的敏感性，设定流出压力。
[0140]低有效破裂压力和/或高流速是潜在的优势，例如，以减少生理膨胀，和/或改善造口术容纳系统的密封的耐久性(例如，压片对皮肤的密封)。较高有效破裂压力和/或低流速通过以下方式给予潜在的优势，即允许气体部分地加压袋格块段超过入口格块，从这里其抵抗被流体或固体的加压填充。有效过滤器寿命因此潜在地被增大。在一些实施例中，较低流速允许使用气味收集效率不高而仍提供足够有效的气味控制的过滤器(潜在较不昂贵)。在本发明的一些实施例中，通过过滤器的流速由部件而不是过滤器自身限制，部件例如袋的卷曲折叠、过滤器的出口(排气)孔的尺寸和/或形状，和/或皱缩的袋的压缩的程度(例如，通过袋约束)。
[0141]在一些实施例中，通过(例如)袋折叠的模式、由袋约束制约放置在袋上的容量和/或过滤器元件自身的设计和/或设置，调整有效破裂压力和/或流速。
[0142]在详细说明本发明的至少一个实施例之前，应当理解本发明在其应用方面没有必要限于以下描述阐述和/或附图中图示的部件和/或方法的构造和/或布置的细节。本发明能够具有其它实施例或以各种方式实践或实施。
[0143]示例性的具有平坦的过滤器的造口术器具
[0144]现在参考图1A-1C和图2。图2根据本发明的一些示例性实施例示出在造口术器具200的侧壁中的气体过滤器160。支撑区域190是造口术压片外壳123的一部分。支撑区域170是可选折叠的造口术废物收集袋150的一部分。
[0145]在一些实施例中，过滤器160和支撑区域170、190被保持在一起以形成用于来自造口的气体的过滤通风口。可选地，在气体通过过滤器160过程中，气体被过滤有害气味。在一些实施例中，过滤器主体160还包括对固体和/或液体造口废物的离开的屏障。
[0146]通过允许过滤器主体被器具部件包围和/或保护，对于造口术器具来说侧壁包围的过滤器是潜在优势，其中器具部件参与其他器具功能，诸如机械支撑、废物容纳和/或造口保护。这种组合目的潜在地降低与具有过滤功能相关的制造成本。通过分离气体释放与固体/液体废物释放，侧壁位置还提供潜在优势。在一些实施例中，用于排泄固体/液体废物或气态废物的通路是单独致动的。在一些实施例中，这些功能的物理分离使得结构更加专业化，以满足其对释放计时和控制的不同要求。
[0147]图1A-1C根据本发明的一些示例性实施例举例说明具有单独的气体释放通道和固体/液体废物释放通道的造口术器具100。造口术器具100包括保持在接头外壳135的侧壁中的过滤器元件160，所述接头外壳可从造口术压片120拆卸。图1C以放大视图示出图1A的示例性气体过滤器160、过滤器支撑区域180和盖外壳135。图1A-1B概要地图示造口术器具100(分别为分解透视图和剖视图)。
[0148]概述:在本发明的一些实施例中，造口术器具100包括造口术部件组套。最远侧的而且抵靠使用者皮肤穿戴(未示出)的是造口术压片120。示例性造口术盖130例如经由凸缘125被附连到造口术压片120。在一些实施例中，密封元件115被压缩在造口术盖130与造口术压片120之间。在一些实施例中，盖130包括外壳135、覆盖物140、皱缩的造口排放物收集袋150和/或气体过滤器160的一个或更多个。压片120、密封元件115和盖外壳135具有孔，造口排放物通过这些孔到达皱缩的袋150。袋150是可释放的，以扩展和接收废物以便处理。造口术组套部件的其它配置可在例如
【申请人】的美国专利申请N0.61/645，118中找到。
[0149]在一些实施例中，通过过滤器160的气流减慢或防止内部压力累积达到不舒适和/或危险水平。防止压力累积高于例如50mmHg(毫米萊柱)、80mmHg、10mmHg、120mmHg、150mmHg或200mmHg。降低的内部压力潜在地增加造口术器具密封(例如，造口术器具与皮肤之间的密封)的寿命。
[0150]侧壁安装的过滤器的一些潜在优势涉及对人工瘘者节制功能的恢复。
[0151]在与皱缩的袋150配置组合时，一些节制恢复优势潜在地出现。皱缩的(可选地折叠的)袋150潜在地干扰通过位于覆盖物140上或集成到袋150自身的过滤器的气体释放。侧壁位置可以避免干扰一潜在地，过滤器连续可操作以释放气体，而袋展开可以被延迟直到需要排泄废物。在本发明的一些实施例中，气体与固体/液体废物之间的分离发生在由周边136限定的区域内。因此分离可以发生在废物到达废物处理袋之前，此时气体横穿限定在侧壁中的孔逸出。液体和废物可选地连续向近侧通过内腔138，并且最终进入袋中用于处理。
[0152]在对节制恢复的一个潜在优势中，连续排气的过滤器允许延长的穿戴时间，而不需要袋展开以容纳气体积聚。在一些实施例中，在正常穿戴期间，通过将皱缩的袋150限制在节制模式中，为人工瘘者恢复粪便节制的方面。在节制模式中，固体和液体废物被容纳，直到袋展开以便废物排泄。由节制模式提供的容纳(containment)是潜在地完全或接近完全的，以便在社交场合废物对于其它人是不明显的(隐藏的)。
[0153]通过降低对隐藏和/或保护外部废物储存袋的需要，粪便隐藏(crypsis)潜在地增大人工瘘者的活动自由。粪便隐藏还潜在地受到减少排放气味的经过滤的气体释放的帮助。还有助于粪便隐藏的是避免袋潜在地积聚大量污浊的肠胃气。充气的袋对其他人是潜在可见的和/或对于穿戴不舒适的一但当肠胃气停止时充气的袋不完全放气，因为只要压力平衡，过滤器就停止起作用。在排泄过程中，或者如果在穿戴过程中袋被按压，由此引起的存储的气体贮存器还潜在地增大释放的粪便气味。相反，与皱缩的袋一起使用的过滤器潜在地更有效地操作以防止不期望的气体储存。
[0154]根据需要计时排泄是节制恢复的另一方面。具体地，如果产生不适的压力和/或肠发胀的感觉主要是由于气体，不排泄是潜在的优势。潜在地，用于确定排泄时间的差值的感测为大便中的液体在大便排泄之前被身体重吸收提供更多时间。过早和/或不必要的排泄的次数被潜在地减少，从而降低更换造口术器具的消耗零件的成本。其它潜在优势包括由于潜在地增大排泄之间的持续时间的增大的便利性，和/或对于人工瘘者废物排泄的控制。
[0155]恢复的粪便节制的另一方面是提供压力安全。在本发明的一些实施例中，在阈值压力出现时，袋150展开用于自动地由液体和/或固体废物填充。可选地，该阈值被设定以提供安全释放。在一些实施例中，例如，在达到阈值压力时，覆盖物140自动地释放，从而允许袋150展开。可选地，在人工瘘者感测到潜在地指示需要排泄的压力时，展开是手动的一例如，通过移除覆盖物140。人工瘘者感测的压力可以是发胀的感觉。可选地，感测包括造口术组套自身的压力指示;例如:鼓起、加压表面的变硬和/或警报。
[0156]相对于安全释放压力，降低或防止由于肠气体的膨胀压力又是潜在的优势。用于气体连续释放的通路潜在地防止由于气体造成的压力超过用于自动展开的阈值压力。气体的连续释放潜在地增大确定性，即感测压力是(或不是)由于需要袋排泄的废物的确定性。通过大体保持低气体压力，和/或通过提供气压被可控地释放的指示，潜在地增大确定性。
[0157]在一些实施例中，过滤器160的主体169具有已知的构造;例如:毡、布、泡沫、网格或饼。在一些实施例中，气体过滤器160的主体169包括气味吸收材料，其从流出的气体过滤有味物质。过滤的有味物质可能是有害的有味物质，例如，粪便气味。根据实施例，气味吸收是通过例如活性炭、硅胶、沸石和/或碳化物衍生的碳的使用。在一些实施例中，过滤器被预载有香料和/或气味中和物质，用于吸收通过过滤器的气体以使其较无害。过滤潜在地减慢气体的释放，从而有味物质的外部浓度对于人工瘘者和/或其他人较不明显。
[0158]在一些实施例中，造口术器具的元件保持过滤器元件和/或保护其不被弄脏，同时起另一功能作用。过滤器保持/保护包括，例如:保持过滤器元件在适当的位置、对过滤器元件的密封和/或粗滤到过滤器元件的输入。适用于过滤器元件外壳的造口术部件包括袋、盖、压片和/或造口术器具接头。
[0159]在本发明的一些实施例中，过滤器保持孔至少包括直接连接至彼此的基体元件和覆盖元件。例如，气体过滤器160被容纳在过滤器支撑区域170与180之间。在一些实施例中，过滤器元件包括用于气体通过外壳的内腔与外壳外部之间的连通的通路。过滤器的外壳使得离开的内部气体主要被迫通过过滤器的主体169离开。沿着包围表面180、170、181、182和/或包围表面180、170、181、182包围的过滤器主体169的表面，流动被阻挡在侧表面163、166之外。图3A还图示外壳和过滤器主体表面对381、363和382、364，在其之间气体流动被阻挡。例如，通过密封压力和/或通过在过滤器主体360的表面之上的密封涂层，流动阻力被增大。
[0160]在一些实施例中，基体元件是造口术部件的外壳135;例如:盖、接头、压片、密封元件或圆盘。在一些实施例中，外壳包含刚性或半刚性材料，例如聚乙烯或聚丙烯。在一些实施例中，外壳包含柔性材料，例如，聚氨酯橡胶、硅橡胶或热塑性弹性体(TPE)。
[0161 ]在一些实施例中，基体和/或覆盖元件是造口术废物收集袋150的一部分。例如，袋部分是包括袋安装元件的凸缘或包括袋的容纳部分的膜(film)。在一些实施例中，覆盖元件是造口术器具部件的外壳，造口术器具部件诸如闭合件、盖、接头、压片、密封元件或圆盘。在一些实施例中，覆盖元件具有内腔和与内腔共同的外部以及基体元件的外部。在一些实施例中，覆盖元件不具有内腔，和/或不具有与过滤器支撑基体元件共同的内腔。可选地，覆盖元件包括隔膜(membrane)。
[0162]在一些实施例中，用于过滤器160的槽口被设定尺寸以通过在过滤器160的至少一个侧上的压力配合来密封。在一些实施例中，结合和/或粘附在一些过滤器元件表面163、166、169与过滤器支撑表面170、180、181、182之间产生流动阻力。在一些实施例中，在过滤器元件160与孔的支撑区域170、180之间施加粘合剂。可选地，粘合剂作为液体、糊剂、浆或聚合物粘土施加，以填充过滤器与孔之间的间隙。根据实施例，在将过滤器元件160插入孔之前或之后，施加粘合剂。
[0163]在本发明的一些实施例中，过滤器主体169的材料与过滤器支撑区域170、180直接接触。在一些实施例中，过滤器主体169被过滤器密封层168层压在一个或更多表面(例如，表面 163、166、363、364)上。
[0164]在一些实施例中，过滤器密封层168覆盖过滤器主体169的整个表面。在一些实施例中，过滤器密封层168覆盖过滤器主体169的部分表面。
[0165]根据实施例，过滤器元件160的不受制约的厚度为例如0.25-0.4mm、0.3_0.5mm、0.7-lmm、1.4_3mm、2_4mm、之间的任何厚度或其他更大或更小的厚度。在一些实施例中，例如，过滤器元件160被压缩至其不受制约厚度的30%-40%、40%-60%、50%-80%、95%-100%或更小的厚度。过滤器元件160在其最窄(非厚度)尺寸为例如3-4mm宽、5-8mm、8-12111111、15-201]1111、更大或更小。过滤器元件160在其最宽尺寸为例如3-41111]1宽、5-81]1111、8-121]1111、15-20mm、20-30mm更大或更小。在本发明的一些实施例中，过滤器元件160是基本平坦的，例如(但不是唯一)，由于潜在地由从上述不受制约的厚度的过滤材料的片材切割的过滤器元件引起。在一些实施例中，过滤器厚度与过滤器元件的另外两个尺寸的比为例如至少5:1、至少10:1、至少20:1或更大的比。在一些实施例中，过滤器的至少最宽表面足够平坦以接收层压结构诸如过滤器密封层168。
[0166]过滤器元件160的气体吞吐量为例如l_2ml/min(毫升/分钟)、2-5ml/min、7-13ml/min、20-30ml/min、40-80ml/min、75-125ml/min、150-200ml/min、更高或更低。作为参考，给出的吞吐量值低于输入与输出表面之间的I OOmmHg压差。
[0167]过滤器输入粗滤器和阀的实施例
[0168]现在参考图3A-3C。这些图根据本发明的一些示例性实施例示出保护过滤器360免遭堵塞的粗滤器。在一些实施例中，粗滤器还抵抗其自身通道的堵塞，其自身通道的堵塞可能导致丧失气体释放功能。
[0169]在本发明的一些实施例中，粗滤器产生堵塞废物与过滤器输入结构之间的分离。因而减少过滤器元件360的输入表面361与可能弄脏输入表面361的非气态材料的接触是潜在的优势。例如，弄脏包括增大的阻力、降低的有味物质吸收和/或过滤器的降低的吞吐量。
[0170]图3B根据本发明的一些示例性实施例示出包括图3A的外壳335和附连到外壳335的隔膜材料348的粗滤结构。在一些实施例中，导管通道341、入口 346和入口孔347包括分离输入表面361和内腔323的气体传导连接。
[0171]在一些实施例中，入口346和/或导管通道341包括在外壳335中的凹槽。在一些实施例中，一个或更多岛状物343有助于限定通道341和/或一个或更多入口346。在一些实施例中，通过朝向造口术器具的外边沿放置过滤器360，通道341被延长，从而在内部更多地留下通道空间。可选地，隔膜材料348是造口术排放物收集袋(例如袋150)的材料。
[0172]图3C根据本发明的一些示例性实施例示意性图示固体实现的造口术组套元件，其装配在一起以形成粗滤结构。外壳335包围闭合结构349，形成通道341和入口 346。可选地，闭合结构349是实心体，其附连、装配和/或柔性密封至外壳335。可选地，外壳335是造口术器具部件的外壳，造口术器具部件诸如是接头、压片或密封元件。
[0173]在一些实施例中，排出的造口气体因此从入口孔347被导向通过入口346到通道341，并且然后到输入表面361。造口气体从输入表面361通过过滤器360的主体被过滤，并且在过滤器输出表面362排出。
[0174]在输入表面361之前的长的窄气体通路通过增大行程的距离而提供免受被越过入口孔347的泄漏弄脏的潜在优势。由于小的通道尺寸形成防止通道更深污染的塞，侵入材料潜在地是自我制约的。
[0175]在一些实施例中，提供多个入口346 ο例如，在使用过程中一个或更多入口被弄脏的情况下，这潜在地增大对丧失气体释放功能的抵抗。在本发明的一些实施例中，导管通道341围绕外壳内腔323周向地延伸。在一些实施例中，通道341围绕整个周边延伸。在一些实施例中，通道341围绕周边的一部分延伸。在本发明的一些实施例中，存在围绕造口周边(规则或不规则)间隔布置的多个入口 346。根据实施例，例如，存在16、12、10、8、6、4或2个入口346。在一些实施例中，存在一个入口 346。可选地，A 口充分地延长，以便入口潜在地发生有限程度的封堵，而不完全堵塞入口。
[0176]在一些实施例中，入口孔自身被配置成抵抗自我堵塞。粗滤包括在内腔323中分离气体与固体和/或液体废物，同时朝向过滤器元件360导向气体。在一些实施例中，分离包括尺寸排除，其中孔37的尺寸足够小以排除大于预定尺寸的固体废物颗粒。在一些实施例中，孔347足够小，从而内部流体压力(例如，由于表面张力)防止流体行进通过孔。
[0177]在一些实施例中，入口孔347的长尺寸为例如0.08-0.12mm、0.2-0.5mm、0.8-
1.5mm、1.4-3mm、2.5-7.5mm、7-13mm、更大或更小的宽度，或者之间的任何宽度。在一些实施例中，形成孔347的一部分的凹槽的深度为例如5-1(^111、10-5(^111、0.05-0.1_、0.2-0.3111111、0.4-0.7mm、1-2mm、2-3mm、更大或更小的深度或者之间的任何深度。
[0178]在本发明的一些实施例中，形成入口孔347的材料的表面是疏水的。这潜在地保护过滤器元件输入表面免于弄湿。在一些实施例中，表面被处理以增大疏水性。例如，表面被涂覆有蜡或其它疏水物质，或被处理以使表面结构粗糙。入口孔347疏水性为例如超过91°-100° ,95°-1OOMOO0-120M100-140°的接触角或更高接触角的等值。
[0179]在使用过程中一个或更多孔347被堵塞的情况下，用于气体流动的替代通路的可用性是潜在优势。举例说明在白天的使用，人工瘘者以直立位置穿戴外壳335，而过滤器元件360取向在顶部。到达内腔323的废物潜在地由重力向下牵引。在这种情况下，较低的孔347潜在地被堵塞，而较高的孔(更接近过滤器元件的那些孔)对气体的通过保持敞开。举例说明夜间使用，人工瘘者侧躺，所以过滤器一侧的输入孔在另一侧上的输入孔之前堵塞。
[0180]当输入孔足够柔韧以在压力下被关闭，其对堵塞废物流入物潜在地可逆地关闭。例如，在发生固体和/或液体废物泄漏到入口孔中之前，由于固体和/或液体废物在入口孔347上推动而造成的压力潜在地关闭孔。未受阻碍的孔对气体交换潜在地保持敞开。当废物移动到远离压力堵塞通道时，例如在人工瘘者位置变化后，通道被潜在地恢复功能。气压的增大使孔的两侧上更容易达到平衡，因而通道潜在地不被关闭。
[0181]多个输入孔的潜在优势涉及输入表面面积的对应的增大。由于有多个孔，各个通道可以被制造得小，同时根据通道的数量增大所有孔的总表面面积。还举例说明夜间使用，人工瘘者仰卧，这样的角度使得外壳在取向上是基本水平的。在本发明的一些实施例中，提供足够数量的输入孔以克服预定的平均堵塞水平。例如，提供十个孔，其中一个是足够的，使得所有孔的90%平均堵塞仍提供足够的气体释放。
[0182]在本发明的一些示例性实施例中，隔膜材料348通过焊接和/或结合至外壳335的表面而被附连。例如，附连是通过粘合剂、化学处理和/或热处理。在一些实施例中，隔膜材料348被附连到一个或更多入口通道壁结构和导管通道壁结构343。在一些实施例中，隔膜材料被附连到凸缘367。在一些实施例中，隔膜材料防止从内腔323进入输入粗滤器的内腔，除非在输入孔347处。输入孔347被形成在隔膜348的顶部与入口 346的凹槽的底部和壁之间。
[0183]在一些实施例中，隔膜材料348是本领域已知用于生产造口术袋的膜。可选地，膜由单个材料制成，例如聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、聚酰胺或纤维素。可选地，膜由多种材料制成，例如通过结合上述膜材料的两种或更多种的共挤压工艺。在一些实施例中，隔膜材料为箔，例如铝。在一些实施例中，隔膜材料348是多孔结构，诸如以例如塑料涂层密封的织物或毡。在一些实施例中，隔膜材料348是柔性材料的层，例如硅氧烷、聚酯或聚对苯二甲酸乙二酯。可选地，材料通过包括喷涂或刷涂的技术以湿形式施加，并且然后干燥。在一些实施例中，隔膜材料348的厚度为例如0.01-0.025_、0.045-0.055_、0.09-0.11_、0.18-0.22_、0.25-0.35mm、之间的任何厚度或者更大或更小的厚度。
[0184]根据实施例，外壳335的内腔323直径为12-17111111、15-25111111、25-35111111、32-45_、40-55mm、更大或更小。凸缘367的内直径与外直径之间的距离为例如l-3mm、3-7mm、6-15mm、14-28mm、更多或更少。根据实施例，内腔323的整体长度为0.8_lmm、l-2mm、2-7mm、5-15mm、15-25mm、更长或更短。
[0185]现在参考图4A，其根据本发明的一些示例性实施例示出用于制造过滤器460的空穴480的配置。盖子组件400包括袋膜450和盖外壳435。这些部件与用于制造盖子组件400的焊接工具410的一部分一起示出。
[0186]在本发明的一些实施例中，通过表面的选择性结合，构造用于过滤器460的支撑结构。在一些实施例中，例如，通过在未结合区域的两个或多侧上选择性地结合相邻表面，形成一个或更多内腔。
[0187]图4A示出设置在造口术部件外壳435之上的袋膜450。在一些实施例中，膜450和外壳435被结合，形成用于保持过滤器元件460的空穴480。在一些实施例中，通过使用焊接工具部分410进行结合。焊接工具部分410装配压机(未示出)，并且施加热、压力、射频(RF)辐射和/或机械振动以熔化造口术部件零件。
[0188]在本发明的一些实施例中，焊接工具410包括具有空隙415的环。在制造过程中结合包括抵靠袋膜450和外壳435按压工具410。然而，在空隙415下面的区域480中不发生结合，在空隙415处不发生按压。在本发明的一些实施例中，这在袋膜450和造口术部件外壳435之间产生空穴区域480。在一些实施例中，空穴区域将过滤器元件460保持在适当的位置。在一些实施例中，空穴区域的一部分充当输入粗滤结构。
[0189]现在参考图4B-4D，其示出具有代替空隙415的凹槽416的替代工具部分410的使用。与图4A相比，在图4B中工具部分410是翻转的。
[0190]在一些实施例中，凹槽416减小或消除工具部分410在凹槽下施加的压力。在图4C中，在准备焊接时，工具部分410处于膜450、过滤器元件460和外壳435之上的位置。在图4D中，工具部分向下按压在这些元件之上以进行焊接组装。
[0191 ]在本发明的一些实施例中，凹槽416的尺寸被设计为基本容纳过滤器元件460，同时将其压缩一定距离462。距离462为例如未压缩过滤器尺寸的5%-20%或15%-30%。在一些实施例中，部分压缩施加足够的压力以将膜450密封到过滤器元件460。在一些实施例中，由于恢复力，在制造过程中过滤器主体460的压缩增强沿过滤器元件的侧面的密封。
[0192]根据实施例，在结合之前或之后放置过滤器460。在一些实施例中，在结合形成保持过滤器的空穴之前，过滤器460被放置在区域480内。可替代地，在空穴区域产生之后，过滤器460被插入到该空穴区域中。例如，过滤器460可以被插入工具压缩、插入，并且插入工具被移除。在一些实施例中，通过按压以使过滤器460与袋膜450和/或造口术部件435接触，过滤器460被保持在空穴区域480内。在一些实施例中，空穴区域480保持过滤器元件460，使得过滤器元件460处于排出气体的最少阻力的路径中。在一些实施例中，空穴480的体积包括在部件外壳435中的凹陷，例如，如在图1C的支撑区域180中。
[0193]通过压缩和/或摩擦而不是直接结合来将过滤器460保持在适当位置的潜在优势在于过滤器460是可移除的和/或可更换的，而不使保持过滤器460的造口术部件不可操作。可移除的过滤器元件的潜在优势是允许过滤器更换。可选地，空穴区域480的外部孔比过滤器宽(使过滤器容易进入)，在内部变窄以密封过滤器主体。在阻止有效气体释放和/或过滤的第一过滤器元件弄脏之后，过滤器更换潜在地允许造口术器具更长时间的使用。此外或可替代地，使用者可以决定永久或暂时地移除或破坏围绕堵塞的过滤器的密封以恢复被动的气体释放。
[0194]用于过滤器460的压缩保持的另一潜在优势是消除生产袋、过滤器和外壳子组件需要的一些结合操作。可选地，过滤器元件460的主体材料不被结合到背层，而是另外用于容纳通过过滤器主体的气体。更简单的过滤器元件460潜在地降低制造成本。
[0195]由选择性表面结合构造的内腔的形状不限于单个内腔、不限于直内腔或无支链内腔。例如，通过选择性地结合隔膜材料348以限定气体通路，图3A-3C的有通道的结构可构造为不具有外壳335中的凹槽。在一些实施例中，通过在结合工具零件如410中适当地布置凹槽和/或空隙，这种选择性结合被控制。
[0196]现在参考图4E，其根据本发明的一些示例性实施例示出通过压力激活阀逸出的气体401、402、403。盖子组件400包括过滤器460和在区域451处结合至盖外壳435的袋膜450。例如，如关于图4A所描述的，制造子组件400。为说明清楚，除了虚线边界之外，皱缩和折叠的袋膜450被显示成完全或部分透明。
[0197]在一些示例性实施例中，区域474包括压力激活阀，其通过选择性地结合至外壳435的袋膜450的布置形成。来自造口术器具内的压力(以箭头401指示)潜在地向上推动废物收集袋膜450的表面。在足够的压力下，在接近过滤器460的输入表面的区域474处的袋材料升起而离开外壳435 ο升起产生孔，通过该孔逸出的造口气体402可以传输至造口器具的外面403。在一些实施例中，越过区域474的袋膜450被拉紧，使得在不存在打开压力的情况下，区域474处的孔关闭。区域474处的压力相关的关闭和打开允许其充当蝶阀。
[0198]现在参考图4F-4G，其根据本发明的一些示例性实施例详述图4B的蝶阀的操作。蝶阀包括袋450的一部分和在接近过滤器460的输入表面的区域474处的盖外壳435。蝶阀潜在地有助于防止或减少过滤器元件460的输入表面的弄脏。
[0199]在一些实施例中，过滤器元件460不完全延伸越过在区域480处的外壳435的边沿。在一些实施例中，输入粗滤器被形成于区域474中，在区域474处袋450的材料和外壳435的材料不结合。
[0200]在一些实施例中(图4E-4F)，造口内足够的压力推动袋450的一部分远离外壳435的表面。这产生孔478，通过孔478气体可以到达过滤器元件460。一旦气体被释放，压力减小。在一些实施例中，包括蝶阀的袋450的材料然后返回至抵靠外壳435的表面的位置(图4G)。可选地，袋450的材料足够致密和有弹性以实现孔478的全闭合。可替代地，孔478松散地闭合，但在孔尺寸上充分减小以抵抗流体和固体废物的通过。
[0201]这种蝶阀机构的潜在优势是除了立即存在要释放的造口气体时的时段之外隔离过滤器元件460以免于被废物的可能污染。可选地，当固体和/或液体废物达到需要打开孔478的预定压力时，无论如何可能需要排泄一因为不能被排出的压力表示显著量的废物的存在。在一些实施例中，在排泄事件之后过滤器被处置，使得气体释放受损的短暂时段是可接受的。
[0202]在一些示例性实施例中，蝶阀被设置成区别来自气体或来自液体/固体废物的压力；例如如下。在一些实施例中，根据周围压力打开和关闭的蝶阀被制造到输入粗滤器中，如图3A-3C的粗滤器。可选地，在外部压力下，蝶阀正常地打开和关闭。在造口器具内有升高的气体压力的情况下，由于在蝶阀的两侧上的压力迅速平衡，阀保持打开。然而，当存在由于液体或固体造成的升高的压力情况下，输入粗滤减慢或阻止压力平衡。当蝶阀两端的压差足够大时(由于废物从外侧施压)，蝶阀的孔关闭。这潜在地防止输入孔自身被弄脏。如果压力稍后被去除(例如，如果人工瘘者改变位置)，未被弄脏的输入孔可以再次可用于允许气体通过。
[0203]过滤器元件的设计中的形状
[0204]现在参考图5A-5C，其根据本发明的一些示例性实施例示出成形用于不同过滤要求的过滤器561、562、563。
[0205]在本发明的一些实施例中，过滤器元件的形状被选择以增大过滤器元件的吸收面积。此外或可替代地，形状被选择成为额外的表面附连腾出空间，以便内腔壁的强度不被损害。
[0206]图5A图示放置在示例性造口术部件外壳536的凹槽或空穴区域上或其内的示例性过滤器元件561。过滤长度在与外壳536的内腔523接触的输入表面561A与输出表面561B之间延伸。在本发明的一些实施例中，过滤器元件561被限制为仅占据造口术部件壁周边的一部分。周边部分为例如壁周边的90°、60°、45°、20°、10°、之间的任何部分或更大或更小部分。
[0207]占据壁周边的受限部分的潜在优势为，壁的其余部分是可用的，例如，用于连接至另一造口术部件(诸如废物收集袋)的表面。随着更多的表面面积可用于连接，整体造口术器具的强度潜在地增大。占据壁周边的受限部分的另一潜在优势是对应减少的过滤材料使用。当从过滤材料片材切割时，非环形过滤器形状还允许使用更高效的过滤器形状，减少浪费。
[0208]图5B图示放置在示例性造口术部件外壳537的凹槽或空穴区域上或其内的示例性过滤器元件562。在一些实施例中，从被外壳壁中的过滤器元件562占据的弧形内的区域531切割过滤材料。在一些实施例中，例如，区域531可用于到造口术废物收集袋的附连。例如，区域531在外壳537的外壁上、在内壁上或包围在过滤器562的孔的轮廓内。区域531具有任何形状;例如:圆形、正方形、矩形或三角形。在一些实施例中，外壳537包括形状与过滤器元件562互补的凹槽，过滤器元件562装配在凹槽内。在一些实施例中，外壳537是平坦的，并且例如到袋的附连包括按压隔膜通过过滤器，以便隔膜接触区域531。
[0209]过滤器主体内的无过滤材料区域的潜在优势是外壳537与另一造口术部件(诸如附连到外壳537的袋)之间的额外的附连点。额外的附连点潜在地允过滤器元件662的周向长度增大而不损害强度。
[0210]图5C图示放置在示例性造口术部件外壳538的凹槽或空穴区域上或其内的示例性过滤器元件563。在本发明的一些实施例中，过滤器元件563具有延伸到外壳538的内腔中的部分533。在本发明的一些实施例中，延伸部分533被成形为增大可用的边缘表面面积。在一些实施例中，被延伸部分暴露的表面面积通过延长延伸部分的轮廓而被增加;例如，通过使轮廓呈波浪状或锯齿状。在一些实施例中，通过在过滤器主体中形成缝隙，增大表面面积。狭窄的缝隙潜在地起抵抗固体或液体废物侵入的粗滤功能。在一些实施例中，延伸部分533在其面上不涂覆，以便暴露过滤器的主体。
[0211]过滤器563增大的暴露表面面积的潜在优势是减轻弄脏的过滤器输入表面的影响。例如，表面面积十倍的增大潜在地减轻由于弄脏造成的气体吸收的十倍降低。
[0212]过滤器元件563延伸到外壳538的内腔中，例如，l-3mm、2-5mm、3-8mm、7-13mm、之间的任何长度、更大或更小。在一些实施例中，过滤器元件563的暴露的输入表面面积大于去除延伸时应暴露的表面面积。相对差值为ΖΟ^-δΟ^ΑΟ^-ΙδΟ^'ΙΟΟ^ΙΟΟ^^ΟΟ^-?ΟΟΟ^?、或者更大或更小的百分比。
[0213]应当注意，关于图5A-5C讨论的设计特征和相对优势可以被组合;并且根据实施例，可以是协作的。因此，例如，减少使用的过滤材料量的要求在一些实施例中通过低损耗形状来满足。在一些实施例中，具有从一侧咬下“一块”的形状允许保持表面沿过滤器长度在中间位置的附连。在一些实施例中，对该咬下的“一±夬”的突出互补部分不被丢弃，而是延伸到造口术部件另一侧上的内腔内，增大过滤器输入表面面积。
[0214]现在参考图6，其根据本发明的一些示例性实施例示出过滤器吞吐量保护的组合机构。外壳635适合于粗滤到过滤器兀件660的气体输入。过滤器兀件660的输入表面661此外被成形以增大潜在可用于气体吸收到过滤器主体中的面积。
[0215]在本发明的一些实施例中，过滤器形状设计的考虑(在图5A-5C中举例说明)与输入粗滤器(在图3A-3C中举例说明)组合。在图6中，示出示例性输入粗滤器(为清楚起见，图示没有覆盖隔膜或其它通道闭合件的情况)。粗滤器包括气体输入646、输入通道641和围绕造口术部件外壳635的内腔623的通道壁643。过滤器元件660示出具有至少两种类型的过滤器输入表面区域。表面区域663为“干净的”输入区域，其受输入粗滤器保护。相反，表面区域661不受保护，并且延伸到内腔623中。那里，尽管其暴露于被废物弄脏，增大的表面面积潜在地允许足够快地接受气体以防止压力累积。
[0216]在一个设备中组合两种过滤器保护类型的潜在优势在于各自用作对彼此的备份。例如由于取向或废物浓度，在不同情况下每种保护类型潜在地相对更稳健。
[0217]现在参考图7，其根据本发明的一些示例性实施例示出成形为延长通过过滤器元件760的排出路径的外壳735。
[0218]在本发明的一些实施例中，通过过滤器元件760的最小过滤通路比横穿过滤器的最短距离更长。延长的排出路径潜在地允许通过过滤气味更大的减少，和/或减少泄漏的机会，使得排出路径全程穿过过滤器元件。在一些实施例中，过滤器元件760的输入表面761从输出表面762周向地偏移。由周围壁形成的偏移迫使逸出内腔723到外部的气体周向地和径向地传送。
[0219]在本发明的一些实施例中，外壳735包括适合过滤器元件760的形状的凹槽780。在一些实施例中，凹槽780具有接近内腔723的敞开部段781，当过滤器元件760被插入时，敞开部段781限定过滤器元件760的输入表面761。在一些实施例中，凹槽780具有外部敞开部段782，其限定过滤器元件760的输出表面762。
[0220]在一些实施例中，额外的或可替代的封闭限定过滤器输入表面761和/或输出表面762。例如，实施例(如下文图9Β的实施例)被调整，以便袋膜的附连模式限定偏移的输入和输出表面。
[0221]使用周向偏移来限定最小气体过滤路径长度的潜在优势在于凸缘725的宽度可以被制造得比期望的过滤路径长度更窄。此外或可替代地，过滤器元件760可以被制造得比凸缘725窄，以便限定用于较深输入保护区域746的空间。在一些实施例中，输入区域746包括输入粗滤孔和/或蝶阀。
[0222]现在参考图8，其根据本发明的一些示例性实施例示出被成形以组合之前描述的设计元件的过滤器元件860。
[0223]在本发明的一些实施例中，过滤器元件860包括多个输入表面861。在一些实施例中，过滤器兀件860包括多个输出表面862。在一些实施例中，输入表面861和/或输出表面862由外壳835中的凹陷880中的开口 881、882限定。
[0224]在一些实施例中，过滤器元件861包括有缺口区域865，其具有与外壳835的附连区域885的形状互补的形状。
[0225]在一些实施例中，过滤器元件860适合于基本矩形的轮廓，轮廓根据需要修改以适合外壳835中的凹槽880的形状。过滤器元件的矩形轮廓的潜在优势在于其可以由过滤器材料的片材制造，而在从材料切割的各个元件之间的间隔方面具有低损耗。
[0226]示例性过滤器元件860的设计组合之前描述的对过滤器设计的考虑。输入和输出表面之间的周向偏移增加过滤器通路长度。敞开的中央区域允许两个保持表面的附连。此夕卜，高效的形状减少过滤器材料的浪费。
?0227] 应当注意，凹槽880仅是制约气体流动通过过滤器元件860的方式的一个示例。通过粘附和/或焊接的选择性结合(例如至废物收集袋的隔膜的选择性结合)是容纳过滤器元件860的另一种方式。
[0228]袋和容纳过滤器元件的保持件
[0229]现在参考图9Α-9Β，其根据本发明的一些示例性实施例示出用于保持过滤器元件960的空穴的可替代示例。空穴包括废物收集袋950的隔膜材料和造口术部件外壳935Α，935Β。通常，固体实现的外壳可以完全或部分地容纳过滤器在凹槽中。此外或可替代地，隔膜可以在过滤器的部分或全部之上鼓起以容纳过滤器。
[0230]在本发明的一些实施例中，造口术部件外壳935Α具有适合过滤器元件960的尺寸的凹槽980Α。在一些实施例中，造口术袋950Α例如通过粘附或焊接被附连到外壳935Α。在一些实施例中，因而在凹槽980Α与袋950Α的区域970Α之间产生过滤器元件960的保持区域。
[0231]在本发明的一些实施例中，造口术部件外壳935Β是平坦的。在这些实施例的一些中，袋950Β的区域970Β在过滤器元件960之上鼓起，将其按压到外壳935Β。
[0232]在一些实施例中，过滤器元件960比凹槽980Α厚，而造口术袋950Β的区域970Β在过滤器元件960之上鼓起。
[0233]在一些实施例中，在表面接合期间或之前，过滤器元件960被放置在两个保持表面区域之间。可替代地，在袋950Α、950Β和外壳935Α、935Β的附连之后，过滤器元件960被插入在区域970Α或970Β与980Α或980Β之间。
[0234]现在参考图10Α-10Β，其根据本发明的一些示例性实施例示出并列附连到外壳1035的过滤器元件1060和折叠的袋1050。这种配置潜在地提供对处于低组合的袋/过滤器轮廓中的过滤器输入表面1061防污染的一些保护。
[0235]在本发明的一些实施例中，过滤器元件1060的输入表面1061被设置在外壳1035的内腔1023之上。图示的位置允许内部造口气体进入。在一些实施例中，输出表面1062对造口术器具的外部敞开。
[0236]在一些实施例中，折叠的造口术袋1050的一部分位于外壳1035表面上的过滤器元件1060旁。这潜在地保护输入表面1061免于弄脏。在一些实施例中，过滤器元件的一个或更多个面1065被密封以防止气体例如通过袋1050的一部分离开。
[0237]在外壳1035的表面上并排地组装过滤器元件1060和袋1050的潜在优势是整体造口术部件高度的降低。
[0238]在本发明的一些实施例中，在正常穿戴过程中，覆盖物1040覆盖外壳1035、袋1050和过滤器元件1060。在一些实施例中，覆盖物1040的凹槽1042适当地包围袋1050和过滤器1060。在一些实施例中，作为被凹槽1042适当包围的结果，覆盖物1040呈现平坦的外表面外观。在一些实施例中，覆盖物1040被移除以允许袋1050的展开。在一些实施例中，覆盖物1040是可完全从造口术器具拆卸的。
[0239]在一些实施例中，覆盖物1040具有通风孔1044，其允许通过过滤器元件1060过滤的气体离开装置。在一些实施例中，当存在通过内腔1023施加的内部压力时，覆盖物1040向外鼓起。排出气体潜在地允许区分由于可排出的气体造成的压力鼓起与由于需要排泄处理的废物造成的鼓起。
[0240]在一些实施例中，在其他配置中折叠平的袋子与过滤器一起使用。例如，袋子被折叠在过滤器的前面(近侧方向)，如在图1A-1B、图2和/或图13A-13B的示例性实施例中。
[0241 ]可插入/可移除过滤器元件和过滤器保持件
[0242]现在参考图11，其根据本发明的一些示例性实施例图示造口术子组件1100的可移除过滤器元件1160。
[0243]在一些实施例中，外壳1135和/或凹槽1180的敞开面被另一部件(为清楚起见未示出)覆盖。额外的部件例如是另一造口术部件外壳或造口术袋的一部分。
[0244]在本发明的一些实施例中，在造口术器具的操作(穿戴)过程中，过滤器元件1160是由人工瘘者可插入和/或可移除。在一些实施例中，抓手1167允许过滤器元件1160被操纵用于插入和/或从保持区域1180移除。在一些实施例中，抓手1167是相对不可弯曲的凸耳(tab)，例如具有硬塑料，以便过滤器可以被插入而不皱缩。在一些实施例中，硬背衬延伸在过滤器元件1160的较大表面区域或整个表面之上。在一些实施例中，通过按压过滤器元件1160到孔中来插入，而不需突出的凸耳。可选地，通过拉动不是凸耳的突出元件诸如线带，过滤器元件1160是可取回的。
[0245]在本发明的一些实施例中，保持区域1180包括一个或更多卡扣(snap)1183，其适于装配到过滤器元件1160上的凹穴1165中。在一些实施例中，将过滤器1160插入到保持区域1180短暂地使柔性和弹性卡扣1183偏斜。当过滤器元件插入完成时，卡扣1183卡回到凹穴1165中。在一些实施例中，在插入过程中过滤器1160的部分偏斜和/或压缩，并且在通过卡扣1180后返回位置。
[0246]可移除的过滤器元件1160的潜在优势在于在使用过程中已经变脏的过滤器元件可以被移除，并且新的过滤器元件被放在其位置。可选地，例如，可移除的过滤器元件1160可暂时移除或松开以释放由于突然的气团引起的过压，并且然后可返回位置。可选地，在使用过的盖子组件1100已被处理掉之后，可移除的过滤器元件1160在新的盖子组件1100中重复使用。
[0247]现在参考图12A，其根据本发明的一些示例性实施例示出可移除地保持在凹槽1280内的平坦的过滤器元件1260。过滤器元件1260由插入元件1270固定在至少一侧上。
[0248]在一些实施例中，子组件1200A的过滤器元件1260通过保留的插入元件1270保持在盖外壳1235A的凹槽1280内。在一些实施例中，插入元件1270进而例如通过被保留的凸缘1284占据的凹穴1271而被保持在适当位置。在一些实施例中，盖外壳1235A的一部分分隔在凹槽1280与盖外壳1235A可焊接到收集袋的面之间。在一些实施例中，分隔的距离是例如0.3-0.6mm、0.4-0.7mm、l-2mm、2-4mm、3-7mm、之间的任何距离，或者更大或更小的距离。
[0249]用于保持过滤器元件的所得孔的牢固侧边潜在地非常适于可更换的过滤器的使用。侧边牢固的过滤器保持件的潜在优势是更牢固地保持过滤器元件在适当位置。过滤器元件不设置在盖外壳与收集袋的一部分之间的潜在优势在于完全环形的焊接工具可以用于附连袋部分到盖外壳。凹槽与打算用于焊接的面分离的潜在优势是降低由焊接过程中产生的热引起的对过滤器元件的损坏的风险。
[0250]现在参考图12B。根据本发明的一些示例性实施例，在图中示出造口术器具的盖子组件1200B。盖子组件1200B包括适于可移除地保持在盖外壳1235B的孔1275内的平坦的过滤器元件1260。
[0251]在本发明的一些实施例中，过滤器元件1260被保持在盖外壳1235B的孔1275内。过滤器元件的保持件的牢固侧边潜在地非常适于可更换的过滤器的使用。过滤器保持件的一件式构造潜在地具有特定的耐久性。过滤器保持件的一件式构造潜在地生产更低廉，因为生产更少的部件以及需要更少的组装。
[0252]现在参考图12C，其根据本发明的一些示例性实施例示出通过二次成型嵌在外壳1235C中的过滤器。
[0253]在本发明的一些实施例中，过滤器元件1260C通过二次成型技术嵌在盖或接头外壳1235C内。在一些实施例中，过滤器元件1260C被放置在用于制造外壳1235C的模具中，并且外壳的材料被模制在过滤器元件1260C周围。
[0254]通过取消制造的组装步骤，这种构造潜在地为制造提供优势。在过滤器与外壳之间的模制装配潜在地允许更可靠得抵抗围绕过滤器主体边缘的气体流出。在一些实施例中，例如，当外壳1235C被组装到压片1210时，内环1237(或另一辅助密封元件)按压在压片1210的底部1212上。可选地，接触足以抵抗液体和/或固体废物的通过，但足够松散以允许气体的通过。可选地，提供了用于气体通过的孔。到达辅助内腔1238的气体可以因此通过过滤器1260C的受保护的输入表面离开。
[0255]在一些实施例中，模制的合并允许不需要宽度轮廓的过滤器主体形状适于被推动通过封闭的孔。可选地，在模制过程中或通过制造步骤，过滤器1260C被弯曲，以在二次成型之前改变过滤器形状(例如，热成型)。非平面配置潜在地增大过滤器的过滤长度。非平面配置潜在地允许过滤器被成形以避免造口术器具的其它结构，诸如附连配件1239。
[0256]手动气体释放
[0257]现在参考图13A-13C。图13A根据本发明的一些示例性实施例示出包括透壁气体释放阀杆1395的造口术器具组套1300。图13B根据本发明的一些示例性实施例图示图13A的造口术器具组套1300的剖视图。图13C根据本发明的一些示例性实施例示出图13A的手动气体释放阀杆1395的放大的透视图。
[0258]透壁阀潜在地提供对过滤的气体释放的可手动致动的替代和/或辅助。例如，在突然的气团的情况下，阀可以被激活以比单独过滤器元件更快地降低气体压力。透壁阀潜在地提供潜在手段，用于通过短暂打开以确定气体是否释放来测试毡压力是由于固体/液体废物还是由于气体。在一些实施例中，透壁阀包括气体过压的安全释放机构。可选地，由于堵塞的过滤器造成的气体释放功能的丧失可以通过阀的激活再次起作用。
[0259]在本发明的一些实施例中，造口术器具1300包括用于手动气体释放的可致动阀。在一些实施例中，可手动致动的阀包括壳体1345、杆零件1395和/或辅助密封元件1315。在一些实施例中，用于被动气体释放的过滤器元件1360与可手动致动阀一起提供。
[0260]在本发明的一些实施例中，壳体1345包括杆接收孔眼1396和杆零件保持区域1397。在一些实施例中，密封元件1315包括杆接收孔眼1398和杆零件保持区域1399。
[0261]在一些实施例中，杆零件1395组装到造口术器具，并且杆零件1395的刚性杆1394插过孔眼1396。在一些实施例中，杆1394插过孔眼1398。在一些实施例中，杆端部1393包括用于按压孔眼1398的内孔以使其密封的扩张区域。在本发明的一些实施例中，杆端部1393的扩张的区域部分地或完全地插入到孔眼1398中。在一些实施例中，杆端部1393呈锥形(例如，呈圆锥形)，而窄的端部朝向孔眼1398取向。在一些实施例中，孔眼1398呈锥形以接纳杆端部1393的部分或全部。可选地，杆1394的主体是系绳，例如线带。系绳可选地提供尺寸设计成在内部密封主体1393与外部控制件诸如按钮1392之间拉紧的联接件。例如，在图15E中，杆构件1591A包括线带。
[0262]在一些实施例中，杆零件1395包括弹簧1391，例如，其是片簧或螺旋弹簧。在一些实施例中，弹簧1391与杆零件1395整体形成。与弹簧和杆零件为分离部件的实施例相比，整体形成提供更大的简易性和/或降低的制造成本的潜在优势。在一些实施例中，弹簧1391按压壳体1345的杆零件保持区域1397的一部分。按压向上牵引杆端部1393进入孔眼1398的孔中并且维持密封。
[0263]在一些实施例中，按钮1392可致动以抵消弹簧1391(或其他张紧器或压缩器)，推动杆端部1393远离孔眼1398。推动破坏气体密封。
[0264]在一些实施例中，杆1394紧密地配合孔眼1397、1399中的一个或两者，以当气体密封被破坏时，抵抗固体/液体废物泄漏O公隙是例如0.01-0.03mm,0.02-0.08mm, 0.07-0.1lmm、0.l-0.15mm、之间的公隙或者更大或更小的公隙。
[0265]在一些实施例中提供辅助密封元件1315，例如，以排除废物在造口外部积聚和/或与皮肤接触。在一些实施例中，排除是通过密封，同样例如通过压缩造口术器具的一个或更多内表面。在一些实施例中，排除是通过占据造口周围的体积，使得来自造口的废物材料防止在造口外面积聚。在一些实施例中，辅助密封元件1315执行其功能，而不压在造口上。在一些实施例中，辅助密封元件1315包含柔性材料，例如，热塑性弹性体(TPE)或硅橡胶。例如，材料的硬度在30-80Shore A(邵氏硬度)的范围中。在一些实施例中，辅助密封元件1315是高弹性材料。此类材料是例如硬度范围在1-30 Shore A,2-20 Shore A、2_15Shore A、3-10 Shore A或3-8 Shore A中的娃橡胶。
[0266]密封元件1315的柔软度潜在地有助于形成与杆零件1395的密封。在一些实施例中，密封元件1315额外地或可替代地限制造口排放物进入到造口术压片1320和/或壳体1345的区域。限制潜在地减少通过外部密封的泄漏，外部密封是例如在造口术压片1320与造口术器具壳体1345之间的密封。所述限制潜在地减少造口排放物到压片1320底侧的泄漏，这可能导致组织刺激性和/或造口压片附连的松动。在一些实施例中，密封元件1315通过占据造口术器具的内部体积而减少废物在造口术器具内的积聚。
[0267]在本发明的一些实施例中，壳体1345包含柔性材料，诸如TPE或硅橡胶。柔性材料具有例如范围在30-80 Shore A的硬度。在一些实施例中，壳体1345包含刚性或半刚性材料，诸如聚乙烯或聚丙烯。在本发明的一些实施例中，壳体1345和/或辅助密封元件1315对于阀制造的简单方法是足够柔性的。在这种制造中，包括扩张区域的杆1394从外部被按压通过孔眼1396和/或1398以组装阀。
[0268]现在参考图15A-15J，其根据本发明的一些示例性实施例示出各种透壁阀配置。图15A示出具有如图13A-13C图示的示例性阀中关于造口术器具壁1595类似地安置的部件的示例性阀。根据实施例，壁1595包括造口术器具的壳体和/或密封元件。按钮1592和弹簧1594在壁1595外侧。杆1591通过孔1596穿透壁1595，并且阻塞器1593和密封区域1599A在壁1595内侧。在图15A-15H中，大箭头表示手动激活力的方向。小双头箭头表示以指示的水平施加在阀的部件上的力的方向。
[0269]在一些实施例中(图15B、图15D)，阻塞器1593在造口术器具壁1595的外部上。为了激活，弹簧1594、1598或其它力推动阻塞器1593到孔1596周围的密封区域1599B。可选地，弹簧1594、1598(图15B、图15C)被安置在造口术器具壁1595的内部，以朝向密封区域1599B、1599A牵引阻塞器1593。可选地，通过与密封力反向牵引，克服密封区域1599A、1599B的闭合。在一些实施例中，提供用于拉动以释放压力的手柄1597以代替按钮1592。
[0270]在一些实施例中(图15C、图15D)，弹簧1598和阻塞器1593均在器具壁1595的内部上或均在其外部上。在一些实施例中，弹簧1598被锚定到壁1595和阀杆组件。锚定使得弹簧被安置以牵引阻塞器1593到密封区域1599A、1599B，除非施加其他力。
[0271]在本发明的一些实施例中(图15H)，来自设备内的足够的压力使阻塞器1593从其密封位置移位，允许气体释放。可选地，足够的压力被选择作为安全和/或舒适释放阈值。根据实施例，足够的压力例如是45-55mmHg、55-65mmHg、63-78mmHg、75-90mmHg、80-105mmHg、更大或更小。在一些实施例中，这种压力释放阀的手动操作也是可能的，例如，通过拉动手柄1597。可选地，本发明的其他实施例(举例说明，例如，在图15B和图15D中)被配置成允许高于预定压力阈值的气体释放。
[0272]在本发明的一些实施例中(图15F-15G)，杆组件1591B的形状和/或尺寸压缩器具壁1595A的弹性部分以便密封。例如，杆组件1591B可选地形成有轴，该轴稍微太短，不能达到其插入的孔1596的端部。为达到端部，施加力以压缩器具壁1595A和/或弹性地延长轴。在插入时，杆组件1591B的端部与壁1595A之间压缩力产生密封，例如在1599C处。按压按钮1592破坏密封。
[0273]在本发明的一些实施例中(图151-15J)，由环形弹性密封元件1520提供密封力。密封元件1520被杆组件1505的一部分推动以按压造口术器具壁1525。可选地，壁是造口术器具的近侧(前)壁，例如，覆盖物或盖的一部分。在一些实施例中，杆组件1505的杆1507在孔1528处通过壁1525。杆1507由控制构件1510锚定在壁1525的外表面上，控制构件1510足够宽以抵抗通过孔1528。在一些实施例中，在向内力1530施加到控制构件1510时，壁1525偏斜。偏斜破坏密封元件1520与壁1525之间的密封，从而使得气体可以通过孔1528离开器具。在一些实施例中，当控制构件1510被激活时，控制构件1510的下表面1515的形状被设计成避免密封形成到壁1525。可选地，密封元件1520包括过滤器元件主体，允许连续的气体释放，即使阀机构处于关闭位置。可选地，在本发明的其他实施例中(例如，图15A-15H)，阻塞器可渗透气体(例如，包含过滤材料)，从而使得打开一个阀包括从相对慢的气体释放速率改变为相对快的速率。
[0274]返回图13A-13C，造口术器具的可选特征包括过滤器元件1360，其被支撑在圆盘1335与造口术废物收集袋1350之间。在一些实施例中，圆盘1335部分地容纳过滤器元件，如在一些其它实施例中外壳实现的那样(例如，外壳135、335、435)。在一些实施例中，造口术袋1350的区域1370部分地容纳过滤器元件1360。在本发明的一些实施例中，圆盘1335的过滤器元件外壳区域1380包括凹槽。在一些实施例中，过滤器元件外壳区域1380是平坦的。在一些实施例中，过滤器元件1360的材料包括被阀构件密封的孔的至少一部分。可选地，阀构件可操作以使过滤器元件的一部分变形以允许气体绕过过滤器释放。
[0275]过滤器元件的外壳包括单独或组合的不同方面。一方面是保持过滤器元件在适当的位置。另一方面是通过压力和/或附连密封过滤器元件，以防止气体绕过过滤器元件主体。另一方面是粗滤到过滤器元件的废物输入。又一方面是密封阻止固体和/或液体侵入过滤器元件。
[0276]在本发明的一些实施例中，造口术器具1300包括覆盖物1340，用于在穿戴过程中限制废物收集袋1350和/或防止展开。在一些实施例中，造口术压片1320包括附连机构1325，例如凸缘，壳体1345适于附连到凸缘。
[0277]现在参考图16A-16B，其根据本发明的一些示例性实施例示意性图示手动气体释放阀。还参考图16C-16D，其根据本发明的一些示例性实施例示意性图示另一手动气体释放阀。
[0278]在本发明的一些实施例中，阀杆端部1629包括向外展开的/喇叭形或倒锥形的端部。可选地，锥形延伸到内腔1627，使得密封的程度由喇叭形区域按压内腔壁的量控制。向外展开的阀杆端部1629的潜在优势在于气体释放的速率是可通过阀构件1632向下移位时打开的间隙的尺寸控制的。这还潜在地允许从阀的流出的控制，因为间隙的尺寸可以被调整，例如，以允许气体的逸出，而无固体或液体材料的逸出。
[0279]在一些实施例中，提供钝头阀杆端部1609ο包括钝杆端部1609的阀对其接收的排量相对不敏感，潜在地对激活给出“全或无”响应。作为对控制的丧失的交换，这种设计的潜在优势是当压力足以实现阀激活时的更清楚的指示(例如，通过释放噪音和/或气味)。
[0280]在一些实施例中，气体释放阀构件1603、1623可插入造口术器具部件的主体1601、1621的内腔1607、1627中。在一些实施例中，阀构件1603、1623包括一个或更多锚定元件1605、1625，其可插入主体1601、1621中的接收孔1608、1628中。例如，接收孔1608、1621被模制或切割在主体1601、1621内。在本发明的一些实施例中，阀构件1603、1623包括控制压力接收区域1613、1633。在一些实施例中，控制压力接收区域1613、1633包括充当复位弹簧的弹性区域，其保持杆端部1609、1629大体抵靠内腔1607、1627的孔压到适当位置以将其密封。可选地，(例如，用手指)按压在压力接收区域1613、1623上使杆1611、1621移位，从抵靠内腔1607、1627的内孔被牵引的状态释放杆端部1609、1629。
[0281]在本发明的一些实施例中，阀构件1603、1623由集成锚定件1605、1625、压力接收区域1613、1623(包括其复位弹簧特性)、杆1611、1621和杆端部1609、1629的功能的单个模制件形成。模制件例如由聚丙烯、聚乙烯或其他聚合树脂形成。在本发明的一些实施例中，围绕主体内腔1607、1627的材料包含足够柔性以伸展的材料，其允许阀杆端部1609、1629插入通过其中，即使杆端部1609、1629大于内腔1607、1627的松弛尺寸。
[0282]锚定、张紧、密封和/或控制的阀功能被集成到可制造为单个单元的零件例如对于降低设备制造的成本和/或复杂性是潜在优势。
[0283]现在参考图14A-14B。图14A根据本发明的一些示例性实施例示出具有柔软密封尖端的气体释放阀杆零件1495A。图14B根据本发明的一些示例性实施例示出气体释放阀杆零件1495B，其可旋转以密封或打开气体释放孔。
[0284]在一些实施例中，阀杆零件1495A插入并密封造口术器具(例如器具1300)的部件中的孔眼。在一些实施例中，阀杆零件1495A包括杆1394A，具有适于与杆端部座1496配合的杆端部1493。在一些实施例中，杆端部座1496包含柔性材料诸如热塑性弹性体或硅橡胶。在一些实施例中，杆端部座1496适合于密封气体通过孔眼的离开，其中阀杆1494A装配在孔眼中。柔性杆端部座1496的潜在优势为允许抵靠孔眼1398的孔的更紧密形式的装配。柔性杆座1496可以潜在地密封硬表面;例如，不使用辅助密封元件的实施例中的壳体1345的内表面。
[0285]在本发明的一些实施例中，按钮1492A被按压以使弹性弹簧元件1491变形，破坏由杆端部座1496形成的密封。在本发明的一些实施例中，弹簧元件1492具有对折的形状。在一些实施例中，例如，从弹簧延伸的至少一个固定销1497被壳体1345中的互补孔眼接纳。固定销1497的潜在优势是帮助将阀杆零件1495锚定在适当的位置。
[0286]在本发明的一些实施例中，杆端部座1496被构造以在来自造口的足够向外的压力下皱缩。在一些实施例中，皱缩破坏座1496与造口器具的其他零件形成的密封，允许气体向外逸出。这种特征的潜在优势是提供气体释放的安全阀，其不但在超过足够的压力阈值时自动地操作，而且如上所述手动地操作。例如，造成皱缩的压力是47-52mmHg、55-65mmHg、60-75mmHg、70-85mmHg、80-105mmHg或者更大或更小的压力。造成皱缩的最小与最大压力之间的示例性范围是5mmHg、10mmHg、25mmHg、之间任何范围或者更大或更小的范围。在一些实施例中，用于自动压力释放的有杆阀与手动压力释放单独提供。在一些实施例中，提供用于自动破坏有杆阀的密封的其他压敏装置。例如，杆端部1393的尺寸设计成在足够的向外压力下被压过密封元件1315的密封部分。
[0287]在本发明的一些实施例中，阀杆零件1495B的杆1494B在横截面上是非圆形的，例如扁豆状的。在一些实施例中，杆1494B装配到其中的一个或更多个孔眼(例如，孔眼1398)具有互补和相称的横截面。在一些实施例中，气体的释放可通过转动杆1494B在适当位置致动。所得的孔眼1398的变形产生允许气体逸出的间隙。在一些实施例中，把手1492B被附连到阀杆零件1495B的顶部，其从杆1494B的轴水平地伸出。按压把手潜在地旋转杆轴1494B，从而打开通道用于气体释放。
[0288]附连袋的过滤器元件
[0289]现在参考图17A，其根据本发明的一些示例性实施例示意性地示出设置以通过造口术袋2100的材料排气的过滤器元件2103。
[0290]在一些实施例中，过滤器元件2013被附连到造口术袋2100的某个位置处，该位置被选择成甚至当袋被折叠成皱缩配置时也允许通过该位置排气。在一些实施例中，排气出口 2105包括袋材料中的一个或更多缝隙，过滤器元件2013被密封在缝隙之上。在一些实施例中，位置由以下项中的一个或更多个限定:(I)袋朝向或远离人工瘘者的一侧，(2)特定子格块2108的选择，和/或，更具体地，关于包括到袋2101的入口孔的子格块的袋子格块2108的选择，和/或(3)选择的子格块内的特定位置和/或取向。
[0291]在本发明的一些实施例中，造口术袋2100在入口2101处被永久地附连到用于安装到造口的其他造口术部件的外壳。造口术袋2100可附连的造口术部件包括造口术盖、压片、造口术器具接头和/或可插入造口的造口术设备的孔。在本发明的一些实施例中，袋包括整体接头，用于单独附连到其他造口术部件。应当理解，造口术袋2100表示一般的造口术袋，并且在一些实施例中包括不同纵横比、与尖锐的角和/或侧相反被弄圆、不同整体轮廓和/或不同折叠模式。在一些实施例中，造口术袋容纳最多约750ml体积的废物，或例如最多约250ml、400ml、500ml、600ml或其他更大、更小或中等体积的废物。
[0292]现在参考图17B，其根据本发明的一些示例性实施例示意性地示出过滤器元件2103的结构细节。
[0293]在一些实施例中，过滤器元件2103包括到造口术袋的一部分(例如子格块2108)的固定附连。在一些实施例中，附连是到袋的内侧。可选地，附连是在外侧的，在这样的情况下过滤器的“排出”部分和“入口”部分相对于过滤器元件的主体是反向的(即，过滤器入口在袋材料的孔处，而过滤器出口包括过滤器主体的边缘区域)。在一些实施例中，过滤器元件的部分结合在袋隔膜材料内侧和外侧，跨过隔膜材料中的孔。在一些实施例中，过滤器主体2102的一个或更多表面被密封元件2104密封阻止气体进入。在一些实施例中，气体仅通过一个或更多限定的入口区域2107进入。在一些实施例中，气体通过一个或更多出口2105离开。在一些实施例中，任何给定入口 2107与任何给定出口 2105之间的最短距离被配置成确保通过过滤器主体2102的材料的期望水平的气味清除。
[0294]在一些实施例中，过滤器2103的主体2102具有诸如毡、布、泡沫、网格或饼的构造。在一些实施例中，气体过滤器2013的主体2102包括气味吸收材料，其从流出的气体中过滤有味物质。此外或可替代地，过滤器吸收有味物质，催化其分解和/或转化，或以其他方式将其捕获，和/或中和它们的气味。潜在地，经过滤的有味物质是有害的有味物质，例如，粪便气味。根据实施例，气味吸收是例如通过使用活性炭、硅胶、沸石和/或碳化物衍生碳。在一些实施例中，过滤器预载有香料和/或气味中和物质，用于吸收通过过滤器的气体以使其较无害。潜在地，过滤减慢气体的释放，从而有味物质的外部浓度对于人工瘘者和/或其他人更不明显。
[0295]现在参考图17C-17E，其根据本发明的一些示例性实施例示意性地图示过滤器2103相对于造口术袋2150的折叠结构的设置。
[0296]在一些实施例中，在穿戴时造口术袋2150被折叠成包裹，直到手动或自动展开用于填充废物。尽管穿戴皱缩，在一些实施例中，造口术袋2150不填充废物，而是保持造口的节制覆盖。在一些实施例中，被动(自动)肠胃气排泄仍然进行，例如借助过滤器元件2103。在一些实施例中，过滤器元件2103被包括在造口术袋2150中，以这种方式其起作用以排出肠胃气甚至在造口术袋2150皱缩时。在一些实施例中，袋的结构辅助过滤器排气功能，例如通过保护过滤器免于被废物污染和/或控制气体流到其中的速率。
[0297]在一些实施例中，近乎折叠的造口术袋2150包括余下的第一折翼2110和第二折翼2112(例如，顶部折翼和底部折翼)，其可折叠在附连到安装元件2109的中央格块区域上以完成包裹的折叠。折叠以达到图17C的配置包括例如图17A的袋的对折，随后折叠成包括在任一侧上的三个格块的“翼” ο 3 X 6格块对于与造口术一起使用具有一些优势，特别是对于用作折叠的造口术袋具有一些优势。一个潜在优势在于纵横比非常适于在相对长的向下悬挂隔室中悬挂废物，这有助于去除袋，而无废物溢回入口孔的不当风险。一个格块上面的突起潜在地允许袋在填充时展开，以降低在废物进入袋子时入口被废物堵塞的风险。从包装的观点出发，两个完整格块尺寸的翼提供足够的材料以允许袋在充满时呈现鼓起配置，并且还整齐地折叠到适当位置以提供整洁的包裹轮廓。类似地，竖直的六个格块在对折后还在两个额外步骤中整齐折叠以完成包裹形状。然而，应当理解，许多袋形状和折叠配置包括本发明的实施例；在这些图中示出的3 X 6格块实施例是示例性的且非限制性的。在一些实施例中，不是所有的格块是完整尺寸的。在一些实施例中，袋的形状不严格地遵循格块的轮廓形状和/或边界取向:袋的形状可以是在角或侧上是圆的、截止中间格块或以其他方式改变。
[0298]在本发明的一些实施例中，过滤器元件2103被附连到包含在袋中的材料的壁之一。如图所示，过滤器元件被附连到处于袋展开配置的最接近人工瘘者的壁，附连到安装元件附连格块之上的格块，接近所述格块的底部，但与格块折叠折痕边缘间隔例如2_4mm、3-6mm、5-10mm或具有相同、中等、更大和/或更小界限的其他范围的距离。
[0299]在本发明的一些实施例中，将折翼2110折叠在上面(图17D)导致过滤器被带到包裹的前面，并且接近其顶部设置。可选地，这在折翼2112被折叠在上面之后完成。如所示，折翼2112被向上折叠(可选地)在折翼2110之上。得到的包裹(图17E)将过滤器设置得靠近折翼2112的表面，所述折翼2112的潜在地闭塞排气孔2105。在一些实施例中，通过接近折翼2112的自由端部设置过滤器2103(以及因此排气孔2105)，降低闭塞的风险。在一些实施例中，卷边区域2120通过区域2110的折叠在上面形成。在一些实施例中，卷边包括对固体和/或液体废物侵入袋隔室的至少部分的屏障，所述袋隔室被包括在含有过滤器2103的格块中。卷边区域2120的一些实施例的屏障特性包括，例如卷边区域2120包括限制，并且卷边区域2120位于袋包裹的顶部，使得在废物可能下降以潜在地弄脏过滤器之前，废物必须首先被向上推。相反，造口气体潜在地自由扩散到过滤器2103的区域内，在沿重力的方向的移动和/或包括在卷边区域2120中的部分限制方面相对不受影响。
[0300]现在参考图18A-18B，其根据本发明的一些示例性实施例示出附连到袋实施例2202、2204 的过滤器2201、2203、2207、2205、2215 的不同配置。
[0301 ]在一些实施例中，造口术袋被折叠成包装配置，其包括例如正方形、矩形、五边形、六边形或其它多边形形状。图18A和18B显示折叠线，借助这些折叠线，造口术袋可以从其打开状态(示出)皱缩为皱缩状态，例如皱缩状态的形状类似袋2202的五边形之一或袋2204的正方形格块之一。在一些实施例中，当被折叠时，包裹位于入口孔子格块2222、2224的一侧。
[0302]在一些实施例中，过滤器元件具有适合于格块的制约的任何期望形状，其中过滤器元件放置在该格块内，例如，过滤器元件具有圆形过滤器元件2201、正方形过滤器元件2203或矩形过滤器元件2205、2207、2215。制约包括，例如，尺寸和形状被设计成使得避开折痕边缘。在一些实施例中，在格块内的放置使得过滤器出口孔远离可能被堵塞的区域，和/或使得过滤器入口孔相对于流体或固体在袋的皱缩结构内的潜在积聚被升高。
[0303]在本发明的一些实施例中，放置过滤器2203、2205、2207的袋格块被选定为远离袋的入口的一个折痕。这允许通过折痕的阻力将肠胃气与其他废物材料分离的潜在优势，而不增大对肠胃气自身被堵塞的点的阻力。然而，在一些实施例中，过滤器元件被放置在超过袋入口两个或更多折痕(例如，过滤器元件2201、2215)。这潜在地增大分离功能，其帮助保护过滤器入口区域。这潜在地减慢肠胃气逸出过滤器元件2215、2201的速率。这进而又潜在地改善用于连续释放的臭气控制，尽管其也可能增大造口压力和/或依赖手动排气。在本发明的一些实施例中，过滤器流速被设定为不超过l-10ml/min、2-5ml/min、3-8ml/min或具有相同、中等、更大和/或更小界限的其他流速范围。
[0304]在一些实施例中，格块在入口孔之上(过滤器2205)、在入口孔之下(过滤器2215)和/或在入口孔的侧面(过滤器2207)。在一些实施例中，提供多个过滤器元件，例如，均具有标记的侧过滤器元件2207。
[0305]现在参考图18C-18D，其根据本发明的一些示例性实施例示出过滤器元件2205、2215，其具有受密封元件2212保护免于废物污染的至少一侧。
[0306]在一些实施例中，过滤器元件2205、2215具有由一个或更多侧的密封赋予的优选取向，废物泄漏被认为最有可能从这一个或更多侧发生(例如，由于那是放置袋废物入口跨过的方向)。因此，例如，过滤器元件2205被设置具有密封的面向袋入口的长侧。在一些实施例中，短侧也被密封。
[0307]在一些实施例中，密封允许出口孔2210更靠近密封侧设置，而不缩短从过滤器进气到过滤器出口的最短可用路径。在一些实施例中，这允许从过滤器元件的给定尺寸的更彻底的(如果潜在地更慢)过滤。在一些实施例中，这允许使用的过滤器材料的量的减少。这方面的潜在优势是成本节省，另一潜在优势是对袋包裹尺寸的降低的影响，并且又一潜在优势是出口孔更接近格块的边缘(例如，处于更不被闭塞的位置)的放置，而不增大对有折痕的格块的干扰。
[0308]现在参考图19A-19B，其根据本发明的一些示例性实施例示出包括瓣阀的造口术器具2300的剖视图。
[0309]在一些实施例中，阀构件2301被插入到造口术器具2300的内腔2308。在一些实施例中，控制表面2303位于造口术器具外侧。阀杆2309进入内腔2308，终止于按压端部2307。在一些实施例中，按压端部2307形成对内腔2308的壁的密封。在本发明的一些实施例中，密封包括具有倒锥形2306 (例如，朝向按压端部逐渐变宽的圆锥形)的按压端部2307，从而使得来自造口的背压和/或来自弹簧或其它张紧构件的力趋于抵靠内腔2308的壁更紧密地堵塞锥形区域。为打开这种密封，阀杆2309在内腔中推进，在内腔2309与锥形2306和/或与内腔2309接触的其它表面之间打开间隙2320。
[0310]在本发明的一些实施例中，按压端部2307被配置成当按压端部2307在内腔2308中向前推进时接触阀瓣2305。在一些实施例中，在控制表面2303上向下按压推进按压端部2307以推动阀瓣2305。在图19B中，阀瓣2305示出由于来自按压端部2307的压力偏斜。
[0311]在本发明的一些实施例中，阀瓣2305用于防止在穿戴过程中进入阀主体中的流。在一些实施例中，阀瓣2305是阀组件的主要或唯一密封部分。在一些实施例中，阀瓣2305与通过阀杆/按压端部2307、2309对内腔2308的密封一起操作。
[0312]在一些实施例中，阀瓣2305包括柔性弹性体(例如，具有约40-60、50-70、70-90的Shore A或具有相同、中等、更大和/或更小界限的其他范围的Shore A值)。在一些实施例中，阀瓣2305被配置成大体向上按压密封表面2310。当按压构件2307向下按压在瓣2305上时，瓣2305与密封表面2310之间的间隙打开。在一些实施例中，当瓣2305被释放时，瓣2305有足够弹性以返回到其密封位置。
[0313]瓣2305的潜在优势是保护主要阀装置免于被废物污染，除非阀处于待打开的操作中。另一潜在优势是向阀提供更高的密封阻力和/或密封冗余。
[0314]现在参考图20A-20C，其根据本发明的一些示例性实施例示出包括受辅助密封元件2020、2022保护以免废物进入造口封闭区域2001的阀构件1623的造口术器具的视图。
[0315]在本发明的一些实施例中，阀构件1623横跨在造口术部件外壳1621的外面与造口封闭之间。在本发明的一些实施例中，密封元件2020、2022占据造口自身与阀构件1623之间的空间。在一些实施例中，密封元件2020、2022是可透气的。提供密封元件以在液体和/或固体废物到达阀构件2022、2020的附近之前吸收和/或堵塞液体和/或固体废物是潜在优势，以避免弄脏阀，和/或避免来自阀构件1623延伸横跨的阀孔的泄漏。
[0316]在本发明的一些实施例中，密封元件2020—直围绕造口封闭延伸。在一些实施例中，密封元件2022包括间隙区域2022，在此处厚度被减小以容纳阀构件1623的侵入端和或阀瓣2305 (例如，在移动以进行排出的过程中)和/或以产生气体可扩散到其中的围绕阀构件1623的空间。可选地，泡沫足够软从而不需要或不使用特殊的排出间隙。
[0317]在本发明的一些实施例中，密封元件2020、2022是泡沫元件(例如，包括发泡聚合物，诸如软的基于聚醚的聚氨酯)。在一些实施例中，泡沫是可渗透的，从而使得气体可以通过泡沫到达阀构件1623以便排出。在一些实施例中，发泡橡胶的胞腔被制作得足够小从而进入泡沫的废物颗粒将其塞住，阻止废物进一步通过。在一些实施例中胞腔直径是例如小于50μ??、100μπ?、200μπ?、300μπ?或小于其他更大、更小或中等尺寸的平均直径。泡沫的示例性密度为例如0.25kg/m3。在一些实施例中，密度为例如约0.10kg/m3、0.20kg/m3、0.15kg/m3、
0.30kg/m3或其他更大、更小或中等密度。
[0318]在本发明的一些实施例中，密封元件2020、2022的大小被设计成延伸跨过造口腔室(从腔室的远侧底部到近端)，使得其包括沿该方向的完全闭合。在一些实施例中，未压缩的泡沫元件2020、2022的大小被设计成大于远侧到近侧腔室尺寸，从而其在安装时被压缩以确保密封。在一些实施例中，密封元件2020、2022通过粘合剂或焊接被附连到至少一侧上(例如到近侧壁2011)。在一些实施例中，通过提供具有凸缘的近侧部件实现附连和/或设置，所述凸缘的尺寸被设计成使密封元件2020、2022居中在适当位置。密封元件2020、2022到造口的附连是潜在优势以允许(潜在地染污的)密封元件2020、2022与近侧部件一起从造口区域移除，而不需要单独的可能棘手的取回。
[0319]在本发明的一些实施例中，密封元件2022是部分密封，其充分延伸以防止废物进入阀构件1623，而不围绕造口自身完全延伸。在本发明的一些实施例中，密封元件2020、2022充当废物槽，吸收离开造口的废物，从而使得废物不能自由地在造口封闭内到处移动。在一些实施例中，通过密封元件排除废物(由于疏水性，和/或相对小的胞腔尺寸)。可选地，密封元件2020、2022的尺寸被设计成位于造口组织附近，而不施加压力在造口组织自身上。可选地，密封元件2020、2022与造口隔开，从而密封元件不接触造口。在一些实施例中，提供密封元件的多个内直径和/或外直径，这允许人工瘘者选择最适合他们自身的造口的尺寸。在一些实施例中，密封元件包括一系列的部分附连泡沫环，人工瘘者撕下这些泡沫环以为其造口做出合适的尺寸。
[0320]在一些实施例中，通过从泡沫片材切割，例如通过模切，制造密封元件2020、2022。可替代地，泡沫被浇铸成期望的形状。
[0321]如在此使用的，术语“约”是指在±10%内。
[0322]术语“包含”、“包含的”、“包括”、“包括的”、“具有”和它们的同源词表示:“包括但不限于”。
[0323]术语“由...组成”表示:“包括但不限于”。
[0324]术语“基本由…组成”表示组成、方法或结构可以包括另外的成分、步骤和/或部分，但只有在另外的成分、步骤和/或部分不实质上改变要求保护的组成、方法或结构的基本和新颖特征的情况下。
[0325]如在此使用，单数形式“一”、“一个/一种”和“该/所述”包括复数对象，除非上下文清楚地另外规定。例如，术语”化合物“或”至少一种化合物“可以包括多种化合物，包括其混合物。
[0326]本文使用的词语“示例”和“示例性”表示“用作示例、实例或说明”。描述为“示例或示例性”的任何实施例不必解释为比其它实施例优选或有利和/或排除来自其它实施例的特征结合。
[0327]本文使用的词语“可选”表示“在一些实施例中提供，而在其它实施例中不提供”。本发明的任何特定实施例可以包括多个“可选”特征，除非在这类特征冲突的范围内。
[0328]如本文使用的术语“方法”是指用于完成给定任务的方式、手段、技术和程序，其包括但不限于已知的或容易通过化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域的从业者由已知方式、手段、技术和程序发展的那些方式、手段、技术和程序。
[0329]贯穿本申请，本发明的各种实施例可以以范围形式呈现。应当理解，范围形式的描述仅是为了方便和简洁，并且不应被解释为对本发明的范围的硬性限制。因此，范围的描述应被认为具有具体公开的所有可能的子范围以及在该范围内的个体数值。例如，范围的描述，如从I至6，应被认为具有具体公开的子范围，如从I至3、从I至4、从I至5、从2至4、从2至
6、从3至6等，以及在所述范围内的个体数字，例如，1、2、3、4、5和6。不管所述范围的广度如何，这都适用。
[0330]每当在此指出数字范围时，它表示包括在所指出的范围内的任何引用的数字(分数或整数)。短语“范围为/范围在”第一指示数字与第二指示数字之间，以及“范围为/范围从”第一指示数字“至”第二指示数字，在本文可互换使用，并且表示包括第一和第二指出的数字以及在其之间的所有分数和整数数字。
[0331]尽管已结合具体实施例描述本发明，但明显的是许多替换方案、修改和变型将对本领域技术人员显而易见。因此，希望涵盖落在随附权利要求的精神和广泛范围内的所有此类替换方案、修改和变型。
[0332]在本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请以它们的全部内容被并入本说明书作为参考，就如同各个出版物、专利或专利申请具体且单独地指出被并入本文作为参考的相同程度。另外，在本申请中任何参考文献的引用或借鉴不应被解释为承认此类参考文献可用作本发明的现有技术。至于部分标题使用的程度，它们不应被解释为必需作为限制。
[0333]应当理解，为清楚起见在单独的实施例的上下文中描述本发明的某些特征还可以在单个实施例中组合提供。相反，为简洁起见在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征还可以单独地或以任何合适的子组合或适当地在本发明的任何其它描述的实施例中提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不应被认为是那些实施例的必要特征，除非该实施例在缺少那些元素时不起作用。
【主权项】
1.一种具有气体释放阀的造口术器具，其包括: 造口术器具内腔侧壁，其形成造口的封闭的一部分并且具有通过所述侧壁的孔； 阀构件，其穿过通过所述侧壁孔的大部分路径并且包括: 阻塞器，其被设置成阻挡通过所述孔的气体流出，以及 控制构件，其从所述造口术器具的所述外部操作以开启所述孔。2.根据权利要求1所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述阀构件包括连接构件，所述连接构件跨过所述孔连接所述阻塞器至所述控制构件。3.根据权利要求2所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述阻塞器、所述控制构件以及所述连接构件整体形成。4.根据权利要求2或3中任一项所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述连接构件是弹性的，并且在张力下推动所述阻塞器到所述堵塞位置。5.根据权利要求1-4中任一项所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中在所述堵塞位置中，所述内腔壁抵靠所述阻塞器压缩变形。6.根据权利要求1所述的具有气体释放阀的造口术器具，其包括处于压缩的弹簧，所述弹簧推动所述阻塞器到所述堵塞位置。7.根据权利要求1所述的具有气体释放阀的造口术器具，其包括处于拉伸的弹簧，所述弹簧推动所述阻塞器到所述堵塞位置。8.根据权利要求6-7中任一项所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述阻塞器、所述控制构件和所述弹簧整体形成。9.根据权利要求1-8中任一项所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述阻塞器包括过滤器主体，过滤器主体提供跨过所述内腔壁的气体流出的通路的一部分，并且所述堵塞位置防止绕开所述过滤器主体的气体流出。10.根据权利要求1-9中任一项所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中只有低于安全内部压力的预定阈值，所述气体流出才被阻断。11.根据权利要求10所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中高于压力的预定阈值，所述造口术器具的内部压力按压所述阻塞器以使其从所述堵塞位置移动。12.根据权利要求10-11中任一项所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中安全内部压力的所述预定阈值在50mmHg与I OOmmHg之间。13.根据权利要求1-12中任一项所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述堵塞位置包括所述阻塞器被按压在所述内腔壁的内表面上。14.根据权利要求1所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述堵塞位置包括所述阻塞器被按压在所述内腔壁的外表面上。15.根据权利要求1所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述阻塞器包括大部分延伸穿过所述孔的构件，并且使所述阻塞器从所述堵塞位置移开的操作包括旋转。16.根据权利要求15所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述控制构件包括附连到所述细长构件的外部把手，并且所述把手能够操作以旋转所述阻塞器的所述延伸构件，从而气体能够释放。17.根据权利要求1-14中任一项所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述阻塞器包括朝向所述阀构件的一端扩大的区域，并且所述堵塞位置包括至少部分地被插入到所述孔的所述扩大区域的窄端，由此形成密封。18.根据权利要求1-17中任一项所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述造口通过透气的密封元件与所述阻塞器分离。19.根据权利要求18所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述分离包括阻挡固体和液体废物从所述造口到达所述阻塞器。20.根据权利要求1-19中任一项所述的具有气体释放阀的造口术器具，其中所述内腔壁包括所述连接构件延伸穿过的至少3mm的厚度。21.一种具有过滤器元件的造口术器具，其包括: 侧壁，其限定包围造口的第一内腔;和 过滤器元件，其被保持在至少第二内腔中； 所述第二内腔是所述侧壁中连接所述第一内腔至所述造口术器具外部的孔。22.根据权利要求21所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中: 所述第二内腔的所述壁包括基体元件和覆盖元件的部分； 所述过滤器元件接触所述基体元件和所述覆盖元件两者;并且 所述基体元件和所述覆盖元件在所述过滤器元件的任一侧上直接附连到彼此。23.根据权利要求21所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中 所述第二内腔包括由基体元件和覆盖元件的部分限定的空穴区域；以及 所述基体元件和所述覆盖元件在周向延伸的空穴内包围所述过滤器元件，所述空穴在至少两个周向侧上闭合。24.根据权利要求21-23中任一项所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述第一内腔的一端部是闭合的，并且所述侧壁中的所述孔与所述闭合的端部的内表面齐平。25.根据权利要求22所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述覆盖元件插入所述基体元件的凹槽内以形成所述第二内腔。26.根据权利要求21-25中任一项所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中在所述造口术器具的操作过程中所述过滤器元件在所述第二内腔中是可更换的。27.根据权利要求21-26中任一项所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中与所述过滤器元件的输入表面流体连通的输入通道分离所述输入表面与所述第一内腔。28.根据权利要求27所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述输入通道包括附连在基体元件之上的隔膜材料。29.根据权利要求27所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述输入通道包括被闭合元件覆盖的凹陷表面以形成内腔。30.根据权利要求27所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述输入通道包括疏水性表面。31.根据权利要求30所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述疏水性表面包括孔，所述疏水性表面的孔足够小以在水自身重量的压力下排除水至所述第一内腔的半径的深度。32.根据权利要求27所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述输入通道包括在所述输入表面与所述第一内腔之间的至少一个阀，当所述输入通道外的压力相对于所述输入通道内的压力升高时所述至少一个阀闭合。33.根据权利要求27所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述输入通道包括在所述输入表面与所述第一内腔之间的至少一个阀，当所述输入通道外的压力相对于所述输入通道内的压力升高时至少一个阀打开。34.根据权利要求32-33中任一项所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述阀为蝶阀。35.根据权利要求32-34中任一项所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述过滤器元件伸出到所述第一内腔中。36.根据权利要求22-35中任一项所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述过滤器元件包括敞开区域，所述侧壁基体元件和覆盖元件通过所述敞开区域直接连接。37.根据权利要求22-36中任一项所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述整个输入表面从所述离开表面的所述最接近部分径向偏移，其中气体通过所述输入表面从所述第一内腔进入所述过滤器元件，气体通过所述离开表面离开所述过滤器元件到外部。38.根据权利要求21所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述第二内腔包括围绕所述过滤器元件模制的所述侧壁的部分。39.根据权利要求21所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述过滤器元件的设置不阻止废物流过所述第一内腔。40.根据权利要求21所述的具有过滤器元件的造口术器具，其包括废物收集袋，其中所述第一内腔被配置成引导废物进入所述废物收集袋，并且所述第二内腔提供避开所述袋的通道。41.根据权利要求21所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述过滤器元件在所述第一内腔一侧上的所述输入表面沿一个方向延伸至少5倍于所述表面沿另一方向延伸的范围。42.根据权利要求21所述的具有过滤器元件的造口术器具，其中所述过滤器元件的至少一个表面被层压。43.一种制造保持过滤器元件的造口术器具的方法，其包括: 抵靠侧壁的端部分放置过滤器元件，所述侧壁限定包括在所述造口术器具中的第一保持零件的内腔； 抵靠所述过滤器元件和所述第一保持零件放置第二保持零件；以及 将所述第一保持零件和所述第二保持零件附连在一起;使得 所述过滤器保持在所述第一保持零件与所述第二保持零件之间。44.根据权利要求43所述的方法，其中所述附连是通过使用焊接工具按压所述第一保持零件和所述第二保持零件。45.根据权利要求44所述的方法，其中所述焊接工具不按压在所述过滤器元件的区域之上的所述第一保持零件和所述第二保持零件的至少一个上。46.根据权利要求44所述的方法，其中所述焊接工具以降低的压力按压在所述过滤器元件的区域之上的所述第一保持零件和所述第二保持零件上。47.根据权利要求44-45中任一项所述的方法，其中在从所述第一保持零件的所述内腔通向所述过滤器元件的区域之上，所述焊接工具不密封所述第一保持零件和所述第二保持零件在一起。48.一种制造保持过滤器元件的造口术器具的方法，其包括: 抵靠侧壁放置第二保持零件，所述侧壁限定包括在所述造口术器具中的第一保持零件的内腔； 将所述第一保持零件和所述第二保持零件附连在一起，在其间留下尺寸设计为保持所述过滤器元件的孔；以及 将所述过滤器元件插入到所述孔内；使得 所述过滤器元件的所述主体包括气体传导通过所述孔的基本路径。49.根据权利要求48所述的方法，其中所述附连是通过使用焊接工具按压所述第一保持零件和所述第二保持零件。50.根据权利要求49所述的方法，其中所述焊接工具以降低的压力按压在所述孔的区域之上的所述第一保持零件和所述第二保持零件上。
【文档编号】A61F5/448GK105848613SQ201480039426
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2014年5月8日
【发明人】D·哈努卡, M·奥尔, R·萨默尔, T·沙维特
【申请人】贝朗医疗公司